Psoriasia-ren azken tratamenduei buruz jakin behar duzun guztia

Alai

• Biologiko berriak
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (Ilumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• Ixekizumab (Taltz)
• Biosimilarrak
• Biosimilars to adalimumab (Humira)
• Biosimilars to etanercept (Enbrel)
• Biosimilars infliximab-era (Remicade)
• Gaurkotasuneko tratamendu berriak
• Halobetasol propionato-tazaroteno krema,% 0,01 /% 0,045 (Duobrii)
• Halobetasol propionatozko aparra,% 0,05 (Lexette)
• Halobetasol propionato krema,% 0,01 (Bryhali)
• Betametasona dipropionatu spray,% 0,05 (Sernivo)
• Haurrentzako tratamendu berriak
• Kaltzipotrienoaren aparra,% 0,005 (Sorilux)
• Calcipotriene-betamethasone dipropionate aparra,% 0,005 /% 0,064 (Enstilar)
• Calcipotriene-betamethasone dipropionate topical suspension, 0,005% / 0,064% (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Onartzear dauden beste tratamendu batzuk
• Bimekizumab
• Calcipotriene-betamethasone dipropionate krema,% 0,005 /% 0,064 (Wynzora)
• JAK inhibitzaileak
• Eraman

Azken urteotan ikertzaileek askoz gehiago ikasi dute psoriasia eta sistema immunologikoak egoera horretan betetzen duen papera. Aurkikuntza berri horiei esker, psoriasia tratamendu seguruagoak, bideratuagoak eta eraginkorragoak lortu dira.

Eskura dauden terapia guztiak egon arren, ikerketek erakusten dute psoriasia tratatzeko pertsona asko pozik daudela tratamenduarekin edo apalki pozik daudela.

Tratamenduak aldatu nahi badituzu, gaur egungoa jada eraginkorra ez delako edo bigarren mailako efektuak dauzkazulako, komenigarria da azken aukerei buruz ahalik eta gehien ikastea.

Biologiko berriak

Biologikoak izaki bizidunetan aurkitzen diren substantziez osatuta daude, hala nola proteinak, azukreak edo azido nukleikoak. Behin gorputzean sartuta, botika hauek zure psoriasia sintomak eragiten dituzten sistema immunologikoaren zati bat blokeatzen dute.

Biologikoek honako hau oztopatzen dute:

• tumore nekrosi faktorea alfa (TNF-alfa), gorputzean hantura sustatzen duen proteina da
• T zelulak, globulu zuriak direnak
• interleukinak, psoriasisean parte hartzen duten zitokinak (hanturazko proteina txikiak) dira

Interferentzia horrek hantura arintzen laguntzen du.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) Elikagaien eta Farmakoen Administrazioak (FDA) onartu zuen 2019ko apirilean.

Fototerapia (argi terapia) edo terapia sistemikoa (gorputz osokoa) egiteko hautagai diren psoriasia plakako neurrizko eta larria duten pertsonei zuzenduta dago.

Skyrizik interleukin-23ren (IL-23) ekintza blokeatuz funtzionatzen du.

Dosi bakoitza larruazalpeko (larruazalaren azpian) bi injekzioz osatuta dago. Lehen bi dosiak 4 asteko tartean daude. Gainerakoa 3 hilean behin ematen da.

Honako hauek dira Skyriziren bigarren mailako efektuak:

• goiko arnas infekzioak
• erreakzioak injekzio gunean
• buruko mina
• nekea
• onddoen infekzioak

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDAk certolizumab pegol (Cimzia) psoriasia tratamendu gisa onartu zuen 2018ko maiatzean. Aurretik Crohn gaixotasuna eta artritis psoriasikoa (PsA) bezalako baldintzak tratatzea onartu zen.

Cimziak plakako psoriasia moderatua edo larria tratatzen du fototerapiarako edo terapia sistemikorako hautagai diren pertsonetan. TNF-alfa proteina bideratuta funtzionatzen du.

Droga larruazalpeko bi injekzio gisa ematen da beste astean behin.

Cimziaren bigarren mailako efektu ohikoenak hauek dira:

• goiko arnasbideen infekzioak
• erupzioa
• gernu-traktuko infekzioak (ITUak)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) FDAk onartu zuen 2018ko martxoan. Fototerapiarako edo terapia sistemikorako hautagai diren helduen plakako psoriasia tratatzeko erabiltzen da.

Droga IL-23 blokeatuz funtzionatzen du.

Ilumya larruazalpeko injekzio gisa ematen da. Lehenengo bi injekzioak 4 asteko tartean daude. Hortik aurrera, injekzioak 3 hilabeteko tartean ematen dira.

Honako hauek dira Ilumyaren bigarren mailako efektuak:

• erreakzioak injekzio gunean
• goiko arnas infekzioak
• beherakoa

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) FDAk onartu zuen 2017ko uztailean. Fototerapiarako edo terapia sistemikorako hautagaiak diren pertsonen plaketako psoriasia moderatua edo larria tratatzeko erabiltzen da.

Tremfya IL-23 bideratu zuen lehen biologikoa izan zen.

Hasierako bi dosiak 4 asteko tartean ematen dira. Ondoren, Tremfya larruazalpeko injekzio gisa ematen da 8 astean behin.

Bigarren mailako efektu ohikoenak hauek dira:

• buruko mina
• goiko arnas infekzioak
• erreakzioak injekzio gunean
• artikulazioetako mina
• beherakoa
• urdaileko gripea

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) FDAk onartu zuen 2017ko otsailean. Honako irizpideak betetzen dituzten pertsonei zuzenduta dago:

• plaka psoriasia moderatua edo larria dute
• fototerapia edo terapia sistemikorako hautagaiak dira
• haien psoriasia ez zaie beste terapia sistemikoei erantzuten

IL-17 hartzailearekin lotuz funtzionatzen du. IL-17 bideak hanturaren rola betetzen du eta psoriasia plaken garapenean parte hartzen du.

Saiakuntza klinikoetan, Siliq-ekin tratatutako parte-hartzaileek plazeboa jaso zutenek baino garbi edo ia argi jotzen zuten azala izan ohi zuten.

Siliq injekzio gisa administratzen da. Zure medikuak sendagaia aginduz gero, astean injekzio bat jasoko duzu lehenengo 3 asteetan. Ondoren, injekzio bat jasoko duzu 2 astean behin.

Beste biologiko batzuek bezala, Siliqek infekzio arriskua handitzen du. Droga honen etiketak suizida pentsamenduak eta jokabideak izateko arrisku handiagoaz ohartarazten duen kutxa beltza du.

Jokabide suizida edo depresioa izan duten pertsonak kontrolatu behar dira brodalumab hartzen dutenean.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) FDAk onartu zuen 2016ko martxoan psoriasia moderatua edo larria zuten helduak tratatzeko. Fototerapia, terapia sistemikoa edo biak lortzeko hautagai diren pertsonei zuzenduta dago.

Taltzek IL-17A proteina du helburu.

Droga injektagarria da. Bi injekzio jasoko dituzu zure lehenengo egunean, injekzioak 2 astero hurrengo 3 hilabeteetan eta injekzioak 4 astean behin zure tratamenduaren gainerakoan.

Onarpena azterketa kliniko anitzen emaitzetan oinarritu zen, guztira 3.866 parte-hartzaileekin. Ikerketa horietan, droga hartzen zuten gehienek argi edo ia garbi zuten azala lortu zuten.

Taltz-en bigarren mailako efektu ohikoenak honakoak dira:

• goiko arnas infekzioak
• erreakzioak injekzio gunean
• onddoen infekzioak

Biosimilarrak

Biosimilarrak ez dira biologikoen erreplika zehatzak. Horren ordez, alderantzizko ingeniaritza dute biologikoen antzeko emaitzak lortzeko.

Botika generikoak bezala, biosimilarrak jatorrizko biologikoa patentea utzi ondoren egiten dira. Biosimilarren abantaila da jatorrizko produktua baino askoz ere gutxiago kostatzen dela.

Psoriasia lortzeko Biosimilars honako hauek dira:

Biosimilars to adalimumab (Humira)

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilars to etanercept (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilars infliximab-era (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexia)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Remicade biosimilar Inflectra izan zen FDAren onespena jaso zuen psoriasia lehen biosimilakoa. 2016ko apirilean izan zen.

Inflectra eta Renflexis, beste Remicade biosimilakoa, dira egun Estatu Batuetan erosteko dauden bakarrak. Biologikoen fabrikatzaileek dituzten patenteak oraindik iraungi gabe daudelako gertatzen da batez ere.

Gaurkotasuneko tratamendu berriak

Eguneko tratamenduak edo larruazalean igurtzitakoak izaten dira medikuek psoriasia lortzeko gomendatzen dituzten lehen tratamenduak. Hantura murriztuz eta larruazaleko zelulen gehiegizko ekoizpena motelduz funtzionatzen dute.

Halobetasol propionato-tazaroteno krema,% 0,01 /% 0,045 (Duobrii)

2019ko apirilean, FDAk halobetasol propionato-tazaroteno ukendua onartu zuen, ehuneko 0,01 / ehuneko 0,045 (Duobrii) helduen plaketan psoriasia tratatzeko.

Duobrii kortikoide bat (halobetasol propionatoa) eta erretinoide batekin (tazaroteno) konbinatzen duen lehen krema da. Hanturaren aurkako kortikosteroideak plakak garbitu egiten ditu, eta A bitaminan oinarritutako erretinoideak larruazaleko zelulen gehiegizko hazkundea mugatzen du.

Duobrii egunean behin aplikatzen da kaltetutako larruazaleko guneetan.

Bigarren mailako efektu nagusiak hauek dira:

• mina aplikazio gunean
• erupzioa
• follikulitisa edo ile-folikulu hanturak
• ukendua aplikatzen den larruazala higatuz
• eskoriazioa edo larruazala biltzea

Halobetasol propionatozko aparra,% 0,05 (Lexette)

Halobetasol propionatozko aparra, ehuneko 0,05, FDAk 2018ko maiatzean onartu zuen kortikosteroide topikoa da. 2019ko apirilean, Lexette markarekin eskuratu zen.

Helduen plakako psoriasia tratatzeko erabiltzen da. Bere helburua azala argitzea da.

Egunean bi aldiz, aparak geruza mehe batean jarri eta larruazalean igurtzi egiten dira. Lexette 2 aste arte erabil daiteke.

Lexette-ren bigarren mailako efektu ohikoenak aplikazio gunean mina eta buruko mina dira.

Halobetasol propionato krema,% 0,01 (Bryhali)

Halobetasol propionatuaren krema, ehuneko 0,01 (Bryhali) FDAk onartu zuen 2018ko azaroan. Plaka psoriasia duten helduentzat pentsatuta dago.

Hauek dira laguntzen dituen sintoma batzuk:

• lehortasuna
• malutatzen
• hantura
• plaka pilatzea

Bryhali egunero aplikatzen da. Lozioa 8 astera arte erabil daiteke.

Bigarren mailako efektu ohikoenak hauek dira:

• erretzen
• ziztadak
• azkura
• lehortasuna
• goiko arnasbideen infekzioak
• odol azukre altua

Betametasona dipropionatu spray,% 0,05 (Sernivo)

2016ko otsailean, FDAk betametasona dipropionato spray onartu zuen, ehuneko 0,05 (Sernivo). Gaurkotasun honek plaka psoriasia arina edo moderatua tratatzen du 18 urtetik gorakoen artean.

Sernivok psoriasia bezalako sintomak arintzen laguntzen du azkura, malutatzea eta gorritasuna bezalako sintomak arintzen.

Sendagai kortikoide hau larruazalean botatzen duzu egunean bi aldiz eta astiro igurtzi. 4 aste arte erabil daiteke.

Bigarren mailako efektu ohikoenak hauek dira:

• azkura
• erretzen
• ziztadak
• mina aplikazio gunean
• larruazalaren atrofia

Haurrentzako tratamendu berriak

Aurretik helduentzako soilik eskuragarri zeuden psoriasia sendagai batzuk duela gutxi FDAk onartu ditu haurrak ere tratatzeko.

Kaltzipotrienoaren aparra,% 0,005 (Sorilux)

2019an, FDAk kaltzipotrieno aparra izeneko D bitamina moduko homologazioak zabaldu zituen, ehuneko 0,005 (Sorilux). Buruko azalaren eta gorputzaren plakako psoriasia tratatzeko erabiltzen da.

Maiatzean, 12 eta 17 urte bitarteko haurrentzat erabiltzeko baimena jaso zuen. Hurrengo azaroan, 4 urtetik gorako haurren buruko larruazalaren eta gorputzaren plakaren psoriasia tratatzea onartu zen.

Soriluxek larruazaleko zelulen hazkunde anormala moteltzen laguntzen du psoriasia. Apar hori larruazaleko eremu kaltetuei egunean bi aldiz aplikatzen zaie gehienez 8 astez. 8 aste igaro ondoren sintomak hobetzen ez badira, kontsultatu zure medikuari.

Bigarren mailako efektu ohikoenak aplikazio gunean gorritasuna eta mina dira.

Calcipotriene-betamethasone dipropionate aparra,% 0,005 /% 0,064 (Enstilar)

2019ko uztailean, FDAk calcipotriene-betametasona dipropionatozko aparra onartu zuen, ehuneko 0,005 / ehuneko 0,064 (Enstilar) 12 eta 17 urte bitarteko nerabeetan erabiltzeko. Plaka psoriasia duten pertsonei zuzenduta dago.

Kaltzipotrienoak larruazaleko zelulen hazkundea moteltzen du eta betametasonas dipropionatoak hantura gutxitzen laguntzen du.

Aparra egunero 4 astetan aplikatzen da.

Bigarren mailako efektu ohikoenak hauek dira:

• azkura
• follikulitisa
• erupzioa gorpuzkera edo erlauntza gorriz altxatuta
• psoriasia okertzea

Calcipotriene-betamethasone dipropionate topical suspension, 0,005% / 0,064% (Taclonex)

2019ko uztailean, kaltzipotrieno-betametasona dipropionatuaren esekidura topikoa, ehuneko 0,005 / ehuneko 0,064 (Taclonex) FDAk onartu zuen gorputzeko plaka psoriasia duten 12 eta 17 urte bitartekoen artean erabiltzeko.

Gaur egungo etendura aurretik FDAk onartuta zegoen 12 eta 17 urte bitartekoentzat, buruko larruazaleko psoriasia duten plakekin. Taclonex pomada bat aurretik FDAk onartuta zegoen plaka psoriasia zuten nerabe eta helduentzat.

Taclonex etete topikoa egunero 8 astetan aplikatzen da. 12 eta 17 urte bitartekoentzat, asteko dosi maximoa 60 gramo (g) da. Helduen gehieneko dosia 100 g da.

Bigarren mailako efektu ohikoenak hauek dira:

• azkura
• erretzen
• narritadura
• gorritasuna
• follikulitisa

Ustekinumab (Stelara)

2017ko urrian, FDAk ustekinumab (Stelara) onartu zuen 12 urte edo gehiagoko nerabeentzat. Fototerapiara edo terapia sistemikorako hautagai diren psoriasia plakako neurrizko eta larria duten gazteentzako erabil daiteke.

Onarpena 2015eko azterketa baten ondoren aurkitu zen botikak larruazala nabarmen garbitu zuela 3 hilabete igaro ondoren. Larruazalaren garbiketari eta segurtasunari dagokionez, emaitzak helduetan ikusitakoen antzekoak izan ziren.

Stelara-k hanturazko prozesurako funtsezkoak diren bi proteina blokeatzen ditu, IL-12 eta IL-23.

Larruazalpeko injekzio gisa ematen da. Dosi gorputzaren pisuan oinarritzen da:

• 60 kilogramo (132 kilo) baino gutxiago pisatzen duten nerabeek 0,75 miligramo (mg) kilo pisuko.
• 60 kg (132 libra) eta 100 kg (220 libra) artean pisatzen duten nerabeek 45 mg dosia hartzen dute.
• 100 kg baino gehiago pisatzen dituzten nerabeek 90 mg lortzen dituzte, hau da, pisu bereko helduentzako dosi estandarra.

Lehen bi dosiak 4 asteko tartean ematen dira. Horren ondoren, droga 3 hilean behin ematen da.

Bigarren mailako efektu ohikoenak hauek dira:

• katarroak eta goiko arnasbideetako beste infekzioak
• buruko mina
• nekea

Etanercept (Enbrel)

2016ko azaroan, FDAk etanercept (Enbrel) onartu zuen fototerapiarako edo terapia sistemikorako hautagai diren 4 eta 17 urte bitarteko haurren psoriasia moderatua eta larria kronikoa tratatzeko.

Enbrelek plaka psoriasia duten helduak tratatzeko baimena du 2004az geroztik eta gazteen artritis idiopatikoa (JIA) duten haurrak tratatzeko 1999az geroztik.

Sendagai injektagarri honek TNF-alfa jarduera murriztuz funtzionatzen du.

2016an 4 eta 17 urte bitarteko ia 70 haurrek egindako ikerketak aurkitu zuen Enbrel segurua zela eta 5 urte arte lanean jarraitzen zuela.

Astero, haurrek eta nerabeek 0,8 mg sendagai jasotzen dituzte gorputzeko pisuaren kilogramo bakoitzeko. Medikuak agindutako gehieneko dosia astean 50 mg da, hau da, helduentzako dosi estandarra.

Bigarren mailako efektu ohikoenak injekzio gunean eta goiko arnasbideetako infekzioak dira.

Onartzear dauden beste tratamendu batzuk

Beste droga batzuk FDAren onarpenera iristen ari dira.

Bimekizumab

Bimekizumab plaka psoriasia kronikoaren tratamendu gisa probatzen ari den droga biologiko injektagarria da. IL-17 blokeatuz funtzionatzen du.

Bimekizumab III faseko ikasketetan dago. Orain arte, ikerketek erakutsi dute segurua eta eraginkorra dela.

BE SURE saiakuntza klinikoan, bimekizumab adalimumab (Humira) baino eraginkorragoa izan zen jendeari gaixotasunaren larritasuna neurtzeko erabilitako puntuazioetan gutxienez ehuneko 90eko hobekuntza lortzen laguntzeko.

Calcipotriene-betamethasone dipropionate krema,% 0,005 /% 0,064 (Wynzora)

2019an, droga eskaera berri bat aurkeztu zitzaion FDAri Wynzora. Wynzora eguneroko krema da, kaltzipotriena eta betametasona dipropionatua konbinatzen dituena.

III. Faseko ikerketa batean, Wynzora 8 asteen buruan eraginkorragoa izan zen larruazala garbitzeko Taclonex esekidura topikoa eta krema baino.

Wynzora-k aberatsa du aberatsa, azterketako parte-hartzaileek erosoagoa dela uste baitute.

JAK inhibitzaileak

JAK inhibitzaileak gaixotasuna aldatzen duten botiken beste talde bat dira. Gorputzari hanturazko proteina gehiago egiten laguntzen dioten bideak bideratuz lan egiten dute.

Jadanik tratatzeko erabiltzen dira:

• artritis psoriasikoa
• artritis erreumatoidea
• ultzerazko kolitisa

Batzuk II eta III faseko entseguetan daude, psoriasia moderatua edo larria lortzeko. Psoriasia aztertzen ari direnak tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) eta abrocitinib ahozko drogak dira. JAK inhibitzaile topikoa ere ikertzen ari dira.

Orain arte, ikerketek aurkitu dute JAK inhibitzaileak eraginkorrak direla psoriasia lortzeko. Dauden droga biologikoak bezain seguruak dira. Abantaila bat da pilula moduan daudela eta ez direla injekzio gisa eman behar.

Orain arte egindako ikerketak epe laburrekoak izan dira. Ikerketa osagarriak egin behar dira jakiteko JAK inhibitzaileak denbora luzeagoan eraginkorrak izaten jarraitzen duten ala ez jakiteko.

Eraman

Psoriasia tratatzeko aukera berrienen berri izatea funtsezkoa da zure egoera kudeatzeko.

Psoriasia lortzeko ez dago terapia bakarra. Litekeena da tratamendu desberdin asko probatu beharko dituzula zuretzako onena funtzionatzen duen eta bigarren mailako efektuak eragiten ez dituen bat aurkitu aurretik.

Psoriasia aurkikuntza berriak gertatzen dira denbora guztian. Ziurtatu zure medikuarekin tratamendu aukera berriei buruz hitz egiten duzula.