Zulresso (brexanolona)

Alai

• Zer da Zulresso?
• Eraginkortasuna
• FDAren onespena
• Zulresso substantzia kontrolatua al da?
• Zulresso generikoa
• Zulressoren kostua
• Finantza eta aseguru laguntzak
• Zulresso bigarren mailako efektuak
• Bigarren mailako efektu ohikoagoak
• Bigarren mailako efektu larriak
• Bigarren mailako efektuaren xehetasunak
• Erreakzio alergikoa
• Sedazioa eta kontzientzia galtzea
• Zulresso erditze osteko depresiorako
• Zulresso dosia
• Droga formak eta indarguneak
• Erditze osteko depresioaren dosia (PPD)
• Droga hau epe luzera erabili beharko al dut?
• Zulressoa eta alkohola
• Zulresso elkarrekintzak
• Zulresso eta beste botika batzuk
• Zulressoa eta opioideak
• Zulresso eta zenbait antsietate botika
• Zulresso eta lo egiteko zenbait botika
• Zulressoa eta antidepresiboak
• Zulressoren alternatibak
• Zulresso vs Zoloft
• Erabilerak
• Droga-formak eta administrazioa
• Bigarren mailako efektuak eta arriskuak
• Bigarren mailako efektu ohikoagoak
• Bigarren mailako efektu larriak
• Eraginkortasuna
• Kostuak
• Zulresso vs Lexapro
• Erabilerak
• Droga-formak eta administrazioa
• Bigarren mailako efektuak eta arriskuak
• Bigarren mailako efektu ohikoagoak
• Bigarren mailako efektu larriak
• Eraginkortasuna
• Kostuak
• Zulresso nola ematen den
• Zulresso ematen denean
• Zulresso janariarekin hartzea
• Zulressok nola funtzionatzen duen
• PPDri buruz
• Zulressok nola lagun dezakeen
• Zenbat denbora behar da lan egiteko?
• Zulresso eta haurdunaldia
• Zulressoa eta edoskitzea
• Zulressori buruzko ohiko galderak
• Zulressok tratatu al dezake erditze osteko depresioaz gain beste depresio mota batzuk?
• Zergatik dago eskuragarri Zulresso REMS ziurtagiridun instalazioetan soilik?
• Zulressoren tratamenduaren ondoren ahozko antidepresiboak hartu beharko al ditut?
• Ba al dezakete gizonek erditze osteko depresioa ere? Hala bada, erabil al dezakete Zulresso?
• Tratatu al dezake Zulressok erditze osteko psikosia?
• Zulressok tratatu al dezake nerabeen erditze osteko depresioa?
• Zulressoren neurriak
• FDAren abisua: gehiegizko sedazioa eta bat-bateko kontzientzia galtzea
• Beste abisu batzuk
• Zulressorentzako informazio profesionala
• Adierazpenak
• Ekintza mekanismoa
• Farmakokinetika eta metabolismoa
• Kontraindikazioak
• Tratu txarrak eta menpekotasuna
• Biltegiratzea

Zer da Zulresso?

Zulresso helduentzako erditze osteko depresiorako (PPD) preskribatutako marka botikak dira. PPD erditu eta aste gutxira hasten den depresioa da. Batzuentzat, haurra izan eta hilabete batzuetara arte ez da hasten.

Zulressok ez du PPD sendatzen, baina PPD sintomak arintzen lagun dezake. Besteak beste, oso triste, larrituta eta larrituta sentitzea. PPD-k zure haurtxoa zaindu ahal izatea eragotz dezake eta ondorio negatibo larriak izan ditzake zuregan eta zure familian.

Zulressok brexanolona droga dauka. Zain barneko (IV) infusio gisa ematen da, zure zainetan sartzen dena. Infusioa 60 orduko epean jasoko duzu (2,5 egun). Zulresso jasotzen duzun bitartean bereziki ziurtatutako osasun-zentro batean egongo zara. (Une honetan, ez dago jakiterik Zulresso-rekin tratamendu bat baino gehiago segurua edo eraginkorra den.)

Eraginkortasuna

Ikerketa klinikoetan, Zulressok PPDaren sintomak plazeboa baino gehiago arindu zituen (sendagai aktiborik gabeko tratamendua). Ikerketek depresioaren larritasun eskala erabili zuten, gehienez 52 puntu lortuz. Ikerketen arabera, PPD moderatua 20 eta 25 puntu artean diagnostikatzen da. PPD larriari 26 puntu edo gehiagoko puntuazioa diagnostikatzen zaio.

Ikerketa batean PPD larria zuten emakumeak sartu ziren. 60 orduko Zulresso infusioaren ondoren, emakume horien depresio puntuazioak 3,7 eta 5,5 puntu hobetu ziren plazeboa hartzen zuten emakumeen puntuazioek baino.

PPD moderatua zuten emakumeak barne hartu zituen ikerketa batean, Zulressok depresioaren puntuazioak 2,5 puntu gehiago hobetu zituen plazeboa baino 60 orduko infusioaren ondoren.

FDAren onespena

Zulresso Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioak (FDA) onartu zuen 2019ko martxoan. FDAk PPDa tratatzeko onartu duen lehenengo eta bakarra da. Hala ere, oraindik ez dago erabilgarri (ikus "Zulresso kontrolatutako substantzia al da?" Jarraian).

Zulresso substantzia kontrolatua al da?

Bai, Zulresso substantzia kontrolatua da, eta horrek esan nahi du gobernu federalak bere erabilera zorrotz kontrolatzen duela. Kontrolatutako substantzia bakoitzari bere erabilera medikoa, halakorik badago, eta erabilera okerreko potentzialaren araberakoa da. Zulresso 4. programako (IV) sendagai gisa sailkatzen da.

Zulresso 2019ko ekainaren amaieran erabilgarri egotea espero da.

Gobernuak arau bereziak sortu ditu programatutako sendagaien kategoria bakoitza errezeta eta banatzeko moduari buruz. Zure medikuak eta farmazialariak arau hauei buruz gehiago esango dizute.

Zulresso generikoa

Zulresso markako botika gisa soilik dago eskuragarri. Une honetan ez dago eskuragarri inprimaki generikoan.

Zulressok brexanolona osagai aktiboa dauka.

Zulressoren kostua

Botika guztietan bezala, Zulressoren kostua aldatu egin daiteke. Sage Therapeutics-ek, Zulresso-ren fabrikatzaileak, hiru hilean behin dioen txostenean zerrendako prezioa 7.450 $ -koa da fiola bakoitzeko. Tratamenduak batez beste 4,5 flasko behar ditu, beraz, guztizko kostua 34.000 $ ingurukoa izango litzateke deskontuak baino lehen. Ordainduko duzun benetako prezioa zure aseguru planaren araberakoa da.

Finantza eta aseguru laguntzak

Zulresso ordaintzeko diru laguntza behar baduzu, laguntza bidean da. Sage Therapeutics-ek, Zulresso-ren fabrikatzaileak, iragarri du sailkatutako emakumezkoentzako laguntza ekonomikoko programak eskainiko dituztela.

Informazio gehiagorako, jarri harremanetan Sage Therapeutics-ekin 617-299-8380 telefonoan. Informazio eguneratua enpresaren webgunean ere kontsulta dezakezu.

Zulresso bigarren mailako efektuak

Zulressok bigarren mailako efektu arinak edo larriak sor ditzake. Ondorengo zerrendetan Zulresso hartzerakoan gerta daitezkeen bigarren mailako efektuetako batzuk daude. Zerrenda hauetan ez dira bigarren mailako efektu guztiak agertzen.

Zulressoren bigarren mailako efektuen inguruko informazio gehiago lortzeko, hitz egin zure medikuarekin edo botikariarekin. Kezkagarriak izan daitezkeen bigarren mailako efektuei aurre egiteko aholkuak eman ditzakete.

Bigarren mailako efektu ohikoagoak

Zulressoren bigarren mailako efektu ohikoenak honakoak izan daitezke:

• lasaitasuna (logura, argi pentsatzeko arazoak, gidatzeko edo makineria astuna erabiltzeko gai ez izatea)
• zorabioak edo bertigoa (ez zaudenean mugitzen ari zarela sentitzea)
• zorabiatuko zaren bezala sentitzea
• aho lehorra
• larruazala gorritzea (gorritasuna eta berotasun sentsazioa larruazalean)

Bigarren mailako efektu horietako gehienak egun gutxiren buruan edo aste pare batean desagertu daitezke. Larriagoak badira edo alde egiten ez badute, hitz egin zure medikuarekin edo botikariarekin.

Bigarren mailako efektu larriak

Zulressoren bigarren mailako efektu larriak gerta daitezke. Deitu zure medikuari berehala dosia jaso zenuen osasun-etxea utzi ondoren bigarren mailako efektu larriak badituzu. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu.

Bigarren mailako efektu larriak eta horien sintomak honako hauek izan daitezke:

• Kontzientzia galtzea. Sintomak honako hauek izan daitezke:
• Pentsamendu eta jokabide suizidak heldu gazteengan (25 urte baino gutxiago). * Sintomak honakoak izan daitezke:

* Haurrengan ere eragin daitezke efektu horiek. Droga hau ez dago onartuta haurretan erabiltzeko.

Bigarren mailako efektuaren xehetasunak

Droga honekin bigarren mailako efektuak zenbatero gertatzen diren galdetuko zenioke. Hemen dituzue sendagai honek sor ditzakeen bigarren mailako efektu batzuen inguruko xehetasunak.

Erreakzio alergikoa

Droga gehienekin gertatzen den moduan, pertsona batzuek alergia erreakzioa izan dezakete Zulresso hartu ondoren. Erreakzio alergiko arinaren sintomak honako hauek izan daitezke:

• larruazaleko erupzioa
• azkura
• gorrixka (berotasuna eta gorritasuna larruazalean)

Erreakzio alergiko larriagoa arraroa da baina posible da. Erreakzio alergiko larriaren sintomak honako hauek izan daitezke:

• angioedema (hantura larruazalaren azpian, normalean betazaletan, ezpainetan, eskuetan edo oinetan)
• mingaina, ahoa edo eztarria hantura
• arnasa hartzeko arazoak

Deitu medikuari berehala Zulresso-rekin alergia-erreakzio larria izanez gero osasun-etxea utzi ondoren. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu.

Sedazioa eta kontzientzia galtzea

Sedazioa bigarren mailako efektu arrunta da Zulressorekin. Sintomen artean, logura eta argi pentsatzeko arazoak daude. Zenbait kasutan, sedazioa larria izan daiteke, muturreko logura eta konortea galtzea eragin dezake.

Azterketa klinikoetan, pertsonen% 5ek sedazio larria izan zuten eta aldi baterako geldialdia edo tratamendua aldatzea eskatzen zuten. Plazeboa (botika aktiborik gabeko tratamendua) hartzen duten pertsonetan, inork ez du eragin bera izan.

Kontzientzia galtzeak zorabiatzea edo lotan agertzen dela esan nahi du. Bitarte horretan ezin duzu soinuari edo ukipenari erantzun. Ikerketa klinikoetan, Zulresso hartu zuten pertsonen% 4k konortea galdu zuen. Plazeboa hartu zutenetako inork ez zuen eragin hori izan.

Ikasketetan konortea galdu duen pertsona bakoitzeko, tratamendua eten egin da. Pertsona horietako bakoitza tratamendua eten eta 15 eta 60 minutu inguru berreskuratu zen.

Zulresso jasotzen duzunean, zure medikuak konortea galtzen duela kontrolatuko du. Lo egiten ez duten garaietan bi orduz behin egingo dute. (Lo egitearen ohiko ordutegia jarraituko duzu tratamenduan zehar.)

Bai sedazio larriak bai kontzientzia galtzeak oxigeno maila baxua sor dezakete (hipoxia). Lasaitu edo konortea galtzen baduzu, arnasketa motelagoa izan daiteke. Hori gertatzen denean, zure gorputzak oxigeno gutxiago hartzen du. Zelula eta ehunetan oxigeno gutxi izateak zure garunean, gibelean eta beste organo batzuetan kalteak sor ditzake.

Hori dela eta, zure medikuak zure odoleko oxigeno mailak kontrolatuko ditu zure tratamendu osoan.Konortea galtzen baduzu edo oxigeno maila baxua baduzu odolean, zure medikuak Zulressoren tratamendua eten egingo du aldi baterako. Zulressoren tratamendua berriro hastea erabakitzen badute, dosi txikiagoa erabil dezakete.

Ezagutza galtzeko arriskua dela eta, Zulresso tratamendu hori emateko ziurtagiria duten osasun profesionalek soilik ematen dute.

[Ekoizpena: Mesedez txertatu Pros-Cons Suicide Prevention Widget]

Zulresso erditze osteko depresiorako

Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) Zulresso bezalako errezeta sendagaiak onartzen ditu zenbait baldintza tratatzeko.

Zulresso FDAk onartu du erditze osteko depresioa (PPD) duten helduak tratatzeko. Egoera hau erditu eta aste batzuetara hilabetetan gertatzen den depresio larria da. Emakume askok erditu eta gutxira dituzten "baby blues" -ak baino larriagoa da. Tratatu gabeko PPDak ama batek bere haurtxoa zaintzeko gaitasuna gutxiago izan dezake.

PPD hainbat faktorek eragin dezakete, besteak beste:

• zure hormona mailetan aldaketak
• nekea (energia falta)
• dieta txarra edo irregularra
• zure bizitza sozialean edo profesionalean aldaketak (lehen bezala etxean baino gehiago egotea bezalakoa)
• lo ordutegi eskasa edo irregularra
• isolatuta sentitzea

Erditu osteko depresioaren sintomak honako hauek izan daitezke:

• nekea
• antsietatea
• aldarte aldaketa larriak
• "ama txarra" zarela sentitzea
• lo egiteko edo jateko arazoak
• zeure buruari edo besteei min egiteko beldurrak
• pentsamendu edo jokabide suizidak

Ikerketa klinikoetan, Zulressok PPDaren sintomak plazeboa baino gehiago arindu zituen (sendagai aktiborik gabeko tratamendua). Ikerketek balorazio eskala bat erabili zuten, pertsona bakoitzaren depresioa Zulresso eman aurretik eta ondoren zein larria zen neurtzeko. Balorazio eskalak 52 puntu lortu ditu gehienez, eta puntuazio altuek depresio larriagoa iradokitzen dute. Ikerketen arabera, PPD moderatua 20 eta 25 puntu artean diagnostikatzen da. PPD larriari 26 puntu edo gehiagoko puntuazioa diagnostikatzen zaio.

Ikerketa batean PPD larria zuten emakumeak sartu ziren. 60 orduko Zulresso infusioaren ondoren, emakume horien depresio puntuazioak 3,7 eta 5,5 puntu hobetu ziren plazeboa hartzen zuten emakumeen puntuazioek baino. PPD moderatua zuten emakumeak barne hartu zituen ikerketa batean, Zulressok depresioaren puntuazioak 2,5 puntu gehiago hobetu zituen plazeboa baino 60 orduko infusioaren ondoren.

Zulresso dosia

Zure medikuak agindutako Zulresso dosia zure gorputzak Zulressori nola erantzuten dionaren araberakoa izango da.

Zure medikuak dosi baxu batekin hasiko zaitu eta ordu batzuetan handituko du. Denborarekin doitu egingo dute zure gorputzak bigarren mailako efektu larririk gabe jasaten duen kopurura iristeko. Tratamenduaren azken orduetan dosia berriro jaitsiko dute.

Ondorengo informazioan gehien erabiltzen diren edo gomendatutako dosiak azaltzen dira. Zure medikuak zure beharretara egokitutako dosi onena zehaztuko du.

Droga formak eta indarguneak

Zulresso zainetan (IV) infusio gisa ematen zaizun soluzio gisa dator, zainetan sartzen dena. Infusioa 60 orduko epean jasoko duzu (2,5 egun). Osasun-zentro batean egongo zara infusio osorako.

Erditze osteko depresioaren dosia (PPD)

Zure medikuak zure dosiaren arabera zehaztuko du zure pisuaren arabera. Kilogramo batek (kg) 2,2 kilo inguru balio du.

Zulressoren dosi gomendagarria PPDrako da:

• Infusioaren hasiera 3. ordutik aurrera: 30 mcg / kg orduko
• 4. orduak–23: 60 mcg / kg orduko
• 24 orduak–51: 90 mcg / kg orduko
• 52-55 orduak: 60 mcg / kg orduko
• 56-60 orduak: 30 mcg / kg orduko

Infusioan zehar bigarren mailako efektu larriak baldin badituzu, zure medikuak tratamendua eten dezake edo Zulressoren dosia gutxitu. Tratamendua berrabiaraziko dute edo dosia mantenduko dute Zulresso jasotzen jarraitzea segurua dela erabakitzen badute.

Droga hau epe luzera erabili beharko al dut?

Zulresso ez da epe luzeko tratamendu gisa erabili behar. Zulresso jaso ondoren, zuk eta zure medikuak antidepresiboen tratamendu seguru eta eraginkorrak eztabaidatu ditzakezu, behar izanez gero epe luzera har ditzakezun.

Zulressoa eta alkohola

Ez zenuke alkoholik edan behar Zulresso tratamendua egin aurretik edo berehala. Alkoholak sedazio larria izateko arriskua areagotu dezake (logura, argi pentsatzeko arazoak) Zulressorekin kontsumitzen bada. Gainera, kontzientzia galtzeko arriskua ere handitu dezake (soinuari edo ukimenari erantzuteko gai ez izatea).

Tratamendua iritsi bitartean alkohola ekiditeko gai izateaz arduratzen bazara, hitz egin medikuarekin. Tratamenduaren ondoren alkohola edatea zuretzat segurua den ala ez ere hitz egin dezakezu.

Zulresso elkarrekintzak

Zulressok beste hainbat botikarekin elkarreragin dezake.

Elkarrekintza ezberdinek efektu desberdinak sor ditzakete. Adibidez, elkarreragin batzuek droga batek nola funtzionatzen duen oztopatu dezakete. Beste elkarreragin batzuek bigarren mailako efektuak areagotu edo larriagoak izan daitezke.

Zulresso eta beste botika batzuk

Jarraian, Zulressorekin elkarreragin dezaketen botiken zerrenda dago. Zerrenda honek ez ditu Zulressorekin elkarreragin dezaketen sendagai guztiak.

Zulresso hartu aurretik, hitz egin medikuarekin eta botikariarekin. Konta iezaiezu hartzen dituzun errezeta, errezetarik gabe eta beste edozein droga. Esan iezaiezu erabiltzen dituzun bitamina, belar eta osagarriei buruz. Informazio hori partekatzeak balizko elkarreraginak saihesten lagun dezake.

Zuretzat eragina izan dezaketen sendagaien elkarreraginei buruzko zalantzarik baduzu, galdetu medikuari edo farmazialariari.

Zulressoa eta opioideak

Zulressoren tratamendua baino lehen edo bitartean opioideak bezalako mina botikak hartzeak bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua handitu dezake. Zulresso opioideekin hartzeak sedazio larria izateko arriskua areagotu dezake (logura, argi pentsatzeko arazoak izatea eta makineria astuna gidatzeko edo erabiltzeko gai ez izatea). Konortea galtzeko arriskua ere areagotu dezake (soinuari edo ukimenari erantzuteko gai ez izatea).

Zulressorekin hartuz gero sedazioa eta konortea galtzeko arriskua handitu dezaketen opioideen adibideak daude:

• hidrokodona (Hysingla, Zohydro)
• oxicodona (Oxicontina, Roxicodona, Xtampza ER)
• kodeina
• morfina (Kadian, MS Contin)
• fentanila (Abstral, Actiq, Duragesic, beste batzuk)
• metadona (Dolofina, Metadosa)

Minaren kontrako botika askok opioide eta beste botika batzuen konbinazioa dute. Ziurtatu zure medikuari esaten diozu hartzen dituzun botika guztien berri. Minaren kontrako botikak hartzen badituzu, agian Zulressoren tratamendua hasi eta berehala ez hartzea gomendatuko dute. Horrek sedazio larria eta konortea galtzeko arriskua murrizten lagunduko du.

Zulresso eta zenbait antsietate botika

Zulresso benzodiazepinekin batera (antsietatea tratatzeko erabiltzen diren botikak) bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua handitu daiteke. Zulresso benzodiazepinarekin hartzeak sedazio larria izateko arriskua areagotu dezake (logura, argi pentsatzeko arazoak, gidatzeko edo makineria astuna erabiltzeko gai ez izatea). Konortea galtzeko arriskua ere areagotu dezake (soinuari edo ukimenari erantzuteko gai ez izatea).

Zulressorekin hartuz gero sedazioa eta kontzientzia galtzeko arriskua areagotu dezaketen benzodiazepinen adibideak daude:

• alprazolam (Xanax, Xanax XR)
• diazepam (Valium)
• lorazepam (Ativan)
• temazepam (Restoril)
• triazolam (Halcion)

Zulresso eta lo egiteko zenbait botika

Zulresso insomniorako (lo egiteko arazoak) zenbait botikarekin hartzeak sedazio larria izateko arriskua handitu dezake. Sedazioaren sintomak hauexek dira: logura, pentsatzeko arazoak eta makineria astuna gidatzeko edo erabiltzeko gai ez izatea. Kontzientzia galtzea ere har dezakete (soinuari edo ukimenari erantzuteko gai ez izatea).

Zulresso-rekin hartuz gero sedazioa eta konortea galtzeko arriskua areagotu dezaketen insomniorako botiken adibideak:

• eszopiclone (Lunesta)
• zaleplon (Sonata)
• zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)

Zulressoa eta antidepresiboak

Zulresso beste antidepresibo batzuekin batera hartzeak bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua areagotu dezake, hala nola sedazio larria (logura, argi pentsatzeko arazoak, gidatzeko gai ez izatea edo makineria astuna erabiltzea. Konortea galtzea ere sor dezake (erantzuteko gai ez izateak). soinua edo ukimena).

Sedazioa eta konortea galtzeko arriskua handitu dezaketen antidepresiboen adibideak dira:

• fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• sertralina (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• escitalopram (Lexapro)
• paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• venlafaxina (Effexor XR)
• duloxetina (Cymbalta)

Zulressoren alternatibak

Depresiorako erabilitako beste drogek erditze osteko depresioa (PPD) tratatzen lagun dezakete. Droga alternatibo horietako bakoitza etiketatik kanpo erabiltzen da PPD tratatzeko. Etiketatik kanpoko erabilera erabilera baterako onartutako sendagaia beste erabilera baterako agintzen denean ematen da.

Droga horietako batzuk beste batzuk baino egokiagoak izan daitezke zuretzat. Zulressoren alternatiba aurkitzeko interesa baduzu, hitz egin zure medikuarekin. Zuretzat ondo funtziona dezaketen beste botika batzuen berri eman dezakete.

PPD tratatzeko etiketatik kanpo erabil daitezkeen beste sendagai batzuen adibideak daude:

• fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
• paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
• sertralina (Zoloft)
• nortriptilina (Pamelor)
• amitriptilina
• bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
• esketamina (Spravato)

Zulresso vs Zoloft

Zulresso antzeko erabileretarako agindutako beste botika batzuekin nola alderatzen den galdetuko zaizu. Hemen, Zulresso eta Zoloft berdinak eta desberdinak diren ikusiko dugu.

Erabilerak

Zulresso eta Zoloft Food and Drug Administration-ek (FDA) onartzen ditu egoera desberdinak tratatzeko.

Zulresso FDAk onartu du erditze osteko depresioa (PPD) helduetan tratatzeko.

Zoloft FDAk onartua da baldintza hauek dituzten helduak tratatzeko:

• depresio nahaste nagusia
• izu nahastea
• trauma osteko estresa nahastea
• hilekoaren aurreko disforiaren nahastea
• antsietate sozialaren nahastea

Zoloft ere onartuta dago 6 urte edo gehiagoko pertsonak nahaste obsesibo-konpultsiboa dutenak tratatzeko. Zoloft etiketatik kanpo erabiltzen da PPD tratatzeko.

Zulressok brexanolona droga dauka. Zoloft-ek sertralina du.

Droga-formak eta administrazioa

Zulresso zainetan (IV) infusio gisa ematen zaizun soluzio gisa dator, zainetan sartzen dena. Infusioa osasun-zentro batean jasoko duzu 60 orduko epean (2,5 egun).

Zoloft tableta edo ahoz hartutako irtenbide gisa dator. Egunean behin hartzen da.

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Zulressok eta Zoloft-ek droga desberdinak dituzte. Hori dela eta, botikek oso bigarren mailako efektuak sor ditzakete. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

Bigarren mailako efektu ohikoagoak

Zulresso-rekin eta Zoloft-ekin gerta daitezkeen bigarren mailako efektu ohikoenen adibideak biltzen ditu zerrenda horiek.

• Zulressorekin gerta daiteke:
  • lasaitasuna (logura, argi pentsatzeko arazoak, gidatzeko edo makineria astuna erabiltzeko gai ez izatea)
  • zorabioak edo bertigoa (ez zaudenean mugitzen ari zarela sentitzea)
  • zorabiatuko zaren bezala sentitzea
  • aho lehorra
  • larruazala gorritzea (gorritasuna eta sentimendu epela larruazalean)
• Zoloft-ekin gerta daiteke:
  • goragalea
  • beherakoa edo aulki solteak
  • urdaileko asaldura
  • gosea galtzea
  • gehiegizko izerdia
  • dardara (zure gorputzeko atalen mugimendu kontrolaezina)
  • ejakulatzeko ezintasuna
  • libidoaren murrizketa (sexu desio gutxi edo batere ez)

Bigarren mailako efektu larriak

Zerrenda hauetan Zulresso-rekin, Zoloft-ekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu larrien adibideak daude.

• Zulressorekin gerta daiteke:
  • sedazio larria
  • kontzientzia galtzea (soinuari edo ukimenari erantzuteko gai ez izatea)
• Zoloft-ekin gerta daiteke:
  • serotonina sindromea (serotonina gehiegi gorputzean)
  • odoljario arriskua handitu
  • hiponatriemia (sodio maila baxua)
  • bihotz erritmo anormala
  • erretiratzea
  • Zoloftangle itxiko glaukoma gelditzeagatik (presio handiagoa zure begian)
• Zulresso eta Zoloft-ekin gerta daiteke:
  • pentsamendu eta jokabide suizidak heldu gazteengan (25 urte baino gutxiago)

Eraginkortasuna

Zulressok eta Zoloftek FDAk onartutako erabilera desberdinak dituzte, baina biak PPD tratatzeko erabiltzen dira. Zoloft-erako etiketa ez den erabilera da. Ez erabili Zoloft PPD tratatzeko lehenik zure medikuarekin hitz egin gabe.

Medikamentu horiek ez dira zuzenean alderatu ikerketa klinikoetan, baina ikerketek aurkitu dute Zulresso eraginkorra dela PPD tratatzeko.

Hainbat azterketa klinikoren berrikuspenean ikusi zen Zoloft eraginkorra zela zenbait ikerketetan PPD tratatzeko, baina ez beste batzuetan.

Kostuak

Zulresso eta Zoloft biak markako drogak dira. Gaur egun ez dago Zulressoren forma generikorik, baina badago Zoloft-en forma generikoa sertralina izenekoa. Markako botikek generikoak baino gehiago kostatzen dute normalean.

Zulressoren zerrendako prezioa 34.000 $ inguru da infusiorako beherapenen aurretik, fabrikatzailearen hiruhileko txostenaren arabera. Prezio horretan eta GoodRx-en Zoloft-en kalkulatutako prezioan oinarrituta, Zulresso askoz garestiagoa da. Sendagai biek ordainduko duzuen benetako prezioa zure aseguru planaren araberakoa izango da.

Zulresso vs Lexapro

Zulresso eta Lexapro antzeko erabileretarako aginduta daude. Jarraian, botika hauek berdinak eta desberdinak diren xehetasunak daude.

Erabilerak

Zulresso eta Lexapro Food and Drug Administration-ek (FDA) onartzen ditu egoera desberdinak tratatzeko.

Zulresso onartu egin da helduetan erditze osteko depresioa (PPD) tratatzeko.

Lexapro 12 urtetik gorakoen depresio nahaste larria tratatzeko onartua dago. Helduen antsietate nahaste orokortua tratatzeko ere onartua dago. Lexapro etiketatik kanpo erabiltzen da PPD tratatzeko.

Zulressok brexanolona droga dauka. Lexaprok escitalopram droga dauka.

Droga-formak eta administrazioa

Zulresso zainetan (IV) infusio gisa ematen zaizun soluzio gisa dator, zainetan sartzen dena. Infusioa osasun-zentro batean jasoko duzu 60 orduko epean (2,5 egun).

Lexapro tableta eta irtenbide gisa dator. Edozein forma egunero ahoz hartzen da.

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Zulressok eta Lexapro-k droga desberdinak dituzte. Hori dela eta, oso bigarren mailako efektuak sor ditzakete. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

Bigarren mailako efektu ohikoagoak

Zulresso-rekin, Lexapro-rekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu arruntenen adibideak jasotzen dituzte zerrenda horiek.

• Zulressorekin gerta daiteke:
  • zorabioak edo bertigoa (ez zaudenean mugitzen ari zarela sentitzea)
  • zorabiatuko zaren bezala sentitzea
  • aho lehorra
  • larruazala gorritzea (gorritasuna eta sentimendu epela zure larruazalean)
• Lexaprorekin gerta daiteke:
  • loezina (lo egiteko arazoak)
  • goragalea
  • izerditan
  • nekea (energia falta)
  • libidoaren murrizketa (sexu desio gutxi edo batere ez)
  • orgasmorik ez izatea
  • eiakulazio atzeratua
• Bai Zulresso bai Lexapro-rekin gerta daiteke:
  • lasaitasuna (logura, argi pentsatzeko arazoak, gidatzeko edo makineria astuna erabiltzeko gai ez izatea)

Bigarren mailako efektu larriak

Zulresso-rekin, Lexapro-rekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu larrien adibideak biltzen ditu zerrenda horiek.

• Zulressorekin gerta daiteke:
  • sedazio larria
  • konortea galtzea
• Lexaprorekin gerta daiteke:
  • serotonina sindromea (serotonina gehiegi gorputzean)
  • hiponatriemia (sodio maila baxua)
  • odoljario arriskua handitu
  • erretiratzea Lexapro gelditzeagatik
  • angelu itxiera glaukoma (presio handiagoa begian)
• Bai Zulresso bai Lexapro-rekin gerta daiteke:
  • pentsamendu eta jokabide suizidak heldu gazteengan (25 urte baino gutxiago)

Eraginkortasuna

Zulressok eta Lexaprok FDAk onartutako erabilera desberdinak dituzte, baina biak PPD tratatzeko erabiltzen dira. Hau Lexaprorako etiketarik gabeko erabilera da. Ez erabili Lexapro PPD tratatzeko lehenik zure medikuarekin hitz egin gabe.

Medikamentu horiek ez dira zuzenean alderatu azterketa klinikoetan. Hala ere, ikerketek aurkitu dute Zulresso PPD tratatzeko eraginkorra dela. Eta ikerketen azterketak Lexapro PPD tratatzeko eraginkorra izan zitekeela aurkitu zuen ikerketa deskribatu zuen.

Kostuak

Zulresso eta Lexapro markako drogak dira biak. Gaur egun ez dago Zulressoren forma generikorik, baina badago Lexaproren forma generikoa escitalopram izenekoa. Markako botikek generikoak baino gehiago kostatzen dute normalean.

Zulressoren zerrendako prezioa 34.000 $ inguru da infusiorako beherapenen aurretik, fabrikatzailearen hiruhileko txostenaren arabera. Prezio horren eta GoodRx-en Lexapro-ren prezioaren arabera, Zulresso askoz garestiagoa da. Sendagai biek ordainduko duzuen benetako prezioa zure aseguru planaren araberakoa izango da.

Zulresso nola ematen den

Zulresso zure medikuak emango dizu osasun-zentro batean. Zain barneko (IV) infusio gisa jasoko duzu. Infusioa denbora jakin bat irauten duen injekzioa da. Zulressoren infusioak 60 ordu inguru iraungo du (2,5 egun).

Bitarte horretan, osasun-zentroan egongo zara. Horrek zure medikuak programatutako dosia doitzea ahalbidetuko du. Halaber, bigarren mailako efektu larrien jarraipena egiteko aukera emango die, hala nola sedazioa eta kontzientzia galtzea.

Bigarren mailako efektu larriak baldin badituzu, hala nola konortea galtzea, zure medikuak infusioa eten egingo du. Infusioa berriro hasi aurretik zure bigarren mailako efektuak tratatuko dituzte. Zure medikuak Zulresso jasotzen jarraitzea ez dela segurua erabakitzen duen kasu bakanetan, tratamendua eten egingo dute.

Zulresso ematen denean

Zulresso 60 orduko epean (2,5 egun) ematen da infusio gisa. Tarte horretan, osasun-zentroan egongo zara. Zure tratamenduan jan eta lo egiteko ordutegi normala jarraituko duzu. Bisitariekin denbora pasa dezakezu, zure seme-alabak (edo haurrak) barne.

Zure medikuak seguruenik goizean hasiko du tratamendua. Horrek egunean zehar albo-efektuak kontrolatzeko aukera ematen die, esna egon ohi zarenean.

Zulresso janariarekin hartzea

Zulressoren infusioak 60 ordu (2,5 egun) irauten du; beraz, denbora horretan jan ahal izango duzu. Osasun instalazioak otorduak emango ditu egonaldian.

Zulressok nola funtzionatzen duen

Ez dakigu zehazki nola laguntzen duen Zulressok erditze osteko depresioa (PPD) tratatzen.

PPDri buruz

PPD neurosteroideen eta estres hormonen jardueraren desoreka eta zure nerbio sistema orokorraren ondorioz sortzen da neurri batean. Neuroesteroideak gorputzean modu naturalean aurkitzen diren esteroideak dira. Substantzia horiek zure nerbio-sistemaren jarduera erregulatzen dute.

Zulressok nola lagun dezakeen

Zulresso gizakiak egindako alopregnanolonaren bertsioa da, neurosteroide bat. Zure nerbio sistemaren eta estresaren hormonen oreka berreskuratzea pentsatzen da. Zenbait neurotransmisoreren (nerbio zelulen artean mezuak bidaltzen dituzten produktu kimikoak) jarduera handituz egiten du.

Zehazki, Zulressok azido gamma aminobutirrikoaren (GABA) jarduera areagotzen du, efektu lasaigarria sortzen laguntzen duen neurotransmisorea. GABAren jarduera handitzeak PPDaren sintomak arintzen lagun dezake.

Zenbat denbora behar da lan egiteko?

Litekeena da zure PPD sintomak murriztea nabarituko duzula infusioa hasi eta ordu batzuetara.

Ikerketa klinikoetan, Zulressok pertsonen sintomak arindu zituen botika hasi eta bi orduko epean.

Zulresso eta haurdunaldia

Zulresso ez da haurdunaldian erabili behar. Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) onartu du "erditu ondoren" gertatzen den "erditze osteko" aldian erabiltzeko.

Haurdunaldian ez dago gizakiengan Zulressoren erabilerari buruzko ikerketarik. Animalien ikerketetan, Zulressok kalteak eragin zizkion fetuari amak droga hartu zuenean. Hala ere, animalien ikerketek ez dute beti iragartzen zer gertatuko den gizakietan.

Zulresso hartu aurretik, esan zure medikuari haurdun egoteko aukera dagoen. Haurdunaldian Zulresso erabiltzeak dakartzan arriskuak eta onurak eztabaidatuko dituzte zurekin.

Haurdun dagoen bitartean Zulresso jasotzen baduzu, pentsa ezazu haurdunaldi erregistro batean izena ematea. Haurdunaldiko erregistroek haurdunaldian droga kontsumoari buruzko informazioa biltzen dute, sendagileek sendagaiaren segurtasunari buruz gehiago jakin dezaten. Antidepresiboen Haurdunaldiaren Erregistro Nazionalean edo 844-405-6185 telefonora deituta eman dezakezu izena.

Zulressoa eta edoskitzea

Litekeena da Zulressoren tratamenduan edoskitzea segurua izatea. Gizakietan egindako ikerketa txiki batek ikusi du Zulresso bularreko esnera pasatzen dela. Hala ere, oso maila baxuetan aurkitzen da bularreko esnean.

Gainera, haur batek Zulresso duen bularreko esnea irensten badu, sendagaiak ez du eraginik izango. Zulresso hautsi eta haurraren sabelean inaktibo bihurtzen delako. Hori dela eta, bularra ematen duten haurrek Zulresso aktibo kopuru oso txikia baino ez dute jasoko.

Hitz egin medikuarekin Zulressoren tratamenduan edoskitzea aukera ona den ala ez jakiteko.

Zulressori buruzko ohiko galderak

Hemen dituzu Zulressori buruz maiz egiten diren galderen erantzunak.

Zulressok tratatu al dezake erditze osteko depresioaz gain beste depresio mota batzuk?

Une honetan, ez dago jakiterik Zulressok beste depresio mota batzuk tratatu ditzakeen. Zulresso erditze osteko depresioa (PPD) duten emakumeen segurtasuna eta eraginkortasuna baino ez da probatu.

Zulresso egokia den ala ez jakiteko zalantzarik baduzu, hitz egin medikuarekin.

Zergatik dago eskuragarri Zulresso REMS ziurtagiridun instalazioetan soilik?

Zulresso REMS ziurtagiridun instalazioetan bakarrik dago erabilgarri, bigarren mailako efektuak zein larriak izan daitezkeelako. REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategies) Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) sortutako programa da. Sendagaiak segurtasunez eta bereziki prestatutako osasun profesionalek ematen dituztela ziurtatzen laguntzen du.

Zulressok bigarren mailako efektu larriak sor ditzake, hala nola sedazio larria. Sintomak lozorro izugarria, garbi pentsatzeko arazoak izatea eta makineria astuna gidatzeko edo erabiltzeko gai ez izatea izan daitezke. Zulressok bat-bateko konortea galtzea ere sor dezake (soinuari edo ukimenari erantzuteko gai ez izatea).

Bigarren mailako efektu hauek larriak izan daitezkeenez, Zulresso osasun-zentro jakin batzuetan bakarrik ematen da. Instalazio horiek Zulressoren bigarren mailako efektuak kontrolatu eta tratatzeko bereziki prestatutako medikuak dituzte. Horrek ziurtatzen du Zulresso segurtasunez jasotzen duzula.

Zulressoren tratamenduaren ondoren ahozko antidepresiboak hartu beharko al ditut?

Baliteke. Antidepresiboek beste depresio mota batzuk sendatzen ez dituzten bezala (sintomak arintzen laguntzen dute soilik), Zulressok ez du PPD sendatzen. Hori dela eta, depresioaren aurkako botikak jarraitu beharko dituzu Zulresso-rekin tratatu ondoren.

Zulressoren tratamendua jaso ondoren, zuk eta zure medikuak elkarlanean jarraituko dugu zure onena sentitzen laguntzeko tratamendu estrategia onenak aurkitzeko. Ez utzi ahozko antidepresiboak hartzeari, medikuak horrela esaten ez badizu.

Ba al dezakete gizonek erditze osteko depresioa ere? Hala bada, erabil al dezakete Zulresso?

Uste da gizonezkoek PPD ere jasan dezaketela. Analisi batek 40.000 gizon baino gehiago biltzen zituen 22 herrialde desberdinetan egindako ikerketen emaitzak batu zituen. Azterketa honen arabera, ikerketan gizonezkoen% 8 inguruk depresioa zuten haurra jaio ondoren. Gizon gehiagok adierazi zuten depresioa sentitu zutela haurra jaio eta hiru edo sei hilabetera, beste denbora-tarte batzuekin alderatuta.

Hala ere, ez dago jakiterik Zulresso eraginkorra den ala ez gizonezkoen PPD tratatzeko. Zulressoren ikerketa klinikoetan PPD duten emakumeak soilik sartu dira.

Tratatu al dezake Zulressok erditze osteko psikosia?

Une honetan ez. Zulresso ez dago FDAk onartua erditze osteko psikosia tratatzeko. Zulressoren saiakuntza klinikoetan ez ziren erditu osteko psikosia zuten emakumeak. Hori dela eta, ez dago jakiterik Zulresso segurua eta eraginkorra den ala ez egoera hori tratatzeko.

Erditu osteko psikosiak emakumeak sintomak sor ditzake:

• ahotsak entzuten
• benetan ez dauden gauzak ikustea
• tristura eta antsietate muturreko sentimenduak izatea

Sintoma horiek larriak dira. Horiek bizi badituzu, deitu 911 telefono zenbakira.

Zulressok tratatu al dezake nerabeen erditze osteko depresioa?

Zulresso FDAk onartua da 18 urte eta gehiagoko emakumeen PPDa tratatzeko. Ikerketa klinikoetan ez dira 18 urtetik beherako emakumeak sartu. Ez dakigu Zulresso segurua edo eraginkorra den nerabe gazteagoak PPDrekin tratatzeko.

Zulressoren neurriak

Droga hau hainbat abisu ditu.

FDAren abisua: gehiegizko sedazioa eta bat-bateko kontzientzia galtzea

Botika honek kutxako abisua du. Kutxako abisua Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) ohartarazpen larriena da. Mediku eta pazienteei ohartarazten die arriskutsuak izan daitezkeen drogen efektuen inguruan.

Zulressok sedazio larria eragin dezake. Sintomak hauexek dira: logura, argi pentsatzeko arazoak eta makineria astuna gidatzeko edo erabiltzeko gai ez izatea. Zulressok bat-bateko kontzientzia galtzea ere sor dezake (soinuari edo ukitzeari erantzuteko gai ez izatea).

Zulresso ziurtagiridun instalazioen bidez bakarrik dago eskuragarri. Zure medikuak zulressoren tratamendu osoan jarraipena egingo dizu. Gainera, present egongo dira zure haurrarekin (edo seme-alabekin) bazaude konortea galtzen baduzu.

Beste abisu batzuk

Zulresso hartu aurretik, hitz egin medikuarekin zure osasun historiari buruz. Baliteke Zulresso ez izatea egokia mediku baldintza batzuk badituzu. Hauek dira:

• Azken etapako giltzurrunetako gaixotasuna. Ez dakigu Zulresso segurua den giltzurruneko (giltzurruneko) gaixotasuna duten pertsonentzat. Giltzurrunetako amaierako gaixotasuna baduzu eta Zulresso behar baduzu, hitz egin medikuarekin arrisku eta onurei buruz. Baliteke beste droga bat errezetatzea.

Ohar: Zulressoren balizko efektu negatiboei buruzko informazio gehiago lortzeko, ikusi goiko "Zulresso bigarren mailako efektuak" atala.

Zulressorentzako informazio profesionala

Informazio hau klinikari eta osasun arloko beste profesional batzuei eskaintzen zaie.

Adierazpenak

Zulresso (brexanolona) Food and Drug Administration-ek (FDA) onartzen du erditze osteko depresioa (PPD) helduetan tratatzeko. FDAk PPDa bereziki tratatzeko onartu duen lehenengo eta bakarra den droga da.

Ekintza mekanismoa

Zulresso allopregnanolonaren analogiko sintetikoa da. Zulressoren ekintza mekanismo zehatza ez da ezagutzen, baina PPDan dituen eraginak azido gamma aminobutirrikoaren (GABA) aktibitatearen hobekuntzarekin zerikusia dutela uste da modulazio alosteriko positiboaren bidez. Modulazio alosterikoa gertatzen da Zulresso GABA hartzailea ez den beste gune batera lotzen denean eta GABA hartzailearekin lotzearen eragina handitzen duenean. GABA aktibitatearen hobekuntzak estresaren seinaleztapena arautzen duela uste da hipotalamo-hipofisi-adrenaleko ardatzean (HPA). HPA funtzio disfuntzionalak PPDn jokatzen du.

Farmakokinetika eta metabolismoa

Zulressok dosi proportzionala duen farmakokinetika erakusten du. Ehunetan banaketa zabala dago eta% 99 baino gehiago plasma proteinak lotzen dira.

Zulresso CYP ez diren bideen bidez metabolizatzen da metabolito inaktiboetara. Ezabatzeko terminala erdi-bizitza gutxi gorabehera bederatzi ordukoa da. Gorotzetan, Zulressoren% 47 kanporatzen da eta gernuan% 42 kanporatzen da.

Ez da ezagutzen giltzurrunetako amaierako gaixotasunak Zulresso farmakokinetikan dituen ondorioak; Zulressoren erabilera saihestu behar da populazio honetan.

Kontraindikazioak

Ez dago Zulressoren erabilerarako kontraindikaziorik.

Tratu txarrak eta menpekotasuna

Zulresso substantzia kontrolatua da, eta 4. (IV) sendagai gisa sailkatzen da.

Biltegiratzea

Zulresso hozkailuan gorde behar da 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Babestu flaskoak argitik eta ez izoztu.

Diluitu ondoren, Zulresso infusio poltsan gorde daiteke gehienez 12 orduz giro tenperaturan. Diluitu eta berehala erabiltzen ez bada, 96 orduz gorde daiteke hozkailuan.

Ezespena: Healthline-k ahaleginak egin ditu informazio guztia egiazkoa, integrala eta eguneratua dela ziurtatzeko. Hala ere, artikulu hau ez da erabili behar baimendutako osasun profesional baten ezagutza eta espezializazioaren ordezko. Botikak hartu aurretik, beti kontsultatu beharko zenioke zure medikuari edo beste osasun profesional bati. Hemen jasotako drogei buruzko informazioa aldatu egin daiteke eta ez dago erabilpen, norabide, neurri, ohartarazpen, droga elkarreragin, erreakzio alergiko edo efektu kaltegarri posible guztiak estaltzeko asmoarekin. Sendagai jakin baterako abisurik edo bestelako informaziorik ez izateak ez du adierazten droga edo droga konbinazioa segurua, eraginkorra edo egokia denik gaixo guztientzat edo erabilera zehatz guztietarako.