Emakumeentzako Viagra: nola funtzionatzen du eta segurua da?

Alai

• Addyi vs. Viagra
• Helburua eta onurak
• Flibanserinak nola funtzionatzen duen
• Eraginkortasuna
• Menopausiaren ondorengo emakumeetan
• Bigarren mailako efektuak
• FDAren oharrak: gibeleko gaixotasunen, entzimen inhibitzaileen eta alkoholaren inguruan
  
• Abisuak eta elkarreraginak
• Addyi eta alkohola
• Onarpenaren erronkak
• Hartzeko

Ikuspegi orokorra

Flibanserina (Addyi), Viagra bezalako droga bat, Food and Drug Administration-ek (FDA) onartu zuen 2015ean emakumezkoen sexu aurreko interesa / pizteko nahastea (FSIAD) tratatzeko.

FSIAD sexu desioaren desoreka hipoaktiboa (HSDD) izenarekin ere ezagutzen da.

Gaur egun, Addyi preskriptore eta farmazia batzuen bidez bakarrik dago eskuragarri. Onartutako hornitzaileek agindutakoa da, fabrikatzaileak eta FDAk adostuta. Errezetatzaile batek fabrikatzaileak ziurtatu behar du FDAren zenbait baldintza betetzeko.

Egunean behin hartzen da, oheratzean.

Addyi FDAren onespena jaso zuen HSDD lehen medikamentua izan zen. 2019ko ekainean bremelanotida (Vyleesi) bigarrena bihurtu zen. Addyi eguneroko pilula da, Vyleesi, berriz, auto-administratutako injektagarria da, beharren arabera erabiltzen dena.

Addyi vs. Viagra

FDAk ez du Viagra (sildenafil) bera onartu emakumeek erabiltzeko. Hala ere, sexu desio txikia duten emakumeei etiketarik gabe agindu zaie.

Etiketatik kanpoko drogak erabiltzeak esan nahi du FDAk helburu baterako onartzen duen sendagaia oraindik onartu ez den beste helburu baterako erabiltzen dela. Hala ere, medikuak horretarako erabili dezake sendagaia. FDAk medikamentuen azterketa eta onarpena arautzen duelako da, baina ez medikuek medikuak nola erabiltzen dituzten beren gaixoak tratatzeko. Beraz, zure medikuak sendagaiak errezeta ditzake zure ustez zuretzako onena dela uste dute.

Eraginkortasunaren frogak nahasita daude onenean. Emakumeen Viagra-ren entseguen arabera, kitzikapen fisikoari dagokionez emaitza positiboak antzeman dira. Hala ere, hori ez da FSIADren izaera konplexuagoaren kasua.

Adibidez, berrikuspenak FSIAD primarioa zuten 202 emakume postmenopausikoei Viagra eman zien azterketa zehaztu zuen.

Ikertzaileek kitzikapen sentsazioak, baginako lubrifikazioa eta orgasmo gehiago ikusi dituzte ikerketako parte hartzaileetan. Hala ere, bigarren mailako FSIADekin lotutako nahasteak dituzten emakumeak (esaterako, esklerosi anizkoitza (MS) eta diabetesa) ez dute desioa edo gozamena handitu.

Berrikuspenean aztertutako bigarren azterketa batek aurkitu du menopausiaren aurreko emakumeek eta postmenopausiako emakumeek ez dutela erantzun positibo esanguratsurik izan Viagra erabiltzean.

Helburua eta onurak

Hainbat arrazoi daude emakumeek Viagra antzeko pilula bat bilatzeko. Erdi adinera eta hortik aurrera hurbildu ahala, ez da arraroa emakumeek sexu desio orokorraren beherakada antzematea.

Sexu-desoreka gutxitzea eguneroko estresatzaileetatik, bizitzako gertakari esanguratsuetatik edo MS edo diabetesa bezalako egoera kronikoetatik ere sor daiteke.

Hala ere, zenbait emakumek sexu-desiraren murrizketa edo gabezia ikusten dute FSIAD dela eta. Adituen panel baten eta berrikuspenaren arabera, FSIAD-k emakume helduen ehuneko 10 inguru eragiten duela kalkulatzen da.

Sintoma hauek ditu:

• sexu pentsamendu edo fantasia mugatuak edo ez daudenak
• desioen erantzun murriztua edo absentea sexu seinaleen edo estimulazioaren aurrean
• sexu jardueretan interesa mantentzeko edo ezintasuna galtzea
• frustrazio, gaitasun eza edo kezka sentimendu esanguratsuak sexu interesik edo kitzikapen faltagatik

Flibanserinak nola funtzionatzen duen

Flibanserina antidepresibo gisa garatu zen hasieran, baina FDAk FSIAD tratatzeko 2015ean onartu zuen.

Ez da ondo ulertzen bere ekintza modua FSIADri dagokionez. Jakina da flibanserina aldizka hartzeak gorputzean dopamina eta norepinefrina maila handitzen duela. Aldi berean, serotonina maila jaisten du.

Dopamina zein noradrenalina garrantzitsuak dira sexu-ilusiorako. Dopaminak eginkizun bat du sexu desioa indartzeko. Noradrenalinak rola du sexu kitzikapena sustatzeko.

Eraginkortasuna

Flibanserinaren FDAren onarpena III faseko hiru saiakuntza klinikoen emaitzetan oinarritu zen. Saiakuntza bakoitzak 24 asteko iraupena izan zuen eta flibanserinaren eraginkortasuna ebaluatu zuten menopausiaren aurreko emakumeen plazeboarekin alderatuta.

Ikertzaileek eta FDAk hiru entseguen emaitzak aztertu zituzten. Plazeboaren erantzuna egokitzerakoan, parte-hartzaileen egoera "askoz hobetua" edo "oso hobetua" dela adierazi dute 8tik 24ra bitartean. Hau hobekuntza apala da Viagra-rekin alderatuta.

Zutitzearen disfuntzioa (ED) tratatzeko Viagra-ren FDAk onartu eta hiru urtera argitaratutako berrikuspen batek tratamenduaren inguruko mundu mailako erantzunak laburbiltzen ditu. Estatu Batuetan, adibidez, parte-hartzaileek modu positiboan erantzun zuten. Plazeboa hartzen dutenen ehuneko 19ko erantzun positiboarekin alderatzen da.

Menopausiaren ondorengo emakumeetan

Flibanserinak ez du FDAk homologatu postmenopausian dauden emakumeetan erabiltzeko. Hala ere, flibanserinaren eraginkortasuna populazio horretan ebaluatu zen saiakuntza bakarrean.

Menopausiaren aurreko emakumeetan emandakoen antzekoak direla jakinarazi dute. Hori errepikatu beharko da entsegu osagarrietan, menopausiaren ondorengo emakumeek onar dezaten.

Bigarren mailako efektuak

Flibanserinaren bigarren mailako efektu ohikoenak hauek dira:

• zorabioak
• lo egiteko zailtasunak edo lo egiteko
• goragalea
• aho lehorra
• nekea
• hipertentsio arteriala, hipotentsio izenaz ere ezaguna
• zorabioa edo konortea galtzea

FDAren oharrak: gibeleko gaixotasunen, entzimen inhibitzaileen eta alkoholaren inguruan

• Droga honek kutxazko abisuak ditu. Hauek dira Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) ohartarazpenik larrienak. Kutxako abisu batek arriskutsuak izan daitezkeen drogen efektuen inguruan ohartarazten ditu medikuak eta gaixoak.
• Flibanserinak (Addyi) zorabioak edo hipotentsio larriak sor ditzake gibeleko gaixotasunak dituzten pertsonek edo zenbait drogarekin batera, alkohola barne.
• Ez zenuke Addyi erabili behar CYP3A4 inhibitzaile moderatu edo indartsuak hartzen badituzu. Entzimen inhibitzaileen talde honek antibiotiko hautatuak, antifungikoak eta GIB botikak biltzen ditu, baita beste droga mota batzuk ere. Pomelo zukua CYP3A4 inhibitzaile moderatua ere bada.
• Bigarren mailako efektuak ekiditeko, gutxienez bi orduz alkohola edateari utzi behar diozu Addyi gaueko dosia hartu aurretik. Zure dosia hartu ondoren, hurrengo goizera arte alkohola edateari utzi behar diozu. Aurreikusitako oheratu baino bi ordu lehenago alkohola kontsumitu baduzu, gau horretako dosia alde batera utzi beharko zenuke.

Abisuak eta elkarreraginak

Flibanserina ez da gibeleko arazoak dituzten pertsonetan erabili behar.

Hitz egin medikuarekin flibanserina hasi aurretik zer botika eta osagarri hartzen ari zaren. Halaber, ez zenuke flibanserina hartu behar botika edo osagarri hauetakoren bat hartzen baduzu:

• gaixotasun kardiobaskularrak tratatzeko erabiltzen diren zenbait botika, hala nola diltiazem (Cardizem CD) eta verapamil (Verelan)
• zenbait antibiotiko, hala nola ciprofloxacina (Cipro) eta eritromizina (Ery-Tab)
• onddoen infekzioak tratatzeko botikak, hala nola fluconazola (Diflucan) eta itraconazola (Sporanox)
• GIB botikak, hala nola ritonavir (Norvir) eta indinavir (Crixivan)
• nefazodona, antidepresiboa
• San Juan wort bezalako osagarriak

Droga horietako asko CYP3A4 inhibitzaile izenez ezagutzen diren entzima inhibitzaileen talde batekoak dira.

Azkenean, ez zenuke pomelo zukurik edan behar flibanserina hartzen duzun bitartean. CYP3A4 inhibitzailea ere bada.

Addyi eta alkohola

Addyik lehen aldiz FDAk onartu zuenean, FDAk ohartarazi zien droga erabiltzen ari zirenei alkoholik ez hartzeko, zorabiatzeko eta hipotentsio larria izateko arriskua zegoelako. Hala ere, FDA 2019ko apirilean.

Addyi aginduta baduzu, jada ez duzu alkohola guztiz ekidin beharrik izango. Hala ere, gaueko dosia hartu ondoren, hurrengo goizera arte alkohola edateari utzi behar diozu.

Alkohola edatea gutxienez bi orduz ere abstenitu beharko zenuke aurretik gaueko dosia hartzea. Aurreikusitako oheratu baino bi ordu lehenago alkohola kontsumitu baduzu, gau horretako Addyi dosia saltatu beharko zenuke.

Edozein arrazoirengatik Addyi dosia galtzen baduzu, ez hartu dosia hurrengo goizean konpentsatzeko. Itxaron hurrengo arratsalderarte eta berrekin ezazu ohiko dosifikazio ordutegia.

Onarpenaren erronkak

Flibanserinek FDAren onarpenerako bide erronka zuen.

FDAk hiru aldiz berrikusi zuen sendagaia onartu aurretik. Eraginkortasunaren inguruko kezka zegoen bigarren mailako efektu negatiboekin alderatuta. Kezka horiek izan ziren FDAk lehen bi berrikuspenen ondoren onarpenaren aurka egiteko gomendatutako arrazoi nagusiak.

Emakumeen sexu-disfuntzioa nola tratatu behar zen buruzko galdera luzeak ere egon ziren. Sexu desioa nahiko konplexua da. Osagai fisikoa eta psikologikoa daude.

Flibanserinak eta sildenafilak modu desberdinetan lan egiten dute. Sildenafilek, adibidez, ez du gizonezkoen sexu kitzikapena handitzen. Bestalde, flibanserinak dopamina eta norepinefrina maila handitzen lan egiten du, desioa eta kitzikapena sustatzeko.

Beraz, pilula batek sexu disfuntzioaren alderdi fisiko bat du helburu. Besteak kitzikapen eta desio sentimenduak ditu helburu zailagoa.

Hirugarren azterketa egin ondoren, FDAk sendagaia onartu zuen asetutako behar medikoengatik. Hala ere, bigarren mailako efektuen inguruko kezkak oraindik mantendu ziren. Flibanserina alkoholarekin hartzerakoan ikusitako hipotentsio larria da kezka berezia.

Hartzeko

Sexu desio baxuaren kausa asko daude, eguneroko estresatzaileetatik hasi eta FSIADraino.

Viagra-k emaitza mistoak izan ditu emakumeengan orokorrean, eta ez da eraginkorra aurkitu FSIAD duten emakumeentzat. FSIAD duten emakumeak baino lehenagoko emakumeek Addyi hartu ondoren hobekuntza xumea ikus dezakete desioa eta kitzikapena.

Hitz egin medikuarekin Addyi hartzea nahi baduzu. Gainera, ziurtatu zure medikazioekin edo osagarriekin eztabaidatzen duzula zure medikuarekin Addyi erabili aurretik.