Zer jakin Mantuko Linfoma Zelularreko Saiakuntza Klinikoei buruz

Alai

• Zer da saiakuntza klinikoa?
• Nola probatzen dira tratamenduak saiakuntza klinikoen aurretik segurtasuna lortzeko?
• Zein dira entsegu kliniko batean parte hartzeak izan ditzakeen onurak?
• Zein dira entsegu kliniko batean parte hartzeak izan ditzakeen arriskuak?
• Non ikasi dezaket oraingo eta datozen entsegu klinikoen berri?
• Zer galdetu behar diot medikuari saiakuntza kliniko batera sartu aurretik?
• Hartzeko

Azken urteetan, mantuko zelula linfomaren (MCL) tratamendu berriek gaixotasun hori duten pertsona askoren bizi itxaropena eta bizi kalitatea hobetzen lagundu dute. Hala ere, MCL oraindik sendaezintzat jotzen da.

Sendabideren bila etengabe, mundu osoko ikertzaileek MCL tratamendurako ikuspegi berriak garatzen eta probatzen jarraitzen dute.

Tratamendu esperimental horietara sartzeko, Minbiziaren Aurkako Elkarte Amerikarrak iradokitzen du MCL duten pertsonek entsegu kliniko batean parte hartu nahi izatea.

Irakurri jarraitzeak hori egiteak izan ditzakeen onura eta arriskuei buruz gehiago jakiteko.

Zer da saiakuntza klinikoa?

Saiakuntza klinikoa parte-hartzaileek tratamendua jasotzen duten, gailu bat erabiltzen duten edo aztertzen ari diren proba edo beste prozedura bat egiten duten ikerketa mota bat da.

Ikertzaileek entsegu klinikoak erabiltzen dituzte jakiteko botika berriak eta beste terapia batzuk gaixotasun zehatzak, MCL barne, seguru eta eraginkorrak diren. Saiakuntza klinikoak ere erabiltzen dituzte tratamendu hurbilketa berriak eta konparatzeko gaixo talde zehatzetarako egokienak diren ikasteko.

MCL tratamenduei buruzko saiakuntza klinikoetan, ikerlariek parte-hartzaileek tratamenduan zehar garatzen dituzten bigarren mailako efektuei buruzko informazioa biltzen dute. Tratamenduak parte-hartzaileen biziraupenean, sintometan eta bestelako osasun emaitzetan izandako itxurazko efektuen inguruko informazioa ere biltzen dute.

Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) tratamendu berriak onartzen ditu saiakuntza klinikoetan seguru eta eraginkorrak direla ikusi ondoren.

Nola probatzen dira tratamenduak saiakuntza klinikoen aurretik segurtasuna lortzeko?

Minbiziaren aurkako tratamendu berri bat entsegu kliniko batean probatu aurretik, laborategiko proben fase ugari igarotzen ditu.

Laborategiko probetan, zientzialariek Petri plaketan edo probeta-tubetan hazitako minbizi zeluletan tratamendua probatu dezakete. Proba horien emaitzak itxaropentsuak badira, animalia bizietan tratamendua probatu dezakete, hala nola laborategiko saguak.

Animalien azterketetan tratamendua segurua eta eraginkorra dela ikusten bada, zientzialariek proba klinikoen protokolo bat garatu dezakete gizakietan aztertzeko.

Aditu talde batek entsegu klinikoen protokolo bakoitza aztertzen du, azterketa modu seguru eta etikoan egiten dela ziurtatzeko.

Zein dira entsegu kliniko batean parte hartzeak izan ditzakeen onurak?

Saiakuntza kliniko batean parte hartzeak onartu edo oraindik oso erabilgarri ez dagoen tratamendu esperimentalerako ikuspegia eskuratzeko aukera emango dizu, hala nola:

• immunoterapia mota berria, terapia zuzendua edo terapia genetikoa
• estrategia berri bat MCLren fase desberdinetan dauden tratamenduak erabiltzeko
• terapia konbinatuan lehendik dauden tratamenduak konbinatzeko modu berria

Ez dago bermerik tratamendu esperimentalaren ikuspegiak funtzionatuko duenik. Hala ere, tratamendu aukera bat eman dezake tratamendu estandarrak eskuragarri ez daudenean edo zuretzat ondo funtzionatu ez dutenean.

Saiakuntza kliniko batean parte hartzea erabakitzen baduzu, ikertzaileei MCLari buruz gehiago jakiten lagunduko diezu. Horrek etorkizunean gaixoen tratamendu aukerak hobetzen lagun dezake.

Zenbait kasutan, merkeagoa izan liteke saiakuntza kliniko batean tratamendua jasotzea. Ikasketen babesleek batzuetan parte-hartzaileen tratamenduaren kostuaren zati bat edo guztia estaltzen dute.

Zein dira entsegu kliniko batean parte hartzeak izan ditzakeen arriskuak?

Saiakuntza kliniko batean tratamendu esperimentala jasotzen baduzu, baliteke tratamendua:

• baliteke tratamendu estandarrek ez funtzionatzea
• baliteke tratamendu estandarrak baino hobeto funtzionatzea
• ustekabeko eta larriak izan daitezkeen bigarren mailako efektuak sor ditzake

Saiakuntza kliniko batzuetan ikertzaileek tratamendu esperimentala tratamendu estandar batekin alderatzen dute. Epaiketa "itsututa" badago, parte-hartzaileek ez dakite zein tratamendu jasotzen ari diren. Baliteke tratamendu estandarra jasotzea eta geroago jakingo duzu tratamendu esperimentalak hobeto funtzionatzen duela.

Batzuetan, entsegu klinikoek tratamendu esperimentala plazeboarekin alderatzen dute. Minbizia borrokatzeko osagai aktiboak barne hartzen ez dituen tratamendua da plazeboa. Hala ere, minbiziari buruzko saiakuntza klinikoetan bakarrik erabiltzen dira plazeboak bakarrik.

Agian ez da komenigarria izango entsegu kliniko batean parte hartzea, batez ere hitzordu arruntetara joan behar baduzu edo distantzia luzeak egin behar badituzu tratamendua edo azterketak egiteko.

Non ikasi dezaket oraingo eta datozen entsegu klinikoen berri?

MCL duten pertsonentzako oraingo eta datozen entsegu klinikoak aurkitzeko, lagundu dezake:

• galdetu zure medikuari ea ba al dakizukeen entsegu klinikoren bat ezagutzen duten
• bilatu entsegu kliniko garrantzitsuak AEBetako Medikuntza Liburutegi Nazionalak edo CenterWatch-ek kudeatutako datu baseak erabiliz
• egiaztatu farmazia fabrikatzaileen webguneetan gaur egun egiten ari diren edo etorkizunerako planifikatzen ari diren saiakuntza klinikoei buruzko informazioa

Zenbait erakundek entsegu klinikoekin bat datozen zerbitzuak ere eskaintzen dituzte jendeak bere behar eta egoeretara egokitzen diren probak aurkitzen laguntzeko.

Zer galdetu behar diot medikuari saiakuntza kliniko batera sartu aurretik?

Saiakuntza kliniko batean parte hartzea erabaki aurretik, zure medikuarekin eta saiakuntza klinikoko ikerketa taldeko kideekin hitz egin beharko zenuke parte hartzeak izan ditzakeen onurak, arriskuak eta kostuak ezagutzeko.

Hona hemen egin ditzakezun galderen zerrenda:

• Bete al ditut entsegu kliniko honetarako irizpideak?
• Ikerlariek lankidetzan arituko dira nire tratamendu taldearekin?
• Ikertzaileek plazeboa, tratamendu estandarra edo tratamendu esperimentala emango al diete parte-hartzaileei? Jakingo al dut zein tratamendu jasotzen dudan?
• Zer daki dagoeneko proba honetan aztertzen ari den tratamenduari buruz?
• Zein dira tratamenduaren bigarren mailako efektuak, arriskuak edo onurak?
• Zer proba egin beharko ditut epaiketan zehar?
• Zenbatetan eta non egingo ditut tratamenduak eta probak?
• Poltsikotik ordaindu beharko al dut tratamenduen eta proben kostua?
• Nire aseguru-hornitzaileak edo azterketaren babesleak estaliko al ditu kostuak?
• Norekin harremanetan jarri behar dut zalantzak edo kezkak izanez gero?
• Zer gertatzen da jada parte hartu nahi ez dudala erabakitzen badut?
• Noiz bukatuko da azterketa? Zer gertatuko da azterketa amaitzean?

Zure medikuak saiakuntza kliniko batean parte hartzeak izan ditzakeen onurak eta arriskuak hazten lagunduko dizu. Zure beste tratamendu aukerak ulertzen lagun zaitzakete.

Hartzeko

Tratamendu aukera estandarrak nekez betetzen badituzu zure tratamendu beharrak edo helburuak MCLrekin, zure medikuak entsegu kliniko batean parte hartzea pentsa dezake.

Zure medikuak saiakuntza kliniko batean parte hartzeak izan ditzakeen onurak eta arriskuak ulertzen lagun diezazuke. Zure beste tratamendu aukerei buruz gehiago jakiten lagun zaitzakete, entsegu kliniko batean ez parte hartzea erabakitzen baduzu edo entsegu klinikorako eskubidea ez baduzu.

Hitz egin medikuarekin, entsegu kliniko batean parte hartzea aukera ona izan daitekeen jakiteko.