Idazle: Louise Ward
Sorkuntza Data: 4 Otsail 2021
Eguneratze Data: 27 Urtarril 2025
Anonim
Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur
Bidetsio: Emicizumab/Hemlibra® chez les personnes atteintes d’hémophilie A vivant avec inhibiteur

Alai

Zer da Hemlibra?

Hemlibra markako errezeta botikak dira. A hemofilia duten pertsonengan odoljario-episodioak prebenitzeko edo maiztasun txikiagoa izateko agindua dago, VIII faktorearen (zortzi) inhibitzaileekin edo gabe. Hemlibra adin guztietako jendearentzat erabiltzeko onartua dago.

Hemlibrak emicizumab sendagaia dauka, hau da, antigorputz monoklonala da. Hau sistema immunologikoko zelulekin osatutako sendagaia da.

Hemlibra larruazalaren azpian (larruazalpeko larruazala) injekzio gisa ematen den irtenbide gisa dator. Zure osasun-hornitzaileak injekzioa eman diezazuke edo 7 urte edo gehiago dituzten pertsonek etxean autoinjektatu dezakete.

Sei hilabete edo gehiago iraun duten ikerketa klinikoetan Hemlibrak hemorragia guztira murriztu du:

  • gutxienez ehuneko 94, VIII faktorearen inhibitzaile gabeko pertsonetan
  • gutxienez ehuneko 80 VIII faktorearen inhibitzaileak dituzten pertsonetan

Droga mota berria

Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) Hemlibra onartu aurretik, A hemofilia tratatzeko terapia mota nagusia VIII faktorea ordezkatzea zen.


A hemofilia duten pertsonek ez dute VIII faktorea, zure gorputzak odol-koaguluak osatzeko behar duen proteina. VIII faktorearen ordezko terapiak VIII faktorea odolean sartzen du. Normalean, VIII faktorearen ordezkapena laborategi batean sortzen da, baina emandako odol plasmatik ere egin daiteke. Terapia zure zainetako batean (zainekoa) injekzio gisa ematen da.

Hemlibra laborategi bateko zeluletatik egina dago. Hemlibra VIII faktorea ordezkatu ordez, odoleko koagulazio faktore espezifikoei (proteinak) lotzen da. Horrek odola VIII faktorerik gabe koagulatu dezake, kontrolik gabeko hemorragia prebenitzen laguntzen du.

Hemlibra A hemofilia duten pertsonei VIII faktorearen inhibitzaileak dituzten edo ez duten odoljarioak prebenitzeko erabiltzen den lehen sendagaia da. Inhibitzaileak VIII faktorea erasotzen duten eta koaguluak sortzea eragozten duten antigorputzak dira (sistema immunologikoaren proteinak). Zenbait pertsonak inhibitzaileak garatzen dituzte VIII faktorearen ordezko terapia ematean, tratamendua eraginkorra ez bihurtuz.

Hemlibra A hemofiliarako lehen sendagaia da larruazalaren azpian (larruazalpeko larruazala) injekzio gisa har dezakezu. Horrez gain, hainbat dosi ordutegi posible daude, astero, bi astean behin edo lau astean behin. A hemofiliaren aurkako beste tratamendu batzuek askoz maizago hartzea eskatzen dute, beste egunetik astean hainbat aldiz.


FDAren onespena

Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) Hemlibra 2017an onartu zuen lehen aldiz VIII faktorearen inhibitzaileak dituzten A hemofilia duten pertsonei.

2018an, FDAk bere onespena zabaldu zuen VIII faktorearen inhibitzaileak ez dituzten A hemofilia duten pertsonak sartzeko.

Hemlibra generikoa

Hemlibra markako botika gisa soilik dago eskuragarri. Une honetan ez dago eskuragarri inprimaki generikoan.

Hemlibra-k emicizumab droga aktiboa dauka, batzuetan emicizumab-kxwh deitzen dena. "-Kxwh" amaierak sendagaia etorkizunean erabilgarri dauden antzeko botiketatik bereizten laguntzen du. Antigorputz monoklonalei (sistema immunologikoko zelulekin egindako botikak) izendatzeko formatu tipikoa da.

Hemlibra segurtasuna

Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) droga efektu negatiboei buruzko txostenak biltzen ditu. Publikoek eta osasun arloko profesionalek txosten horiek FDAri bidaltzen dizkiote MedWatch Borondatezko Informazio Inprimakia erabiliz eta 800-FDA-1088 (800-322-1088) telefono zenbakira deituta. FDAk eta Genentech-ek, Hemlibra-ren sortzaileak, arreta handiz kontrolatzen dituzte Hemlibra-ri buruzko segurtasun txostenak.


Heriotzaren berri

Hemlibra sortzaileak mundu osoan 10 heriotza salatu ditu jendeak Hemlibra hartzen zuen bitartean. Heriotza horiek FDAk sendagaia onartu ondoren gertatu ziren. Ez dago argi drogak heriotzen bat eragin duen.

Hemlibra sortzaileak drogaren inguruko segurtasun txostenak kontrolatzen jarraitzen du. Hemlibra zuretzako segurua den jakiteko zalantzarik baduzu, hitz egin medikuarekin.

Hemlibra kostua

Botika guztietan bezala, Hemlibra-ren kostua aldatu egin daiteke.

Ordainduko duzun benetako prezioa aseguruaren estalduraren eta erabiltzen duzun farmaziaren araberakoa da.

Finantza eta aseguru laguntzak

Hemlibra ordaintzeko laguntza ekonomikoa behar baduzu edo aseguruaren estaldura ulertzeko laguntza behar baduzu, laguntza eskuragarri dago.

Genentech-ek, Hemlibra-ren fabrikatzaileak, Access Solutions izeneko programa eskaintzen du. Informazio gehiago lortzeko eta laguntza jasotzeko gai zaren jakiteko, deitu 877-233-3981 telefonora edo bisitatu programaren webgunera.

Hemlibra dosia

Medikuak agindutako Hemlibra dosia hainbat faktoreren araberakoa izango da. Hauek dira:

  • zure pisua
  • zure medikuak erabakitzen duen tratamendu egutegia da egokiena zuretzat

Ondorengo informazioan normalean erabiltzen edo gomendatzen diren dosiak azaltzen dira. Hala ere, ziurtatu zure medikuak agindutako dosia hartzen duzula. Zure medikuak zure beharretara egokitutako dosi onena zehaztuko du.

Droga formak eta indarguneak

Hemlibra dosi bakarreko flaskoetan dator, dosi-indar desberdinak dituztenak:

  • 30 mg / ml
  • 60 mg / 0,4 ml
  • 105 mg / 0,7 ml
  • 150 mg / ml

Dosi bakoitza zure larruazalaren azpiko injekzio bidez ematen da (larruazalpekoa). Injekzio bakoitzeko flasko bat erabiltzen duzu eta, ondoren, fiala eta geratzen den likidoa bota.

A hemofiliarako dosia

Hemlibra normalean karga-dosietan ematen da lehenik, eta ondoren mantentze-dosiak izaten dira. Dosi azkar kargatzeak droga zure gorputzeko maila gorenera eramaten du. Mantentze-dosiak baino altuagoak dira edo maizago ematen dira.

Hemlibra-ren lehen lau dosiak kargatzeko dosiak dira. Astean behin 3 mg / kg ematen dira.

Ondorengo dosi bakoitza mantentze dosi bat da. Zure medikuak erabakiko du zuretzat mantentze-dosi onena. Zure dosi zehatza zure pisuaren araberakoa izango da. Baliteke:

  • 1,5 mg / kg astean behin
  • 3 mg / kg bi astean behin
  • 6 mg / kg lau astean behin

Ohar: Kilogramo (kg) pisuaren 2,2 kiloren berdina da. Adibidez, 68 kiloko 150 kiloko pisua baduzu, 3 mg / kg-ko karga dosia astean 204 mg Hemlibra izango litzateke.

Haurren dosia

Haurrentzako dosiak pisuaren araberakoak dira, helduentzako dosiak bezala.

Zer gertatzen da dosi bat galtzen badut?

Hemlibra dosi bat galtzen baduzu, hartu gogoratu bezain laster. Ondoren, hartu hurrengo dosia zure ohiko ordutegiaren arabera. Ez hartu bi dosi egun berean. Egun berean dosi bat baino gehiago hartzeak bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua handituko du.

Droga hau epe luzera erabili beharko al dut?

Hemlibra ez da hemofiliaren sendabidea, eta aldian-aldian hartu behar da hemorragia prebenitzeko. Beraz, zure medikuak Hemlibra zuretzako tratamendu aukera segurua eta eraginkorra dela erabakitzen badu, seguruenik epe luzerako aginduko dute.

Une honetan ez dago hemofiliaren aurkako sendabiderik.

Hemlibra bigarren mailako efektuak

Hemlibra-k bigarren mailako efektu arinak edo larriak sor ditzake. Hurrengo zerrendak Hemlibra hartzerakoan gerta daitezkeen bigarren mailako efektuetako batzuk biltzen ditu. Zerrenda honek ez ditu bigarren mailako efektu posible guztiak biltzen.

Hemlibra-k izan ditzakeen bigarren mailako efektuei buruzko informazio gehiago lortzeko edo bigarren mailako efektu kezkagarriei aurre egiteko aholkuak lortzeko, hitz egin zure medikuarekin edo farmazialariarekin.

Bigarren mailako efektu ohikoagoak

Hemlibra-ren bigarren mailako efektu ohikoenak honakoak izan daitezke:

  • injekzio gunearen erreakzioa (gorritasuna, mina edo samurtasuna Hemlibra injektatu zen lekuan)
  • buruko mina
  • artikulazioetako mina

Bigarren mailako efektu horietako gehienak egun gutxiren buruan edo aste pare batean desagertu daitezke. Larriagoak badira edo alde egiten ez badute, hitz egin zure medikuarekin edo botikariarekin.

Bigarren mailako efektu larriak

Hemlibra-ren bigarren mailako efektu larriak ez dira ohikoak, baina gerta daitezke.

Erreakzio alergikoa

Hemlibra-ren entsegu klinikoetan ez ziren erreakzio alergikoak gertatu. Hala ere, droga gehienekin gertatzen den moduan, pertsona batzuek alergia erreakzioa izan dezakete Hemlibra hartu ondoren. Erreakzio alergiko arinaren sintomak honako hauek izan daitezke:

  • larruazaleko erupzioa
  • azkura
  • gorrixka (berotasuna eta gorritasuna larruazalean)

Erreakzio alergiko larriagoa arraroa da baina posible da. Erreakzio alergiko larriaren sintomak honako hauek izan daitezke:

  • angioedema (hantura larruazalaren azpian, normalean betazaletan, ezpainetan, eskuetan edo oinetan)
  • mingaina, ahoa edo eztarria hantura
  • arnasa hartzeko arazoak

Deitu berehala medikuari Hemlibra-rekin alergia erreakzio larria izanez gero. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu.

Odol clots (aPCCrekin erabiltzen denean)

Hemlibra-rekin tratamenduan zehar, zenbait pertsonak odoljarioa gelditzen laguntzen duten drogak jaso ditzakete, hala nola aktibatutako protrombina konplexu kontzentratua (aPCC). Bigarren mailako efektu larriak sor daitezke droga horiek batera hartzen badituzu, hala nola odol koaguluak izateko arriskua. Arriskua handiena da Hemlibra hartzen duten pertsonek egunean 100 ordu / kg aPCC baino gehiago jasotzen dituztenak 24 ordu baino gehiagoan.

Hemlibra aPCC-rekin hartuz gero gerta daitezkeen odol-koagulu motak hauek dira:

  • Mikroangiopatia tronbotikoa (odol-koaguluak eta odol-hodi txikietako lesioak, giltzurrunetako, begietako, garuneko eta beste organoetakoak barne). Sintomak honako hauek izan daitezke:
    • goragalea
    • botaka
    • hanken eta besoen hantura
    • ahultasuna
    • normalean baino gutxiagotan gernu egitea
    • sabeleko mina
    • bizkarreko mina
    • zure larruazala eta begi zuriak horitu
    • nahasmena
  • Odol-koaguluak beste odol-hodi batzuetan, biriketan, buruan, besoetan eta hanketan daudenak barne. Sintomak honako hauek izan daitezke:
    • buruko mina
    • ikusteko arazoak
    • odol eztula
    • bularreko mina
    • arnasa hartzeko arazoak
    • bihotz taupada azkarra
    • hanken eta besoen hantura
    • hanketan edo besoetan mina

Odol koagulu baten sintomak badituzu, deitu berehala medikuari. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu.

Hemlibra eta aPCC-rekin tratamenduan odol-koaguluren bat sortzen baduzu, zure medikuak seguruenik bi medikamentuak aldi baterako hartzeari utziko dio. Zure medikuak erabakiko du Hemlibra berriro hartzen hasteko segurua den ala ez.

Hemlibrak erabiltzen du

Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) Hemlibra bezalako errezeta sendagaiak onartzen ditu zenbait baldintza tratatzeko.

Hemlibra A hemofiliarako

Hemlibra FDAk homologatu du hemofilia A. duten adin guztietako pertsonak tratatzeko. Hemorragia prebenitzeko VIII faktorearen inhibitzaileak dituzten edo ez dituzten pertsonetan erabiltzeko onartua dago.

VIII faktorea (zortzi) odolean modu naturalean sortzen den proteina da, odol-koaguluak eratzeko orduan garrantzi handia duena. A hemofilia duten pertsonei VIII faktorea falta zaie, beraz odola ez da koagulatzen. Odol-koaguluak sortzeko gai ez izateak hemofilia duten pertsonak gelditzen ez diren odoljarioak izateko arriskuan jartzen ditu. Batzuetan, hau hilgarria izan daiteke.

Hemlibra onartu aurretik, A hemofiliaren tratamendu nagusia VIII faktorearen ordezko terapia zen. Tratamendu honek odolean falta den VIII faktorea ordezkatzen du.

Baina pertsona batzuek inhibitzaileak garatzen dituzte VIII faktorearen ordezko terapia ematen zaienean. Inhibitzaileak VIII faktoreari erasotzen dioten antigorputzak dira (immunitate-sistemako proteinak), VIII faktorearen ordezko terapiak funtzionatzea eragotziz.

Hemlibrak beste modu batera funtzionatzen du. Hemlibrak VIII faktorea ordezkatu beharrean beste odol proteina batzuk lotzen ditu. Horrek odola behar bezala koagulatzea ahalbidetzen du VIII faktorerik gabe. VIII faktorea ordezkatzea suposatzen ez duenez, Hemlibrak modu eraginkorrean funtzionatzen du odolean inhibitzaileak badaude ere.

Hemlibra beste baldintza batzuetarako

Hemlibra ez da beste hemorragia-egoerarik tratatzeko erabiltzen.

Hemlibra B hemofiliarako (ez da erabilera egokia)

Hemlibra ez da B hemofilia duten pertsonen odoljarioak prebenitzeko erabiltzen. B hemofilia duten pertsonei A hemofilia duten pertsonei koagulazio faktore desberdina (odol proteina) falta zaielako gertatzen da.

  • hemofilia A: VIII koagulazio faktorea falta da (zortzi)
  • hemofilia B: IX koagulazio faktorea falta da (bederatzi)

Hemlibrak ez du falta den faktore IX. Beraz, ezin da B hemofilia duten pertsonen odoljarioa prebenitzeko erabili.

Hemlibra eta haurrak

Hemlibra FDAk onartua dago adin guztietako haurrentzat erabiltzeko, baita jaioberriak ere. Droga helduentzako helburu berarekin erabiltzen da. Hemlibra-k VIII faktorearen inhibitzaileak dituzten edo ez duten A hemofilia duten pertsonen odoljarioa prebenitzen laguntzen du.

Hemlibra erabiltzeko argibideak

Hemlibra hartu beharko zenuke zure osasun-hornitzailearen argibideen arabera.

Zure osasun-zerbitzuak Hemlibra injekzioak eman ahal dizkizu klinikan edo bulegoan. Edo zure buruari injekzioak nola eman irakatsi ahalko dizute.

Zure injekzioen erregistroa gordetzen lagun dezake. Sartu besteak beste, informazioa:

  • injekzio bakoitzaren data
  • injekzio gunea
  • vial loteko informazioa (hau aurkitu dezakezu vialean) *

* Flaskoen loteen informazioa erregistratzeak osasun-hornitzaileei botika biologikoen erabilera jarraitzen laguntzen die, hala nola Hemlibra. Informazio hau erabilgarria da bigarren mailako efektu larriak gertatzen badira.

Jarraian, Hemlibra zuk zeuk injektatzeko moduari buruzko informazioa dago. Xehetasun gehiago, bideo bat eta irudi lagungarriak eskuratzeko, ikusi Hemlibra webgunea, urratsez urrats gida hau barne.

Hemlibra injektatzeko prestatzen

Irakurri urrats hauek Hemlibra injekzioa egin aurretik.

  1. Atera Hemlibra-ren flaskoa (edo dosiak, zure dosiaren arabera) hozkailutik injektatzeko asmoa izan baino 15 minutu lehenago. Horri esker, botikak injekzio aurretik giro-tenperaturara irits daitezke.
  2. Ez saiatu irtenbidea mikrouhin labean berotzen edo ur beroaren azpian jartzen. Horrek Hemlibra ez du hain segurua eta agian ez du ondo funtzionatuko.
  3. Begiratu flaskoa, irtenbidea horia zertxobait argi dagoen ziurtatzeko. Hodeitsua, koloretakoa edo partikulak baldin baditu, ez erabili. Ez astindu botila.
  4. Hemlibra giro-tenperaturara noiz iritsiko zain zauden bitartean, bildu zure hornidura. Hemlibra ontzia (k) ez ezik, honako hauek beharko dituzu: Alkoholezko toailatxoak, kotoizko gasa, kotoi bolak, transferitzeko orratza, xiringa, injekzio orratza segurtasun armarriarekin eta zorrotzak botatzeko edukiontzia.
  5. Garbitu eskuak urarekin xaboiarekin.
  6. Aukeratu zure injekzio gunea. Hiru gune hauetako bat izan daiteke: Urdaileko eremua (sabeletik gutxienez 2 hazbetetara), izterraren aurrealdea eta besoaren atzealdea (beste norbaitek injekzioa ematen badizu)
  7. Saihestu satorrak edo larruazal gorriak, ubelduak edo orbainak sartzea.

Hemlibra injektatzen

Jarraitu urrats hauek Hemlibra injektatzeko.

Flaskoa eta xiringa prestatzen

Flaskoa eta xiringa injekziorako prest izateko, jarraitu urrats hauek:

  1. Kendu tapoia flakotik eta bota zorrotzak botatzeko edukiontzira.
  2. Garbitu ontziaren tapoiaren goiko aldea alkoholarekin.
  3. Erantsi transferentzia orratza (oraindik bere babes tapoian) xiringara. Egin hau transferentzia orratza erlojuaren orratzen norabidean bultzatuz eta biratuz erantsi arte.
  4. Poliki-poliki tira atzera xiringaren pistonera airea marrazteko. Zure medikuak zenbateko zuzena esango dizu.
  5. Eutsi xiringa kupeletik esku batekin. Ziurtatu orratza gora begira dagoela.
  6. Tira arretaz orratzaren tapoia orratzetik zuzenean. Ez bota txapela. Erabili ondoren transferentzia orratza berreskuratzeko beharko duzu. Jarri txapela azalera garbi eta lauan. Ez jarri transferentzia orratza tapatuta atera ondoren.

Xiringa betetzen

Hona hemen xiringa betetzeko urratsak:

  1. Eutsi flaskoa gainazal lau batean. Injektatu transferentzia orratza zuzenean beial-tapoiaren erdian.
  2. Orratza flaskoan mantenduz, hartu flasha eta hankaz gora jarri.
  3. Orratza botika-mailaren gainetik dagoela, bultzatu pistola airea botiken gaineko espaziora sartzeko. Ez sartu airea botiketan.
  4. Behatza pistoi gainean mantenduz, tira xiringa osoa beherantz orratzaren punta botikaren barruan egon arte.
  5. Tira poliki-poliki pistonera beherantz xiringa zure dosirako behar duzun kopuruarekin baino gehiagorekin betetzeko. (Oharra: zure dosia flaskoaren kopurua baino handiagoa bada, bete xiringa flakoko botika guztiekin. Ikusi fabrikatzailearen argibideak zure agindutako dosirako flasko bat baino gehiago erabili behar badituzu.)
  6. Xiringa flaskoan mantenduz, egiaztatu agindutako dosi osoa hartzea eragotz dezaketen aire burbuila handirik. Bat ikusten baduzu, astiro-astiro ukitu xiringaren kanoia hatzekin, burbuilak goialdera igotzeko. Ondoren, poliki-poliki bultzatu pistola orratza botikaren gainetik airean egon dadin. Jarrai pistola bultzaka xiringatik burbuilak kentzeko.
  7. Egiaztatu xiringako botika kopurua agindutako dosia baino txikiagoa edo berdina den. Hala bada, tira pistoi orratza botikaren barruan berriro egon dadin. Ondoren, jarraitu pistoiari tiraka, xiringan dagoen kopurua agindutako dosia baino handiagoa izan arte.
  8. Errepikatu 6. eta 7. urratsak xiringan burbuilarik ez dagoela ziurtatzeko eta dosi zuzena duzula xiringan.
  9. Kendu xiringa eta eraman orratza flakotik.

Transferentzia orratza botatzea

Xiringa bete ondoren, transferitzeko orratza tapatu eta bota beharko duzu. Hona hemen nola:

  1. Eutsi xiringa esku bakarrean eta sartu transferentzia orratza bere azalera lau batean jarri duzun tapoian. Bota gorantz, txapela orratza estaltzeko beherantz egin dezan.
  2. Ziurtatu orratza txapelarekin estalita dagoela. Beste eskuarekin, sakatu txanoa xiringara guztiz lotzeko.
  3. Kendu transferentzia orratza xiringatik biratuz ezkerretara eta astiro-astiro tiratuz. (Ez duzu transferitzeko orratza botikak injektatzeko erabiliko. Mingarria izango litzateke eta larruazaleko lesioak sor ditzake.)
  4. Bota transferentzia orratza zorrotzak botatzeko edukiontzira.

Hemlibra injektatzen

Hemlibra injektatzeko prest zaudenean, jarraitu urrats hauek:

  1. Garbitu aukeratu duzun injekzio gunea alkoholarekin eta utzi lehortzen 10 segundoz gutxienez.
  2. Erantsi injekzio orratza xiringara, erlojuaren orratzen norabidean bultzatuz eta biratuz, guztiz segurtatu arte.
  3. Atera segurtasuneko armarria orratzetik (xiringaren kanoi aldera).
  4. Kendu arretaz txapela orratzetik eta bota zorrotzak botatzeko edukiontzira. Saihestu orratzaren punta ukitzea eta ez jarri orratza gainazaletan.
  5. Tapoia kendu ondoren, Hemlibra injektatu beharko zenuke berehala. Eraman xurgagailua xurgagailuan agindutako dosiarekin bat etor dadin. Enboloaren goiko ertzak agindutako dosiaren markarekin bat etorri behar du.
  6. Estutu azala aukeratu duzun injekzio gunean.
  7. Azkar eta sendo, sartu orratza 45 edo 90 graduko angeluarekin estututako larruazalean. Ez sakatu oraindik pistoi gainean.
  8. Orratza larruazalean guztiz sartuta dagoenean, askatu pintzatutako eremua.
  9. Poliki-poliki estutu pistola behera botika guztia injektatu arte.
  10. Kendu orratza sartu duzun angelu berean ateraz.

Hemlibra injektatu ondoren

Hemlibra injektatu ondoren, jarraitu urrats hauek:

  1. Ezarri orratza gainazal lau batean. Estali orratza xiringaren segurtasun armarria 90 graduko angeluan (upeletik urrun) sakatuta. Entzun klik soinua. Horrek jakingo du orratza segurtasun-babesean guztiz estalita dagoela.
  2. Mantendu orratza xiringan. Ez ezazu kendu. Eta ez jarri injekzio orratzaren tapoia.
  3. Bota erabilitako flaskoa, orratzak eta xiringa zorrotzak botatzeko edukiontzira.
  4. Injekzio gunean odol tanta batzuk ikusten badituzu, sakatu kotoia edo gasa lekuan. Odoljarioa eteten ez bada, deitu medikuari.
  5. Saihestu injekzio gunea igurtzi.

Hemlibra noiz hartu

Zure medikuak Hemlibra zenbat aldiz hartu behar duzun esango dizu. Hemlibra astean behin, beste astean behin edo lau astean behin hartzea nahi izatea.

Hartu Hemlibra asteko egun berean. Adibidez, astean behin Hemlibra hartzen baduzu, astelehenero hartzea erabaki dezakezu.

Botiken gogorarazleek dosia galtzen ez duzula ziurtatzen lagun dezakete.

Hemlibra eta alkohola

Ez da ezagutzen Hemlibra eta alkoholaren arteko elkarrekintzarik. Hala ere, A hemofilia baduzu, zure odola ez da behar bezala koagulatuko. Alkohola edateak odolak koaguluak sortzea eragotz dezake zure odoleko koagulazio faktore kopurua murriztuz. Ondorioz, Hemlibra hartzen duzunean alkohol gehiegi edateak Hemlibra zein eraginkorra izango den murriztu dezake.

Alkohola edaten baduzu, hitz egin zure medikuarekin Hemlibra hartzen duzun bitartean edatea segurua den ala ez jakiteko.

Hemlibra elkarrekintzak

Hemlibra beste botika batzuekin elkarreragin dezake. Laborategiko zenbait probarekin ere elkarreragin dezake.

Elkarrekintza ezberdinek efektu desberdinak sor ditzakete. Adibidez, elkarreragin batzuek droga batek nola funtzionatzen duen oztopatu dezakete. Beste elkarreragin batzuek bigarren mailako efektuak areagotzen dituzte edo larriagoak bihurtzen dituzte.

Hemlibra eta beste botika batzuk

Jarraian, Hemlibra-rekin elkarreragin dezaketen botikak daude. Zerrenda honek ez ditu Hemlibra-rekin elkarreragin dezaketen sendagai guztiak.

Hemlibra hartu aurretik, hitz egin zure medikuarekin eta botikariarekin. Konta iezaiezu hartzen dituzun errezeta, errezetarik gabe eta beste edozein droga. Esan iezaiezu erabiltzen dituzun bitamina, belar eta osagarriei buruz. Informazio hori partekatzeak balizko elkarreraginak saihesten lagun dezake.

Zuretzat eragina izan dezaketen sendagaien elkarreraginei buruzko zalantzarik baduzu, galdetu medikuari edo farmazialariari.

Hemlibra eta aktibatutako protrombina konplexu kontzentratua (aPCC)

Aktibatutako protrombina konplexu kontzentratua (aPCC) odoljarioa geldiarazten duen sendagaia da. Hemlibra aPCCrekin erabil daitekeen arren, droga horiek batera hartzeak odol koaguluak izateko arriskua areagotu dezake. Arrisku hori handiena da Hemlibra hartzen duten pertsonek egunean 100 unitate / kg aPCC baino gehiago jasotzen dituztenak 24 ordu baino gehiagoan.

Hemlibra hartzen ari zarenean CCP bat behar baduzu, medikuak hurbiletik kontrolatuko zaitu odol koaguluen zantzuak aurkitzeko. Odol-koagulu batzuk larriak izan daitezke eta baliteke tratamendua berehala bilatu behar izatea. (Informazio gehiagorako, ikus goiko "Hemlibra bigarren mailako efektuak" atala.)

Droga horiek batera hartzen ari zarenean odol koagulua sortzen baduzu, zure medikuak Hemlibra hartzeari uztea nahi izango du ziurrenik. Droga berriro hartzen hasteko segurua den ala ez erabakiko dute.

Hemlibra eta A hemofiliaren beste droga batzuk

Hemlibra A hemofilia zenbait sendagairekin hartzeak odol koaguluak izateko arriskua areagotu dezake. Hemlibra eta A hemofiliaren beste drogak erabiltzeko dosi jarraibide zehatzen artean honako hauek daude:

  • Hemlibra hartzen hasi aurreko egunean, utzi saihesteko eragilerik (inhibitzaileak dituzten pertsonentzako tratamenduak) erabiltzeari. Saihesteko eragileen adibideak inhibitzaileen aurkako konplexu koagulatzailea (FEIBA) eta gizakiaren koagulazio faktorea birkonbinatu VIIa (NovoSeven) dira.
  • Behar izanez gero, jarraitu VIII faktorearen ordezko terapia Hemlibra lehen dosia egin eta astebetera arte.

Hemlibrarekin beste hemofilia tratamendu batzuk nola hartu jakiteko zalantzarik baduzu, hitz egin medikuarekin.

Hemlibra eta laborategiko zenbait proba

Hemlibrak laborategiko zenbait probaren emaitzak oztopatu eta irakurketa faltsua egin dezake. Proba horien artean zure odolak koagulatzeko zenbat denbora behar duen aztertzen dute. Proba horietako bat aktibatutako tronboplastina partzialaren denbora (aPTT) proba da.

Hemlibra probako emaitzetan eragina izan dezake azken dosia egin eta sei hilabetera arte. Laborategiko probak egin behar dituzunean, esan iezaiozu zure medikuari Hemlibra-ren tratamendua egungo edo iraganean, azterketa egokiak eska ditzaten.

Hemlibraren alternatibak

Hemofilia A. duten pertsonen odoljarioa prebenitu edo hemorragia murriztu dezaketen beste tratamendu batzuk daude. Batzuk beste batzuk baino egokiagoak izan daitezke zuretzat. Hemlibra-ren alternatiba aurkitzeko interesa baduzu, hitz egin medikuarekin.

Hemlibra berezia da:

  • tratamendu estandarraren aldean funtzionatzen du (ordezko produktuen VIII faktorea)
  • VIII faktorearen inhibitzaileak dituzten eta ez dutenentzako lan egiten du
  • larruazalpeko injekzio gisa (larruazalaren azpian injekzioa) egin dezakezun lehen tratamendua da, zain barneko infusioaren ordez (zainetan injekzioa)
  • odolean aktibo egoten da denbora luzez, beraz, astero, beste astean behin edo hilean behin hartu ahal izango duzu
  • ez da giza plasmatik edo odoletik sortua
  • ez du VIII faktorearen inhibitzaileak sortzen

A hemofiliaren aurkako beste tratamendu batzuk inhibitzaileen aurkako koagulatzaile konplexua (FEIBA) da, protrombina konplexu aktibatuaren kontzentratua (aPCC).

VIII koagulazio faktorearen ordezko tratamendu ugari ere eskuragarri daude, odoljarioa prebenitzeko modu arruntean erabil daitezkeenak, besteak beste:

  • Adynovate
  • Eloctate
  • Jivi
  • Kovaltry
  • Novoeight

Medikuak zurekin hitz egingo du hemofilia A tratamendu desberdinen alde on eta txarrei buruz. Zurekin lan egingo dute zure beharretara ondoen egokitzen den tratamendua aurkitzeko.

Hemlibrak nola funtzionatzen duen

Hemofilia A hemorragia nahastea da. VIII faktorea (zortzi) izeneko koagulazio faktoreak sortzen du. Koagulazio faktoreak odoleko proteinak dira odoljarioa kontrolatzen laguntzen dutenak.

VIII faktorerik gabe, zure odolak ezin du koagulurik sortu odoljarioa edo lesioa duzunean. Horrek hemorragia arriskutsuak sor ditzake, akaso.

Hemlibra antigorputz monoklonala da, hau da, laborategian egindako sistema immunologikoko zelula da. Animalia zeluletatik sortua da eta ez du inolako giza plasma edo odolik.

Antigorputzak, gorputzean naturalki gertatzen direnak, odoleko molekula oso zehatzei lotzen zaizkie. Hemlibra bi molekulekin lotzen da: IX koagulazio faktore aktibatua (bederatzi) eta X koagulazio faktorea (hamar).

Normalean, VIII faktoreak IX faktorea eta X faktorea lotzen ditu. A hemofilian, aldiz, VIII faktorea falta da. Hemlibrak VIII faktoreak izango lukeen papera jokatuz lan egiten du. IX faktorea eta X faktorea elkartzen ditu, odolak koaguluak sortzen lagun dezaten. Horrek balizko odoljario kopurua murrizten laguntzen du.

Nola funtzionatzen du Hemlibrak inhibitzaileak dituzten pertsonentzat?

Hemofilia duten pertsona batzuentzat, haien sistema immunologikoak VIII faktorearen aurkako antigorputzak (immunitate-sistemaren proteinak) sortzen ditu tratamendu mediko gisa ematen denean. Antigorputz hauek VIII faktorea erasotzen dute eta horrek VIII faktorearen ordezko terapiak funtzionatzea eragozten du.

Hemlibra VIII faktorearen ordezko terapiatik beste modu batean funtzionatzen du. Hemlibra VIII faktorea ordezkatu beharrean, VIII odol faktoreak jokatuko zuen papera jokatuko du, beste odol proteina batzuk elkarri lotuz. Horrek odola behar bezala koagulatzea ahalbidetzen du VIII faktorerik gabe. Ondorioz, Hemlibrak eraginkortasunez funtzionatzen du odolean inhibitzaileak badaude ere.

Zenbat denbora behar da lan egiteko?

Ez da jakiten Hemlibra hasi ondoren odoljario gutxiago ikusten hasten zarenean. Saiakuntza klinikoek erakutsi zuten Hemlibra hartu eta sei hilabetera hemorragia askoz ere gutxiago zutela. Hala ere, saiakuntzaren emaitzek ez zuten erakutsi noiz gertatu zen odoljarioen murrizketa.

Hori bai, badakigu injekzio baten ondoren, egun bat eta bi behar direla zure odolak Hemlibra xurgatzeko. Sendagaiaren maila egonkorrak mantentzen dira zure odolean dosifikatu ziren lehenengo lau asteak igaro ondoren.

Hemlibra-ren efektua noiz ikusi beharko zenukeen zalantzarik baduzu, hitz egin medikuarekin.

Hemlibra eta haurdunaldia

Ez dakigu Hemlibra haurdunaldian segurua den ala ez. Haurdunaldian Hemlibra erabiltzearen segurtasuna probatzeko gizakien edo animalien ikerketarik ez da egin.

Hemlibra hartzen baduzu eta haurdun geratzea pentsatzen baduzu, hitz egin zure medikuarekin Hemlibra hartzen jarraitu behar duzun ala ez jakiteko.

Ziurtatu jaiotza-kontrola erabiltzen duzula Hemlibra hartzen ari zarenean, zure medikuak tratamenduan zehar haurdun geratzea ez dela segurua esaten badu.

Hemlibra eta edoskitzea

Ez dakigu Hemlibra gizakiaren bularreko esnera pasatzen den. Haurra bularra ematen ari bazara eta Hemlibra hartzea pentsatzen baduzu, hitz egin medikuarekin medikamentu hau zure haurrarentzat segurua den ala ez jakiteko.

Hemlibrari buruzko ohiko galderak

Hemen daude Hemlibrari buruz maiz egiten diren galdera batzuen erantzunak.

Hemlibra erabil al daiteke inhibitzailerik ez duten pertsonengan?

Bai. Hemlibra FDAk homologatuta dago inhibitzaileak ez dituzten A hemofilia duten pertsonetan erabiltzeko (baita duten pertsonetan ere). Ikerketa klinikoek Hemlibra tratamendurik gabe alderatu dute. Inhibitzaile gabeko bi pertsona talde aztertu zituzten: 12 urteko eta gehiagoko haur gizonezkoak eta helduak. Bi taldeek gutxienez 24 astetan hartu zuten botika eta hauek izan zituzten:

  • Hemoglra 1,5 mg / kg astero ehuneko 95 hemorragia gutxiago
  • Hemlibra 3 mg / kg bi astean behin odoljarioa ehuneko 94 gutxiago

Hemlibra-ren eraginkortasuna ikerketetan antzekoa izan da inhibitzaileak dituzten eta inhibitzaile gabeko pertsonen artean.

Hemlibra B hemofilia tratatzeko erabiltzen da?

Ez, Hemlibra ez da erabiltzen hemofilia B duten pertsonen odoljarioa prebenitzeko.

B hemofilia duten pertsonei A hemofilia dutenen koagulazio faktore desberdina falta zaie:

  • hemofilia A: koagulazio faktorea falta da VIII
  • hemofilia B: koagulazio faktorea falta da IX

Hemlibra VIII faktorea falta duten pertsonei laguntzeko sortu da bereziki. Hori dela eta, ez luke funtzionatuko IX koagulazio faktorea falta dutenentzat.

Hemlibrak sendatzen al du hemofilia?

Ez, oraingoz ez dago hemofiliaren aurkako sendabiderik. Hemlibrak hemorragia-saioak prebenitzeko lan egiten du, baina ez du gaixotasuna sendatzen.

Hemlibra odol plasmaz egina dago?

Ez, Hemlibra ez da odol plasmatik egina. Laborategiko zelulekin egindako antigorputza (sistema immunologikoaren proteina) da. Hemlibra egiteko ez dago giza plasma edo giza odol zelularik.

Hemlibra araztu eta esterilizatzen da. Gainera, ez du gizakiak kutsa ditzakeen birusik.

Hemlibrak odol koaguluak izateko duen arriskua areagotzen al du?

Hemlibra odol koaguluak izateko arriskua areagotu dezake protrombina konplexu kontzentratu aktibatuarekin hartzen bada (aPCC). Odol-koagulazioa areagotuz odoljarioa gelditzen laguntzen duen droga da.

Ikerketa klinikoetan Hemlibra hartu eta aPCCrekin tratatu zuten jendea aztertu zen. Hiru pertsonek mikroangiopatia tronbotikoa zuten (odol hodiak odol hodi txikietan). Bi pertsonak beste odol hodi batzuetan gertakari tronbotikoak (odol clot) izan zituzten. Kasu horietako bakoitzean, aPCC-ren dosia eguneko 100 unitate / kg baino handiagoa zen 24 ordu baino gehiagoz.

Hemlibra hartzen ari zaren bitartean odoljarioa gelditzeko aPCCrekin tratamendua behar baduzu, hitz egin medikuarekin. Elkarrekin odol koaguluak izateko duen arriskua eztabaidatu dezakezu.

Droga honek arazorik sortuko al du nire laborategiko ohiko probekin?

Baliteke. Hemlibrak zure odolaren koaguluak neurtzen dituzten laborategiko probetako emaitzetan eragina izan dezake. Proba horietako bat aktibatutako tronboplastina partzialaren denbora (aPTT) proba da. Hemlibra zure gorputzean denbora luzez egoten da eta azken dosia egin eta sei hilabetera arte eragin dezake proben emaitzetan. Ziurtatu medikuari gaur egungo edo iraganeko Hemlibra tratamenduei buruz esan behar diezula laborategiko probak egin aurretik.

Hemlibra abisuak

Droga hau Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) ohartarazpenarekin dator.

FDAren abisua: Mikroangiopatia tronbotikoa eta gertakari tronbotikoak

Botika honek kutxako abisua du. Hau da FDAren abisurik larriena. Kutxako abisu batek arriskutsuak izan daitezkeen drogen efektuen inguruan ohartarazten ditu medikuak eta gaixoak.

Hemlibra hartu eta aktibatutako protrombina konplexu kontzentratua (aPCC) jasotzeak odoljario batengatik odol koagulu larriak izateko arriskua areagotu dezake. Gertaera tronbotikoak (odol-koaguluak) organo edo gorputzeko atal nagusietan gerta daitezke, birika, burua, besoak edo hankak barne. Giltzurrunetako eta garuneko organoetako odol hodi txikietan ere gerta daitezke. Odol-koaguluak arriskutsuak izan daitezke eta berehala tratamendu medikoa behar dute.

Ikerketa klinikoetan Hemlibra hartu eta aPCCrekin tratatu zuten jendea aztertu zen. Hiru pertsonek mikroangiopatia tronbotikoa zuten (odol hodiak odol hodi txikietan). Bi pertsonak beste odol hodi batzuetan gertakari tronbotikoak (odol clot) izan zituzten. Kasu horietako bakoitzean, aPCC-ren dosia eguneko 100 unitate / kg baino handiagoa zen 24 ordu baino gehiagoz.

Hemlibra eta aPCC-rekin tratamenduan odol-koaguluren bat sortzen baduzu, zure medikuak seguruenik bi medikamentuak aldi baterako hartzeari utziko dio. Zure medikuak erabakiko du Hemlibra berriro hartzen hasteko segurua den ala ez.

Ohar: Hemlibra-ren efektu negatibo potentzialei buruzko informazio gehiago lortzeko, ikusi goiko "Hemlibra-ren bigarren mailako efektuak" atala.

Hemlibra gaindosia

Hemlibra gehiegi hartzeak bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua areagotu dezake.

Gaindosiaren sintomak

Hemlibra gehiegi hartzearen sintomak honakoak izan daitezke:

  • buruko mina
  • artikulazioetako mina

Hemlibra gehiegi hartzeak odol koagulu larriak izateko arriskua ere handitu dezake. Zenbait kasutan, berehala odol-koaguluen tratamendua bilatu beharko zenuke. (Odol-koagulu potentzialei buruzko informazio gehiago lortzeko, ikus goiko "Hemlibra bigarren mailako efektuak" atala.

Zer egin gaindosia egonez gero

Sendagai hau gehiegi hartu duzula uste baduzu, deitu medikuari. Pozoien Kontrol Zentroen Amerikako Elkarteari ere dei diezaiokezu 800-222-1222 telefono zenbakira edo lineako tresna erabil dezakezu. Sintoma larriak baldin badituzu, deitu 911 telefonora edo joan zaitez berehala gertuen dagoen larrialdietara.

Hemlibra iraungitzea, biltegiratzea eta botatzea

Hemlibra farmaziatik ateratzen duzunean, botikariak iraungitze data gehituko dio botilako etiketari. Data hori normalean urtebetekoa izaten da botikak eman zirenetik.

Iraungitze datak botikaren eraginkortasuna bermatzen laguntzen du denbora horretan. Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) egungo jarrera iraungitako botikak saihestea da. Iraungitze data gainditu ez duen botikarik baduzu, hitz egin zure botikariarekin. Baliteke oraindik erabiltzeko gai izatea.

Biltegiratzea

Botikak zenbat denbora izaten jarraitzen duen faktore askoren araberakoa izan daiteke, besteak beste, botika nola eta non gorde behar duzun.

Jarrai itzazu Hemlibra ontziak hozkailuan. Jarri ondo itxita eta argia den ontzi batean. Behar izanez gero, flaskoak hozkailutik atera ditzakezu gehienez zazpi egunez. Ondoren, berriro hozkailuan sartu beharko zenituzke. Ez gorde ontziak 30 ° C baino gehiagoko tenperaturetan, hozkailutik kanpo daudenean.

Flasko bat ireki ondoren, erabili berehala. Bota erabiltzen ez duzun irtenbidearen edozein zati.

Ezabatzea

Hemlibra hartu behar ez baduzu eta soberako botikak badituzu, garrantzitsua da segurtasunez botatzea. Horrek beste batzuek, haurrak eta maskotak barne, droga istripuz hartzea saihesten laguntzen du. Droga ingurumenari kalte ez egiteko ere laguntzen du.

Erabili ondoren, ziurtatu hornigailuak jartzen dituzula, hala nola flaskoak, orratzak tapoiekin orratzak eta xiringak zorrotzak botatzeko ontzian.

FDAren webguneak botikak botatzeko hainbat aholku erabilgarria eskaintzen ditu. Botikariari botikak botatzeko informazioa ere eska diezaiokezu botikariari.

Hemlibra-rako informazio profesionala

Informazio hau klinikari eta osasun arloko beste profesional batzuei eskaintzen zaie.

Adierazpenak

Hemlibra (emicizumab-kxwh) FDAk onartuta dago ohiko profilaxi gisa erabiltzeko, hemofilia A (sortzetiko VIII faktorearen gabezia) VIII faktorearen inhibitzaileak dituzten edo ez duten adin guztietako pazienteetan odoljarioen gertakarien maiztasuna prebenitzeko edo murrizteko.

Ekintza mekanismoa

Hemlibra bixespecifikoa da (antigenoak lotzeko bi gune desberdin ditu) antigorputz monoklonala, IX faktorearekin eta X faktorearekin lotzen dena. Bi faktoreekin lotzeak aktibatutako VIII faktorearen funtzioa berreskuratzen du aktibatutako IX faktorea eta X faktorea zubituta. Ekintza-mekanismo honek koagulazio kaskada jarraitzeko, koaguluen eraketa handituz. Hemlibrak aktibo jarraitzen du VIII faktorearen inhibitzaileen aurrean.

Farmakokinetika eta metabolismoa

Xurgapenaren batez besteko bizitza erdia larruazalpeko xurgapenaren ondorengo 1,6 egunekoa da. Erabateko biodisponibilitatea ehuneko 80,4 eta ehuneko 93,1 artean dago.

Ezabatzeko batez besteko bizitza erdia 26,9 egunekoa da.

Kontraindikazioak

Hemlibra erabiltzeko ez dago kontraindikaziorik.

Biltegiratzea

Hemlibra ontziak hozkailuan gorde beharko lirateke 2 ° C eta 8 ° C artean, argitik babestuta. Flaskoak ez dira izoztu edo astindu behar. Behar izanez gero, ireki gabeko ontziak hozkailutik atera eta gero hozkailura itzul daitezke zazpi egun baino gehiagotan 86 ° (30 ° C) gainditzen ez duten tenperaturetan. Ontzitik atera ondoren, erabili ez den zatia berehala erabiltzen ez bada, bota.

Ezespena: Medical News Today-k ahaleginak egin ditu informazio guztia egiazkoa, integrala eta eguneratua dela ziurtatzeko. Hala ere, artikulu hau ez da erabili behar baimendutako osasun profesional baten ezagutza eta espezializazioaren ordezko. Botikak hartu aurretik, beti kontsultatu beharko zenioke zure medikuari edo beste osasun profesional bati. Hemen jasotako drogei buruzko informazioa aldatu egin daiteke eta ez dago erabilpen, norabide, neurri, ohartarazpen, droga elkarreragin, erreakzio alergiko edo efektu kaltegarri posible guztiak estaltzeko asmoarekin. Sendagai jakin baterako abisurik edo bestelako informaziorik ez izateak ez du adierazten droga edo droga konbinazioa segurua, eraginkorra edo egokia denik gaixo guztientzat edo erabilera zehatz guztietarako.

Gomendagarria

Nola galtzen pisua kardiobaskularreko ariketarekin
Osasun

Nola galtzen pisua kardiobaskularreko ariketarekin

Kardio hitza entzuten duzunean, izerdia kopetatik i urtzen dela pent atzen al duzu zinta gainean korrika egitean edo bazkaltzeko at edenaldian ibilaldi bizkorra egitea? Biak dira. Ariketa kardioba kul...
Piper beltza ona da zuretzat edo txarra? Elikadura, erabilerak eta gehiago
Elikadura

Piper beltza ona da zuretzat edo txarra? Elikadura, erabilerak eta gehiago

Milaka urtetan piperbeltza o agai nagu ia izan da mundu o oan.A kotan "e pezien erregea" deitzen zaio, bertako Indiako landarearen fruitu lehor eta heldugabetik dator Piper nigrum. Bai piper...