Pomalidomida

Alai

• Pomalidomida hartu aurretik,
• Pomalidomidak bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:
• Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo ABISU GARRANTZITSUA edo NEURRI BEREZIAK ataletan agertzen direnak baldin badituzu, utzi pomalidomida hartzeari eta deitu berehala medikuari:

Pomalidomidak eragindako jaiotzako akats larriak eta bizitza arriskuan jartzeko arriskua.

Pomalidomida hartzen duten paziente guztientzat:

Pomalidomida ez dute haurdun dauden edo haurdun geratu daitezkeen pazienteek hartu behar. Arrisku handia dago pomalidomidak haurdunaldia galtzeko edo haurtxoak jaiotzako akatsekin (jaiotzerakoan dauden arazoak) jaiotzea eragiteko.

Pomalyst REMS izeneko programa^® sortu da haurdun dauden emakumeek pomalidomida hartzen ez dutela eta emakumeak haurdun gelditzen ez direla pomalidomida hartzen duten bitartean. Paziente guztiek, haurdun geratu ezin diren emakumeak eta gizonezkoak barne, pomalidomida lor dezakete Pomalyst REMSen erregistratuta badaude soilik^®, Pomalyst REMS-en erregistratuta dagoen medikuaren errezeta izan^®, eta bete errezeta Pomalyst REMS-en erregistratuta dagoen farmazian^®.

Pomalidomida hartzearen arriskuei buruzko informazioa jasoko duzu eta informatutako baimen orria sinatu beharko duzu, botikak jaso aurretik informazio hori ulertzen duzula adierazteko. Tratamenduan zehar zure medikua ikusi beharko duzu zure egoeraz eta jasaten ari zaren bigarren mailako efektuez hitz egiteko edo programak gomendatutako haurdunaldi probak egiteko.

Esan iezaiozu zure medikuari pomalidomidari eta Pomalyst REMS-i buruz esandako guztia ulertzen ez baduzu^® programa eta zure medikuarekin eztabaidatutako jaiotza-kontroleko metodoak nola erabili, edo hitzorduak gordetzeko gai izango zarela uste ez baduzu.

Ez eman odola pomalidomida hartzen ari zaren bitartean eta tratamenduaren ondorengo 4 asteetan.

Ez partekatu pomalidomida beste inorekin, zuk dituzun sintoma berak dituen norbaitekin ere.

Medikuak edo farmazialariak fabrikatzailearen gaixoari buruzko fitxa emango dizu (botiken gida) pomalidomidarekin tratamendua hasten duzunean eta errezeta betetzen duzun bakoitzean. Irakurri arretaz informazioa eta galdetu zure medikuari edo farmazialariari edozein zalantza izanez gero. Food and Drug Administration (FDA) webgunea ere bisita dezakezu (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) edo http://www.celgeneriskmanagement.com Botiken Gida lortzeko.

Hitz egin medikuari pomalidomida hartzeko arriskuei buruz.

Pomalidomida hartzen duten emakumeentzako:

Haurdun geratu ahal bazara, zenbait baldintza bete beharko dituzu pomalidomidarekin egindako tratamenduan. Baldintza hauek bete behar dituzu hodi lotura izan baduzu ere ('hodiak lotuta', haurdunaldia saihesteko ebakuntza). Beharbada, baldintza horiek betetzeagatik salbu egon zaitezke 24 hilabetez jarraian hilekoa izan ez baduzu eta zure medikuak menopausia ('bizitza aldaketa') gainditu duzula edo zure umetokia eta / edo bi ovarioak kentzeko ebakuntza egin dizute. Hauetako bat ere egia ez bada zuretzat, beheko baldintzak bete beharko dituzu.

Pomalidomida hartzen hasi aurretik 4 jaiotza kontrolatzeko bi forma onargarri erabili behar dituzu, tratamenduan zehar, baita medikuak pomalidomida hartzea aldi baterako uzteko esaten dizun unetan eta tratamendua amaitu eta 4 astetan ere. Medikuak esango dizu zein diren onargarriak diren jaiotza-kontrola eta jaiotza-kontrolari buruzko idatzizko informazioa emango dizu. Bi jaiotza kontrolatzeko era hauek erabili behar dituzu uneoro, agindu ezean gizonezko batekin sexu harremanik izango ez duzula zure tratamendua baino 4 aste lehenago, tratamenduan zehar, tratamenduan etenaldietan eta 4 aste igaro ondoren. zure tratamendua.

Pomalidomida hartzea hautatzen baduzu, zure ardura da haurdunaldia saihestea zure tratamendua baino lehenago 4 asteetan zehar eta 4 astetan zehar. Ulertu behar duzu edozein jaiotza-kontrolak huts egin dezakeela. Hori dela eta, oso garrantzitsua da ustekabeko haurdunaldiaren arriskua gutxitzea jaiotza kontrolatzeko bi modu erabiliz. Esan iezaiozu zure medikuari jaiotza-kontrolari buruz esandako guztia ulertzen ez baduzu edo ez baduzu uste jaiotza-kontrolerako bi modu erabili ahal izango dituzula uneoro.

Bi haurdunaldi proba negatibo izan behar dituzu pomalidomida hartzen hasi aurretik. Halaber, haurdunaldia aztertzeko laborategian probak egin beharko dituzu tratamenduan zehar. Medikuak esango dizu proba horiek noiz eta non egin behar dituzun.

Utzi pomalidomida hartzeari eta deitu berehala medikuari haurdun zaudela uste baduzu, hilerokoa galtzen baduzu edo sexu harremanak edukitzen badituzu jaiotza kontrolatzeko bi modu erabili gabe. Tratamenduan zehar haurdun geratzen bazara edo tratamendua egin eta 30 egun barru, medikua Pomalyst REMS-rekin harremanetan jarriko da^® programa, pomalidomidaren fabrikatzailea eta Food and Drug Administration (FDA).

Pomalidomida hartzen duten gizonezkoentzako:

Pomalidomida semenean dago (orgasmean zakilaren bidez askatzen den espermatozoidea duen likidoa). Latex edo preserbatibo sintetikoa erabili behar duzu, nahiz eta basektomia izan (gizona haurdunaldia eragotzea eragozten duen kirurgia), pomalidomida hartzen ari zaren bitartean haurdun dagoen edo haurdun geratzeko gai den emakumearekin harreman sexuala duzun bakoitzean. eta zure tratamenduaren ondorengo 28 egunetan. Esan iezaiozu medikuari preserbatiborik erabili gabe emakumezko batekin harreman sexuala baduzu edo zure bikoteak pomalidomidarekin egindako tratamenduan haurdun egon daitekeela uste badu.

Ez eman espermatozoideak pomalidomida hartzen ari zaren bitartean eta tratamenduaren ondorengo 4 asteetan.

Odol koaguluak izateko arriskua:

Mieloma anizkoitza (hezur-muineko minbizi mota bat) tratatzeko pomalidomida hartzen baduzu, arriskuan dago bihotzekoak, iktusak edo odol-koaguluak zure hankan (zain sakonen tronbosia; TVP) garatzeko arriskua. odol zirkulazioan zehar biriketara mugitu daiteke (biriketako enbolia, PE). Esan zure medikuari bihotzekoak edo iktusak izan badituzu. Zure medikuak pomalidomida ez hartzeko esango dizu. Esan iezaiozu medikuari tabakoa erretzen edo erabiltzen baduzu, bihotzekoak edo iktusak izan badituzu edo hipertentsio arteriala edo kolesterol edo koipe odol maila altua baduzu edo izan baduzu, zure medikuak beste sendagai batzuk eman ditzake hartu pomalidomidarekin batera arrisku hori gutxitzeko. Pomalidomida hartzen ari zarenean sintoma hauetakoren bat izaten baduzu, esan berehala medikuari: buruko mina larria; oka; hizketa arazoak; zorabioak edo zorabioak; ikusmenaren bat-bateko erabateko edo partzial galera; beso edo hanka baten ahultasuna edo engainua; besoetan, lepoan, masailezurrean, bizkarrean edo urdailean zabal daitekeen bularreko mina; arnasestua; nahasmena; edo mina, hantura edo gorritasuna hanka batean.

Hitz egin medikuari pomalidomida hartzeko arriskuei buruz.

Pomalidomida dexametasonasarekin batera erabiltzen da mieloma anizkoitza tratatzeko (hezur-muineko minbizi mota bat), gutxienez beste bi botikekin tratamendua egin eta 60 egunetan hobetu ez dena, lenalidomida (Revlimid) eta proteasoma inhibitzaile bat barne. bortezomib (Velcade) edo carfilzomib (Kyprolis). Kaposi-ren sarkoma (gorputzeko atal desberdinetan ehun anormala haztea eragiten duen minbizia mota) tratatzeko ere erabiltzen da, hartutako immunoeskasiaren sindromearekin (HIESa) lotutako beste botika batzuekin arrakastarik gabe tratatu ondoren edo Kaposi-ren sarkoma duten pertsonen kasuan. gizakiaren immunoeskasiaren birusa (GIB) infekzioa dute. Pomalidomida agente immunomodulatzaile izeneko botika klasean dago. Hezur-muinari odol-zelula normalak sortzen laguntzen dio eta hezur-muineko zelula anormalak hiltzen laguntzen du.

Pomalidomida ahoz hartzeko kapsula gisa dator. 28 eguneko zikloko 1etik 21erako egunetan janariarekin batera edo egunero jan ohi da. 28 eguneko eredu hau zure medikuak gomendatutako moduan errepika daiteke. Hartu pomalidomida egunero ordu berean. Jarrai ezazu errezeta etiketako argibideak arreta handiz eta eskatu medikuari edo farmazialariari ulertzen ez duzun edozein atal azaltzeko. Hartu pomalidomida zehazki agindutako moduan. Ez hartu gehiago edo gutxiago edo hartu zure medikuak agindutakoa baino maizago.

Irentsi kapsulak urarekin osorik; ez hautsi edo mastekatu. Ez ireki kapsulak edo ez erabili behar baino gehiago. Zure azala hautsitako kapsulekin edo hautsarekin kontaktuan jartzen bada, garbitu azalera ura eta xaboiarekin. Begietako kapsulen bat sartzen bazaizu, garbitu begiak berehala urarekin.

Agian zure medikuak behin betiko edo aldi baterako zure tratamendua eten edo dosia murriztu beharko du bigarren mailako efektu batzuk jasaten badituzu. Ziurta iezaiozu zure medikuari esan nola sentitzen zaren pomalidomidarekin egindako tratamenduan.

Botika hau beste erabilera batzuetarako agindu daiteke; galdetu zure medikuari edo farmazialariari informazio gehiago.

Pomalidomida hartu aurretik,

• Esan zure medikuari eta farmazialariari pomalidomidari, beste edozein botikari edo pomalidomidaren kapsuletako edozein osagairi alergia diozun. Galdetu zure botikariari edo kontsultatu Medikazio Gidan osagaien zerrenda.
• esan iezaiozu zure medikuari eta farmazialariari errezetarik gabeko eta errezetarik gabeko beste botika, bitamina, nutrizio osagarri eta belar produktuak hartzen ari zaren edo hartzeko asmoa. Ziurtatu hauetako bat aipatzen duzula: karbamazepina (Carbatrol, Tegretol, Teril, beste batzuk); ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamina (Luvox); eta ketokonazola (Nizoral). Zure medikuak zure medikazioen dosiak aldatu edo bigarren mailako efektuak arretaz kontrolatu beharko ditu. Beste botika askok pomalidomidarekin ere elkarreragin dezakete, beraz, ziurtatu zure medikuari esaten ari zaren hartzen ari zaren botika guztiak, baita zerrenda honetan agertzen ez direnak ere.
• esan iezaiozu zure medikuari dialisia jasotzen ari zaren (giltzurrunak ondo funtzionatzen ez dutenean odola garbitzeko tratamendu medikoa) edo gibeleko gaixotasuna izan edo inoiz izan duzun.
• ez bularra eman pomalidomida hartzen ari zaren bitartean.
• esan zure medikuari tabako produktuak erabiltzen badituzu. Zigarroak erretzeak botika honen eraginkortasuna gutxitu dezake.
• jakin beharko zenuke pomalidomidak zorabioa edo nahasmena sor dezakeela. Ez gidatu autorik, ez erabili makinarik eta ez egin adi egotea eskatzen duten beste jarduera batzuk, botika honek nola eragiten dizun jakin arte.

Medikuak kontrakoa esaten ez badu, jarraitu zure dieta arrunta.

Hartu galdutako dosia hura gogoratu bezain laster. Hala eta guztiz ere, 12 ordu baino gutxiago falta badira hurrengo programatutako dosirako, saltatu galdutako dosia eta jarraitu zure ohiko dosi egutegia. Ez hartu dosi bikoitzik galdutakoa osatzeko.

Pomalidomidak bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:

• idorreria
• beherakoa
• goragalea
• botaka
• gosea galtzea
• pisu aldaketak
• gorputzeko atal baten kontrolik gabeko astinduak
• ezohiko izerdia edo gaueko izerdiak
• antsietatea
• azal lehor
• besoen, eskuen, oinen, orkatilen edo beheko hanken hantura
• artikulazio, muskulu edo bizkarreko mina
• lo egiteko edo lo egiteko arazoak

Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo ABISU GARRANTZITSUA edo NEURRI BEREZIAK ataletan agertzen direnak baldin badituzu, utzi pomalidomida hartzeari eta deitu berehala medikuari:

• erupzioa
• azkura
• erlauntzak
• babak eta azala zuritu
• begiak, aurpegia, mihia, eztarria, eskuak, besoak, oinak, orkatilak edo hankak beherako hantura
• arnasa hartzeko edo irensteko zailtasunak
• zakarkeria
• sukarra, eztarriko mina, hotzikarak, eztula edo bestelako infekzio zantzuak
• begi edo larruazal horiak
• gernu iluna
• mina edo ondoeza eskuineko sabeleko goiko aldean
• gernu zaila, maiz edo mingarria
• azala zurbila
• ezohiko nekea edo ahultasuna
• ezohiko odoljarioa edo ubeldurak
• sudur odola
• engainua, erretzea edo ziztadak eskuetan edo oinetan
• bahiketak

Pomalidomidak beste minbizi batzuk izateko arriskua handitu dezake. Hitz egin medikuari pomalidomida hartzeko arriskuei buruz.

Pomalidomidak beste bigarren mailako efektuak sor ditzake. Botikak hartzerakoan ezohiko arazoren bat baduzu, deitu medikuari.

Bigarren mailako efektu larriren bat jasaten baduzu, zuk edo zure medikuak txostena bidali ahal izango diozu Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting programari linean (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) edo telefonoz ( 1-800-332-1088).

Jarrai botika hau sartu den ontzian, ondo itxita eta haurren eskura.Gorde giro-tenperaturan eta gehiegizko bero eta hezetasunetik urrun (ez komunean). Itzuli jada beharrezkoak ez diren botikak zure farmaziari edo fabrikatzaileari. Galdetu zure botikariari medikazioa itzultzeko zalantzarik baduzu.

Garrantzitsua da botika guztiak haurren bistatik eta irismenetik kanpo edukitzea, izan ere, ontzi asko (hala nola, asteko pilulak eta begi tanta, kremak, adabakiak eta inhalagailuak) ez dira haurrentzako erresistenteak eta haur txikiek erraz ireki ditzakete. Haur txikiak intoxikazioetatik babesteko, blokeatu beti segurtasun-tapoiak eta jarri berehala botikak leku seguru batean, altxatuta, urrun eta haien bistatik eta irismenetik. http://www.upandaway.org

Gaindosia egonez gero, deitu pozoia kontrolatzeko arretarako telefono zenbakira 1-800-222-1222 zenbakira. Informazioa linean ere eskuragarri dago https://www.poisonhelp.org/help helbidean. Biktima erori bada, krisi bat izan badu, arnasa hartzeko arazorik badu edo esnatu ezin bada, deitu berehala larrialdi zerbitzuetara 911 zenbakira.

Mantendu hitzordu guztiak zure medikuarekin eta laborategiarekin. Zure medikuak laborategiko zenbait proba aginduko ditu zure gorputzak pomalidomidaren aurrean duen erantzuna egiaztatzeko.

Galdetu zure botikariari zure errezeta berriro betetzeko edozein zalantza.

Garrantzitsua da zuretzako hartzen ari zaren errezeta eta errezetarik gabeko (errezetarik gabeko) sendagai guztiak, baita bitaminak, mineralak edo bestelako dieta osagarriak bezalako produktuak ere. Zerrenda hau eraman beharko zenuke medikuarengana joaten zaren bakoitzean edo ospitalean sartzen bazara. Larrialdi kasuetan zurekin eramatea informazio garrantzitsua da.

• Pomalyst^®