Saiakuntza klinikoak

Alai

• Laburpen

Laburpen

Saiakuntza klinikoak jendearengan ikuspegi mediku berriak nola funtzionatzen duten egiaztatzen duten ikerketak dira. Ikerketa bakoitzak galdera zientifikoak erantzuten ditu eta gaixotasun bat prebenitzeko, aztertzeko, diagnostikatzeko edo tratatzeko modu hobeak aurkitzen saiatzen da. Saiakuntza klinikoek tratamendu berria dagoeneko eskuragarri dagoen tratamenduarekin alderatu dezakete.

Saiakuntza kliniko guztiek dute protokoloa edo ekintza plana, proba egiteko. Planean azterketan zer egingo den, nola egingo den eta azterketaren zati bakoitza zergatik den beharrezkoa azaltzen da. Ikerketa bakoitzak bere arauak ditu parte har dezakeenari buruz. Ikerketa batzuek gaixotasun jakin bat duten boluntarioak behar dituzte. Batzuek pertsona osasuntsuak behar dituzte. Beste batzuek gizonak edo emakumeak besterik ez dituzte nahi.

Instituzional Review Board (IRB) batek entsegu kliniko asko aztertu, kontrolatu eta onartzen ditu. Sendagileek, estatistikek eta komunitateko kideek osatutako batzorde independentea da. Bere eginkizuna da

• Ziurtatu azterketa etikoa dela
• Partaideen eskubideak eta ongizatea babestu
• Ziurtatu arriskuak arrazoizkoak direla balizko onurekin alderatuta

Estatu Batuetan, entsegu kliniko batek IRB izan behar du, Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioak (FDA) arautzen duen botika, produktu biologiko edo gailu medikoa aztertzen ari bada edo gobernu federalak finantzatu edo egiten badu.

NIH: Osasun Institutu Nazionalak

• Entsegu klinikoa egokia al da zuretzat?