Everolimus

Alai

• Everolimus hartu aurretik,
• Everolimus-ek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:
• Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo ABISU GARRANTZITSUA atalean agertzen direnak baldin badituzu, deitu berehala medikuari:

Everolimus hartzeak bakterioen, birusen eta onddoen infekzioei aurre egiteko gaitasuna murriztu dezake eta infekzio larria edo bizitza arriskuan jartzeko arriskua areagotu dezake. Iraganean B hepatitisa (gibeleko gaixotasun mota bat) izan baduzu, zure infekzioa aktiboa izan daiteke eta sintomak sor ditzakezu everolimus tratamenduan zehar. Esan iezaiozu medikuari B hepatitisa baduzu edo inoiz izan baduzu edo orain infekzio mota bat izan dezakezula edo uste baduzu. Esan zure medikuari eta farmazialariari sistema immunologikoa kentzen duten beste botika batzuk hartzen ari bazara, hala nola azatioprina (Imuran), ziklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), dexametasona (Decadron, Dexpak), metotrexatoa (Rheumatrex, Trexall), prednisolona (Orapred, Pediapred, Prelone), prednisona (Sterapred), sirolimus (Rapamune) eta tacrolimus (Prograf). Sintoma hauetakoren bat izanez gero, deitu berehala medikuari: gehiegizko nekea; larruazalaren edo begien horia; gosea galtzea; goragalea; artikulazioetako mina; gernu iluna; aulki zurbilak; urdaileko eskuineko goiko aldean mina; erupzioa; gernu zaila, mingarria edo maiz egitea; belarriko mina edo drainatzea; sinus mina eta presioa; edo eztarriko mina, eztula, sukarra, hotzikarak, ondoezik sentitzea edo bestelako infekzio zantzuak.

Mantendu hitzordu guztiak zure medikuarekin eta laborategiarekin. Zure medikuak zenbait proba aginduko ditu zure gorputzak everolimusen aurrean duen erantzuna egiaztatzeko.

Zure medikuak edo farmazialariak fabrikatzailearen pazientearen informazio orria emango dizu (Medikazio gida [Zortress] edo pazientearen informazio liburuxka [Afinitor, Afinitor Disperz]) everolimusarekin tratamendua hasten duzunean eta errezeta betetzen duzun bakoitzean. Irakurri arretaz informazioa eta galdetu zure medikuari edo farmazialariari edozein zalantza izanez gero. Food and Drug Administration (FDA) webgunea (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) edo fabrikatzailearen webgunea ere bisita dezakezu Botiken Gida lortzeko.

Hitz egin medikuarekin everolimus hartzeko arriskuei buruz.

Transplantea arbuiatzea ekiditeko everolimus hartzen ari diren pazienteentzat:

Everolimus hartu behar duzu transplantea duten gaixoak artatzen eta sistema immunologikoa kentzen duten botikak ematen esperientziaduna den medikuaren ardurapean.

Minbizia, batez ere linfoma (sistema immunologikoaren zati baten minbizia) edo larruazaleko minbizia izateko arriskua areagotzen da everolimus tratamenduan. Esan iezaiozu medikuari zure edo zure familiako edonork azaleko minbizia izan duen edo inoiz izan duen edo larruazal argia baduzu. Larruazaleko minbizia izateko arriskua murrizteko, asmoa da eguzki-argia edo argi ultramorea (beltzarantzeko oheak eta eguzkitako argiak) alferrikako edo luzaroan egotea eta tratamenduan babes-arropa, eguzkitako betaurrekoak eta eguzkitako krema janztea. Sintoma hauetakoren bat izaten baduzu, deitu berehala medikuari: azal gorri, goratu edo argizaria; zauri berriak, kolpeak edo larruazaleko kolorea; sendatzen ez diren zauriak; pikorrak edo masak zure gorputzeko edozein lekutan; larruazaleko aldaketak; gaueko izerdiak; lepoan, besapeetan edo gurutzean puztutako guruinak; arnasa hartzeko arazoak; bularreko mina; edo desagertzen ez den ahultasuna edo nekea.

Everolimus hartzeak zenbait infekzio oso arraro eta larri garatzeko arriskua areagotu dezake, besteak beste, BK birusaren infekzioa, giltzurrunak kaltetu ditzakeen eta transplantatutako giltzurrun batek huts egin dezakeen birusa larria) eta leukoencefalopatia multifokal progresiboa (PML; arraroa) tratatu, prebenitu edo sendatu ezin den garuneko infekzioa eta normalean heriotza edo ezintasun larria eragiten duena). Deitu berehala medikuari PMLren sintoma hauetakoren bat sumatzen baduzu: gorputzaren alde batean ahultasuna denborarekin okerrera egiten duena; besoen edo hanken baldarkeria; hainbat egun irauten duten pentsamenduan, oinez, orekan, hizketan, ikusmenean edo indarrean izandako aldaketak; buruko minak; konfiskazioak; nahasmena; edo nortasun aldaketak.

Everolimus-ek odol-koagulua sor dezake transplantatutako giltzurruneko odol-hodietan. Litekeena da giltzurrunetako transplantearen ondorengo lehen 30 egunetan gertatzea eta transplanteek arrakasta ez izatea eragin dezake. Sintoma hauetakoren bat izanez gero, deitu berehala medikuari: barreneko, bizkarreko, alboko edo urdaileko mina; gernu gutxitzea edo gernurik ez egitea; odola zure gernuan; kolore iluna duen gernua; sukar; goragalea; edo botaka.

Everolimus ziklosporinarekin batera hartzeak giltzurrunetan kalteak sor ditzake. Arrisku hori murrizteko, zure medikuak ziklosporina dosia egokituko du eta botiken mailak eta zure giltzurrunak nola funtzionatzen duten kontrolatuko du. Sintoma hauetakoren bat izaten baduzu, deitu berehala medikuari: gernu gutxitzea edo besoak, eskuak, oinak, orkatilak edo hanken beheko hantura.

Ikerketa klinikoetan, everolimus hartu duten pertsona gehiago hil dira bihotzeko transplantea egin ondorengo lehen hilabeteetan, everolimus hartu ez dutenak baino. Bihotz-transplantea egin baduzu, hitz egin medikuarekin everolimus hartzeko arriskuei buruz.

Everolimus (Afinitor) giltzurrunetako zelulen kartzinoma aurreratua (RCC; giltzurrunetan hasten den minbizia) tratatzeko erabiltzen da, beste botika batzuekin arrakastarik gabe tratatu dena. Everolimus (Afinitor) bularreko minbizi aurreratu mota jakin bat tratatzeko erabiltzen da, dagoeneko beste botika batekin gutxienez tratatu dena. Everolimus (Afinitor) pankreako, urdaileko, hesteetako edo biriketako minbizi mota jakin bat hedatu edo aurrera egin eta kirurgiarekin tratatu ezin daitekeen minbizi mota bat tratatzeko ere erabiltzen da. Everolimus (Afinitor) ere giltzurrunetako tumoreak tratatzeko erabiltzen da esklerosi tuberosoaren konplexua duten pertsonengan (TSC; tumoreak organo askotan haztea eragiten duen egoera genetikoa). Everolimus (Afinitor eta Afinitor Disperz) zelula erraldoi subependimaleko astrozitoma (SEGA; garuneko tumore mota bat) tratatzeko ere erabiltzen da TSC duten 1 urte edo gehiagoko helduetan. Everolimus (Afinitor Disperz) beste botika batzuekin batera erabiltzen da TSC duten heldu eta 2 urte edo gehiagoko haurren krisi mota batzuk tratatzeko. Everolimus (Zortress) beste botika batzuekin erabiltzen da giltzurrunetako transplanteak egin dituzten zenbait heldutan transplantea arbuiatzea (organoa jaso duen pertsonaren sistema immunologikoak transplantatutako organoaren erasoa) ekiditeko. Everolimus kinasa inhibitzaile izeneko botika klasean dago. Everolimus-ek minbizia tratatzen du minbizi-zelulak ugaltzeari utziz eta minbizi-zelulek odol-hornidura gutxituz. Everolimus-ek transplantearen arbuioa eragozten du, immunitate-sistemaren jarduera gutxituz.

Everolimus ahoan hartzeko tableta gisa eta uretan eteteko eta ahoz hartzeko tableta gisa dator. Everolimus giltzurrunetako tumoreak, SEGA edo krisiak tratatzeko hartzen denean TSC duten pertsonengan; RCC; edo bularreko, pankreako, urdaileko, hesteetako edo biriketako minbizia, egunean behin hartzen da normalean. Everolimus transplanteen arbuioa ekiditeko hartzen denean, egunean bi aldiz hartu ohi da (12 orduro) ziklosporinaren ordu berean. Everolimus beti janariarekin edo beti jan gabe hartu behar da. Hartu everolimus egunero ordu berdinetan. Jarrai ezazu errezeta etiketako argibideak arreta handiz eta eskatu medikuari edo farmazialariari ulertzen ez duzun edozein atal azaltzeko. Hartu everolimus zuzentzen den moduan. Ez hartu gehiago edo gutxiago edo hartu zure medikuak agindutakoa baino maizago.

Everolimus pilulak guraizez ireki daitezkeen blister banakoetan datoz. Ez ireki blisterik, daukan tableta irensteko prest egon arte.

Everolimus pilulak edo everolimus pilulak hartu beharko zenituzke ahoz eteteko. Ez hartu bi produktu horien konbinazioa.

Irentsi pilulak osorik edalontzi bete urarekin; ez zatitu, mastekatu edo birrindu. Ez hartu birrindu edo hautsitako pilulak. Esan zure medikuari edo botikariari tabletak osorik irensteko gai ez bazara.

Ahozko eteteko pilulak hartzen ari bazara (Afinitor Disperz), erabili aurretik urarekin nahastu behar dituzu. Ez irentsi pilulak osorik, eta ez nahastu zukua edo ura ez den beste likido batekin. Ez prestatu nahasketa hura erabiltzeko asmoa izan baino 60 minutu lehenago eta bota nahasketa 60 minutu igaro ondoren erabiltzen ez bada. Ez prestatu botikak janaria prestatzeko edo jateko erabiltzen duzun azalera batean. Botikak beste norbaitentzat prestatuko badituzu, eskularruak eraman beharko dituzu botikarekin kontaktua saihesteko. Haurdun bazaude edo haurdun geratzeko asmoa baduzu, saihestu beharko zenuke botikak beste norbaiti prestatzea, everolimus-ekin harremanetan jartzeak zure haurtxo kaltetu dezakeelako.

Ahozko eteteko pilulak nahastu ditzakezu ahozko xiringa batean edo edalontzi txiki batean. Nahasketa ahozko xiringa batean prestatzeko, atera pistola 10 ml-ko ahozko xiringatik eta jarri agindutako pilulen kopurua xiringaren upelean pilulak hautsi edo birrindu gabe. Everolimus 10 mg arte presta ditzakezu xiringa aldi berean, beraz, zure dosia 10 mg baino handiagoa bada, bigarren xiringa batean prestatu beharko duzu. Ordeztu xurgagailua xiringan eta atera 5 ml inguru ur eta 4 ml aire xiringan eta jarri xiringa ontzi batean muturra gora begira duela. Itxaron 3 minutu pilulak eten daitezen. ondoren jaso xiringa eta astiro biratu bost aldiz gora eta behera. Jarri xiringa gaixoaren ahotan eta bultzatu enborra botikak emateko. Pazienteak botikak irentsi ondoren, bete xiringa bera 5 ml ur eta 4 ml aire eta biratu xiringa xiringan oraindik dauden partikulak garbitzeko. Eman nahasketa hori gaixoari botika guztia jasotzen duela ziur egon dadin.

Nahastea edalontzi batean prestatzeko, jarri agindutako pilulen kopurua 100 ml baino gehiago edukitzen ez duen edalontzi txiki batean, pilulak xehatu edo apurtu gabe. Edalontzian 10 mg Everolimus arte presta ditzakezu aldi berean; beraz, zure dosia 10 mg baino handiagoa bada, bigarren edalontzi batean prestatu beharko duzu. Gehitu 25 ml (1 ontza inguru) ur edalontziari. Itxaron 3 minutu eta nahastu poliki-poliki koilara batekin. Gaixoak nahasketa osoa berehala edan dezala. Gehitu beste 25 ml ur edalontzira eta irabiatu koilara berarekin edalontzian dauden partikulak garbitzeko. Gaixoak nahasketa hau edan dezala botika guztia jasotzen duela ziurtatzeko.

Zure medikuak everolimus dosia egokitu dezake tratamenduan zehar, odol analisien emaitzen arabera, botikari emandako erantzunaren, bizi dituzun bigarren mailako efektuen eta everolimusekin hartzen dituzun beste botika batzuen aldaketen arabera.SEGA edo krisiak tratatzeko everolimus hartzen ari bazara, zure medikuak dosia behin baino gehiagotan egokituko du 1-2 astetik behin eta transplantea arbuiatzea ekiditeko everolimus hartzen baduzu, medikuak zure dosia behin baino gehiagotan egokituko du. 4 eta 5 egunetik behin. Medikuak zure tratamendua aldi batez eten dezake bigarren mailako efektu larriak izanez gero. Hitz egin zure medikuari everolimus tratamenduan nola sentitzen zaren.

Botika hau beste erabilera batzuetarako agindu daiteke; galdetu zure medikuari edo farmazialariari informazio gehiago.

Everolimus hartu aurretik,

• Esan iezaiozu zure medikuari eta botikariari everolimus, sirolimus (Rapamune), temsirolimus (Torisel), beste edozein botika edo everolimus tabletako osagaien alergia baduzu. Galdetu zure botikariari osagaien zerrenda.
• esan zure medikuari eta farmazialariari zein errezeta eta errezetarik gabeko botikak, bitaminak eta elikagai osagarriak hartzen ari zaren edo hartzeko asmoa duzula. Ziurtatu ABISU GARRANTZITSUA atalean agertzen diren botikak aipatzen dituzula eta hauetako bat: angiotensina bihurtzeko entzima (ACE) inhibitzaileak, hala nola benazepril (Lotensin), captopril (Capoten), enalapril (Vasotec), fosinopril (Monopril), lisinopril ( Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc) perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril (Altace) edo trandolapril (Mavik); amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), aprepitant (Emend), carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, in Prevpac), digoxin (Digitek, Lanoxicaps, Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Dilacor, Tilt) efavirenz (Atripla, Sustiva), eritromizina (EES, E-Mycin, Erythrocin), fluconazole (Diflucan), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), neptinavir , nevirapina (Viramune), nikardipina (Cardene), fenobarbital (Luminal), fenitoina (Dilantin, Phenytek), rifabutina (Mikobutina), rifampina (Rifadina, Rifamatoan, Rifater), rifapentina (Priftin), ritonavir (Norvir) ), saquinavir (Invirase), telithromycin (Ketek), verapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) .and voriconazole (Vfend). Zure medikuak zure medikazioen dosiak aldatu edo bigarren mailako efektuak arretaz kontrolatu beharko ditu. Beste botika askok ere everolimus-ekin elkarreragin dezakete; beraz, ziurtatu zure medikuari esaten ari zaren hartzen ari zaren botika guztiak, baita zerrenda honetan agertzen ez direnak ere.
• esan zure medikuari zer belar produktu hartzen ari zaren, batez ere San Juan muztioa.
• esan iezaiozu zure medikuari diabetesa edo odoleko azukre altua baduzu edo inoiz izan baduzu; kolesterol edo triglizerido maila altuak zure odolean; giltzurrunetako edo gibeleko gaixotasunak; edo azukrea, almidoia edo esnekiak dituzten jakiak normaltasunez digeritzea eragozten duen edozein egoera.
• esan iezaiozu medikuari haurdun zauden edo haurdun geratzeko asmoa baduzu, haurdun geratzeko gai den emakumea bazara, jaiotza-kontrol eraginkorra erabili behar duzu tratamenduan zehar eta azken dosia egin eta 8 astetan. Haurdun gera litekeen emakumezko bikotekidearekin gizonezkoa bazara, jaiotzearen kontrol eraginkorra erabili behar duzu tratamenduan zehar eta azken dosia egin eta 4 astetan. Zure medikuarekin hitz egin zuretzako balioko duten jaiotza kontrolatzeko metodoei buruz. Everolimus hartzen ari zaren bitartean zu edo zure bikotea haurdun geratzen bazara, deitu medikuari. Everolimusek fetua kaltetu dezake. Esan iezaiozu zure medikuari bularra ematen ari bazara. Ez bularra eman tratamenduan zehar eta azken dosia hartu eta 2 astera.
• ebakuntza egiten ari bazara, hortzetako ebakuntza barne, esan medikuari edo dentistari everolimus hartzen ari zarela.
• ez izan inolako txertorik zure medikuarekin hitz egin gabe. Everolimusekin egiten duzun tratamenduan, duela gutxi txertoa hartu duten beste batzuekin harreman estua saihestu beharko zenuke.
• hitz egin zure haurraren medikuarekin, Everolimus-ekin tratamendua hasi aurretik, jaso ditzakeen txertoen inguruan.
• jakin beharko zenuke ahoan zauriak edo hantura sor ditzakezula everolimus tratamenduan zehar, batez ere tratamenduaren lehen 8 asteetan. Everolimusekin tratamendua hasten duzunean, zure medikuak aho-garbiketa jakin bat agindu dezake ahoko ultzera edo zauriak izateko aukera murrizteko eta horien larritasuna murrizteko. Jarraitu zure medikuak aho-garbiketa hau nola erabili jakiteko. Esan zure medikuari zauriak sortzen badituzu edo ahoan mina sentitzen baduzu. Ez zenuke inolako koltxorik erabili zure medikuarekin edo botikariarekin hitz egin gabe, alkohola, peroxidoa, iodoa edo ezkaia duten aho-garbiketa mota batzuek zauriak eta hantura okerrera egin dezaketelako.
• jakin behar duzu zauriak edo ebakiak, giltzurrunetako transplantean egindako larruazala ebakitzea barne, normala baino mantsoago sendatzen direla edo everolimus-ekin tratamenduan behar bezala ez sendatzen direla. Deitu medikuari berehala giltzurrunetako transplantearen edo beste zauriren baten larruazala ebaki epela, gorria, mingarria edo puztuta geratzen bada; odolez, likidoz edo pusrez betetzen da; edo irekitzen hasten da.

Ez jan pomeloa eta ez hartu pomelo zukurik botika hau hartzen duzun bitartean.

Galdutako dosia gogoan baduzu hartzen zenuenetik 6 ordutan, hartu berehala galdutako dosia. Hala ere, aurreikusitako ordutik 6 ordu baino gehiago igaro badira, saltatu galdutako dosia eta jarraitu zure ohiko dosi egutegia. Ez hartu dosi bikoitzik galdutakoa osatzeko.

Everolimus-ek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:

• beherakoa
• idorreria
• janaria dastatzeko gaitasuna aldatzea
• pisua galtzea
• aho lehorra
• ahultasuna
• buruko mina
• lo egiteko edo lo egiteko zailtasunak
• sudur odola
• azal lehor
• aknea
• iltzeekin arazoak
• ilea galtzea
• besoetan, hanketan, bizkarrean edo artikulazioetan mina
• giharretxeak
• hileko aldiak galdu edo irregularrak
• hilekoaren hemorragia astuna
• muntaketa lortzeko edo mantentzeko zailtasunak
• antsietatea
• erasoak edo portaeraren beste aldaketa batzuk

Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo ABISU GARRANTZITSUA atalean agertzen direnak baldin badituzu, deitu berehala medikuari:

• erlauntzak
• azkura
• eskuak, oinak, besoak, hankak, begiak, aurpegia, ahoa, ezpainak, mihia edo eztarria hantura
• zakarkeria
• arnasa hartzeko edo irensteko zailtasunak
• txingak
• gorritzea
• bularreko mina
• muturreko egarria edo gosea
• ezohiko odoljarioa edo ubeldurak
• azala zurbila
• taupada azkar edo irregularra
• zorabioak
• bahiketak

Everolimus-ek gizonezkoen eta emakumezkoen ugalkortasuna gutxitu dezake. Hitz egin medikuarekin everolimus hartzeko arriskuei buruz.

Everolimus-ek beste bigarren mailako efektuak sor ditzake. Botika hau hartzen ari zaren bitartean ezohiko arazoren bat baduzu deitu medikuari.

Bigarren mailako efektu larriren bat jasaten baduzu, zuk edo zure medikuak txostena bidali ahal izango diozu Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting programari linean (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) edo telefonoz ( 1-800-332-1088).

Jarrai botika hau sartu den blisterrean, ondo itxita eta haurren eskura. Biltegiratu giro-tenperaturan eta argi eta gehiegizko bero eta hezetasunetik (ez komunean). Mantendu blister paketeak eta pilulak lehor.

Behar ez diren botikak modu berezietan bota behar dira maskotek, haurrek eta beste pertsona batzuek kontsumitu ezin dituztela ziurtatzeko. Hala ere, ez zenuke botika hau komunetik bota behar. Horren ordez, sendagaiak botatzeko modurik onena sendagaiak hartzeko programa bat da. Hitz egin ezazu zure botikariarekin edo jarri zure tokiko zabor / birziklapen sailarekin zure komunitatean hartu beharreko programak ezagutzeko. Informazio gehiago nahi izanez gero, FDAren Sendagaiak Segurtasunez Erabiltzeko Webgunea (http://goo.gl/c4Rm4p) hartu ahal izateko atzera egiteko programarik ez baduzu.

Gaindosia egonez gero, deitu pozoia kontrolatzeko arretarako telefono zenbakira 1-800-222-1222 zenbakira. Informazioa linean ere eskuragarri dago https://www.poisonhelp.org/help helbidean. Biktima erori bada, krisi bat izan badu, arnasa hartzeko arazorik badu edo esnatu ezin bada, deitu berehala larrialdi zerbitzuetara 911 zenbakira.

Ez utzi beste inork zure medikazioa hartzen. Galdetu zure botikariari zure errezeta berriro betetzeko edozein zalantza.

Garrantzitsua da zuretzako hartzen ari zaren errezeta eta errezetarik gabeko (errezetarik gabeko) sendagai guztiak, baita bitaminak, mineralak edo bestelako dieta osagarriak bezalako produktuak ere. Zerrenda hau eraman beharko zenuke medikuarengana joaten zaren bakoitzean edo ospitalean sartzen bazara. Larrialdi kasuetan zurekin eramatea informazio garrantzitsua da.

• Afinitor^®
• Afinitor Disperz^®
• Zortress^®

• RAD001