Idecabtagene Vicleucel injekzioa

Alai

• Idecabtagene vicleucel injekzioa jaso aurretik,
• Idecabtagene vicleucel-ek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:
• Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo ABISU GARRANTZITSUA atalean agertzen direnak izanez gero, deitu berehala medikuari edo jaso larrialdiko tratamendu medikoa:

Idecabtagene vicleucel injekzioak zitokinak askatzeko sindromea (CRS) izeneko erreakzio larria edo bizitza arriskuan jar dezake. Mediku edo erizain batek zainduko zaitu zure infusioan zehar eta gutxienez 4 astez jarraian. Esan zure medikuari hanturazko nahasteen bat baduzu edo infekzio mota bat izan dezakezula edo uste baduzu. Botikak emango zaizkizu infusioa baino 30 eta 60 minutu lehenago, idecabtagene vicleucel-aren aurkako erreakzioak ekiditeko. Infusioan zehar eta ondorengo sintomarik hauetakoren bat izanez gero, esan berehala medikuari: sukarra, hotzikarak, taupada bizkorrak edo irregularrak, giharreko mina, dardara, beherakoa, nekea, ahultasuna, arnasteko zailtasunak, arnasa, eztula, nahasmena goragalea, botaka, zorabioak edo buruargitasuna.

Idecabtagene vicleucel injekzioak nerbio sistema zentralaren erreakzio larriak edo bizitza arriskuan jar ditzake. Erreakzio hauek idecabtagene vicleucelarekin tratatu ondoren gerta daitezke. Esan iezaiozu zure medikuari krisiak, trazua edo memoria galtzea edo inoiz izan baduzu. Sintoma hauetakoren bat izanez gero, esan berehala medikuari: buruko mina, zorabioak, lotan egoteko edo lo egiteko zailtasunak, egonezina, nahasmena, antsietatea, gorputz atal baten kontrolik gabeko astinduak, konortea galtzea, asaldura, krisiak, galera. oreka edo hitz egiteko zailtasuna.

Idecabtagene vicleucel injekzioak odoleko zelula mota batzuen kopurua asko jaitsi dezake. Horrek zenbait sintoma sor ditzake eta infekzio larria edo hemorragia garatzeko arriskua handitu dezake. Tratamenduaren ondorengo sintoma hauetakoren bat izanez gero, esan berehala medikuari: sukarra, nekatuta sentitzea edo ubeldurak edo odoljarioak izatea.

Idecabtagene vicleucel banaketa mugatuko programa berezi baten bidez bakarrik dago eskuragarri. Abecma REMS programa (Arriskuen Ebaluazio eta Arintzeko Estrategia) sortu da CRS, nerbio sistema zentralaren eta odol zelulen arazoen arriskuak direla eta. Botikak programan parte hartzen duen mediku eta osasun-zentroarengandik jaso ditzakezu. Galdetu zure medikuari programa honi buruzko zalantzarik baduzu.

Zure medikuak edo farmazialariak fabrikatzailearen gaixoaren informazio orria emango dizu (botiken gida) idecabtagene vicleucelarekin tratamendua hasten duzunean eta zure errezeta betetzen duzun bakoitzean. Irakurri arretaz informazioa eta galdetu zure medikuari edo farmazialariari edozein zalantza izanez gero. Food and Drug Administration (FDA) webgunea (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) edo fabrikatzailearen webgunea ere bisita dezakezu Botiken Gida lortzeko.

Idecabtagene vicleucel injekzioa mieloma anizkoitza (hezur-muineko minbizi mota bat) tratatzeko erabiltzen da minbizia itzuli duten edo gutxienez beste lau tratamenduri erantzun ez dieten helduetan. Idecabtagene vicleucel injekzioa zelula immunologiko autologo izeneko botika klasean dago, gaixoaren berezko odoletik zelulak erabiliz prestatutako botika mota. Funtzionatzen du gorputzaren sistema immunologikoa (zelulen, ehunen eta organoen multzoa, gorputza bakterioek, birusek, minbizi zelulek eta gaixotasunak eragiten dituzten beste substantzia batzuek erasoetatik babesten dutena) minbizi zelulen aurka borrokatuz.

Idecabtagene vicleucel injekzioa medikuak edo erizainak medikuaren bulegoan edo infusio zentroan intravenosoan (zain batean) injektatzeko (likidoa) etetea da. Normalean gehienez 30 minutuko epean ematen da, dosi bakar gisa. Idecabtagene vicleucel dosia jaso aurretik, zure medikuak edo erizainak beste kimioterapia botika batzuk emango dizkizute zure gorputza idecabtagene vicleucelerako prestatzeko.

Idecabtagene bikikluzelen injekzio dosia eman aurretik, zure globulu zurien lagina hartuko da zelula biltzeko zentro batean, leukapheresis izeneko prozesua erabiliz (globulu zuriak gorputzetik kentzen dituen prozesua). Botika hau zure zeluletatik egina dagoenez, zuk bakarrik eman behar zaizu. Garrantzitsua da garaiz egotea eta programatutako zelula biltzeko hitzorduak ez galtzea edo zure tratamendu dosia jasotzea. Idecabtagene vicleucel tratamendua jaso zenuen tokitik 2 ordutan egoteko asmoa izan beharko zenuke, dosia egin eta gutxienez 4 astez. Zure osasun-hornitzaileak zure tratamendua funtzionatzen duen ala ez egiaztatuko du eta bigarren mailako efektuak kontrolatuko zaitu. Hitz egin medikuarekin leukaferesia nola prestatu eta prozeduran zehar eta ondoren zer espero dezakezu.

Botika hau beste erabilera batzuetarako agindu daiteke; galdetu zure medikuari edo farmazialariari informazio gehiago.

Idecabtagene vicleucel injekzioa jaso aurretik,

• Esan zure medikuari eta farmazialariari idecabtagene vicleucel, beste edozein botika, dimetilsulfoxido (DMSO), edo idecabtagene vicleucel injekzioaren osagairen bat alergia baduzu. Galdetu zure botikariari edo kontsultatu Medikazio Gidan osagaien zerrenda.
• esan iezaiozu zure medikuari eta farmazialariari errezetarik gabeko eta errezetarik gabeko beste botika, bitamina, nutrizio osagarri eta belar produktuak hartzen ari zaren edo hartzeko asmoa. Ziurtatu honako hau aipatzen duzula: dexametasona, metilprednisolona (Medrol), prednisolona eta prednisona (Rayos) bezalako esteroideak. Zure medikuak zure medikazioen dosiak aldatu edo bigarren mailako efektuak arretaz kontrolatu beharko ditu.
• esan iezaiozu zure medikuari aurreko kimioterapia tratamenduen erreakziorik izan baduzu, hala nola, arnasketa arazoak edo taupada irregularrak. Gainera, esan iezaiozu medikuari biriketako, giltzurrunetako, bihotzeko edo gibeleko gaixotasunak izan edo izan dituzun.
• esan zure medikuari haurdun zauden, haurdun geratzeko asmoa baduzu edo edoskitzen ari zaren. Haurdunaldi proba egin beharko duzu idecabtagene vicleucel hasi aurretik. Idecabtagene vicleucel jasotzen ari zaren bitartean haurdun geratzen bazara, deitu berehala medikuari. Idecabtagene vicleucel-ek fetua kaltetu dezake.
• jakin beharko zenuke idecabtagene vicleucel injekzioak logura sor dezakeela eta nahasmena, ahultasuna, zorabioak, krisiak eta koordinazio arazoak sor ditzakeela. Ez gidatu autorik edo ez erabili makinarik gutxienez 8 astez zure idecabtagene vicleucel dosia hartu ondoren.
• ez eman odolik, organorik, ehunik edo zelularik transplantatzeko, zure idecabtagene vicleucel injekzioa jaso ondoren.
• kontsultatu zure medikuarekin txertoak jaso behar dituzun. Ez ezazu txertorik hartu gutxienez 6 astez zure medikuarekin hitz egin gabe kimioterapia hasi aurretik, zure idecabtagene vicleucel tratamenduan zehar eta zure medikuak zure sistema immunologikoa berreskuratu dela esan arte.

Zure gelaxkak biltzeko hitzordua galtzen baduzu, medikuari eta bilketa zentrora deitu behar diozu berehala. Idecabtagene vicleucel dosia jasotzeko hitzordua galtzen baduzu, berehala deitu beharko diozu medikuari.

Idecabtagene vicleucel-ek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:

• idorreria
• pisua galtzea
• gosea galtzea
• ahoko mina
• aho lehorra
• begi lehorrak

Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo ABISU GARRANTZITSUA atalean agertzen direnak izanez gero, deitu berehala medikuari edo jaso larrialdiko tratamendu medikoa:

• gernu-maiztasuna edo kopurua gutxitzea
• begiak, aurpegia, ezpainak, mihia, eztarria, besoak, eskuak, oinak, orkatilak edo beheko hankak hantura
• irensteko zailtasunak
• erupzioa
• erlauntzak
• azkura

Idecabtagene vicleucel-ek minbizi batzuk izateko arriskua handitu dezake. Hitz egin medikuari botika hau jasotzearen arriskuei buruz.

Idecabtagene vicleucel-ek beste bigarren mailako efektuak sor ditzake. Botika hau hartzerakoan ezohiko arazoren bat baduzu, deitu medikuari.

Bigarren mailako efektu larriren bat jasaten baduzu, zuk edo zure medikuak txostena bidali ahal izango diozu Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting programari linean (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) edo telefonoz ( 1-800-332-1088).

Mantendu hitzordu guztiak zure medikuarekin, zelula biltzeko zentroarekin eta laborategiarekin. Zure medikuak zure laborategiko zenbait proba eska ditzake zure tratamendua hasi aurretik, bitartean eta ondoren, zure gorputzak idecabtagene vicleucel injekzioaren aurrean duen erantzuna egiaztatzeko.

Laborategiko probak egin aurretik, esan zure medikuari eta laborategiko langileei idecabtagene vicleucel jasotzen ari zarela. Botika honek laborategiko zenbait probaren emaitzetan eragina izan dezake.

Galde iezaiozu zure farmazialariari idecabtagene vicleucel injekzioari buruzko edozein zalantza.

Garrantzitsua da zuretzako hartzen ari zaren errezeta eta errezetarik gabeko (errezetarik gabeko) sendagai guztiak, baita bitaminak, mineralak edo bestelako dieta osagarriak bezalako produktuak ere. Zerrenda hau eraman beharko zenuke medikuarengana joaten zaren bakoitzean edo ospitalean sartzen bazara. Larrialdi kasuetan zurekin eramatea informazio garrantzitsua da.

• Abecma^®