Tecfidera (dimetil fumaratoa)

Alai

• Zer da Tecfidera?
• Tecfidera izen generikoa
• Tecfidera bigarren mailako efektuak
• Bigarren mailako efektu ohikoagoak
• Bigarren mailako efektu larriak
• PML
• Flushing
• Linfopenia
• Gibel efektuak
• Erreakzio alergiko larria
• Rash
• Ilea galtzea
• Pisua irabaztea / Pisua galtzea
• Nekea
• Urdaileko mina
• Beherakoa
• Espermatozoide edo gizonezkoen ugalkortasunean eragina
• Buruko mina
• Azkura
• Depresioa
• Zoster
• Minbizia
• Goragalea
• Idorreria
• Puztuz
• Loezina
• Ubeldurak
• Artikulazio mina
• Ahoa lehorra
• Ondorioak begietan
• Gripearen antzeko sintomak
• Epe luzeko bigarren mailako efektuak
• Tecfiderak erabiltzen du
• Tecfidera MSrako
• Psoriasia lortzeko Tecfidera
• Tecfiderako alternatibak
• Tecfidera vs. beste drogak
• Tecfidera vs Aubagio
• Tecfidera vs Copaxone
• Tecfidera vs. Ocrevus
• Tecfidera vs Tysabri
• Tecfidera vs. Gilenya
• Tecfidera vs interferoia (Avonex, Rebif)
• Tecfidera vs Protandim
• Tecfidera dosia
• Esklerosi anizkoitzaren dosia
• Zer gertatzen da dosi bat galtzen badut?
• Droga hau epe luzera erabili beharko al dut?
• Nola hartu Tecfidera
• Denboralizazioa
• Tecfidera janariarekin hartzea
• Tecfidera zapaldu daiteke?
• Haurdunaldia eta Tecfidera
• Edoskitzea eta Tecfidera
• Nola funtzionatzen duen Tecfiderak
• Zenbat denbora behar da lan egiteko?
• Tecfidera eta alkohola
• Tecfidera elkarreraginak
• Tecfidera eta ocrelizumab (Ocrevus)
• Tecfidera eta ibuprofenoa
• Tecfidera eta aspirina
• Tecfiderari buruzko ohiko galderak
• Zergatik eragiten du Tecfiderak garbiketa?
• Nola prebenitu Tecfidera-ren gorritzea?
• Tecfiderak nekatzen al zaitu?
• Tecfidera immunosupresorea al da?
• Eguzkiarekin kezkatu behar al dut Tecfidera hartzen ari naizenean?
• Nola eraginkorra da Tecfidera?
• Zergatik daukat dosifikatzeko norabide desberdinak lehen astearen ondoren?
• Odol analisiak egin behar al ditut Tecfideran nagoen bitartean?
• Tecfideraren gaindosia
• Gaindosiaren sintomak
• Zer egin gaindosia egonez gero
• Abisuak Tecfiderarentzat
• Tecfidera iraungitzea
• Informazio profesionala Tecfiderarentzat
• Ekintza mekanismoa
• Farmakokinetika eta metabolismoa
• Kontraindikazioak
• Biltegiratzea
• Informazioa preskribatzea

Zer da Tecfidera?

Tecfidera (dimetil fumaratoa) errezeta botikako marka da. Esklerosi anizkoitzaren (EM) forma errepikakorrak tratatzeko erabiltzen da.

Tecfidera MS gaixotasuna aldatzeko terapia gisa sailkatzen da. MS berrerortzeko arriskua ehuneko 49 arte murrizten du bi urtean. Ezintasun fisikoa larriagotzeko arriskua ere ehuneko 38 inguru murrizten du.

Tecfidera atzeratutako askatutako ahozko kapsula gisa dator. Bi indargune ditu: 120 mg kapsulak eta 240 mg kapsulak.

Tecfidera izen generikoa

Tecfidera markako droga da. Gaur egun ez dago eskuragarri droga generiko gisa.

Tecfiderak dimetil fumaratoa du.

Tecfidera bigarren mailako efektuak

Tecfiderak bigarren mailako efektu arinak edo larriak sor ditzake. Ondorengo zerrendan Tecfidera hartzerakoan gerta daitezkeen bigarren mailako efektu batzuk agertzen dira. Zerrenda honek ez ditu bigarren mailako efektu posible guztiak biltzen.

Tecfidera-ren bigarren mailako efektuen inguruko informazio gehiago lortzeko edo bigarren mailako efektu kezkagarriei aurre egiteko aholkuak lortzeko, hitz egin zure medikuarekin edo farmazialariarekin.

Bigarren mailako efektu ohikoagoak

Tecfideraren bigarren mailako efektu ohikoenak hauek dira:

• gorritzea (aurpegia eta lepoa gorritzea)
• urdaileko asaldura
• urdaileko mina
• beherakoa
• goragalea
• botaka
• azkura azala
• erupzioa

Bigarren mailako efektu hauek aste gutxiren buruan gutxitu edo desagertu egin daitezke. Larriagoak badira edo alde egiten ez badute, hitz egin zure medikuarekin edo botikariarekin.

Bigarren mailako efektu larriak

Deitu berehala medikuari bigarren mailako efektu larriak badituzu. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu. Bigarren mailako efektu larriak honako hauek izan daitezke:

• gorri larria
• leukoentzefalopatia multifokal progresiboa (PML)
• globulu zurien maila jaitsi (linfopenia)
• gibeleko kalteak
• erreakzio alergiko larria

Ikusi behean bigarren mailako efektu larri bakoitzari buruzko informazioa.

PML

Leukoencefalopatia multifokal progresiboa (LMP) JC birusak eragindako garuneko infekzioa da. Normalean sistema immunologikoa guztiz funtzionatzen ez duten pertsonetan bakarrik gertatzen da. Oso gutxitan, PML gertatu da Tecfidera hartzen ari ziren MS duten pertsonetan. Kasu horietan, PML garatu zuten pertsonek globulu zurien maila ere gutxitu zuten.

PML prebenitzen laguntzeko, zure medikuak odol analisiak egingo ditu aldian-aldian tratamenduan zehar, globulu zurien maila egiaztatzeko. Zure maila baxuegia bada, zure medikuak Tecfidera hartzeari uzteko gomendatzen dizu.

Medikuak PML sintomak ere kontrolatuko dizkizu droga hartzen duzun bitartean. Sintomak honako hauek izan daitezke:

• ahultasuna zure gorputzaren alde batean
• ikusmen arazoak
• baldarkeria
• memoria arazoak
• nahasmena

Tecfidera hartzen ari zarenean sintoma horiek badituzu, deitu berehala medikuari. Zure medikuak probak egingo ditu ziur asko PML duzun ala ez egiaztatzeko eta Tecfidera-rekin tratamendua eten dezakete.

Flushing

Garbitzea (aurpegia edo lepoa gorritzea) Tecfideraren bigarren mailako efektu arrunta da. Droga hartzen duten pertsonen% 40rengan gertatzen da. Tecfidera hartzen hasi eta gutxira gertatzen dira efektuak garbitu eta gero, hobetu edo desagertu egiten dira zenbait astetan.

Kasu gehienetan, gorritzea larria edo moderatua da, eta sintomak honakoak dira:

• berotasun sentimenduak larruazalean
• larruazaleko gorritasuna
• azkura
• erretzearen sentsazioa

Batzuentzat, gorriaren sintomak larriak eta jasanezinak izan daitezke. Tecfidera hartzen duten pertsonen% 3 inguruk sendagaia gelditzen dute garbiketa larria dela eta.

Tecfidera janariarekin hartzeak garbiketa murrizten lagun dezake. Tecfidera hartu baino 30 minutu lehenago aspirina hartzeak ere lagundu dezake.

Linfopenia

Tecfiderak linfopenia sor dezake, linfozito izeneko globulu zurien maila gutxitzea. Linfopeniak infekzioak izateko arriskua handitu dezake. Linfopenia sintomak honako hauek izan daitezke:

• sukar
• ganglio linfatiko handituak
• artikulazio mingarriak

Zure medikuak odol analisiak egingo ditu Tecfiderarekin tratatu aurretik eta bitartean. Linfozitoen maila baxuegia bada, zure medikuak Tecfidera hartzeari uztea gomendatzen dizu denbora jakin batez edo behin betikoz.

Gibel efektuak

Tecfiderak gibeleko bigarren mailako efektuak sor ditzake. Odol-analisien bidez neurtzen diren gibeleko entzima batzuen maila handitu dezake. Igoera hori tratamenduaren lehen sei hilabeteetan gertatu ohi da.

Jende gehienarentzat igoera horiek ez dute arazorik sortzen. Jende gutxi batzuentzat larriak izan daitezke eta gibeleko kalteak adieraz ditzakete. Gibeleko kaltearen sintomak honako hauek izan daitezke:

• nekea
• gosea galtzea
• zure larruazala edo begi zuriak horitu

Tecfiderarekin tratatu aurretik eta aurretik, zure medikuak odol analisiak egingo ditu gibeleko funtzioa egiaztatzeko. Gibeleko entzimak gehiegi handitzen badira, zure medikuak sendagai hau hartzeari uzteko eska dezake.

Erreakzio alergiko larria

Tecfidera hartzen duten pertsona batzuengan alergia erreakzio larriak sor daitezke, anafilaxia barne. Tratamenduan zehar edozein unetan gerta daiteke. Erreakzio alergikoaren sintomak honako hauek izan daitezke:

• arnasa hartzeko arazoak
• larruazaleko erupzioa edo erlauntza
• ezpainak, mihia, eztarria hantura

Erreakzio alergikoren bat baduzu, deitu berehala medikuari edo tokiko pozoia kontrolatzeko zentroari. Sintomak larriak badira, deitu 911ra edo joan gertuen dagoen larrialdietara.

Botika honen aurrean alergia erreakzio larria izan baduzu, baliteke berriro hartu ezin izatea. Droga berriro erabiltzea hilgarria izan liteke. Botika honen aurrean erreakziorik izan baduzu, hitz egin medikuarekin berriro hartu aurretik.

Rash

Tecfidera hartzen duten pertsonen% 8 inguruk larruazaleko erupzio arina izaten dute Tecfidera egun batzuetan hartu ondoren. Lasterra etengabe erabilita desagertu daiteke. Ez bada desagertzen edo molestatzen bada, hitz egin medikuarekin.

Droga hartu ondoren erupzioa bat-batean agertzen bada, erreakzio alergikoa izan liteke. Ezpainak edo mihia arnasteko edo hantura egiteko arazoak badituzu, erreakzio anafilaktiko larria izan liteke. Sendagai honen aurrean alergia erreakzio larria izaten ari zarela uste baduzu, deitu 911 telefono zenbakira.

Ilea galtzea

Ilea galtzea ez da Tecfideraren ikerketetan gertatu den bigarren mailako efektua. Hala ere, Tecfidera hartzen duten batzuek ilea galtzea izan dute.

Txosten batean, Tecfidera hartzen hasi zen emakume bat ilea galtzen hasi zen droga bizpahiru hilabetez hartu ondoren. Ilea galtzea moteldu egin zen droga beste bi hilabetez jarraitu eta gero, eta ilea berriro hazten hasi zen.

Pisua irabaztea / Pisua galtzea

Pisua irabaztea edo pisua galtzea ez da Tecfideraren ikerketetan gertatu den bigarren mailako efektua. Hala ere, droga hartzen duten batzuek pisua hartu dute. Beste batzuek pisua galtzen dute Tecfidera hartzen ari zirenean. Ez dago argi Tecfidera pisua irabazteko edo galtzeko arrazoia den.

Nekea

Tecfidera hartzen duten pertsonek nekea izan dezakete. Ikerketa batean, hartu zuten pertsonen ehuneko 17an nekea gertatu zen. Bigarren mailako efektu hau gutxitu edo desagertu egin daiteke sendagaiaren erabilera jarraituz gero.

Urdaileko mina

Tecfidera hartzen duten pertsonen% 18 inguruk sabeleko mina dute. Bigarren mailako efektu hau tratamenduaren lehen hilabetean izaten da ohikoena eta normalean sendagaia etengabe murrizten edo desagertzen da.

Beherakoa

Tecfidera hartzen duten pertsonen% 14 inguruk beherakoa dute. Bigarren mailako efektu hau tratamenduaren lehenengo hilabetean izaten da ohikoena eta normalean gutxitzen edo desagertzen da erabiltzen jarraituz gero.

Espermatozoide edo gizonezkoen ugalkortasunean eragina

Gizakien ikerketek ez dute Tecfiderak espermatozoideen edo gizonezkoen ugalkortasunean duen eragina ebaluatu. Animalien ikerketetan, Tecfiderak ez zuen ugalkortasunean eragin, baina animalietan egindako ikerketek ez dute beti iragartzen zer gertatuko den gizakietan.

Buruko mina

Tecfidera hartzen duten pertsona batzuek buruko mina dute. Hala ere, ez dago argi Tecfidera kausa den. Ikerketa batean, Tecfidera hartu zuten pertsonen% 16k buruko mina izan zuten, baina buruko minak maizago gertatzen ziren plazeboa pilula hartzen zuten pertsonengan.

Azkura

Tecfidera hartzen duten pertsonen% 8 inguruk larruazala azkura du. Efektu hori desagertu egin daiteke drogaren etengabeko erabilerarekin. Ez bada desagertzen edo molestatzen bada, hitz egin medikuarekin.

Depresioa

Tecfidera hartzen duten pertsona batzuek depresio aldartea dute. Hala ere, ez dago argi Tecfidera kausa den. Ikerketa batean, Tecfidera hartu zuten pertsonen% 8k depresio sentimenduak zituzten, baina maizago gertatu zen plazeboa pilula bat hartu zuten pertsonengan.

Depresioaren sintomak gogaikarriak bihurtzen badira, hitz egin medikuarekin zure aldartea hobetzeko moduei buruz.

Zoster

Ikerketa klinikoetan, Tecfiderak ez zuen zoster-arriskua handitzen. Hala eta guztiz ere, Tecfidera hartu zuen esklerosi anizkoitza zuen emakumearen zoster zakuaren berri dago.

Minbizia

Ikerketa klinikoetan, Tecfiderak ez du minbizia izateko arriskua handitzen.Izan ere, zenbait ikertzaile Tecfiderak minbizi batzuk prebenitzen edo tratatzen lagun dezakeen ikertzen ari dira.

Goragalea

Tecfidera hartzen duten pertsonen% 12 inguruk goragaleak dituzte. Efektu hori desagertu egin daiteke drogaren etengabeko erabilerarekin. Ez bada desagertzen edo molestatzen bada, hitz egin medikuarekin.

Idorreria

Idorreria ez da jakinarazi Tecfideraren ikerketa klinikoetan. Hala ere, Tecfidera hartzen duten pertsonek idorreria izaten dute batzuetan. Ez dago argi Tecfideraren bigarren mailako efektua den.

Puztuz

Tecfideraren ikerketa klinikoetan ez da hanturarik eman. Hala ere, Tecfidera hartzen duten pertsonek batzuetan hantura izaten dute. Ez dago argi Tecfideraren bigarren mailako efektua den.

Loezina

Insomnioa (lo hartzeko edo lo egiteko arazoak) ez da jakinarazi Tecfidera-ren ikerketa klinikoetan. Hala ere, Tecfidera hartzen duten pertsonek batzuetan insomnioa izaten dute. Ez dago argi drogaren bigarren mailako efektua den.

Ubeldurak

Ikerketa klinikoetan, Tecfiderak ez zuen ubeldura arriskua handitu. Hala ere, MS duten pertsona askok askotan ubeldurak izaten dituztela diote. Horren zergatia ez dago argi. Jarraian teoria batzuk zerrendatzen dira.

• MS aurrera egin ahala, oreka eta koordinazioa mantentzea zailagoa izan daiteke. Horrek gauzekin topo egitea edo erortzea eragin dezake, biek ubeldurak sor ditzakete.
• Tecfidera hartzen duen MS duen pertsona batek aspirina ere har dezake, gorritzea saihesteko. Aspirinak ubeldurak handitu ditzake.
• Esteroideak hartu dituzten pertsonek azala meheagoa izan dezakete, eta horrek errazago ubeldu ditzake. Beraz, esteroideen erabileraren historia duten MS duten pertsonek ubeldura gehiago izan ditzakete.

Tecfidera hartzen ari zaren bitartean ubeldurak kezkatzen bazaitu, hitz egin medikuarekin. Zure medikuak odol analisiak egin ditzake beste arrazoi batzuk aztertzeko.

Artikulazio mina

Artikulazio mina Tecfidera hartzen duten pertsonengan gerta daiteke. Ikerketa batean, Tecfidera hartu zuten pertsonen% 12k artikulazioetako mina izan zuten. Beste txosten batean Tecfidera hasi ondoren giltzaduretako edo giharreko mina ertaina edo larria izan zuten hiru pertsona azaldu ziren.

Bigarren mailako efektu hau gutxitu edo desagertu egin daiteke sendagaiaren erabilera jarraituz gero. Artikulazioetako mina ere hobetu daiteke Tecfidera gelditzen denean.

Ahoa lehorra

Aho lehorra ez da jakinarazi Tecfideraren ikerketa klinikoetan. Hala ere, Tecfidera hartzen duten pertsonek batzuetan ahoa lehorra izaten dute. Ez dago argi Tecfideraren bigarren mailako efektua den.

Ondorioak begietan

Begiekin lotutako bigarren mailako efektuak ez dira jakinarazi Tecfideraren ikerketa klinikoetan. Hala ere, droga hartzen duten batzuek esan dute sintomak izan dituztela, hala nola:

• begi lehorrak
• begi koskorrak
• ikuspegi lausoa

Ez dago argi begi efektu horiek drogak edo beste zerbaitek eragindakoak diren. Efektu horiek badituzu eta desagertzen ez badira edo gogaikarriak bihurtzen badira, hitz egin medikuarekin.

Gripearen antzeko sintomak

Gripea edo gripearen antzeko sintomak Tecfidera hartzen duten pertsonen ikerketetan gertatu dira. Halako ikerketa batean, droga hartu zuten pertsonen% 6k izan zituen efektu horiek, baina efektuak maizago gertatu ziren plazeboa pilula bat hartu zuten pertsonengan.

Epe luzeko bigarren mailako efektuak

Tecfideraren ondorioak ebaluatzeko ikerketek bi eta sei urte iraun dute. Sei urte iraun zuen ikerketa batean, bigarren mailako efektu ohikoenak hauek izan ziren:

• MS berrerortzea
• eztarriko mina edo sudur isuria
• garbitu
• arnas infekzioa
• gernu-infekzioa
• buruko mina
• beherakoa
• nekea
• urdaileko mina
• bizkarrean, besoetan edo hanketan mina

Tecfidera hartzen baduzu eta desagertzen ez diren edo larriak edo gogaikarriak diren bigarren mailako efektuak baldin badituzu, hitz egin zure medikuarekin. Bigarren mailako efektuak gutxitzeko edo desagerrarazteko moduak iradoki ditzakete, edo sendagaia hartzeari uzteko iradoki dezakete.

Tecfiderak erabiltzen du

Tecfidera Food and Drug Administration-ek (FDA) onartzen du esklerosi anizkoitza (MS) tratatzeko.

Tecfidera MSrako

Tecfidera MS berrerortutako MS tratamendurako onartua dago, MS forma arruntenak. Forma hauetan, sintoma okerragoak edo berrienen erasoak gertatzen dira (berriro agertzen dira), eta ondoren berreskurapen partziala edo osoa (barkamena) izaten dira.

Tecfiderak bi urtean zehar MS berrerortzeko arriskua ehuneko 49 arte murrizten du. Ezintasun fisikoa larriagotzeko arriskua ere ehuneko 38 inguru murrizten du.

Psoriasia lortzeko Tecfidera

Tecfidera etiketatik kanpo erabiltzen da plakaren psoriasia tratatzeko. Etiketatik kanpoko erabilera droga batek gaixotasun bat tratatzeko onartzen duenean ematen da, baina beste egoera bat tratatzeko erabiltzen da.

Ikerketa kliniko batean, Tecfidera hartzen zuten pertsonen% 33 inguruk plakak argi edo ia guztiz garbitu zituzten 16 asteko tratamenduaren ondoren. Droga hartzen zuten pertsonen% 38 inguruk% 75eko hobekuntza izan zuten plakaren larritasunaren eta kaltetutako eremuaren indizean.

Tecfiderako alternatibak

Hainbat botika daude esklerosi anizkoitzaren (EM) forma errepikakorrak tratatzeko. Botika horien adibideak honakoak dira:

• interferon beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferon beta-1b (Betaseron)
• glatiramer azetatoa (Copaxone, Glatopa)
• IV immunoglobulina (Bivigam, Gammagard, beste batzuk)
• antigorputz monoklonalak, hala nola:
• alemtuzumab (Lemtrada)
• natalizumab (Tysabri)
• rituximab (Rituxan)
• ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomida (Aubagio)

Oharra: Hemen zerrendatutako zenbait droga etiketatik kanpo erabiltzen dira MS-ren forma errepikakorrak tratatzeko.

Tecfidera vs. beste drogak

Baliteke galdetu nola alderatzen den Tecfidera antzeko erabileretarako agindutako beste botika batzuekin. Jarraian Tecfidera eta hainbat botikaren arteko konparazioak daude.

Tecfidera vs Aubagio

Tecfidera eta Aubagio (teriflunomida) gaixotasunak aldatzeko terapia gisa sailkatzen dira. Biek gorputzaren zenbait funtzio immunitario murrizten dituzte, baina modu desberdinetan lan egiten dute.

Erabilerak

Tecfidera eta Aubagio biak FDAk onartuta daude esklerosi anizkoitzaren (EM) forma errepikakorrak tratatzeko.

Droga-formak

Tecfidera egunero bi aldiz hartzen den atzeratutako askapeneko ahozko kapsula gisa dator. Aubagio egunero hartutako ahozko tablet gisa dator.

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Tecfiderak eta Aubagiok antzeko bigarren mailako efektuak dituzte eta desberdinak dira. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

* Aubagiok FDAren ohartarazpenak jarri ditu. Hauek dira FDAk eskatzen duen abisurik sendoena. Kutxako abisu batek arriskutsuak izan daitezkeen drogen efektuen inguruan ohartarazten ditu medikuak eta gaixoak.

Eraginkortasuna

Tecfidera eta Aubagio eraginkorrak dira MS tratatzeko. Medikamentu horien eraginkortasuna ez da zuzenean alderatu azterketa klinikoetan. Hala ere, analisi batean zeharka alderatu dira eta antzeko onurak dituztela ikusi da.

Kostuak

Tecfidera eta Aubagio markako sendagai gisa soilik daude eskuragarri. Droga horien bertsio generikoak ez daude eskuragarri. Forma generikoak normalean markako drogak baino gutxiago kostatzen dira.

Tecfiderak, oro har, Aubagio baino apur bat gehiago kostatzen du. Hala ere, ordaintzen duzun prezio zehatza zure aseguru planaren araberakoa izango da.

Tecfidera vs Copaxone

Tecfidera eta Copaxone (glatiramer azetatoa) biak gaixotasuna aldatzeko terapia gisa sailkatzen dira. Biek gorputzaren zenbait funtzio immunitario murrizten dituzte, baina modu desberdinetan lan egiten dute.

Erabilerak

Tecfidera eta Copaxone FDAk onartutako esklerosi anizkoitzaren (MS) forma errepikakorrak tratatzeko dira.

Droga-formak

Tecfideraren abantaila bat ahoz hartzen dela da. Askapen atzeratuzko ahozko kapsula bat da, egunero birritan hartzen dena.

Copaxona injektatu behar da. Auto-injektatzeko larruazalpeko injekzio gisa dator. Etxean eman daiteke egunean behin edo astean hiru aldiz.

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Tecfidera-k eta Copaxone-k antzeko bigarren mailako efektuak dituzte eta desberdinak dira. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

Eraginkortasuna

Bai Tecfidera bai Copaxone eraginkorrak dira MS tratatzeko. Medikamentu horien eraginkortasuna ez da zuzenean alderatu azterketa klinikoetan. Hala ere, analisi baten arabera, Tecfidera Copaxonea baino eraginkorragoa izan daiteke errekurritzea saihesteko eta desgaitasuna okertzea moteltzeko.

Kostuak

Tecfidera markako sendagai gisa soilik dago eskuragarri. Copaxone markako droga gisa eskuragarri dago. Glatiramer azetato izeneko forma generikoan ere eskuragarri dago.

Copaxoneren forma generikoa Tecfidera baino askoz ere garestiagoa da. Copaxone eta Tecfidera markakoek, oro har, gutxi gorabehera balio dute. Ordaintzen duzun zenbatekoa zure aseguru planaren araberakoa izango da.

Tecfidera vs. Ocrevus

Tecfidera eta Ocrevus (ocrelizumab) gaixotasuna aldatzeko terapia gisa sailkatzen dira biak. Biek gorputzaren zenbait funtzio immunitario murrizten dituzte, baina modu desberdinetan funtzionatzen dute.

Erabilerak

Tecfidera eta Ocrevus dira FDAk onartutako esklerosi anizkoitzaren (MS) forma errepikakorrak tratatzeko. Ocrevus MS-ren forma progresiboak tratatzeko ere onartua dago.

Droga-formak

Tecfideren abantaila ahoz har daiteke. Askapen atzeratuzko ahozko kapsula bat da, egunero birritan hartzen dena.

Ocrevus intravenoso (IV) infusioa erabiliz injektatu behar da. Klinika edo ospitalean administratu behar da. Lehen bi dosien ondoren, Ocrevus sei hilean behin ematen da.

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Tecfidera eta Ocrevus-ek antzeko bigarren mailako efektuak dituzte eta desberdinak dira. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

Eraginkortasuna

Bai Tecfidera bai Ocrevus eraginkorrak dira MS tratatzeko, baina ez dago argi batek bestea baino hobeto funtzionatzen duen. Medikamentu horien eraginkortasuna ez da zuzenean alderatu azterketa klinikoetan.

Kostuak

Tecfidera eta Ocrevus eskuragarri daude markako botika gisa. Ez daude eskuragarri forma generikoetan, markako drogak baino garestiagoak izan daitezkeelako.

Ocrevusek Tecfidera baino gutxiago balio dezake. Ordaintzen duzun zenbatekoa zure aseguru planaren araberakoa izango da.

Tecfidera vs Tysabri

Tecfidera eta Tysabri (natalizumab) biak gaixotasuna aldatzeko terapia gisa sailkatzen dira. Bi drogek gorputzaren immunitate funtzio batzuk gutxitzen dituzte, baina modu desberdinetan funtzionatzen dute.

Erabilerak

Tecfidera eta Tysabri biek FDAk onartuta daude esklerosi anizkoitzaren (MS) forma errepikakorrak tratatzeko. Tysabri ere onartuta dago Crohn gaixotasuna tratatzeko.

Droga-formak

Tecfideren abantaila bat ahoz hartzen dela da. Tecfidera egunero bi aldiz hartzen den atzeratutako askapeneko ahozko kapsula gisa dator.

Tysabri klinika edo ospitalean ematen den zain zaineko (IV) infusio gisa administratu behar da. Hilean behin ematen da.

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Tecfidera eta Tysabri-k antzeko bigarren mailako efektuak dituzte eta desberdinak dira. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

* Bi farmako horiek leukoentzefalopatia multifokal progresiboarekin (PML) lotu dira, baina Tysabrik bakarrik du FDAren inguruko kutxako abisua. Hau da FDAk eskatzen duen abisurik indartsuena. Kutxako abisu batek arriskutsuak izan daitezkeen drogen efektuen inguruan ohartarazten ditu medikuak eta gaixoak.

Eraginkortasuna

Bai Tecfidera bai Tysabri eraginkorrak dira MS tratatzeko. Medikamentu horien eraginkortasuna ez da zuzenean alderatu azterketa klinikoetan. Hala ere, azterketa baten arabera, Tysabri Tecfidera baino eraginkorragoa izan daiteke errekaduak prebenitzeko.

Garrantzitsua da ohartzea PMLa izateko duen arriskua dela eta, Tysabri normalean ez dela MS aukeratzeko lehen botikak.

Kostuak

Tecfidera eta Tysabri markako sendagai gisa soilik daude eskuragarri. Droga horien bertsio generikoak ez daude eskuragarri. Generikoek normalean markako botikek baino gutxiago balio dute.

Tecfiderak Tysabri baino gehiago kostatzen du orokorrean. Ordaintzen duzun zenbatekoa zure aseguru planaren araberakoa izango da.

Tecfidera vs. Gilenya

Tecfidera eta Gilenya (fingolimod) gaixotasunak aldatzeko terapia gisa sailkatzen dira. Biek gorputzaren zenbait funtzio immunitario murrizten dituzte, baina modu desberdinetan funtzionatzen dute.

Erabilerak

Tecfidera eta Gilenya biek FDAk onartuak dira esklerosi anizkoitzaren (EM) forma errepikakorrak tratatzeko.

Droga-formak

Tecfidera egunero bi aldiz hartzen den askapen atzeratuzko ahozko kapsula gisa dator. Gilenya egunero hartutako ahozko kapsula gisa dator.

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Tecfidera-k eta Gilenya-k antzeko bigarren mailako efektuak dituzte eta desberdinak dira. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

Eraginkortasuna

Bai Tecfidera bai Gilenya eraginkorrak dira MS tratatzeko. Medikamentu horien eraginkortasuna ez da zuzenean alderatu azterketa klinikoetan. Hala ere, azterketa baten arabera, Tecfiderak eta Gilenyak berdin funtzionatzen dute berrerortzea prebenitzeko.

Kostuak

Tecfidera eta Gilenya markako sendagai gisa soilik daude eskuragarri. Droga horien bertsio generikoak ez daude eskuragarri. Generikoek normalean markako botikek baino gutxiago balio dute.

Tecfidera eta Gilenya, oro har, gutxi gorabehera kostatzen dira. Ordaintzen duzun zenbatekoa zure aseguru planaren araberakoa izango da.

Tecfidera vs interferoia (Avonex, Rebif)

Tecfidera eta interferoia (Avonex, Rebif) gaixotasuna aldatzeko terapia gisa sailkatzen dira. Biek gorputzaren zenbait funtzio immunitario murrizten dituzte, baina modu desberdinetan funtzionatzen dute.

Erabilerak

Tecfidera eta interferoia (Avonex, Rebif) FDAk onartutakoak dira esklerosi anizkoitzaren (MS) forma errepikakorrak tratatzeko.

Droga-formak

Tecfideraren abantaila bat ahoz hartzen dela da. Tecfidera egunero bi aldiz hartzen den atzeratutako askapeneko ahozko kapsula gisa dator.

Avonex eta Rebif interferon beta-1a marka desberdinak dira. Bi formak injektatu behar dira. Rebif astean hiru aldiz larruazalpeko injekzio gisa dator. Avonex muskulu barneko injekzio gisa dator astean behin muskulu batean ematen dena. Biak etxean autoadministratzen dira.

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Tecfiderak eta interferonak antzeko bigarren mailako efektuak dituzte eta desberdinak dira. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

Eraginkortasuna

Tecfidera eta interferoia eraginkorrak dira MS tratatzeko. Medikamentu horien eraginkortasuna ez da zuzenean alderatu azterketa klinikoetan. Hala eta guztiz ere, azterketa baten arabera, Tecfidera interferoia baino eraginkorragoa izan daiteke berrerortzea prebenitzeko eta desgaitasuna okertzea moteltzeko.

Kostuak

Tecfidera eta interferoia (Rebif, Avonex) markako sendagai gisa soilik daude eskuragarri. Droga horien bertsio generikoak ez daude eskuragarri. Generikoek normalean markako botikek baino gutxiago balio dute.

Tecfidera eta interferonak, oro har, gutxi gorabehera balio dute. Ordaintzen duzun zenbatekoa zure aseguruaren araberakoa izango da.

Tecfidera vs Protandim

Tecfidera esklerosi anizkoitzaren (MS) forma errepikakorrak tratatzeko FDAk onartutako sendagaia da. Hainbat ikerketa klinikok erakutsi dute MS berrerortzea ekidin dezakeela eta desgaitasun fisikoa motelki okertzen dela.

Protandim hainbat osagai dituen dieta osagarria da, besteak beste:

• esne kardua
• ashwagandha
• te berdea
• kurkuma
• bacopa

Batzuek diote Protandim-ek Tecfiderrek bezala funtzionatzen duela. Protandim-i "Tecfidera naturala" deitzen zaio batzuetan.

Hala ere, Protandim ez da inoiz aztertu MS duten pertsonetan. Hori dela eta, ez dago funtzionatzen duen ikerketa kliniko fidagarririk.

Oharra: zure medikuak Tecfidera aginduko badizu, ez ezazu Protandim jarri. Beste tratamendu aukera batzuk aztertu nahi badituzu, hitz egin medikuarekin.

Tecfidera dosia

Ondorengo informazioan normalean erabiltzen edo gomendatzen diren dosiak azaltzen dira. Hala ere, ziurtatu zure medikuak agindutako dosia hartzen duzula. Zure medikuak zure beharretara egokitutako dosi onena zehaztuko du.

Esklerosi anizkoitzaren dosia

Tecfidera hasten denean, dosia 120 mg da egunean bi aldiz lehenengo zazpi egunetan. Lehen aste honen ondoren, dosia 240 mg eguneroko bi aldiz handitzen da. Hau da epe luzerako mantentze dosia.

Tecfideraren bigarren mailako efektu kezkagarriak dituzten pertsonentzako, mantentze-dosia aldi baterako 120 mg-ra murriztu daiteke egunean bi aldiz. Mantentze-dosi handiagoa 240 mg egunean bi aldiz berriro hasi beharko litzateke lau aste barru.

Zer gertatzen da dosi bat galtzen badut?

Dosi bat galtzen baduzu, hartu gogoratu bezain laster. Hurrengo dosia hartzeko unea bada, hartu dosi hori. Ez saiatu harrapatzen bi dosi aldi berean hartuz.

Droga hau epe luzera erabili beharko al dut?

Bai, botika hau epe luzera hartzeko pentsatuta dago.

Nola hartu Tecfidera

Hartu Tecfidera zure medikuaren argibideen arabera.

Denboralizazioa

Tecfidera egunero bi aldiz hartzen da. Goizeko otorduarekin eta arratsaldeko otorduarekin hartu ohi da.

Tecfidera janariarekin hartzea

Tecfidera janariarekin hartu behar da. Honek garbitzeko bigarren mailako efektua murrizten lagun dezake. Tecfidera hartu baino lehen 30 minutu lehenago 325 mg aspirina hartuz murriztu daiteke garbiketa.

Tecfidera zapaldu daiteke?

Tecfidera ez da birrindu behar, ezta janari gainean ireki eta bota ere. Tecfidera kapsulak osorik irentsi behar dira.

Haurdunaldia eta Tecfidera

Animalien ikerketek erakutsi dute Tecfidera fetuarentzat kaltegarria izan daitekeela eta haurdunaldian segurua ez izatea. Hala ere, animalien ikerketek ez dute beti iragartzen zer gertatuko den gizakietan.

Ikerketek ez dituzte Tecfiderak gizakien haurdunaldian edo jaiotzetiko akatsen inguruan dituen ondorioak ebaluatu.

Haurdun bazaude edo haurdun geratzeko asmoa baduzu, hitz egin zure medikuarekin Tecfidera hartu behar duzun ala ez jakiteko.

Tecfidera hartzen ari zaren bitartean haurdun geratzen bazara, Tecfidera Haurdunaldiaren Erregistroan parte har dezakezu. Haurdunaldiaren erregistroak zenbait drogek haurdunaldian izan dezaketen eraginari buruzko informazioa biltzen laguntzen du. Erregistroan sartu nahi baduzu, galdetu medikuari, deitu 866-810-1462 telefonora edo sartu erregistroaren webgunera.

Edoskitzea eta Tecfidera

Ez da nahikoa azterketa egin Tecfidera bularreko esnean agertzen den erakusteko.

Zenbait adituk botika hau hartzen duten bitartean edoskitzea saihestea gomendatzen dute. Hala ere, beste batzuek ez. Tecfidera hartzen ari bazara eta zure haurrari bularra eman nahi badiozu, hitz egin medikuarekin balizko arrisku eta onurei buruz.

Nola funtzionatzen duen Tecfiderak

Esklerosi Anizkoitza (MS) gaixotasun autoimmunea da. Egoera mota honekin, gaixotasunen aurka borrokatzen duen sistema immunologikoak etsaien inbaditzaileekin zelula osasuntsuak akatsatu eta erasotzen ditu. Horrek hantura kronikoa sor dezake.

MS-rekin, hantura kroniko horrek nerbio-kalteak eragiten dituela uste da, MS-ren sintoma ugari eragiten dituen desmielinizazioa barne. Estres oxidatiboak (OS) ere kalte hori eragiten duela uste da. OS zure gorputzeko molekula batzuen desoreka da.

Tecfidera-k MS tratatzen laguntzen duela uste du gorputzak Nrf2 izeneko proteina sortzea eragiten duela. Proteina honek gorputzaren oreka molekularra berreskuratzen laguntzen duela uste da. Efektu honek, hanturak eta SOk eragindako kalteak murrizten laguntzen du.

Gainera, Tecfiderak gorputzaren zelula immunologikoen funtzio batzuk aldatzen ditu hanturazko zenbait erantzun gutxitzeko. Gainera, gorputzak zenbait zelula immunitario aktibatzea eragotz dezake. Efektu horiek MSaren sintomak murrizten ere lagun dezakete.

Zenbat denbora behar da lan egiteko?

Tecfidera zure gorputzean lanean hasiko da berehala, baina zenbait aste igaro daitezke efektu osoa lortzeko.

Lanean ari den bitartean, baliteke sintometan hobekuntza handirik ez izatea. Batez ere, erorketak ekiditeko xedea duelako.

Tecfidera eta alkohola

Tecfiderak ez du alkoholarekin elkarreragiten. Hala ere, alkoholak Tecfideraren zenbait bigarren mailako efektuak okerrera egin ditzake, hala nola:

• beherakoa
• goragalea
• garbitu

Saihestu gehiegizko alkohol kantitatea Tecfidera hartzen ari zaren bitartean.

Tecfidera elkarreraginak

Tecfiderak beste botika batzuekin elkarreragin dezake. Jarraian Tecfidera-rekin elkarreragin dezaketen botiken zerrenda dago. Zerrenda honek ez ditu Tecfidera-rekin elkarreragin dezaketen sendagai guztiak eduki.

Droga elkarreragin desberdinek efektu desberdinak sor ditzakete. Adibidez, batzuek droga batek nola funtzionatzen duen oztopatu dezakete, beste batzuek bigarren mailako efektuak handitu ditzakete.

Tecfidera hartu aurretik, ziurtatu zure medikuari eta farmazialariari esaten dizkizula hartzen dituzun errezeta, errezetarik gabe eta beste sendagai guztiak. Esan iezaiezu erabiltzen dituzun bitamina, belar eta osagarriei buruz. Informazio hori partekatzeak balizko elkarreraginak saihesten lagun dezake.

Zuretzat eragina izan dezaketen sendagaien elkarreraginei buruzko zalantzarik baduzu, galdetu medikuari edo farmazialariari.

Tecfidera eta ocrelizumab (Ocrevus)

Tecfidera ocrelizumabekin hartzeak immunosupresioaren eta infekzio larrien arriskua handitu dezake. Immunosupresioa sistema immunologikoa ahultzen denean gertatzen da.

Tecfidera eta ibuprofenoa

Ez dago ibuprofenoaren eta Tecfideraren arteko elkarrekintzarik ezagutzen.

Tecfidera eta aspirina

Ez dago aspirinaren eta Tecfideraren arteko elkarrekintzarik ezagutzen. Aspirina Tecfidera hartu baino 30 minutu lehenago erabili ohi da gorritzea ekiditeko.

Tecfiderari buruzko ohiko galderak

Hemen daude Tecfiderari buruz maiz egiten diren galdera batzuen erantzunak.

Zergatik eragiten du Tecfiderak garbiketa?

Ez dago zehazki argi zergatik eragiten duen Tecfiderak garbiketa. Hala ere, litekeena da gorritzea gertatzen den aurpegiko odol hodien dilatazioarekin (zabaltzearekin) zerikusia izatea.

Nola prebenitu Tecfidera-ren gorritzea?

Agian ezin izango duzu Tecfiderak eragindako garbiketa guztiz ekidin, baina bi gauza egin ditzakezu murrizten laguntzeko:

• Hartu Tecfidera bazkari batekin.
• Hartu 325 mg aspirina Tecfidera hartu baino 30 minutu lehenago.

Urrats hauek ez badute laguntzen eta oraindik ere gogaikarri gogaikarriak badituzu, hitz egin medikuarekin.

Tecfiderak nekatzen al zaitu?

Tecfidera hartzen duten batzuek nekea sentitzen dutela diote. Hala ere, nekea edo logura sentimenduak ez dira Tecfideraren ikerketa klinikoetan aurkitu diren bigarren mailako efektuak.

Tecfidera immunosupresorea al da?

Tecfiderak sistema immunologikoan eragina du. Sistema immunologikoaren funtzio batzuk murrizten ditu hanturazko erantzunak gutxitzeko. Zenbait immunitate-zelulen aktibazioa ere murriztu dezake.

Hala ere, Tecfidera normalean ez da immunosupresore gisa sailkatzen. Batzuetan immunomodulatzailea deitzen zaio, eta horrek esan nahi du sistema immunologikoaren funtzio batzuetan eragiten duela.

Eguzkiarekin kezkatu behar al dut Tecfidera hartzen ari naizenean?

Tecfiderak ez du zure larruazala sentikorragoa egiten eguzkiarekiko drogek bezala. Hala ere, Tecfideraren ondorioz gorritzea ikusten baduzu, eguzkiaren esposizioak gorritzearen sentsazioa okerrera dezake.

Nola eraginkorra da Tecfidera?

Tecfiderak MS berrerortzea ehuneko 49 arte murrizten duela ikusi da bi urtean. Desgaitasun fisikoa larriagotzeko arriskua ehuneko 38 inguru murrizten duela ere aurkitu da.

Zergatik daukat dosifikatzeko norabide desberdinak lehen astearen ondoren?

Ohikoa da botikak dosi txikiagoan hastea eta gero handitzea. Horri esker, zure gorputzak dosi txikiagoa prozesatu dezake, botikara egokitzen baita.

Tecfiderako, lehenengo zazpi egunetan 120 mg dosi txikiagoarekin hasten zara egunero. Horren ondoren, dosia 240 mg-ra handitzen da egunero bi aldiz, eta hau jarraituko zenukeen dosia da. Hala ere, dosi handiagoarekin bigarren mailako efektu gehiegi badituzu, zure medikuak zure dosia denbora batez jaitsi dezake.

Odol analisiak egin behar al ditut Tecfideran nagoen bitartean?

Bai. Tecfidera hartzen hasi aurretik, zure medikuak odol analisiak egingo ditu zure odol zelulen kopurua eta gibeleko funtzioa egiaztatzeko. Probak errepikatuko dira ziurrenik sendagaiarekin tratamenduan zehar. Tratamenduaren lehen urtean, proba hauek gutxienez sei hilean behin egiten dira.

Tecfideraren gaindosia

Botika hau gehiegi hartzeak bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua areagotu dezake.

Gaindosiaren sintomak

Gehiegizko dosiaren sintomak honako hauek izan daitezke:

• beherakoa
• goragalea
• garbitu
• botaka
• erupzioa
• urdaileko asaldura
• buruko mina

Zer egin gaindosia egonez gero

Sendagai hau gehiegi hartu duzula uste baduzu, deitu medikuari edo eskatu orientazioa Poison Control Centers American Association-etik 800-222-1222 telefonoan edo lineako tresnaren bidez. Baina sintomak larriak badira, deitu 911 zenbakira edo joan zaitez berehala gertuen dagoen larrialdietara.

Abisuak Tecfiderarentzat

Tecfidera hartu aurretik, hitz egin medikuarekin zure mediku egoerari buruz. Baliteke Tecfidera zurekin ez izatea egokia mediku baldintza batzuk badituzu. Baldintza hauek dira:

• Sistema immunologikoa kentzea: Zure sistema immunologikoa kentzen bada, Tecfiderak egoera hori okerrera dezake. Efektu horrek infekzio larriak izateko arriskua areagotu dezake.
• Gibeleko gaixotasuna: Tecfiderak gibeleko kalteak sor ditzake. Gibeleko gaixotasuna baduzu, zure egoera larriagotu daiteke.

Tecfidera iraungitzea

Tecfidera botikatik botatzen denean, botikariak iraungitze data gehituko dio botilako etiketari. Data hori normalean urtebetekoa izaten da botikak eman zirenetik.

Iraungitze data horien xedea botikak denbora horretan zehar duen eraginkortasuna bermatzea da. Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) egungo jarrera iraungitako botikak saihestea da. Hala ere, FDAren ikerketa batek erakutsi zuen botika asko botilan agertzen den iraungitze datatik haratago onak izan daitezkeela.

Botikak zenbat denbora izaten jarraitzen duen faktore askoren araberakoa izan daiteke, besteak beste, botika nola eta non gordetzen den. Tecfidera giro tenperaturan gorde behar da jatorrizko ontzian eta argitik babestu.

Iraungitze data gainditu ez duten botikak badituzu, hitz egin zure botikariarekin oraindik erabil dezakezun jakiteko.

Informazio profesionala Tecfiderarentzat

Informazio hau klinikari eta osasun arloko beste profesional batzuei eskaintzen zaie.

Ekintza mekanismoa

Tecfideraren ekintza mekanismoa konplexua da eta ez da guztiz ulertzen. Esklerosi anizkoitzaren (MS) lan egiten du hanturaren aurkako efektuen eta efektu antioxidatzaileen bidez. Hantura eta estres oxidatzailea prozesu patologiko garrantzitsuak direla uste da MS duten gaixoen kasuan.

Tecfiderak 1 faktore nuklearra (eritroidetik eratorritako 2) -antzeko 2 (Nrf2) antioxidatzailea induzitzen du, nerbio sistema zentraleko kalte oxidatiboen aurka babesten duena eta nerbio desmielinizazioa murrizten duena.

Tecfidera-k bidesari moduko hartzaileekin lotutako bide immunologiko ugari ere inhibitzen ditu, eta horrek hanturazko zitokinen ekoizpena murrizten du. Tecfiderak T zelulen immunitateen aktibazioa ere murrizten du.

Farmakokinetika eta metabolismoa

Tecfideraren ahozko administrazioaren ondoren, esterasek azkar metabolizatzen dute bere metabolito aktiboan, monometil fumaratoan (MMF). Hori dela eta, dimetil fumaratoa ez da plasma kuantifikagarria.

MMF gehieneko kontzentraziorako denbora (Tmax) 2-2,5 ordu da.

Karbono dioxidoaren arnasa botikaren% 60 ezabatzeaz arduratzen da. Giltzurruna eta gorotz-kanporaketa bide txikiak dira.

MMFren bizitza erdia ordu 1 ingurukoa da.

Kontraindikazioak

Tecfidera dimetil fumaratoarekiko edo edozein eszipienteekiko hipersentsibilitate ezaguna duten gaixoen kontraindikatuta dago.

Biltegiratzea

Tecfidera giro-tenperaturan gorde behar da, 15 ° C-tik 30 ° C-ra. Jatorrizko ontzian gorde eta argitik babestu behar da.

Informazioa preskribatzea

Tecfiderak agindutako informazio osoa hemen aurki dezakezu.

Ezespena: MedicalNewsToday-k ahalegin guztiak egin ditu informazio guztia egiazkoa, integrala eta eguneratua dela ziurtatzeko. Hala ere, artikulu hau ez da erabili behar baimendutako osasun profesional baten ezagutza eta espezializazioaren ordezko. Botikak hartu aurretik, beti kontsultatu beharko zenioke zure medikuari edo beste osasun profesional bati. Hemen jasotako drogei buruzko informazioa aldatu egin daiteke eta ez dago erabilpen, norabide, neurri, ohartarazpen, droga elkarreragin, erreakzio alergiko edo efektu kaltegarri posible guztiak estaltzeko asmoarekin. Sendagai jakin baterako abisurik edo bestelako informaziorik ez izateak ez du adierazten droga edo droga konbinazioa segurua, eraginkorra edo egokia denik gaixo guztientzat edo erabilera zehatz guztietarako.