Rituxan Infusioa Artritis Reumatoiderako: Zer Espero

Alai

• Ikuspegi orokorra
• Nor da hautagai ona tratamendu honetarako?
• Zer dio ikerketak?
• Nola funtzionatzen du Rituxan RArako?
• Zer espero infusioan zehar
• Zein dira bigarren mailako efektuak?
• Hartzeko

Ikuspegi orokorra

Rituxan 2006an AEBetako Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioak (FDA) onartutako artritis erreumatoidea (RA) tratatzeko onartutako droga biologikoa da. Bere izen generikoa rituximab da.

Beste tratamendu mota batzuei erantzun ez dien RA duten pertsonek Rituxan erabil dezakete metotrexato sendagaiarekin batera.

Rituxan infusioak ematen duen likido kolorerik gabea da. Genetikoki diseinatutako antigorputza da, RA hanturan parte hartzen duten B zelulak helburu dituena. FDAk Rituxan ere onartu du Hodgkin ez den linfoma, leuzemia linfozitiko kronikoa eta poliangiitisa duen granulomatosia.

Rituximab eta metotrexatoa, sistema immunologikoa ezabatzen dutenak, hasieran garatu ziren eta minbiziaren aurkako sendagai gisa erabili ziren. Rituxan Genentech-ek ekoizten du. Europan, MabThera gisa merkaturatzen da.

Nor da hautagai ona tratamendu honetarako?

FDAk Rituxan eta metotrexatoarekin tratamendua onartu du:

• RA moderatua edo larria baduzu
• ez baduzu positiboki erantzun tumorearen nekrosi faktorearen (TNF) eragile blokeatzaileekin.

FDAk gomendatzen du Rituxan haurdunaldian erabili behar dela amarentzat izan dezakeen onurak jaiotako haurrarentzat izan dezakeen arriskua baino handiagoa denean. Oraindik ez dago Rituxan erabiltzearen segurtasuna haurrekin edo ama erizaintzan.

FDAk Rituxan erabiltzea gomendatzen du TNFrako eragile blokeatzaile batekin edo gehiagorekin tratatu ez duten RA duten pertsonei.

Rituxan ere ez da gomendagarria B hepatitisa duten edo birusa duten pertsonei, Rituxan B hepatitisa berriro aktibatu baitezake.

Zer dio ikerketak?

Ikerketa batean rituximab-en eraginkortasuna izan zen. Ondoren, beste entsegu kliniko batzuk egin ziren.

FDAk Rituxan RArako erabiltzearen onarpena itsu bikoitzeko hiru ikerketetan oinarritu zen, rituximab eta metotrexatoaren tratamendua plazeboarekin eta metotrexatoarekin alderatuz.

Ikerketetako bat REFLEX izeneko (Randomized Evaluation of Long-Term Efficacy of Rituximab of RA) izeneko bi urteko ausazko ikerketa bat izan zen.Eraginkortasuna neurtu zen Erreumatologia Amerikako Unibertsitateko Unibertsitateak (ACR), samurtasun eta hantura hobekuntzaren ebaluazioa erabiliz.

Rituximab jaso zuten pertsonek bi infusio zituzten, bi asteko aldearekin. 24 aste igaro ondoren, REFLEXek hau aurkitu zuen:

• Rituximab tratatutako pertsonen% 51k eta plazeboarekin tratatutako% 18k ACR20 hobekuntza izan zuten
• Rituximabekin tratatutako pertsonen% 27k versus plazeboarekin tratatutako pertsonen% 5ek ACR50 hobekuntza izan zuten
• Rituximabekin tratatutako pertsonen% 12k versus plazeboarekin tratatutakoen% 1ek ACR70 hobekuntza izan zuten

Hemen dauden ACR zenbakiek oinarrizko RA sintomen hobekuntza aipatzen dute.

Rituximabekin tratatutako pertsonek hobekuntza nabarmena izan zuten nekea, ezintasuna eta bizi kalitatea bezalako beste sintoma batzuetan. X izpiek artikulazioetako kalte gutxiago lortzeko joera ere erakutsi zuten.

Ikerketako pertsona batzuek bigarren mailako efektuak izan zituzten, baina larritasun arin edo ertainekoak izan ziren.

2006az geroztik, rituximab eta metotrexatoarekin egindako tratamenduaren antzeko onurak aurkitu dituzte.

Nola funtzionatzen du Rituxan RArako?

Rituximab-en eraginkortasuna lortzeko mekanismoa RA eta beste gaixotasun batzuk tratatzeko. Rituximab antigorputzak RA hantura prozesuarekin lotutako zenbait B zelulen gainazaleko molekula bat (CD20) bideratzen dutela uste da. B zelula hauek faktore erreumatoidea (RF) eta hanturarekin lotutako beste substantzia batzuk ekoizten parte hartzen dutela uste da.

Rituximab odoleko B zelulen behin-behineko baina erabateko agortzea eta hezur-muinean eta ehunean agortzea partziala dela ikusten da. Baina B zelula hauek birsortzen dira. Horrek rituximab infusio tratamendua jarraitzea eska dezake.

Ikerketak egiten ari dira rituximabek eta B zelulek RAn nola funtzionatzen duten aztertzeko.

Zer espero infusioan zehar

Rituxan zain batean tantaka (zain barneko infusioa edo IV) ematen da ospitalean. Dosia 1.000 miligramoko (mg) bi infusio da bi astez bereizita. Rituxan infusioa ez da mingarria, baina alergiaren erreakzioa izan dezakezu drogarekin.

Medikuak zure osasun orokorra aztertuko du tratamendua eman aurretik eta infusioan zehar kontrolatuko zaitu.

Rituxan infusioa hasi baino ordu erdi lehenago, 100 mg metilprednisolona edo antzeko esteroide bat eta, beharbada, antihistaminikoa eta azetaminofeno (Tylenol) infusioa emango dizute. Hori gomendatzen da infusioaren aurrean izan daitekeen edozein erreakzio murrizten laguntzeko.

Zure lehen infusioa poliki-poliki orduko 50 mg-ko abiadurarekin hasiko da eta medikuak zure funtsezko zeinuak egiaztatzen jarraituko du infusioaren aurkako erreakziorik ez duzula ziurtatzeko.

Lehen infusio prozesuak 4 ordu eta 15 minutu inguru iraun dezake. Poltsa konponbide batekin garbitu Rituxan dosi osoa lortuko duzula ziurtatzeko beste 15 minutu behar dira.

Infusioaren bigarren tratamenduak ordu bat gutxiago beharko luke.

Zein dira bigarren mailako efektuak?

Rituxan-ekin egindako saiakuntza klinikoetan, pertsonen% 18k bigarren mailako efektuak izan zituzten. Bigarren mailako efektu ohikoenak, infusioan zehar eta 24 ordutan jasandakoak, hauek dira:

• eztarria estutze arina
• gripearen antzeko sintomak
• erupzioa
• azkura
• zorabioak
• bizkarreko mina
• urdaileko asaldura
• goragalea
• izerditan
• giharren zurruntasuna
• urduritasuna
• engainua

Normalean infusioaren aurretik jasotzen dituzun esteroideen injekzioak eta antihistaminikoak gutxitzen dute bigarren mailako efektu horien larritasuna.

Sintoma larriagoak badituzu, deitu medikuari. Hauek izan daitezke:

• goiko arnasbideen infekzioak
• hotz bat
• gernu-infekzioa
• bronkitisa

Deitu berehala medikuari ikusmen aldaketak, nahasmena edo oreka galtzen baduzu. Rituxan-en aurkako erreakzio larriak arraroak dira.

Hartzeko

Rituxan (rituximab generikoa) FDAk onartu du 2006an RA tratatzeko. RA tratatutako 3 pertsonatik 1 inguruk ez dute behar bezala erantzuten beste terapia biologiko batzuei. Beraz, Rituxanek alternatiba posible bat eskaintzen du. 2011tik aurrera, mundu osoko RA duten 100.000 lagunek baino gehiagok jaso zuten rituximab.

Rituxan hautagaia bazara, irakur ezazu bere eraginkortasuna, informatutako erabakia hartu ahal izateko. Onurak eta arrisku potentzialak beste tratamendu batzuen (hala nola, minozilina edo garapenean dauden sendagai berriak) orekatu beharko dituzu. Eztabaidatu zure tratamendu planaren aukerak medikuarekin.