Idazle: Peter Berry
Sorkuntza Data: 19 Uztail 2021
Eguneratze Data: 13 Maiatz 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Bidetsio: All About Darzalex (daratumumab)

Alai

Zer da Darzalex?

Darzalex marka errezetariko botika bat da. Mieloma anizkoitza tratatzeko erabiltzen da, hau da, plasma zelula izeneko globulu zuri batzuei eragiten dien minbizi mota bat.

Darzalex-ek daratumumab dauka. Antigorputz monoklonala izeneko droga mota da.

Darzalex ez da kimioterapia. Bideratutako terapia mota bat da eta batzuetan immunoterapia deitzen zaio. Horrek esan nahi du Darzalex zure sistema immunologikoarekin (zure gorputzaren infekzioaren aurkako defentsarekin) lan egiteko diseinatuta dagoela.

Osasun-hornitzaile batek Darzalex emango dizu zaineko (IV) infusio gisa zure medikuaren bulegoan edo klinikan. IV infusioa denbora batean zehar emandako zainetan egindako injekzioa da.

Nola erabiltzen den

Darzalex bakarrik edo beste botika batzuekin eman daiteke. Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) onartu du Darzalex erabiltzeko:

  • Mieloma anizkoitza diagnostikatu berri duten helduetan, ezin duten zelula ama autologorik jaso. (Zelula ama autologoen transplantearekin, zure zelula amak erabiltzen dira.) Egoera honetan:
    • Darzalex lenalidomida (Revlimid) eta dexametasona botikekin erabil daiteke.
    • Darzalex bortezomib (Velcade), melfalan eta prednisona botikekin ere erabil daiteke.
  • Aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso ez zituzten edo mieloma anizkoitza itzuli zitzaien helduetan. Egoera horretan, Darzalex lenalidomida eta dexametasona erabiltzen da.
  • Mieloma anizkoitzaren aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso dituzten helduetan. Egoera horretan, Darzalex bortezomib eta dexametasona erabiltzen da.
  • Mieloma anizkoitzaren aurreko bi tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduetan, lenalidomida eta proteasoma inhibitzailea barne hartzen dutenak, hau da, botika mota bat da. Egoera horretan, Darzalex pomalidomida (Pomalyst) eta dexametasona botikekin erabiltzen da.
  • Aurretik hiru mieloma anizkoitz tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduetan, proteasoma inhibitzaile bat eta immunomodulazio botika bat barne. Egoera horretan, Darzalex berez erabiltzen da.
  • Proteasoma inhibitzaile bat eta immunomodulazio botika bat probatu duten helduetan, baina sendagai biek ez dute mieloma anizkoitzerako balio. Egoera horretan, Darzalex berez erabiltzen da.

Eraginkortasuna

Sei ikerketa klinikok aztertu zuten Darzalexek mieloma anizkoitza tratatzeko duen eraginkortasuna, bakarrik eta minbiziaren aurkako beste sendagai batzuekin konbinatuta.Ikerketa horiei MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS eta SIRIUS deitzen zaie. Ikerketak erakutsi du mieloma anizkoitzaren tratamendua eraginkorragoa dela Darzalex minbizi tratamendu estandarrei gehitzen bazaie tratamendu estandar horiek bakarrik ematen badira baino. Eraginkortasunari buruzko informazio gehiago lortzeko, ikusi beheko "Darzalex mieloma anizkoitzerako" atala.


Darzalex generikoa

Darzalex markako botika gisa soilik dago eskuragarri. Une honetan ez dago eskuragarri inprimaki generikoan.

Darzalex-ek droga osagai aktibo bat dauka: daratumumab.

Darzalexen bigarren mailako efektuak

Darzalexek bigarren mailako efektu arinak edo larriak sor ditzake. Hurrengo zerrendan Darzalex hartzerakoan gerta daitezkeen bigarren mailako efektu batzuk agertzen dira. Zerrenda honek ez ditu bigarren mailako efektu posible guztiak biltzen.

Darzalexek izan ditzakeen bigarren mailako efektuen inguruko informazio gehiago lortzeko, hitz egin zure medikuarekin edo botikariarekin. Kezkagarriak izan daitezkeen bigarren mailako efektuei aurre egiteko aholkuak eman ditzakete.

Bigarren mailako efektu ohikoagoak

Darzalex-en bigarren mailako efektu arruntak honako hauek izan daitezke:

  • nekatuta sentitzea
  • ahultasuna edo energia falta
  • giharren espasmoak
  • goragalea edo oka
  • urdaileko aztoratzea beherakoa edo idorreria barne
  • gosea gutxitu
  • lo egiteko arazoak
  • sukar
  • hotzikarak
  • arnasa edo eztula
  • goiko arnas infekzioa, hotzeria esaterako
  • bronkitisa, biriketako infekzio mota bat
  • gorputzeko minak
  • artikulazio edo bizkarreko mina
  • zorabioak

Sentitzen ari zaren bigarren mailako efektuak larriagoak diruditen edo desagertzen ez badira, hitz egin medikuarekin edo botikariarekin.


Bigarren mailako efektu larriak

Darzalex-en bigarren mailako efektu larriak ez dira ohikoak, baina gerta daitezke. Deitu berehala medikuari bigarren mailako efektu larriak badituzu. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu.

Bigarren mailako efektu larriak eta horien sintomak honako hauek izan daitezke:

  • Infusio erreakzioa, erreakzio alergiko mota. Sintomak honako hauek izan daitezke:
    • arnasa hartzeko arazoak
    • eztarria estutzea
    • hipertentsio arteriala edo zorabioa sentitzea
    • eztula edo txistua
    • sudur ihesa edo itogarria
    • goragalea edo oka
    • hotzikarak
    • sukar
    • buruko mina
    • azkura
  • Pneumonia, biriketako infekzio mota bat. Sintomak honako hauek izan daitezke:
    • flema eztula (mukia)
    • sukarra eta hotzikarak
    • arnasestua
    • bularreko mina
  • B hepatitisa, iraganean izan baduzu. Sintomak honako hauek izan daitezke:
    • nekea okertzea
    • larruazala edo begien zati zuria horitu
  • Neuropatia sentsorial periferikoa (ziztadak, engainuak edo mina eragiten duten nerbio kalteak). Sintomak honako hauek izan daitezke:
    • engainua edo zurrumurrua
    • mina erretzea
    • sentikortasuna
    • eskuetan edo oinetan ahultasuna
  • Edema periferikoa (esku eta oinen hantura). Sintomak honako hauek izan daitezke:
    • besoen edo hanken hantura
    • luzatutako azala
    • segundo batzuetan sakatzean estutu egiten den azala

"Bigarren mailako efektuen xehetasunak" atalean jarraian azaltzen diren beste bigarren mailako efektu larri batzuk honako hauek dira:


  • erreakzio alergikoak
  • tronbozitopenia, plaketen maila baxua, odolaren koagulazioari laguntzen dion odol-zelula mota bat
  • neutropenia, neutrofilo maila baxua, infekzioei aurre egiten laguntzen duten globulu zurien mota da
  • zoster (herpes zoster infekzioa)

Bigarren mailako efektuaren xehetasunak

Droga honekin bigarren mailako efektuak zenbatero gertatzen diren galdetuko zaizu. Hemen dituzu droga honek sor ditzakeen bigarren mailako efektu larriei buruzko xehetasunak.

Erreakzio alergikoa

Droga gehienekin gertatzen den moduan, pertsona batzuek erreakzio alergikoa izan dezakete Darzalex hartu ondoren. Ez dakigu Darzalex erabiltzen duten pertsonek maiz izaten dituzten erreakzio alergikoak. Erreakzio alergiko arinaren sintomak honako hauek izan daitezke:

  • larruazaleko erupzioa edo erlauntza (larruazalari azkura ematen dio)
  • azkura
  • gorrixka (berotasuna eta gorritasuna larruazalean)
  • sukar

Erreakzio alergiko larriagoa arraroa da baina posible da. Erreakzio alergiko larriaren sintomak honako hauek izan daitezke:

  • hantura azalaren azpian, normalean betazaletan, ezpainetan, eskuetan edo oinetan
  • mingaina, ahoa edo eztarria hantura
  • arnasa hartzeko arazoak

Deitu medikuari berehala Darzalex-i alergia erreakzio larria izanez gero. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu.

Infusio erreakzioa

Darzalex-i intravenoso (IV) infusioa ematen zaio zure medikuaren bulegoan edo klinikan. Hau denbora luzean zehar ematen zaizun injekzio bat da. IV infusio gisa ematen diren farmako gehienekin gertatzen den moduan, Darzalex jaso ondoren infusio erreakzioa izan dezakezu. (Infusio erreakzioa alergia erreakzio mota bat da.)

Azterketa klinikoetan, Darzalex infusioarekin tratatutako pertsona guztien erdiaren inguruan infusio erreakzioak gertatu ziren. Normalean, lehen infusioan erreakzioak gertatu ziren eta arinak edo moderatuak izaten ziren. Darzalex jaso duten pertsona gehienek erreakzioa izan dute infusioa amaitu edo 4 ordu barru. Infusio erreakzioak gutxiago gertatzen dira etorkizuneko tratamenduekin. Ikerketetan, Darzalex ez diren botikak jasotzen zituzten pertsonei ez zieten sendagairik eman infusio moduan.

Infusio arina edo ertaina izanez gero, zure medikuak infusioa eten dezake erreakzioa tratatzeko. Ondoren, infusioa abiadura (abiadura) baxuagoarekin berrabia dezakete, botikak mantsoago lortzeko. Infusio-erreakzioa larria edo anafilaktikoa bada (bizitza arriskuan jartzen duena), zure medikuak Darzalex-ekin tratamendua guztiz eten dezake eta larrialdi-arreta medikoa sor dezake.

Infusio erreakzio bat izateko aukera gutxitzeko, medikuak medikamentu konbinazio bat emango dizu. Darzalex-eko infusio bakoitza baino hiru ordu lehenago, honako hauek jasoko dituzu:

  • kortikoide bat (hantura murrizteko)
  • antipiretikoa (sukarra prebenitzeko edo murrizteko)
  • antihistaminikoa (erreakzio alergikoen sintomak prebenitzeko edo murrizteko)

Kortikoide bat ere jaso dezakezu infusioa egin eta 1 egunera, atzeratutako erreakzioak ekiditeko. Baina dagoeneko dexametasona edo prednisona bezalako esteroide bat hartzen ari bazara, ziurrenik ez duzu esteroideen bultzada gehigarria beharko.

Medikuaren kontsultatik edo infusio-zentrotik irten ondoren Darzalex-i erreakzio alergiko larria izanez gero, deitu berehala medikuari. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu.

Odol zelulen nahasteak

Darzalexek tronbozitopenia sor dezake, hau da, zure plaketen maila jaistea. (Odolaren koagulazioari laguntzen dion odol-zelula mota bat da.) Sintomak ubeldurak eta hemorragia izan daitezke.

Ikerketa klinikoetan, Darzalex edo Darzalex mieloma anizkoitzaren tratamendu estandarra hartu zuten pertsonen% 48-% 90 inguru trombozitopenia izan zuten. Konparazio batera, tratamendu estandarrak besterik ez zituzten pertsonen% 58tik% 88ra trombozitopenia izan zuten.

Darzalexek neutropenia ere sor dezake. Neutrofiloen mailaren beherakada da, hau da, infekzioei aurre egiten laguntzen duen globulu zuri mota bat da. Sintomak sukarra eta infekzioa izan daitezke.

Ikerketa klinikoetan, Darzalex edo Darzalex mieloma anizkoitzeko tratamendu estandarrarekin batera hartu zuten pertsonen% 58 eta% 95 inguru neutropenia zuten. Konparazio batera, tratamendu estandarrak besterik ez zituzten pertsonen% 40-% 87ra ere neutropenia zuten.

Darzalex tratamenduan zehar, zure medikuak aldian-aldian plaketen eta globulu zurien kopurua kontrolatuko du. Era berean, jarraipena egingo dizute ubeldura, odoljario edo infekziorik ez izateko. Zeinu edo sintoma hauetakoren bat agertzen baduzu, esan zure medikuari.

Zoster

Darzalex hartzen ari zaren bitartean, zoster (herpes zoster) izeneko infekzioa sor dezakezu. Mieloma anizkoitza izateak eta mieloma anizkoitzeko tratamenduak jasotzeak infekzioa izateko arriskua areagotu dezakeelako da.

Zoster lortzean, izan ditzakezu:

  • mina erretzea
  • kizkurra
  • azkura
  • erupzioa eta babak zure gorputzaren alde bakarrean

Zoster eragiten duen birus berak ere varicela eragin dezake. Iragatxa izan baduzu iraganean, birusak ez du gorputza uzten infekzioa sendatu ondoren. Horren ordez, birusa "lo egitera" doa nerbioetan.

Inork ez daki zehazki zergatik, baina birusa berraktibatu edo "esnatu" daiteke zenbait eragileekin, hala nola sistema immunologiko ahula. (Zure sistema immunologikoa zure gorputzaren infekzioen aurkako defentsa da.)

Minbizia edo minbiziaren aurkako tratamenduek zure sistema immunologikoa ahuldu dezakete eta herpes zoster birusa berraktibatu. Esnatzen denean, varicelaren ordez zoster gisa adierazten da.

Ikerketa klinikoetan, Darzalex-ekin soilik tratatutako pertsonen% 3an zoster zakarra agertu zen. Konparazio batera, zoster zelulak darzalex minbiziaren aurkako botika gehigarri batekin% 2-5% artean gertatu ziren.

Iraganean baztanga edo zoster izan baduzu eta Darzalex hartzen ari bazara, zure medikuak birusen aurkako botikak eman ditzake. Droga mota honek zoster zelulak gorputzean sor ez daitezen lagun dezake. Birusen aurkako tratamendua Darzalex lehen aldiz hartu eta astebeteko epean hartu beharko duzu. Ondoren, Darzalexekin tratamendua amaitu ondoren 3 hilabetez hartzen jarraituko duzu.

Pneumonia

Darzalex hartzeak pneumonia izeneko biriketako infekziora garatzea ekar dezake. Hau da, mieloma anizkoitza baduzu, infekzioak izateko aukera gehiago dauzkazu pertsona osasuntsuak baino.

Ikerketa klinikoetan, Darzalex hartu zuten pertsonen% 11tik% 26ra pneumonia garatu zen. Plazeboa hartu zuten pertsonen% 6-14% (tratamendurik gabe) alderatzen da.

Pneumonia izan da gehien jakinarazi den infekzio larria. Darzalex-en ikerketa guztietako pertsonen% 4k drogak hartzeari utzi behar izan zioten pneumonia dela eta. Pneumoniarengatik hiltzea oso arraroa zen. Baina heriotza gertatu bada, pneumonia eta sepsia dela eta (infekzioari bizitza arriskuan jartzen dion erantzuna da).

Pneumoniaren sintomak honako hauek izan daitezke:

  • flema eztula (mukia)
  • sukarra eta hotzikarak
  • arnasestua
  • bularreko mina

Pneumonia sintomarik sortzen baduzu, esan zure medikuari. Zure Darzalex dosiak pausatu ditzakete pneumonia tratatzeko. Ikerketa klinikoetan, Darzalex edo minbiziaren aurkako tratamendu estandarra soilik hartu zuten pertsonen% 1etik% 4ra bitarteko medikamentuak eten behar izan zituzten pneumonia larria zela eta.

Darzalex kostua

Botika guztietan bezala, Darzalex-en kostua aldatu egin daiteke. Darzalexen uneko prezioak zure inguruan aurkitzeko, begiratu WellRx.com. WellRx.com webgunean aurkitzen duzun kostua asegururik gabe ordaindu dezakezuna da. Ordainduko duzun benetako prezioa aseguruaren estalduraren eta erabiltzen duzun farmaziaren araberakoa izango da.

Zure aseguru planak Darzalex-en estaldura onartu aurretik aldez aurretik baimena jasotzea eskatzen dizu. Horrek esan nahi du zure medikuak eskaera bat bidali beharko diola zure aseguru etxeari droga estaltzeko eskatuz. Aseguru konpainiak eskaera aztertuko du eta zure planak Darzalex estaliko duen ala ez jakitera emango dute zure medikuarekin.

Ez badakizu ziur Darzalex-en aldez aurretik baimena lortu beharko duzun, jarri harremanetan zure aseguru planarekin.

Finantza eta aseguru laguntzak

Darzalex ordaintzeko laguntza ekonomikoa behar baduzu edo aseguruaren estaldura ulertzeko laguntza behar baduzu, laguntza eskuragarri dago.

Janssen Biotech, Inc.-ek, Darzalex-en fabrikatzaileak, Janssen CarePath izeneko programa eskaintzen du. Informazio gehiago lortzeko eta laguntza jasotzeko gai zaren jakiteko, deitu 844-553-2792 edo bisitatu programaren webgunea.

Darzalex dosia

Medikuak agintzen duen Darzalex dosia hainbat faktoreren araberakoa izango da. Hauek dira:

  • zure egoera diagnostikatu berria bada edo mieloma anizkoitzaren aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso badituzu
  • Darzalexekin batera jasotzen ari zaren beste edozein tratamendu mieloma anizkoitza tratatzeko
  • izan ditzakezun beste mediku baldintza batzuk
  • desagertzen ez diren bigarren mailako efektuak

Ondorengo informazioan normalean erabiltzen edo gomendatzen diren dosiak azaltzen dira. Zure medikuak zure beharretara egokitutako dosi onena zehaztuko du. Tratamendu honi ahalik eta etekin handiena ateratzeko, garrantzitsua da zure hitzordu guztietara joatea eta egunik ez saltatzea.

Droga formak eta indarguneak

Darzalex injekzio moduan jasoko duzun soluzio gisa (nahasketa likidoa) dator. Disoluzioa kolorerik gabea izan daiteke horia argira arte. Darzalex bi tamainatan dago eskuragarri:

  • 100 mg / 5 ml dosi bakarreko flasko batean
  • 400 mg / 20 ml dosi bakarreko flasko batean

Osasun hornitzaile batek Darzalex-en zati bat% 0,9 sodio kloruroarekin nahastuko du (ur gaziko disoluzio mota bat). Ondoren, zainetan jarritako orratz baten bidez emango dizute botika hau. Barne zaineko (IV) infusioa esaten zaio.

Normalean, zure medikuak gomendatutako dosiarekin hasiko zaitu baina infusio-abiadura (abiadura) txikiagoarekin. Denborarekin, infusioa egokitzen zaizun tasara egokituko dute. Horrek izango dituzun infusio erreakzioen araberakoa izango da.

Darzalex-en lehen infusioak 7 ordu inguru iraun dezake. Hau da, zure medikuak zure botikak oso poliki txertatuko (emango dizkizu) zainetan. Etorkizunean, infusioek 3 eta 5 ordu inguru iraungo dute botikak azkarrago jasoko dituzulako. Osasun-hornitzaile batek beti kontrolatuko zaitu zure infusioetan.

Mieloma anizkoitzaren dosia

Darzalex berez edo beste minbizi terapia mota batzuekin ematen da mieloma anizkoitza duten helduentzat. Tratamendu plana eta iraupena diagnostiko berria egin edo aurreko tratamenduak izan dituzunaren araberakoak izango dira. Darzalex ez da haurrengan aztertu.

Darzalex-en gomendatutako dosia 16 miligramo / kilogramo (mg / kg) da benetako pisuaren IV infusio gisa. Adibidez, 110 kiloko emakumeak 50 kg inguru pisatzen ditu. Horrek esan nahi du gomendatutako Darzalex dosia 50 kg 16 mg / kg bider bideratuta egongo dela, hau da, 800 mg.

Mieloma anizkoitza diagnostikatu berri duten helduak ezin dituzten zelula ama transplantatu autologorik jaso

Zelula ama autologoen transplantearekin, zure zelula amak erabiltzen dira. Tratamendu aukera bat Darzalex da lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasona. Gomendatutako dosi programa hau da:

  • 1etik 8ra ​​bitarteko asteak: Astero dosi bat (zortzi dosi guztira)
  • 9 eta 24 asteak: Dosi bat 2 astean behin (zortzi dosi guztira)
  • 25. astetik aurrera: Dosi bat 4 astean behin

Beste tratamendu aukera bat Darzalex da bortezomib (Velcade), melfalan eta prednisonarekin. Gomendatutako dosi programa hau da:

  • 1etik 6ra bitarteko asteak: Astero dosi bat (sei dosi guztira)
  • 7tik 54ra bitarteko asteak: Dosi bat 3 astero (16 dosi guztira)
  • 55. astetik aurrera: Dosi bat 4 astean behin

Aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso ez zituzten edo mieloma anizkoitza itzuli zitzaien helduak

Darzalex jasoko duzu lenalidomidarekin eta dexametasonasarekin. Gomendatutako dosi programa hau da:

  • 1etik 8ra ​​bitarteko asteak: Astero dosi bat (zortzi dosi guztira)
  • 9 eta 24 asteak: Dosi bat 2 astean behin (zortzi dosi guztira)
  • 25. astetik aurrera: Dosi bat 4 astean behin

Mieloma anizkoitzaren aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso dituzten helduak.

Darzalex bortezomib eta dexametasona jasoko duzu. Gomendatutako dosi programa hau da:

  • 1etik 9ra bitarteko asteak: Astero dosi bat (bederatzi dosi guztira)
  • 10 eta 24 asteak: Dosi bat 3 astean behin (guztira bost dosi)
  • 25. astetik aurrera: Dosi bat 4 astean behin

Mieloma anizkoitzaren aurreko bi tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduak, lenalidomida eta proteasoma inhibitzailea barne

Darzalex pomalidomida (Pomalyst) eta dexametasona jasoko duzu. Gomendatutako dosi programa hau da:

  • 1etik 8ra ​​bitarteko asteak: Astero dosi bat (zortzi dosi guztira)
  • 9 eta 24 asteak: Dosi bat 2 astean behin (zortzi dosi guztira)
  • 25. astetik aurrera: Dosi bat 4 astean behin

Mieloma anizkoitzaren aurreko hiru tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduak, proteasoma inhibitzaile bat eta immunomodulatzaile sendagai bat barne, edo proteasoma inhibitzaile bati eta immunomodulatzaile sendagai bati erantzun ez dieten helduek.

Darzalex bakarrik jasoko duzu. Gomendatutako dosi programa hau da:

  • 1etik 8ra ​​bitarteko asteak: Astero dosi bat (zortzi dosi guztira)
  • 9 eta 24 asteak: Dosi bat 2 astean behin (zortzi dosi guztira)
  • 25. astetik aurrera: Dosi bat 4 astean behin

Infusio erreakzioaren aukera gutxitzeko, medikuak sendagai konbinazio bat emango dizu. Darzalex infusio bakoitza baino hiru ordu lehenago jasoko dituzu:

  • kortikoide bat (hantura murrizteko)
  • antipiretikoa (sukarra prebenitzeko edo murrizteko)
  • antihistaminikoa (erreakzio alergikoen sintomak prebenitzeko edo murrizteko).

Kortikoide bat ere jaso dezakezu infusioa egin eta 1 egunera, atzeratutako erreakzioak ekiditeko. Baina dagoeneko dexametasona edo prednisona bezalako esteroide bat hartzen ari bazara, ziurrenik ez duzu esteroideen bultzada gehigarria beharko.

Zer gertatzen da dosi bat galtzen badut?

Darzalex infusiorako hitzordu bat galtzen baduzu, deitu berehala medikuari berriro programatzeko. Zure dosifikazio egutegia egokituko dute, tratamendu kopuru egokia denbora-tarte egokian jasotzen duzula ziurtatzeko.

Droga hau epe luzera erabili beharko al dut?

Ikerketa klinikoetan, Darzalexek lanean hasteko batez besteko denbora hilabetekoa izan zen.

Hala ere, baliteke zure dosiak denbora luzeagoan ematea. Zure gorputzak Darzalex-i nola erantzuten dion eta zure mieloma anizkoitza okertzen hasten denaren araberakoa izango da.

Tratamenduaren iraupena zure mieloma anizkoitza diagnostikatu berri den edo iraganean tratamenduak izan dituzunaren araberakoa izango da.

Darzalex mieloma anizkoitzeko

Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) Darzalex onartu du mieloma anizkoitza tratatzeko.

Zelula zelula zuri batzuei plasma zelula deitzen dien minbizia da. Plasma zelulek zure sistema immunologikoaren zati bat osatzen dute eta gorputzeko infekzioei aurre egiten laguntzen dute. Mieloma anizkoitzean plasma zelulak mieloma zelula anitz bihurtzen dira. Mieloma zelula anitz hazten eta hedatzen diren heinean, zelula osasuntsuak kentzen dituzte eta inguruko hezurrak kaltetzen dituzte.

Darzalex erabiltzeko onartua dago:

  • Mieloma anizkoitza diagnostikatu berri duten helduetan, ezin duten zelula ama autologorik jaso. (Zelula ama autologoen transplantearekin, zure zelula amak erabiltzen dira.) Egoera honetan:
    • Darzalex lenalidomida (Revlimid) eta dexametasona botikekin erabil daiteke.
    • Darzalex bortezomib (Velcade), melfalan eta prednisona botikekin ere erabil daiteke.
  • Aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso ez zituzten edo mieloma anizkoitza itzuli zitzaien helduetan. Egoera horretan, Darzalex lenalidomida eta dexametasona erabiltzen da.
  • Mieloma anizkoitzaren aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso dituzten helduetan. Egoera horretan, Darzalex bortezomib eta dexametasona erabiltzen da.
  • Mieloma anizkoitzaren aurreko bi tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduetan, lenalidomida eta proteasoma inhibitzailea barne hartzen dutenak, hau da, botika mota bat da. Egoera horretan, Darzalex pomalidomida (Pomalyst) eta dexametasona botikekin erabiltzen da.
  • Aurretik hiru mieloma anizkoitz tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduetan, proteasoma inhibitzaile bat eta immunomodulazio botika bat barne. Egoera horretan, Darzalex berez erabiltzen da.
  • Proteasoma inhibitzaile bat eta immunomodulazio botika bat probatu duten baina ez bi farmakoek mieloma anizkoitzerako lan egin duten helduetan. Egoera horretan, Darzalex berez erabiltzen da.

Eraginkortasuna

Sei ikerketa klinikok Darzalexek mieloma anizkoitza bakarrik tratatzeko eta minbiziaren aurkako beste sendagai batzuekin konbinatzeko eraginkortasuna aztertu zuen. Ikerketa horiei MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS eta SIRIUS deitzen zaie. Ikerketak erakutsi du tratamendua eraginkorragoa dela Darzalex minbizi tratamendu estandarrei gehitzen bazaie tratamendu estandar horiek bakarrik ematen badira baino.

MAIA azterketa

MAIA ikerketak mieloma anizkoitza diagnostikatu berri dioten pertsonei begiratu die eta ezin izan dute zelula ama transplantatu autologorik jaso. Jendeak lenalidomidaren minbizi tratamendu estandarra (Revlimid) eta dosi baxuko dexametasona edo tratamendu bera gehi Darzalex jaso zituen. Tratamendu talde estandarraren aldean, Darzalex taldeak% 44 arrisku txikiagoa zuen mieloma anizkoitza okerrera edo heriotza izateko.

Azterketaren 42 hilabeteetan, mieloma anizkoitzak ez zuen okerrera egin Darzalex tratamendu estandarrarekin batera hartu zuten pertsonengan. Tratamendu estandarra besterik ez zuten pertsonentzat, 31,9 hilabete inguru igaro ziren mieloma anizkoitza okertzen hasi arte. Erantzun tasa osoa% 47,6 izan zen Darzalexekin tratatutako pertsonen kasuan eta% 24,9 tratamendu estandarra besterik ez zutenen kasuan. (Erantzun osoak minbizi guztia desagertu dela esan nahi du eta laborategiko probetan, X izpietan edo azterketa klinikoetan ez dago gaixotasun zantzurik.)

ALCYONE azterketa

ALCYONE ikerketak mieloma anizkoitza diagnostikatu berri dioten pertsonei begiratu die eta ezin izan dute zelula ama autologorik transplantatu. Pertsona hauek bortezomib (Velcade), melfalanaren eta prednisonaren minbiziaren aurkako tratamendu estandarra jaso zuten edo tratamendu hori gehi Darzalex. Tratamendu talde estandarraren aldean, Darzalex taldeak% 50eko arrisku txikiagoa zuen mieloma anizkoitza okerrera edo heriotza izateko.

Darzalex tratamendua jaso zuten pertsonetatik% 42,6k erantzun osoa izan zuten. Tratamendu estandarra soilik jaso zuten pertsonen% 24,4rekin alderatu zen.

POLLUX azterketa

POLLUX ikerketak gutxienez aurreko tratamendu bat zuten mieloma anizkoitza zuten pertsonei begiratu zien. Jendeak lenalidomidaren eta dexametasonasaren tratamendu estandarra edo tratamendu bera gehi Darzalex hartu zituen. Emaitzek erakutsi zuten Darzalex-ekin tratamenduari pertsonen% 91,3 inguruk tratamendu estandarra soilik jaso zuten pertsonen% 74,6 inguru erantzun ziola.

Tratamendu talde estandarrarekin alderatuta, Darzalexekin tratatutako taldeak% 63ko arriskua txikiagoa zuen mieloma anizkoitza okerrera egiteko. 13,5 hilabeteren ondoren, Darzalex taldearen% 19k mieloma anizkoitza okerrera edo hil egin zela ikusi zuten. Tratamendu talde estandarraren% 41arekin alderatu zen.

CASTOR azterketa

CASTOR ikerketak gutxienez aurreko tratamendu bat zuten mieloma anizkoitza zuten pertsonei begiratu zien. Jendeak bortezomib eta dexametasona tratamendu estandar bat hartu zuen edo tratamendu bera gehi Darzalex. Emaitzak POLLUX ikerketaren antzekoak izan ziren. Pertsonen% 73,9 inguruk erantzun zuten Darzalexekin tratamenduarekin tratamendu estandarra soilik jaso zuten pertsonen% 59,9ren inguruan.

Tratamendu estandarraren aldean, Darzalex tratamenduak mieloma anizkoitza okerrera edo heriotza izateko% 61 arrisku txikiagoarekin lotzen zuen. Darzalex hartu zutenek ere barkamenean denbora gehiagoan egon ahal izan zuten. (Barkatzeak minbizia hedatzeko tasa moteldu egin dela esan nahi du.)

EQUULEUS azterketa

EQUULEUS ikerketak mieloma anizkoitza zuten 103 pertsona aztertu zituen, aurretik mieloma anizkoitzagatik lau bat aldiz tratatuak izan zirenak. Pertsona horiek dagoeneko bi tratamendu mota jaso zituzten: proteasomen inhibitzaile bat eta sendagai immunomodulatzaile bat. Azterketan denek tratamendu estandarra hartu zuten pomalidomidaren (Pomalyst) eta dexametasona gehi Darzalex-en. Ikerketaren helburu nagusia tratamenduari zenbat pertsonek erantzun zioten ikustea zen.

Orokorrean, tratamendua hilabete inguru barru hasi zen lanean jende gehienarengan. Tratamenduak batez beste 13,6 hilabete inguru funtzionatu zuen. Mieloma anizkoitzaren sintomak% 90 edo gehiago arindu ziren pertsonen% 42an. Zenbait pertsonak minbizirik ere ez zuten azterketaren amaieran.

SIRIUS azterketa

SIRIUS ikerketan mieloma anizkoitza zuten 106 pertsona aztertu ziren oso gaixo zeuden eta batez beste aurreko bost tratamendu jaso zituzten. Ikerketako pertsona guztiei Darzalex besterik ez zaie eman. Ikerketaren helburu nagusia tratamenduari zenbat pertsonek erantzun zioten ikustea zen.

Orokorrean, Darzalex jaso duten 31 pertsonek mieloma anizkoitzaren sintomak gutxitu egin dira. Ikerketa honetan Darzalex hartu zuten pertsonen% 64,8k gutxienez 12 hilabetez bizirik iraun zuten.

Infusio erreakzio bat izateko aukera gutxitzeko, ikerketa horietan guztietan jendeari botika konbinazioa eman zitzaion. Darzalex infusio bakoitza baino hiru ordu lehenago jaso zuten:

  • kortikoide bat (hantura murrizteko)
  • antipiretikoa (sukarra prebenitzeko edo murrizteko)
  • antihistaminikoa (erreakzio alergikoen sintomak prebenitzeko edo murrizteko)

Baliteke kortikoide bat ere jaso izana infusioa egin eta 1 egunera atzeratutako erreakzioak ekiditeko. Baina jendeak dagoeneko dexametasona edo prednisona bezalako esteroide bat hartzen ari bazen, ziurrenik ez zuten esteroideen bultzada gehigarria behar izan.

Darzalex beste baldintza batzuetarako

Mieloma anizkoitza izateaz gain, Darzalex immunoglobulina kate arineko amiloidosiaren tratamendu gisa aztertzen ari da.

Darzalex immunoglobulina kate arineko amiloidosirako (aztergai)

Immunoglobulina kate arineko amiloidosia (AL) kate argiak izeneko zenbait proteina zure organoetan gorputzean zehar sortzen diren baldintza da. Normalean, zure bihotza, giltzurruna, bazka eta gibela kaltetzen dira. Proteina pilatzeak organo horiek huts egin eta eragin dezake.

Darzalexek ez du FDAk onartutakoa AL tratatzeko. Hala eta guztiz ere, Darzalex-ek etiketa ez duen ikerketa gutxi dago egoera hori tratatzeko. (Etiketatik kanpoko erabilera baldintza bat tratatzeko onartutako botika beste egoera bat tratatzeko erabiltzen denean ematen da.)

Ikerketa batean, Darzalex AL duten pertsonei eman zitzaien, batez beste, funtzionatu ez zuten hiru tratamendu desberdin jaso zituztenak. Darzalexek ia erabateko edo erabateko erantzuna eman zuen droga hartu zuten pertsonen% 76an. (Erantzun osoak esan nahi du gaixotasun guztia desagertu dela eta gaixotasun zantzurik ez dagoela laborategiko probetan, X izpietan, azterketa klinikoetan.) Pertsona hauek Darzalex mieloma anizkoitza tratatzeko hartu zuten pertsonen antzeko efektuak izan zituzten. Jakinarazitako beste kasu batzuetan, Darzalex eraginkorra izan zen AL tratatzeko eta droga hartu zuten pertsonen bizi kalitatea hobetzeko.

Ikerketa gehiago egin behar dira Darzalexek ondo funtzionatzen duela eta segurua dela AL duten pertsonetan erabiltzen denean. Ordura arte, ikertzaileek Darzalex erabil dezakete lehen aukeratutako FDAk onartutako tratamendu aukerak geratzen ez zaizkien AL duten pertsonentzat.

Darzalexek beste sendagai batzuekin erabiltzen du mieloma anizkoitzerako

Darzalex berez edo beste minbizi tratamendu mota batzuekin ematen da mieloma anizkoitza duten helduentzat. Tratamendu plana eta iraupena diagnostiko berria egin edo aurreko tratamenduak izan dituzunaren araberakoak izango dira.

Darzalex onartuta dago:

  • lenalidomida (Revlimid) eta dexametasona mieloma anizkoitza diagnostikatu berri duten helduetan, zelula ama transplantea autologorik jaso ezin dutenak. (Zelula ama autologoen transplantearekin, zure zelula amak erabiltzen dira.)
  • lenalidomida eta dexametasona, ondo funtzionatu ez duten edo mieloma anizkoitza itzuli den tratamendu bat edo gehiago jaso dituzten helduetan.
  • bortezomib (Velcade), melfalan eta prednisona diagnostikatu berri duten mieloma anizkoitza duten helduetan, zelula ama autologorik ezin duten transplantea jaso.
  • bortezomib eta dexametasona aurreko mieloma anizkoitzeko tratamendu bat edo gehiago jaso dituzten helduetan.
  • pomalidomida (Pomalyst) eta dexametasona aurreko mieloma anizkoitzeko tratamendu bi edo gehiago jaso dituzten helduetan. Tratamendu horiek lenalidomida eta proteasoma inhibitzaile bat izan behar dute.

Sei ikerketa klinikok aztertu zuten Darzalexek mieloma anizkoitza tratatzeko duen eraginkortasuna, bakarrik eta minbiziaren aurkako beste sendagai batzuekin konbinatuta. Ikerketa horiei MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS eta SIRIUS deitzen zaie. Ikerketak erakutsi du mieloma anizkoitzaren tratamendua eraginkorragoa dela Darzalex minbizi tratamendu estandarrei gehitzen bazaie tratamendu estandar horiek bakarrik ematen badira baino. Ikerketa horiei buruzko xehetasunak lortzeko, ikus goiko "Darzalex mieloma anizkoitzerako" atala.

Darzalexen alternatibak

Mieloma anizkoitza tratatu dezaketen beste sendagai batzuk daude eskuragarri. Batzuk beste batzuk baino egokiagoak izan daitezke zuretzat. Darzalex-en ordezko alternatiba aurkitzeko interesa baduzu, hitz egin medikuarekin zurekin ondo funtziona dezaketen beste botika batzuei buruz gehiago jakiteko.

Jarraian, Mieloma anizkoitza tratatzeko Minbiziaren Sare Integraleko Jarraibideek gomendatutako sendagaien zerrenda dago:

  • Kimioterapia drogak, hala nola:
    • bendamustina (Bendeka edo Treanda)
    • cisplatina
    • ziklofosfamida (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • etoposidoa (Etopophos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Proteasomen inhibitzaileak, hala nola:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Antigorputz monoklonalak, hala nola:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Histona deazetilasa inhibitzaileak, hala nola:
    • panobinostat (Farydak)
  • Immunomodulatzaileak, hala nola:
    • lenalidomida (Revlimid)
    • pomalidomida (Pomalyst)
    • talidomida (Talomida)
  • Kortikoideak, hala nola:
    • dexametasona (Decadron)

Ohar: Hemen zerrendatutako sendagai batzuk etiketarik gabe erabil daitezke mieloma anizkoitza tratatzeko.

Darzalex vs Empliciti

Baliteke galdetzea nola alderatzen den Darzalexek antzeko erabileretarako agindutako beste botika batzuekin. Hemen Darzalex eta Empliciti nolakoak diren eta desberdinak diren ikusiko dugu.

Buruz

Darzalex-ek daratumumab dauka, eta Empliciti-k elotuzumab. Bai Darzalex eta bai Empliciti, antigorputz monoklonalak izeneko droga klasekoak dira. (Droga klase bat modu berean funtzionatzen duten botika talde bat da.) Bai Darzalexek bai Empliciti-k mieloma anizkoitzaren aurkako terapiatzat jotzen dira.

Erabilerak

Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) Darzalex eta Empliciti onartu ditu mieloma anizkoitza tratatzeko.

Darzalex erabiltzeko onartua dago:

  • Mieloma anizkoitza diagnostikatu berri duten helduetan, ezin duten zelula ama autologorik jaso. (Zelula ama autologoen transplantearekin, zure zelula amak erabiltzen dira.) Egoera honetan:
    • Darzalex lenalidomida (Revlimid) eta dexametasona botikekin erabil daiteke.
    • Darzalex bortezomib (Velcade), melfalan eta prednisona botikekin ere erabil daiteke.
  • Aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso ez zituzten edo mieloma anizkoitza itzuli zitzaien helduetan. Egoera horretan, Darzalex lenalidomida eta dexametasona erabiltzen da.
  • Mieloma anizkoitzaren aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso dituzten helduetan. Egoera horretan, Darzalex bortezomib eta dexametasona erabiltzen da.
  • Mieloma anizkoitzaren aurreko bi tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduetan, lenalidomida eta proteasoma inhibitzailea barne hartzen dutenak, hau da, botika mota bat da. Egoera horretan, Darzalex pomalidomida (Pomalyst) eta dexametasona botikekin erabiltzen da.
  • Aurretik hiru mieloma anizkoitz tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduetan, proteasoma inhibitzaile bat eta immunomodulazio botika bat barne. Egoera horretan, Darzalex berez erabiltzen da.
  • Proteasoma inhibitzaile bat eta immunomodulazio botika bat probatu duten baina ez bi farmakoek mieloma anizkoitzerako lan egin duten helduetan. Egoera horretan, Darzalex berez erabiltzen da.

Empliciti erabiltzeko onartua dago:

  • Mieloma anizkoitzaren aurreko tratamenduetatik hiru bat tratamendu jaso dituzten helduetan. Empliciti lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin erabiltzen da.
  • Lenalidomida eta proteasoma inhibitzailea barne zituzten aurreko bi tratamendu jaso dituzten helduetan. Empliciti pomalidomidarekin (Pomalyst) eta dexametasonasarekin erabiltzen da.

Normalean, Empliciti ematen da zure mieloma anizkoitza beste tratamendu batzuen ondoren itzuli bada.

Droga-formak eta administrazioa

Bai Darzalex eta bai Empliciti zainetan (IV) infusio gisa ematen dira. Zainean jarritako orratz baten bidez denborarekin poliki-poliki sartzen den injekzioa da.

Darzalexentzat

Darzalex injekzio moduan jasoko duzun soluzio gisa (nahasketa likidoa) dator. Disoluzioa kolorerik gabeko horia argia izan daiteke. Botikak bi neurritan daude eskuragarri:

  • 100 mg / 5 ml dosi bakarreko flasko batean
  • 400 mg / 20 ml dosi bakarreko flasko batean

Infusio erreakzioaren aukera gutxitzeko, medikuak sendagai konbinazio bat emango dizu. Darzalex infusio bakoitza baino hiru ordu lehenago jasoko dituzu:

  • hantura murrizteko kortikoide bat
  • sukarra prebenitzeko edo murrizteko antipiretikoa
  • erreakzio alergikoen sintomak prebenitzeko edo murrizteko antihistaminikoa

Kortikoide bat ere jaso dezakezu infusioa egin eta 1 egunera, atzeratutako erreakzioak ekiditeko. Baina dagoeneko dexametasona edo prednisona bezalako esteroide bat hartzen ari bazara, ziurrenik ez duzu esteroideen bultzada gehigarria beharko.

Emplicitirentzat

Empliciti hauts zuri edo zurixka gisa dator. Osasun-hornitzaile batek injekzio gisa emateko konponbide batekin nahastuko du. Empliciti bi indarguneetan dago eskuragarri:

  • 300 mg dosi bakarreko flasko batean
  • 400 mg dosi bakarreko flasko batean

Infusio erreakzioaren aukera gutxitzeko, medikuak sendagai konbinazio bat emango dizu. Empliciti infusioa hasi baino 45 eta 90 minutu inguru lehenago jasoko dituzu:

  • azetaminofenoa sukarra prebenitzeko edo murrizteko
  • difenhidramina (Benadryl) erreakzio alergikoen sintomak prebenitzeko edo murrizteko
  • ranitidina erreakzio alergikoen sintomak prebenitzeko edo murrizteko
  • dexametasona hantura murrizteko

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Darzalexek eta Emplicitik biek funtzionatzen duten drogak dituzte. Hori dela eta, bi botikek oso antzeko bigarren mailako efektuak sor ditzakete. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

Bigarren mailako efektu ohikoagoak

Zerrenda hauetan Darzalexekin, Emplicitirekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu ohikoenen adibideak daude.

  • Darzalexekin gerta daiteke:
    • ahultasuna
    • gorputzeko minak edo artikulazioetako mina
    • goragalea
    • lo egiteko arazoak
    • bronkitisa, biriketako infekzio mota bat
    • zorabioak
  • Emplicitirekin gerta daiteke:
    • odol azukre altua *
    • besoetan edo hanketan mina erretzea * *
  • Darzalex eta Emplicitirekin gerta daiteke:
    • nekatuta edo energia falta sentitzea
    • urdaileko aztoratzea beherakoa edo idorreria barne
    • gosea gutxitu
    • sukar
    • hotzikarak
    • arnasa edo eztula
    • goiko arnas infekzioak, hala nola hotzeria
    • giharren espasmoak
    • botaka
    • edema periferikoa, eskuen eta oinen hantura dena

** Empliciti lenalidomidarekin eta dexametasonasarekin erabiltzen denean

Bigarren mailako efektu larriak

Zerrenda hauetan Darzalexekin, Emplicitirekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu larrien adibideak daude.

  • Darzalexekin gerta daiteke:
    • tronbozitopenia, plaketen maila baxua, odolaren koagulazioari laguntzen dion odol-zelula mota bat
    • neutropenia, neutrofilo maila baxua, infekzioei aurre egiten laguntzen duten globulu zurien mota da
    • zoster (herpes zoster infekzioa)
  • Emplicitirekin gerta daiteke:
    • minbizi berriak
    • gibeleko arazoak
  • Darzalex eta Emplicitirekin gerta daiteke:
    • infusio erreakzioak
    • pneumonia, biriketako infekzio mota bat
    • zentzumenen neuropatia periferikoa, nerbio-kalteak mota bat, ziztadak, engainuak edo mina eragiten duena

Eraginkortasuna

Darzalex-ek eta Empliciti-k FDAk onartutako erabilera desberdinak dituzte, baina biak helduen mieloma anizkoitza tratatzeko erabiltzen dira.

Medikamentu horiek ez dira zuzenean alderatu azterketa klinikoetan (buruz buruko ikerketak deituak). Hala ere, Darzalex-en eta Emplicitiren 13 ikerketa klinikoren azterketak bi farmakoek mieloma anizkoitzaren progresioa (okertzea) atzeratzeko eraginkorrak izan direla ikusi dute.

Mieloma anizkoitza itzuli edo tratamendu ugari egin ondoren ere hazten jarraitzen duten pertsonentzat, Minbiziaren Sare Integraleko Jarraibideek Darzalex gomendatzen dute lehenik. Darzalexek funtzionatzen ez badu, Emplicitirekin tratatzea da beste aukera bat.

Kostuak

Darzalex eta Empliciti markako drogak dira biak. Gaur egun ez dago inolako droga generikorik. Markako botikek generikoak baino gehiago kostatzen dute normalean.

WellRx.com-en egindako kalkuluen arabera, Darzalexek oro har Empliciti baino gutxiago kostatzen du. Botika bakoitzarengatik ordainduko duzun benetako prezioa zure aseguru planaren eta kokapenaren araberakoa da.

Darzalex vs Kyprolis

Empliciti bezala (goian), Kyprolis drogak Darzalex-en antzeko erabilerak ditu. Ikus dezagun orain Darzalex eta Kyprolis berdinak eta desberdinak diren.

Buruz

Darzalex-ek daratumumab dauka, eta Kyprolisek, berriz, carfilzomib. Bi sendagaiak mieloma anizkoitzaren terapia zuzendutzat hartzen dira. Hala ere, drogak droga klase desberdinetan daude. (Droga klase bat modu berean funtzionatzen duten botika talde bat da.) Darzalex antigorputz monoklonala izeneko droga mota da. Kyprolis proteasoma inhibitzaile izeneko droga mota da.

Erabilerak

Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) onartu du Darzalex erabiltzeko:

  • Mieloma anizkoitza diagnostikatu berri duten helduetan, ezin duten zelula ama autologorik jaso. (Zelula ama autologoen transplantearekin, zure zelula amak erabiltzen dira.) Egoera honetan:
    • Darzalex lenalidomida (Revlimid) eta dexametasona botikekin erabil daiteke.
    • Darzalex bortezomib (Velcade), melfalan eta prednisona botikekin ere erabil daiteke.
  • Aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso ez zituzten edo mieloma anizkoitza itzuli zitzaien helduetan. Egoera horretan, Darzalex lenalidomida eta dexametasona erabiltzen da.
  • Mieloma anizkoitzaren aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso dituzten helduetan. Egoera horretan, Darzalex bortezomib eta dexametasona erabiltzen da.
  • Mieloma anizkoitzaren aurreko bi tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduetan, lenalidomida eta proteasoma inhibitzailea barne hartzen dutenak, hau da, botika mota bat da. Egoera horretan, Darzalex pomalidomida (Pomalyst) eta dexametasona botikekin erabiltzen da.
  • Aurretik hiru mieloma anizkoitz tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduetan, proteasoma inhibitzaile bat eta immunomodulazio botika bat barne. Egoera horretan, Darzalex berez erabiltzen da.
  • Proteasoma inhibitzaile bat eta immunomodulazio botika bat probatu duten baina ez bi farmakoek mieloma anizkoitzerako lan egin duten helduetan. Egoera horretan, Darzalex berez erabiltzen da.

Kyprolis FDAk onartua dago erabiltzeko:

  • Mieloma anizkoitzaren aurreko tratamenduetatik hiru bat tratamendu jaso dituzten helduetan. Kyprolis dexametasona edo lenalidomida eta dexametasona erabiltzen da.
  • Mieloma anizkoitzaren aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso dituzten helduetan. Kyprolis berez erabiltzen da.

Droga-formak eta administrazioa

Bai Darzalex eta Kyprolis zainetan (IV) infusio gisa ematen dira. Zainean jarritako orratz baten bidez denborarekin poliki-poliki sartzen den injekzioa da.

Darzalexentzat

Darzalex injekzio moduan jasoko duzun soluzio gisa (nahasketa likidoa) dator. Disoluzioa kolorerik gabeko horia argia izan daiteke. Botikak bi neurritan daude eskuragarri:

  • 100 mg / 5 ml dosi bakarreko flasko batean
  • 400 mg / 20 ml dosi bakarreko flasko batean

Infusio erreakzioaren aukera gutxitzeko, zure medikuak konbinazio bat emango dizu. drogak. Darzalex infusio bakoitza baino hiru ordu lehenago jasoko dituzu:

  • hantura murrizteko kortikoide bat
  • sukarra prebenitzeko edo murrizteko antipiretikoa
  • erreakzio alergikoen sintomak prebenitzeko edo murrizteko antihistaminikoa

Kortikoide bat ere jaso dezakezu infusioa egin eta 1 egunera, atzeratutako erreakzioak ekiditeko. Baina dagoeneko dexametasona edo prednisona bezalako esteroide bat hartzen ari bazara, ziurrenik ez duzu esteroideen bultzada gehigarria beharko.

Kyprolisentzat

Kyprolis pastela edo hauts moduan dator dosi bakarreko flasko batean. Hiru indargune ditu: 10 mg, 30 mg eta 60 mg.

Infusio erreakzio bat izateko aukera gutxitzeko, zure medikuak esteroide bat emango dizu. Esteroidea Kyprolis infusioa baino 30 minutu eta 4 ordu lehenago jasoko duzu. Baina dagoeneko dexametasona bezalako esteroide bat hartzen ari bazara, zure medikuak ez dizu dosi gehigarririk eman beharko.

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Darzalexek eta Kyprolisek oso antzeko bigarren mailako efektuak sor ditzakete. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

Bigarren mailako efektu ohikoagoak

Zerrenda hauetan Darzalexekin, Kyprolisekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu ohikoenen adibideak daude.

  • Darzalexekin gerta daiteke:
    • ahultasuna edo energia falta
    • bronkitisa, biriketako infekzio mota bat
    • gorputzeko minak edo artikulazioetako mina
  • Kyprolisekin gerta daiteke:
    • globulu gorrien kopuru txikia
    • globulu zuri kopuru txikia
    • arnasa hartzeko arazoak
    • potasio maila jaitsi
  • Darzalexekin eta Kyprolisekin gerta daiteke:
    • giharren espasmoak
    • lo egiteko arazoak
    • nekatuta sentitzea
    • urdaileko aztoratzea beherakoa edo idorreria barne
    • sukar
    • hotzikarak
    • arnasestua
    • eztula
    • goiko arnas infekzioa, hotzeria esaterako
    • goragalea edo oka
    • gosea gutxitu
    • edema periferikoa, eskuen eta oinen hantura dena
    • zorabioak

Bigarren mailako efektu larriak

Zerrenda hauetan Darzalexekin, Kyprolisekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu larrien adibideak daude.

  • Darzalexekin gerta daiteke:
    • neutropenia, neutrofiloen maila baxua, infekzioei aurre egiten laguntzen duen globulu zuri mota bat da
    • zoster (herpes zoster infekzioa)
    • zentzumenen neuropatia periferikoa, nerbio-kalteak mota bat, ziztadak, engainuak edo mina eragiten duena
  • Kyprolisekin gerta daiteke:
    • biriketako kalteak, hala nola hemorragia, odol-koaguluak, hantura edo biriketako infekzioak
    • bihotzeko kalteak edo bihotz-gutxiegitasuna
    • gibeleko arazoak, hala nola gibeleko proteinen maila handitzea edo gibeleko porrota
    • giltzurrunetako porrota
    • tumore lisiaren sindromea, minbizi zelulak azkar hiltzen diren eta haien edukia odolera isurtzen den egoera
    • atzeko entzefalopatia sindrome itzulgarria, garuneko nerbioen gaixotasuna
    • hipertentsio arteriala
    • biriketako hipertentsioa, hau da, biriketako hipertentsio arteriala
    • odol clots
    • odoljario arazo larriak, hala nola urdaileko, biriketako edo garuneko odoljarioak
  • Darzalexekin eta Kyprolisekin gerta daiteke:
    • infusio erreakzioak
    • tronbozitopenia, plaketen maila baxua, odolaren koagulazioari laguntzen dion odol-zelula mota da
    • pneumonia, biriketako infekzio mota bat

Eraginkortasuna

Darzalexek eta Kyprolisek FDAk onartutako erabilera desberdinak dituzte, baina biak mieloma anizkoitza tratatzeko erabiltzen dira.

Darzalex eta Kyprolis-en erabilera mieloma anizkoitzerako ez da zuzenean alderatu ikerketa klinikoetan. Hala ere, ikerketek aurkitu dute Darzalex eta Kyprolis eraginkorrak direla mieloma anizkoitza tratatzeko.

Ikerlariak bi medikamentuek dexametasonasarekin batera aztertzen ari dira minbizi mota hau tratatzeko. Emaitzek erakutsi dute dagoeneko mieloma anizkoitza tratatu duten pertsonek ondo erantzun diotela konbinazio tratamenduari. Baina proba gehiago egin behar dira FDAk Darzalex eta Kyprolis-en mieloma anizkoitzaren tratamendu konbinatua onetsi aurretik.

Kostuak

Darzalex eta Kyprolis markako drogak dira biak. Gaur egun ez dago inolako droga generikorik. Markako botikek generikoak baino gehiago kostatzen dute normalean.

WellRx.com-en egindako kalkuluen arabera, Darzalexek Kyprolisek baino gutxiago kostatzen du orokorrean. Medikamentu bakoitzarengatik ordainduko duzun benetako prezioa zure aseguru planaren eta kokapenaren araberakoa izango da.

Nola funtzionatzen duen Darzalexek

Mieloma anizkoitza plasma zelula izeneko globulu zuri mota batean hasten den minbizia da. Plasma zelulek zure sistema immunologikoaren zati bat osatzen dute eta gorputzeko infekzioei aurre egiten laguntzen dute.

Batzuetan, geneetan bat-bateko aldaketek, mutazio deituak, zelula osasuntsuak minbizi bihur ditzakete. (Geneak zure zelulek hazteko eta jokatzeko duten modua kontrolatzen laguntzen duten argibide multzoa dira). Zelula plasmatikoak mieloma zelula anitz bihurtzen direnean, hezur-muinean (zure hezurren barruak) sortzen hasten dira. Mieloma zelula anitz hazten eta hedatzen diren heinean, zelula osasuntsuak kentzen dituzte eta inguruko hezurrak kaltetzen dituzte.

Darzalex gizakiak sortutako droga da, antigorputz monoklonala izenekoa. (Antigorputz monoklonalak zure immunitate-sistemako proteinak dira. Minbizi-zelula baten zati jakin bat bideratzeko eta erasotzeko diseinatuta daude.)

Plasma zelulak mieloma zelula anitz bihurtzen direnean, CD38 izeneko proteina kopuru handia garatzen dute azalean. Darzalex antigorputz monoklonalak CD38 proteinari mieloma anizkoitzeko zelulan lotuz funtzionatzen du. Hori eginez gero, Darzalexek zuzenean immunitate-sistema hiltzen edo laguntzen du mieloma anitzeko zelula suntsitzen.

Zenbat denbora behar da lan egiteko?

Ikerketa klinikoetan, Darzalexek lanean hasteko batez besteko denbora hilabetekoa izan zen. Hala ere, baliteke zure dosiak denbora luzeagoan ematea. Hau zure gorputzak Darzalex-i nola erantzuten dion eta zure mieloma anizkoitza okertzen hasten bada. Tratamenduaren iraupena zure mieloma anizkoitza diagnostikatu berri den edo iraganean tratamenduak izan dituzunaren araberakoa da.

Darzalex eta alkohola

Ez da Darzalex eta alkoholaren arteko elkarrekintzarik ezagutzen. Darzalex hartzen duzun bitartean alkohola kontsumitzea saihestea gomendatzen da. Botikak jasotzeko zenbat denbora behar den lotura du horrek.

Darzalex zain barneko (IV) infusio gisa ematen da. Hau denbora luzean zehar ematen zaizun injekzio bat da. Darzalex-en infusioak 3 eta 7 ordu arteko iraupena izan dezake. Beraz, garrantzitsua da hidratatuta egotea infusioen aurretik eta bitartean. Edari alkoholikoek deshidratatu egin zaitzakete; beraz, saihestu alkohola Darzalex hartzerakoan.

Alkoholari eta Darzalex-i buruzko zalantzarik baduzu, galdetu medikuari.

Darzalex elkarreraginak

Darzalex hartu aurretik, ziurtatu zure medikuari eta farmazialariari esaten dizkiezun errezeta, errezetarik gabe eta hartzen dituzun beste drogak. Esan iezaiezu erabiltzen dituzun bitamina, belar eta osagarriei buruz. Informazio hori partekatzeak balizko elkarreraginak saihesten lagun dezake.

Zuretzat eragina izan dezaketen sendagaien elkarreraginei buruzko zalantzarik baduzu, galdetu medikuari edo farmazialariari.

Darzalex eta laborategiko probak

Darzalex hartzeak laborategiko zenbait probaren emaitzak alda ditzake.

Odol mota laborategiko akatsak

Darzalex hartzen baduzu eta odol-analisia zure odol-taldearekin bat eginez gero, baliteke emaitzak ez izatea zuzena. Proba horietako akatsek Darzalex-en azken dosia egin eta 6 hilabetera arte iraun dezakete.

Darzalexek mieloma anitzeko zelula baten gainazalean CD38 proteinari lotuz eta proteina kaltetuz funtzionatzen du. Batzuetan globulu gorriek CD38 proteinak ere izan ditzakete gainean. Darzalexek nahi gabe lotu dezake globulu gorri bateko CD38 proteina bati mieloma zelula anizkoitz baten ordez. Hori gertatzen denean, globulu gorri batek odol analisietan "itxura" izateko modua aldatzen du. Hala ere, Darzalex-ek ez du zure odol motan eragingo.

Odolaren idazketa akatsak ekiditeko, zure medikuak zure odol mota aztertuko du Darzalex lehen dosia egin aurretik. Hori egingo dute etorkizunean odol transfusioa behar baduzu.

Darzalex nola ematen den

Darzalex dosia jasotzeko, zure medikuaren kontsultara edo infusio zentro batera joango zara. Botika irtenbide gisa (nahasketa likidoa) dator. Osasun hornitzaile batek Darzalex% 0,9 sodio kloruroarekin nahastuko du (ur gaziko disoluzio mota bat). Ondoren, medikazio hau emango dizute denboran zehar zainean jarritako orratz baten bidez. Barne zaineko (IV) infusioa esaten zaio. Darzalex berez edo beste tratamendu batzuekin jaso dezakezu.

Zure medikuak erabakiko du Darzalexek zenbat emango dizun zure pisuaren eta zure tratamendu planaren arabera. Osasun hornitzaile batek beti kontrolatuko zaitu infusio garaian.

Noiz hartu

Zure medikuak erabakiko du dosien arteko denbora eta zenbat tratamendu beharko dituzun. Hau Darzalex bakarrik edo beste tratamendu batzuekin hartzen ari zaren oinarrituko da. Eskatu medikuari eguneko eta ordurik onena gomendatzeko infusioak egunerokoan oinarrituta jasotzeko.

Darzalexen maiztasuna eta infusioaren iraupena gutxitu egingo da denborarekin. Darzalex-en lehen infusioak 7 ordu inguru iraun dezake. Hau da, zure medikuak botika oso astiro sartuko duelako zainetan. Etorkizunean infusioek denbora gutxiago beharko dute eta 3 edo 5 ordu inguru iraungo dute botikak azkarrago jasoko dituzulako.

Darzalex janariarekin hartzea

Darzalex infusio denborak 3 eta 7 ordu bitartekoak izan daitezke, zure tratamendu planaren arabera. Horregatik, zure medikuarekin ondo badago pintxo eta edari osasuntsuekin prestatuta etortzea komeni da.

Darzalex eta haurdunaldia

Darzalex ez da haurdun dauden emakumeetan edo animalietan aztertu. Darzalex antigorputz monoklonala da, hau da, minbizi zeluletara zuzendutako sendagai mota bat da. Antigorputz monoklonalek plazenta zeharkatzen dutela ezagutzen da. (Plazenta zure sabeleko barruko organoa da, mantenimenduak zure gorputzetik zure haurtxora igarotzen dituena.)

Darzalexen funtzionamenduan oinarrituta, botikak hezur-dentsitatea jaitsi dezake jaio gabeko haurrarengan. Hazten ari den haurrak sortzen duen odol eta zelula immunologikoen kopurua ere gutxitu dezake.

Darzalex hartzen hasi aurretik, ziurtatu medikuari esan haurdun bazaude, haurdun egon daitekeen edo haurdun geratzeko asmoa baduzu.

Darzalex lenalidomidarekin edo pomalidomidarekin

Darzalex batzuetan mieloma anizkoitzeko lenalidomida (Revlimid) edo pomalidomida (Pomalyst) izeneko sendagaiekin hartzen da. Lenalidomidak eta pomalidomidak biek kutxako abisua dute * jaiotzako akats larri eta arriskuan jartzeko. Emakumea bazara eta zure medikuak Darzalexek lenalidomidarekin edo pomalidomidarekin aginduko balitu, ez duzu haurdun geratu behar:

  • gutxienez 4 astez tratamendua hasi aurretik
  • tratamendua hartzen ari zen bitartean
  • tratamenduko edozein etenaldian
  • gutxienez 4 astez lenalidomida edo pomalidomida gelditu ondoren

Haurdun dauden bitartean Darzalex, lenalidomida edo pomalidomida hartzeari buruzko galderarik baduzu, hitz egin medikuarekin.

Darzalex eta jaiotza-kontrola

Haurdun geratzeko aukera badago, Darzalex hartzen ari zaren bitartean jaiotza-kontrola erabiltzea gomendatzen da. Darzalex tratamendua amaitu eta 3 hilabetez jaiotza-kontrola erabiltzen jarraitu beharko zenuke. Botika hartzeari utzi eta gero denbora gutxian egon daitekeelako zure sisteman.

Gizona bazara eta emakumearekin sexualki aktiboa bazara, haurdunaldia gertatzeko aukera dago. Demagun jaiotza kontrolatzeko hesi metodoa erabiltzea, hala nola preserbatiboa, nahiz eta zure sexuko bikoteak jaiotza-kontrola ere erabiltzen duen.

Darzalex lenalidomidarekin edo pomalidomidarekin

Zenbait kasutan, Darzalex lenalidomida (Revlimid) edo pomalidomida (Pomalyst) izeneko botikekin har dezakezu. Emakumea bazara eta Daralzalex lenalidomidarekin edo pomalidomidarekin hartzen baduzu, onartu behar duzu jaiotza kontrolatzeko bi modu erabiltzea. Botikekin tratamendua hasi baino gutxienez 4 aste lehenago hasi beharko duzu jaiotza-kontrola erabiltzen. Jarrai ezazu jaiotza-kontrola Darzalex eta lenalidomida edo pomalidomida hartzen ari zaren bitartean eta tratamenduan etenaldiak egiten diren bitartean. Halaber, jaiotza-kontrola gutxienez 4 astez jarraitu beharko duzu lenalidomida edo pomalidomida hartzeari utzi ondoren.

Lenalidomida eta pomalidomida gizakien semenera pasa daitezke. Beraz, gizon guztiek latex edo preserbatibo sintetikoa erabili beharko lukete haurdun gera daitekeen emakume batekin sexu aktibo daudenean. Gizonek jaiotza kontrolatzeko metodo hau erabili beharko lukete beren sexu-bikotea jaiotzez kontrolatzen ari den aldi berean.

Sexu aktiboa bazara eta zu edo zure bikotekidea haurdun geratzen bazara, hitz egin medikuarekin. Darzalex erabiltzen ari zaren bitartean jaiotza kontrolatzeko beharrak erabakitzen lagun zaitzakete.

Darzalex eta edoskitzea

Ez dakigu Darzalex amaren esnera pasa daitekeen edo drogak amaren esnean nola eragin dezakeen. Darzalexek bularreko haur bati eragin diezaiokeen ere ez da jakiten.

Darzalex lenalidomidarekin edo pomalidomidarekin

Zenbait kasutan, Darzalex lenalidomida (Revlimid) edo pomalidomida (Pomalyst) izeneko botikekin har dezakezu. Edoskitzen ari zaren emakumea bazara, ez zenuke lenalidomida edo pomalidomida erabili behar. Ez dakigu botika hau zure bularreko esnera pasa eta zure haurtxoa kaltetu dezakeen.

Haurra bularra eman nahi baduzu eta Darzalex hartzea pentsatzen ari bazara, hitz egin medikuarekin. Edoskitzerakoan botika hau erabiltzearen alde onak eta txarrak kontatuko dizkizute.

Darzalex-i buruzko ohiko galderak

Hona hemen Darzalex-i buruz maiz egiten diren galdera batzuen erantzunak.

Zergatik hartu behar ditut esteroideak eta bestelako botikak Darzalex infusioetarako nire hitzorduetan?

Darzalex jasotzen duzunean, alergia erreakzioa izan dezakezu. Hori prebenitzen laguntzeko, zure medikuak kortikoide esteroideak eta beste botika batzuk eman ditzake.

Osasun-hornitzaile batek Darzalex emango dizu zaineko (IV) infusio gisa zure medikuaren bulegoan edo klinikan. Hau denbora luzean zehar ematen zaizun injekzio bat da. Darzalex-en infusio bakoitza baino hiru ordu lehenago, normalean honako botika hauek jasoko dituzu:

  • kortikoide bat (hantura murrizteko)
  • antipiretikoa (sukarra prebenitzeko edo murrizteko)
  • antihistaminikoa (erreakzio alergikoen sintomak prebenitzeko edo murrizteko)

Kortikoide bat ere jaso dezakezu infusioa egin eta 1 egunera, atzeratutako erreakzioak ekiditeko. Baina dagoeneko dexametasona edo prednisona bezalako esteroide bat hartzen ari bazara, ziurrenik ez duzu esteroideen bultzada gehigarria beharko.

Darzalex infusioekin emandako edozein botikaren inguruko zalantzarik baduzu, galdetu medikuari.

Nire Darzalex infusioaren ondoren etxera gidatzeko gai izango naiz?

Ez da gomendagarria. Infusioaren ondoren nekatuta sentitzea edo infusio erreakzioa izatea ohikoa delako gertatzen da hori. (Ikus goiko "Bigarren mailako efektuen xehetasunak" ataleko "Infusio erreakzioak" atalean, informazio gehiago lortzeko.) Seguru egoteko, familiako kide batek, lagun batek edo zaintzaileak zure infusio hitzorduetara joan zaitezte.

Erreparatu infusioen ondoren nola sentitzen zaren eta gorde sintomen egunerokoa. Horrek zeure burua gidatu dezakezun erabakitzen lagun zaitzake, inoiz behar izanez gero.

Gidaria aurkitzen ez baduzu, Janssen Biotech, Inc.-k, Darzalex-en fabrikatzaileak, lagundu dezake. Janssen CarePath-eko koordinatzaile batekin hitz egin dezakezu zure hitzorduetara joan-etorriak lortzeko eta bidaiaren kostuarekin laguntza jasotzeko. Gehiago jakiteko deitu 844-553-2792 telefonora edo sartu Darzalex webgunera.

Darzalex erabil al dezaket zoster izan badut?

Bai, Darzalex erabil dezakezu zoster izeneko infekzioa izan baduzu. Darzalex hartu aurretik, garrantzitsua da zure medikuari esatea zoster zorrotza edo varicela izan duzun. (Zoster kausa eragiten duen birus berak ere varicela eragin dezake.)

Iragatxa izan baduzu iraganean, birusak ez du gorputza uzten infekzioa sendatu ondoren. Horren ordez, birusa "lo egitera" doa nerbioetan.

Inork ez daki zehazki zergatik, baina birusa berraktibatu edo "esnatu" daiteke zenbait eragileekin, hala nola sistema immunologiko ahula. (Zure sistema immunologikoa zure gorputzaren infekzioen aurkako defentsa da.)

Darzalex bezalako minbiziaren aurkako tratamenduek zure sistema immunologikoa ahuldu eta birusa berraktibatu dezakete. Esnatzen denean, varicelaren ordez zoster gisa adierazten da.

Beraz, zoster edo varicela izan baduzu, zure medikuak birusen aurkako botika bat aginduko dizu, zoster gorputza berriro garatu ez dadin. Birusen aurkako tratamendua Darzalex hartzen hasi eta astebeteko epean hartu beharko duzu. Ondoren, antibirikoa hartzen jarraituko duzu Darzalexekin tratamendua amaitu eta 3 hilabetez.

Ziur ez bazaude zoster edo varicela izan duzun, hitz egin medikuarekin.

Darzalexek mieloma anizkoitza sendatzen al du?

Oraintxe bertan ez dago mieloma anizkoitzaren sendabiderik. Darzalexek egin dezakeena zure kalitatea eta bizitza iraupena hobetzea da, diagnostikoaren arabera. Zure medikuak gehiago esango dizu.

Darzalexen neurriak

Darzalex hartu aurretik, hitz egin medikuarekin zure osasun historiari buruz. Darzalex agian ez da egokia zuretzat osasun baldintza batzuk edo zure osasunean eragina duten beste faktore batzuk baldin badituzu. Hauek dira:

  • B hepatitisa B hepatitisa izan edo iraganean izan baduzu, Darzalex hartzeak berriro aktibo egotea eragin dezake. Darzalex hartzen hasi aurretik, zure medikuak B hepatitisa egiaztatuko dizu, zure tratamendua amaitu ondoren ere egiaztatuko zaituzte. B hepatitisaren sintomen artean, okerrera egiten duen nekea eta larruazalaren eta begi zuriaren kolore horixka daude. Sintoma horiek antzematen badituzu, esan zure medikuari.
  • Zoster. Darzalex hartzen ari zaren bitartean, zoster izeneko infekzioa sor dezakezu. Zoster eragiten duen birus berak ere varicela eragin dezake. Beraz, iraganean varikula edo zoster izan baduzu eta Darzalex hartzen baduzu, zure medikuak birusen aurkako botikak agindu ditzake. Droga mota honek zoster zelulak gorputzean sor ez daitezen lagun dezake.
  • Biriketako gaixotasun buxatzaile kronikoa (BGE). Biriketako gaixotasun buxatzaile kronikoa (BGE) izeneko arnasketa-arazoren bat baduzu, esan iezaiozu medikuari Darzalex hartzen hasi aurretik. Inhalagailu bat eman dezakete arnasa errazten laguntzeko eta kortikoideek biriketako hantura murrizten laguntzeko.
  • Haurdunaldia. Darzalex ez da haurdun dauden emakumeetan aztertu. Baina plazenta zeharkatu dezakeen droga mota bat da. (Plazenta zure sabelean dagoen organoa da, zure gorputzetik elikagaiak zure haurtxora igarotzen dituena.) Informazio gehiagorako, ikus goiko "Darzalex eta haurdunaldia" atala.
  • Edoskitzea. Ez dakigu Darzalex hartzen ari den bitartean bularra ematea segurua den. Informazio gehiagorako, ikus goiko "Darzalex eta edoskitzea" atala.

Esan zure osasun-hornitzaileari Darzalexekin tratamenduan zehar edo ondorengo egoera hauetakoren bat garatzen baduzu.

Ohar: Darzalexek izan ditzakeen efektu negatiboei buruzko informazio gehiago lortzeko, ikusi goiko "Darzalex bigarren mailako efektuak" atala.

Informazio profesionala Darzalexentzat

Informazio hau klinikari eta osasun arloko beste profesional batzuei eskaintzen zaie.

Adierazpenak

Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) onartu eta adierazi du Darzalex erabiltzeko:

  • Mieloma anizkoitza diagnostikatu berri duten helduetan, ezin duten zelula ama autologorik jaso. (Zelula ama autologoen transplantearekin, zure zelula amak erabiltzen dira.) Egoera honetan:
    • Darzalex lenalidomida (Revlimid) eta dexametasona botikekin erabil daiteke.
    • Darzalex bortezomib (Velcade), melfalan eta prednisona botikekin ere erabil daiteke.
  • Aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso ez zituzten edo mieloma anizkoitza itzuli zitzaien helduetan. Egoera horretan, Darzalex lenalidomida eta dexametasona erabiltzen da.
  • Mieloma anizkoitzaren aurreko tratamendu bat edo gehiago jaso dituzten helduetan. Egoera horretan, Darzalex bortezomib eta dexametasona erabiltzen da.
  • Mieloma anizkoitzaren aurreko bi tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduetan, lenalidomida eta proteasoma inhibitzailea barne hartzen dutenak, hau da, botika mota bat da. Egoera horretan, Darzalex pomalidomida (Pomalyst) eta dexametasona botikekin erabiltzen da.
  • Aurretik hiru mieloma anizkoitz tratamendu edo gehiago jaso dituzten helduetan, proteasoma inhibitzaile bat eta immunomodulazio botika bat barne. Egoera horretan, Darzalex berez erabiltzen da.
  • Proteasoma inhibitzaile bat eta immunomodulazio botika bat probatu duten baina ez bi farmakoek mieloma anizkoitzerako lan egin duten helduetan. Egoera horretan, Darzalex berez erabiltzen da.

Ekintza mekanismoa

Darzalex antigorputz monoklonala da eta mieloma zelula anitzeko tumore-zelulen hazkundea inhibitzen edo suntsitzen du. Zelula plasmatikoak mieloma zelula anitz bihurtzen direnean, CD38 izeneko gainazaleko proteina ugari garatzen dituzte. Darzalexek CD38 proteina horietara zuzentzen du eta lotzen du. Immunitatez bitartekatutako eta tumore zuzeneko ekintzen bidez, Darzalexek mieloma zelula anizkoitzaren hazkundea inhibitzen du eta apoptosia (zelula heriotza) prozesua hasten du.

Farmakokinetika eta metabolismoa

Populazio zehatzetan oinarrituta ez da desberdintasun klinikoki esanguratsurik ikusi Darzalexen farmakokinetika monoterapian edo terapia konbinatuan.

Darzalex-en gomendatutako dosia bakarrik edo terapia konbinatuaren infusioaren ondoren, Darzalex-en odol-kontzentrazioak ia hiru aldiz handiagoak izan ziren asteko dosia amaitzean lehenengo dosiarekin alderatuta.

Darzalexen lehen dosia zatitzeak odol kontzentrazio desberdinak eragin zituen pertsona batek lehen dosi osoa jaso baino. Hala ere, antzeko gailurrak eta odol-kontzentrazioen kanalak ikusi eta aurreikusi ziren tratamenduaren 1. astean bigarren egunean dosi zatitu bat jaso ondoren.

Darzalex bakarrik ematen zenean, odol kontzentrazio maila egonkorra (egoera egonkorra) 5 astera iritsi zen 4 asteko dosi aldi bakoitzean (21. infusioaren arabera). Egoera egonkorrean, Darzalex-ek batez besteko metaketa-ratioa odol-kontzentrazio maximorako 1,6 izan zen.

Banaketa:

  • monoterapia: 4,7 ± 1,3 L
  • konbinazio terapia: 4,4 ± 1,5 L

Monoterapia eta terapia konbinatuaren bizitza erdia ezabatzea 18 ± 9 egun izan zen. Darzalex-en garbiketa dosia handitu eta dosi anizkoitzarekin murriztu zen. Likidazioa 171,4 ± 95,3 ml / egunekoa zela kalkulatu zen. Gorputzaren pisua handitu ahala, banaketa bolumena eta Darzalex gorputzetik ateratzeko abiadura handitu ziren.

Kontraindikazioak

Darzalex kontraindikatuta dago daratumumab edo sendagaiaren formulako eszipienteen erreakzio anafilaktiko larriak izan dituzten gaixoetan. Tratamenduaren ondorioz neutropenia, tronbozitopenia edo infusio erreakzio kasu larriek Darzalex gelditzea edo behin betiko gelditzea eska dezakete.

Biltegiratzea

Darzalex hozkailuan gorde behar da 2 ° C eta 8 ° C artean.

Ez astindu edo izoztu Darzalex. Droga argitik babestu behar da. Darzalexek ez du kontserbatzailerik.

Ezespena: Medical News Today-k ahaleginak egin ditu informazio guztia egiazkoa, integrala eta eguneratua dela ziurtatzeko. Hala ere, artikulu hau ez da erabili behar baimendutako osasun profesional baten ezagutza eta espezializazioaren ordezko. Botikak hartu aurretik, beti kontsultatu beharko zenioke zure medikuari edo beste osasun profesional bati. Hemen jasotako drogei buruzko informazioa aldatu egin daiteke eta ez dago erabilpen, norabide, neurri, ohartarazpen, droga elkarreragin, erreakzio alergiko edo efektu kaltegarri posible guztiak estaltzeko asmoarekin. Sendagai jakin baterako abisurik edo bestelako informaziorik ez izateak ez du adierazten droga edo droga konbinazioa segurua, eraginkorra edo egokia denik gaixo guztientzat edo erabilera zehatz guztietarako.

Gomendatu

Hona hemen COVID txertoaren albo-ondorioei buruz jakin behar duzuna betegarri kosmetikoak badituzu
Bizimode

Hona hemen COVID txertoaren albo-ondorioei buruz jakin behar duzuna betegarri kosmetikoak badituzu

Urte berria baino pixka bat lehenago, Elikagaien eta Drogen Admini trazioak COVID-19 txertoaren bigarren mailako efektu berri eta u tekabeko bat jakinarazi zuen: aurpegiko hantura. aiakuntza klinikoet...
6 datu dibertigarri fisikoak Dancing With The Stars-en Kym Johnson-ekin
Bizimode

6 datu dibertigarri fisikoak Dancing With The Stars-en Kym Johnson-ekin

ARGAZKIA: Darren Tie teKri ten Aldridge-ren e kutikMunduko areto-dantzari profe ional ezagun, talentu eta miret ienetako bat den heinean, ez ezik Kym John on kulunkatu dantza olairuan, baina harkaitz ...