Lamotrigina

Alai

• Lamotrigina hartu aurretik,
• Lamotriginak bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:
• Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo ABISU GARRANTZITSUA atalean azaldutakoa izanez gero, deitu berehala medikuari:
• Gaindosiaren sintomak honako hauek izan daitezke:

[Argitaratuta 21/03/2021]

GAI: Ikerketek bihotzeko gaixotasuna duten pazienteetan bihotzeko erritmo arazoak izateko arriskua areagotu dute konfiskazioarekin eta buruko osasuneko medikuntzako lamotrigina (Lamictal) arazoekin.

IKUSLEEN: Pazientea, Osasun Profesionala, Farmazia

ALEA: AEBetako Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioaren (FDA) azterketaren aurkikuntzak bihotz-erritmoaren arazoak izateko arriskua handitu daiteke, arritmia izenekoa, krisia eta buruko osasuneko medikuntza lamotrigina (Lamictal) hartzen ari diren bihotzeko gaixotasunak dituzten pazienteetan. Droga klase bereko beste sendagai batzuek bihotzean antzeko ondorioak dituzten ala ez ebaluatu nahi dugu eta segurtasun azterketak eskatzen dituzten ere. Jendea eguneratuko dugu ikerketa horietako informazio osagarria eskuragarri dagoenean. FDAk in vitro izeneko ikerketa hauek eskatzen zituen Lamictalek bihotzean izan zituen ondorioak ikertzeko, elektrokardiografia anormalaren (ECG) aurkikuntzak eta beste zenbait arazo larrien berri jaso ondoren. Zenbait kasutan, bularreko mina, konortea galtzea eta bihotz geldialdia bezalako arazoak gertatu ziren. In vitro azterketak probeta edo petri plaketan egindako ikerketak dira eta ez pertsonetan edo animalietan. Arrisku horri buruzko informazioa lehen aldiz gehitu genuen lamotrigina preskribatzeko informazioari eta botiken gidari 2020ko urrian, eguneratu ditugunak.

AURREKARIAK: Lamotrigina bakarrik edo beste sendagai batzuekin erabiltzen da 2 urte edo gehiagoko gaixoen krisiak tratatzeko. Osasun mentaleko gaixotasun bipolarra duten gaixoen mantentze-tratamendu gisa ere erabil daiteke, hala nola depresioaren, mania edo hipomania bezalako aldarte-episodioak gerta daitezen atzeratzeko. Lamotriginak 25 urte baino gehiago daramatza onartuta eta merkatuan eta Lamictal markarekin eta generiko gisa eskuragarri dago.

GOMENDIO:

Osasun arloko profesionalak

• Ebaluatu lamotriginaren balizko onurak gaixo bakoitzarentzako arritmiak izan ditzakeen arriskua baino handiagoa den.
• Terapetikoki garrantzitsuak diren kontzentrazioetan egindako laborategiko frogek erakutsi dute lamotriginak arritmia larriak izateko arriskua handitu dezakeela, eta horrek bizitza arriskuan jar dezake klinikoki garrantzitsuak diren bihotzeko nahaste estrukturalak edo funtzionalak dituzten pazienteetan. Klinikoki garrantzitsuak diren egiturazko eta funtzionaleko bihotzeko nahasteak honako hauek dira: bihotz gutxiegitasuna, balbular bihotzeko gaixotasunak, sortzetiko bihotzeko gaixotasunak, eroapen sistemako gaixotasunak, arritmia bentrikularrak, Brugada sindromea bezalako bihotz kanalopatiak, klinikoki garrantzitsuak diren bihotzeko gaixotasun iskemikoak edo arteria koronarioaren gaixotasuna izateko arrisku faktoreak.
• Arritmiak izateko arriskua areagotu daiteke bihotzean sodio kanalak blokeatzen dituzten beste sendagai batzuekin batera erabiltzen bada. Epilepsia, nahaste bipolarra eta beste zantzu batzuetarako onartutako sodio kanalen beste blokeatzaile batzuk ez lirateke lamotriginaren ordezko alternatiba seguruagotzat hartu behar informazio osagarririk ez badago.

Gaixoak, gurasoak eta zaintzaileak

• Ez utzi medikamentua hartzea aurretik zure errezetatzailearekin hitz egin gabe, lamotrigina eteteak kontrolik gabeko krisiak edo buruko osasun arazoak berriak edo okerragoak izan ditzakeelako.
• Jarri harremanetan bere osasun profesionalarekin berehala edo joan larrialdietara, bihotz taupada anormala edo erritmo irregularra edo sintomak, hala nola lasterketako taupadak, jauzi edo taupada motela, arnasestasia, zorabioak edo zorabioak.

Informazio gehiagorako, bisitatu FDAren webgunea: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation eta http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Lamotriginak erupzioak sor ditzake, ospitale batean artatu edo ezintasun iraunkorra edo heriotza eragin dezaketen erupzio larriak barne. Esan zure medikuari azido valproikoa (Depakene) edo divalproex (Depakote) hartzen ari bazara, botika horiek lamotriginarekin hartzeak erupzio larria izateko arriskua areagotu dezakeelako. Esan iezaiozu zure medikuari lamotrigina edo epilepsiarako beste edozein botika hartu eta gero erupzioa sortu duzun edo epilepsiaren aurkako botiken alergia baduzu.

Zure medikuak lamotrigina dosi baxua hartzen hasiko zaitu eta pixkanaka dosia handitzen joango da, behin baino gehiagotan 1-2 astetik behin. Hasierako dosi handiagoa hartzen baduzu edo zure dosia azkarrago handitzen baduzu zure medikuak behar duzula esaten dizuna baino litekeena da larrialdi larria garatzea. Zure lehen botiken dosia hasierako kit batean bil daiteke, zure tratamenduaren lehenengo 5 asteetan egunero hartu beharreko botika kopuru egokia erakutsiko dizuna. Horrek sendagilearen jarraibideak betetzen lagunduko dizu, zure dosia poliki-poliki handitzen baita. Ziurtatu lamotrigina zuzentzen duzun bezala hartzen duzula. Ez hartu gehiago edo gutxiago edo hartu zure medikuak agindutakoa baino maizago.

Rash larriak normalean lamotriginarekin tratatzeko lehenengo 2-8 asteetan zehar sortzen dira, baina tratamenduan zehar edozein unetan sor daitezke. Lamotrigina hartzen ari zaren bitartean sintoma hauetakoren bat agertzen baduzu, deitu berehala medikuari: erupzioa; azalaren babak edo zuritzea; erlauntzak; azkura; edo zauri mingarriak ahoan edo begien inguruan.

Hitz egin medikuari lamotrigina hartzearen edo zure haurrari lamotrigina ematearen arriskuei buruz. Lamotrigina hartzen duten 2-17 urte bitarteko haurrek botikak hartzen dituzten helduek baino litekeena da erupzio larriak izatea.

Zure medikuak edo farmazialariak fabrikatzailearen pazientearen informazio orria emango dizu (botiken gida) lamotriginarekin tratamendua hasten duzunean eta errezeta betetzen duzun bakoitzean. Irakurri arretaz informazioa eta galdetu zure medikuari edo farmazialariari edozein zalantza izanez gero. Food and Drug Administration (FDA) webgunea (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) edo fabrikatzailearen webgunea ere bisita dezakezu Botiken Gida lortzeko.

Lamotrigina askapen luzeko (efektu luzeko) pilulak beste botika batzuekin erabiltzen dira epilepsia duten gaixoen krisi mota batzuk tratatzeko. Askapen luzeko pilulak ez diren lamotrigina pilulak (pilulak, ahoz desintegratzen diren pilulak eta pilula murtxikagarriak) bakarrik edo beste botika batzuekin erabiltzen dira epilepsia edo Lennox-Gastaut sindromea duten krisiak tratatzeko (krisiak eragiten dituen eta askotan garapenaren atzerapenak eragiten ditu). Askapen luzeko pilulak ez diren lamotrigina pilulak mota guztiak ere erabiltzen dira depresioaren, maniaren (aldarte frenetikoa edo anormalki kitzikatua) eta beste aldarte anormalen arteko denbora gehitzeko I bipolarraren nahastea duten gaixoengan (nahaste maniko-depresiboa; depresio pasarteak, mania pasarteak eta bestelako aldarte anormalak eragiten dituen gaixotasuna). Ez da frogatu lamotrigina eraginkorra denik jendeak depresio edo mania pasarte errealak izaten dituenean, beraz, beste botika batzuk erabili behar dira jendea pasarte hauetatik errekuperatzen laguntzeko. Lamotrigina konbultsioen aurkako botika klasean dago. Garuneko jarduera elektriko anormala gutxituz funtzionatzen du.

Lamotrigina pilulak, askapen luzeko pilulak, ahoz desintegratzen diren tabletak (ahoan disolbatzen da eta urik gabe irentsi daiteke) eta murgil daitezkeen pilulak (likidoan murtxikatu edo desegin daitezke) pastel gisa datoz, ahoz hartu edo gabe. janari. Askapen luzeko pilulak egunean behin hartzen dira. Pilulak, ahoz desintegratzen diren pilulak eta murgil daitezkeen pilulak egunean behin edo bitan hartu ohi dira, baina tratamenduaren hasieran beste egunean behin har daitezke. Jarrai ezazu errezeta etiketako argibideak arreta handiz eta galdetu medikuari edo farmazialariari ulertzen ez duzun edozein atal azaltzeko.

Lamotriginaren markaren antzeko izenak dituzten beste botika batzuk daude. Errezeta betetzen duzun bakoitzean lamotrigina eta antzeko botikarik ez duzula jasotzen ziurtatu beharko zenuke. Ziurtatu zure medikuak ematen dizun errezeta argia eta irakurtzen erraza dela. Hitz egin zure botikariarekin lamotrigina ematen dizutela ziurtatzeko. Botikak jaso ondoren, alderatu tabletak fabrikatzailearen gaixoaren informazio orrian agertzen diren irudiekin. Botika okerra eman duzula uste baduzu, hitz egin zure botikariarekin. Ez hartu inolako botikarik, zure medikuak agindutakoa dela ziur egon ezean.

Irentsi pilulak eta askapen luzeko pilulak osorik; ez zatitu, mastekatu edo birrindu.

Pilula murtzigarri barreiagarriak hartzen ari bazara, osorik irentsi, murtxikatu edo likidoan desegin ditzakezu. Pilulak murtxikatzen badituzu, edan ezazu ur kantitate txiki bat edo diluitutako fruta zukua ondoren botikak garbitzeko. Pilulak likidoan desegiteko, jarri 1 koilaratxo (5 ml) ur edo diluitutako fruta zukua edalontzi batean. Jarri tableta likidoan eta itxaron minutu 1 disolbatzen uzteko. Ondoren, kiribildu likidoa eta edan berehala. Ez saiatu dosi bat baino gehiagotan erabili beharreko tableta bakarra banatzen.

Ahoz desintegratzen den tableta bat hartzeko, jarri mingainean eta mugitu ahoan. Itxaron pixka bat tableta desegiteko, eta, ondoren, irentsi urarekin edo ur gabe.

Zure botika blister pack batean badago, egiaztatu blisterpack lehenengo dosia hartu aurretik. Ez erabili ontziko botikarik, babak urratu, apurtu edo pilulak ez baditu.

Krisiak tratatzeko beste botika bat hartzen ari bazara eta lamotriginara aldatzen ari bazara, zure medikuak beste botikaren dosia gutxitzen joango da eta lamotriginaren dosia pixkanaka handituko du. Jarrai itzazu argibide hauek arretaz eta galdetu zure medikuari edo farmazialariari botika bakoitzetik zenbat hartu behar zenukeen galdetzen baduzu.

Lamotriginak zure egoera kontrolatu dezake, baina ez du sendatuko. Zenbait aste behar izan ditzakezu lamotriginaren onura osoa sentitzeko. Jarraitu lamotrigina hartzen nahiz eta ondo sentitu. Ez utzi lamotrigina hartzea zure medikuarekin hitz egin gabe, nahiz eta bigarren mailako efektuak izan, hala nola portaera edo aldarte aldaketak ezohikoak. Zure medikuak ziurrenik zure dosia gutxituko du. Bat-batean lamotrigina hartzeari uzten badiozu, krisiak izan ditzakezu. Edozein arrazoirengatik lamotrigina hartzeari uzten badiozu, ez hasi berriro hartzen zure medikuarekin hitz egin gabe.

Botika hau beste erabilera batzuetarako agindu daiteke; galdetu zure medikuari edo farmazialariari informazio gehiago.

Lamotrigina hartu aurretik,

• Esan iezaiozu zure medikuari eta botikariari lamotriginari, beste edozein botikari alergia diozun. edo hartuko dituzun lamotrigina pilulen motako edozein osagai. Galdetu zure medikuari edo botikariari edo kontsultatu botiken gidan osagaien zerrenda.
• esan zure medikuari eta farmazialariari zer errezeta eta errezetarik gabeko botika, bitamina, nutrizio osagarri eta belar produktuak hartzen ari zaren edo hartzeko asmoa duzula.Ziurta zaitez ABISU GARRANTZITSUA atalean agertzen diren botikak aipatzen eta atazanavir ritonavirrekin (Reyataz Norvirrekin); lopinavir ritonavirrekin (Kaletra); metotrexatoa (Rasuvo, Trexall, Trexup); krisiak hartzeko beste botika batzuk, hala nola carbamazepina (Epitol, Tegretol, beste batzuk), oxcarbazepina (Oxtellar XR, Trileptal), fenobarbital (Luminal, Solfoton), fenitoina (Dilantin, Phenytek) eta primidona (Mysoline); pirimetamina (Daraprim); rifanpolina (Rifadin, Rimactane, in Rifamate, Rifater); eta trimetoprim (Primsol, Bactrim, Septra). Zure medikuak zure medikazioen dosiak aldatu edo bigarren mailako efektuak arretaz kontrolatu beharko ditu.
• esan iezaiozu zure medikuari emakumezkoen hormona-botikak, hala nola antisorgailu hormonalak (jaiotzearen aurkako pilulak, adabakiak, eraztunak, injekzioak, inplanteak edo umetoki barruko gailuak) edo hormonen ordezko terapia (AHT) erabiltzen ari zaren. Hitz egin medikuarekin lamotrigina hartzen ari zaren bitartean botika hauetakoren bat hartzen hasi edo gelditu aurretik. Emakumezkoen hormona botikak hartzen ari bazara, esan zure medikuari espero duzun hilekoaren artean hemorragiarik baduzu.
• esan iezaiozu zure medikuari gaixotasun autoimmune bat baduzu edo izan baduzu (gorputzak bere organoei eraso egiten dien egoera, hantura eta funtzioa galtzea eragiten du), hala nola lupusa (gorputzak organo desberdinak hainbat sintoma eragiten ditu). , odolaren nahastea, buruko osasuneko beste baldintza batzuk, edo giltzurrunetako edo gibeleko gaixotasunak edo aszitisa (gibeleko gaixotasunak eragindako urdaileko hantura).
• esan zure medikuari haurdun zauden edo haurdun geratzeko asmoa baduzu. Lamotrigina hartzen ari zaren bitartean haurdun geratzen bazara, deitu medikuari.
• esan zure medikuari edoskitze bat egiten ari zaren. Lamotriginarekin egindako tratamenduan bularra ematen baduzu, haurrak lamotrigina batzuk jaso ditzake bularreko esnean. Begira ezazu haurtxoa gertutik ezohiko logurarik, arnasketarik etenik edo xurgapen txarrik ez izateko.
• jakin beharko zenuke botika horrek logura edo zorabioa sor dezakeela. Ez gidatu autorik eta ez erabili makinarik botika honek zuregan nola eragiten duen jakin arte.
• jakin beharko zenuke zure buruko osasuna ustekabeko moduetan alda daitekeela eta suizida bihur zaitezkeela (zeure burua kaltetzea edo hiltzea pentsatzen edo hori planifikatzen edo egiten saiatzea) lamotrigina hartzen ari zaren bitartean epilepsia, buruko gaixotasuna edo bestelako baldintzak tratatzeko. Azterketa klinikoetan hainbat baldintza tratatzeko lamotrigina bezalako antikonbultsiboak hartu zituzten 5 urtetik gorako heldu eta haur kopuru txiki bat (500 pertsonatik 1 inguru) suizida bihurtu zen tratamenduan zehar. Pertsona horietako batzuek pentsamenduak eta portaera suizidak garatu zituzten botikak hartzen hasi eta astebetera. Zure osasun mentalean aldaketak sor ditzakezu arriskua dago, hala nola lamotrigina bezalako botika konbultsioen bat hartzen baduzu, baina zure osasunean aldaketak jasateko arriskua ere egon daiteke zure egoera tratatzen ez bada. Zuk eta zure medikuak erabakiko duzue konbultsioen aurkako botikak hartzearen arriskuak botikak ez hartzearen arriskuak baino handiagoak diren. Zuk, zure familiak edo zaintzaileak berehala deitu beharko diozu medikuari sintoma hauetakoren bat jasaten baduzu: izu erasoak; asaldura edo egonezina; suminkortasuna, antsietatea edo depresioa berria edo okerragoa; bultzada arriskutsuen gainean jardutea; lo egiteko edo lo egiteko zailtasunak; portaera oldarkorra, haserrea edo bortitza; mania (aldarte frenetikoa, anormalki hunkituta); zure buruari min egin edo zure bizitza amaitu nahi izatea pentsatzea; lagun eta senideengandik erretiratzea; heriotzarekin eta hiltzeko kezka; jabetza preziatuak oparitzea; edo portaera edo aldarte ezohiko beste edozein aldaketa. Ziurtatu zure familiak edo zaintzaileak badakiela zein sintoma larriak izan daitezkeen, beraz, medikuari dei diezaiokezu zure kabuz tratamendua bilatu ezin baduzu.

Medikuak kontrakoa esaten ez badu, jarraitu zure dieta arrunta.

Hartu galdutako dosia hura gogoratu bezain laster. Hala ere, hurrengo dosirako ia denbora bada, saltatu galdutako dosia eta jarraitu zure ohiko dosi egutegia. Ez hartu dosi bikoitzik galdutakoa osatzeko.

Lamotriginak bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:

• oreka edo koordinazioa galtzea
• ikuspegi bikoitza
• Ikusmen lausoa
• begien mugimendu kontrolaezinak
• pentsatzeko edo kontzentratzeko zailtasunak
• hitz egiteko zailtasunak
• buruko mina
• logura
• zorabioak
• beherakoa
• idorreria
• gosea galtzea
• pisua galtzea
• bihotzerrea
• goragalea
• botaka
• aho lehorra
• sabeleko, bizkarreko edo artikulazioetako mina
• hileko aldiak galdu edo mingarriak
• baginaren hantura, azkura edo narritadura
• gorputzeko atal baten kontrolik gabeko astinduak

Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo ABISU GARRANTZITSUA atalean azaldutakoa izanez gero, deitu berehala medikuari:

• aurpegia, eztarria, mihia, ezpainak eta begiak hantura, irensteko edo arnasa hartzeko zailtasunak, zakarkeria
• maizago gertatzen diren krisiak, gehiago irauten dutenak edo iraganean izandako krisiak baino desberdinak dira
• buruko mina, sukarra, goragalea, oka, lepo gogorra, argiarekiko sentikortasuna, hotzikarak, nahasmena, giharretako mina, logura
• ezohiko odoljarioa edo ubeldurak
• sukarra, erupzioa, ganglio linfatikoak puztuta, larruazalaren edo begien horia, sabeleko mina, gernu mingarria edo odoltsua, bularreko mina, muskuluen ahultasuna edo mina, ezohiko odoljarioa edo ubeldurak, krisiak, ibiltzeko arazoak, ikusteko zailtasunak edo ikusmen arazoak
• eztarriko mina, sukarra, hotzikarak, eztula, arnasteko zailtasunak, belarriko mina, begi arrosa, gernu maiz edo mingarria edo bestelako infekzio zantzuak

Lamotriginak beste bigarren mailako efektuak sor ditzake. Botika hau hartzen ari zaren bitartean ezohiko arazoren bat baduzu deitu medikuari.

Bigarren mailako efektu larriren bat jasaten baduzu, zuk edo zure medikuak txostena bidali ahal izango diozu Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting programari linean (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) edo telefonoz ( 1-800-332-1088).

Jarrai botika hau sartu den ontzian, ondo itxita eta haurren eskura. Biltegiratu giro-tenperaturan, gehiegizko bero eta hezetasunetik urrun (komunean ez).

Garrantzitsua da botika guztiak haurren bistatik eta irismenetik kanpo edukitzea, izan ere, ontzi asko (hala nola, asteko pilulak eta begi tanta, kremak, adabakiak eta inhalagailuak) ez dira haurrentzako erresistenteak eta haur txikiek erraz ireki ditzakete. Haur txikiak intoxikazioetatik babesteko, blokeatu beti segurtasun-tapoiak eta jarri berehala botikak leku seguru batean, altxatuta, urrun eta haien bistatik eta irismenetik. http://www.upandaway.org

Behar ez diren botikak modu berezietan bota behar dira maskotek, haurrek eta beste pertsona batzuek kontsumitu ezin dituztela ziurtatzeko. Hala ere, ez zenuke botika hau komunetik bota behar. Horren ordez, sendagaiak botatzeko modurik onena sendagaiak hartzeko programa bat da. Hitz egin ezazu zure botikariarekin edo jarri zure tokiko zabor / birziklapen sailarekin zure komunitatean hartu beharreko programak ezagutzeko. Informazio gehiago nahi izanez gero, FDAren Sendagaiak Segurtasunez Erabiltzeko Webgunea (http://goo.gl/c4Rm4p) hartu ahal izateko atzera egiteko programarik ez baduzu.

Gaindosia egonez gero, deitu pozoia kontrolatzeko arretarako telefono zenbakira 1-800-222-1222 zenbakira. Informazioa linean ere eskuragarri dago https://www.poisonhelp.org/help helbidean. Biktima erori bada, krisi bat izan badu, arnasa hartzeko arazorik badu edo esnatu ezin bada, deitu berehala larrialdi zerbitzuetara 911 zenbakira.

Gaindosiaren sintomak honako hauek izan daitezke:

• oreka edo koordinazioa galtzea
• begien mugimendu kontrolaezinak
• ikuspegi bikoitza
• krisiak handitu
• bihotzaren taupada irregularrak
• konortea galtzea
• koma

Mantendu hitzordu guztiak zure medikuarekin eta laborategiarekin. Zure medikuak laborategiko zenbait proba eska ditzake lamotriginaren aurrean duzun erantzuna egiaztatzeko.

Laborategiko edozein proba egin aurretik, esan medikuari eta laborategiko langileei lamotrigina hartzen ari zarela.

Ez utzi beste inork zure medikazioa hartzen. Galdetu zure botikariari zure errezeta berriro betetzeko edozein zalantza.

Garrantzitsua da zuretzako hartzen ari zaren errezeta eta errezetarik gabeko (errezetarik gabeko) sendagai guztiak, baita bitaminak, mineralak edo bestelako dieta osagarriak bezalako produktuak ere. Zerrenda hau eraman beharko zenuke medikuarengana joaten zaren bakoitzean edo ospitalean sartzen bazara. Larrialdi kasuetan zurekin eramatea informazio garrantzitsua da.

• Lamictal^®
• Lamictal^® CDa
• Lamictal^® ODT
• Lamictal^® XR