Bamlanivimab injekzioa

Alai

• Bamlanivimab jaso aurretik,
• Bamlanivimab-ek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:
• Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo NOLA atalean aurkitzen baduzu, deitu berehala medikuari edo jaso larrialdiko tratamendu medikoa.

2021eko apirilaren 16an, AEBetako Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioak bertan behera utzi zuen bamlanivimab injekziorako Larrialdi Erabilerako Baimena (EEBB) SARS-CoV-2 birusak eragindako 2019 coronavirus gaixotasuna (COVID-19) tratatzeko bakarrik erabiltzeko. Bamlanivimab bakarrik erabiltzerakoan erresistenteak diren SARS-CoV-2 birusaren aldaerak handitu direla eta, FDAk erabaki du botika hau erabiltzearen onurak ez direla onartzen. Hala ere, bamlanivimab injekzioa etesevimab injekzioarekin konbinatuta baimentzen jarraitzen du COVID-19 tratatzeko EEBBren arabera.

Bamlanivimab injekzioa aztertzen ari dira SARS-CoV-2 birusak eragindako 2019 coronavirus gaixotasuna (COVID-19) tratatzeko.

Oraingoz saiakuntza klinikoen informazio mugatua dago eskuragarri COVID-19 tratatzeko bamlanivimab erabilera laguntzeko. Informazio gehiago behar da bamlanivimab-ek COVID-19 tratatzeko zein funtzionamendu duen jakiteko eta horren ondorio kaltegarriak izan daitezkeen jakiteko.

Bamlanivimab injekzioak ez du FDAk onartu beharreko berrikuspen estandarra egin.Hala ere, FDAk Larrialdietarako Erabilera Baimena (EUA) onartu du ospitaleratu gabeko helduei eta COVID-19 sintoma arinak edo moderatuak dituzten 12 urtetik gorako zenbait haurri bamlanivimab injekzioa jasotzeko.

Hitz egin medikuari botika hau hartzeak dakartzan arrisku eta onurei buruz.

Bamlanivimab injekzioa COVID-19 infekzioa tratatzeko erabiltzen da ospitaleratu gabeko zenbait heldutan eta gutxienez 40 kg (40 kg) pisatzen duten eta COVID-19 sintoma arinak edo moderatuak dituzten 12 urte edo gehiagoko haurren kasuan. COVID-19 sintoma larriak izateko edo COVID-19 infekzioagatik ospitaleratzeko beharra izateko arrisku handiagoa duten zenbait egoera mediko dituzten pertsonengan erabiltzen da. Bamlanivimab antigorputz monoklonalak izeneko botika klasean dago. Birusaren hedapena geldiarazteko gorputzean substantzia natural jakin baten ekintza blokeatuz funtzionatzen du.

Bamlanivimab irtenbide gisa dator (likidoa), likidoarekin nahastu eta 60 minututan zainak poliki-poliki injektatu behar ditu medikuak edo erizainak. COVID-19aren proba positiboa egin eta 10 eguneko epean COVID-19 infekzio sintomak hasi eta 10 eguneko epean ematen da, hala nola sukarra, eztula edo arnasestuka.

Bamlanivimab injekzioak erreakzio larriak edo bizitza arriskuan jar ditzake botikak eman bitartean eta ondoren. Medikuak edo erizainak arreta handiz kontrolatuko zaitu botikak jasotzen ari zaren bitartean eta jaso eta gutxienez ordu 1 igaro ondoren. Esan berehala medikuari edo erizainari infusioan zehar edo ondorengo sintoma hauetakoren bat sumatzen baduzu: sukarra; hotzikarak; goragalea; buruko mina; arnasestua; hipertentsio arteriala edo baxua; taupada motela edo azkarra; bularreko mina edo ondoeza; ahultasuna; nahasmena; nekea; txaloka; erupzioa, erlauntza edo azkura; giharreko mina edo mina; zorabioak; izerdia; edo aurpegia, eztarria, mihia edo ezpainak hantura. Baliteke zure medikuak infusioa moteldu edo tratamendua eten behar izatea bigarren mailako efektu hauetakoren bat jasaten baduzu.

Eskatu zure farmazialariari edo medikuari pazientearentzako fabrikatzailearen informazioaren kopia.

Botika hau beste erabilera batzuetarako agindu daiteke; galdetu zure medikuari edo farmazialariari informazio gehiago.

Bamlanivimab jaso aurretik,

• Esan zure medikuari eta farmazialariari bamlanivimab, beste edozein botika edo bamlanivimab injekzioko osagaien alergia baduzu. Galdetu zure botikariari osagaien zerrenda.
• esan iezaiozu zure medikuari eta farmazialariari errezetarik gabeko eta errezetarik gabeko beste botika, bitamina, nutrizio osagarri eta belar produktuak hartzen ari zaren edo hartzeko asmoa. Zure medikuak zure medikazioen dosiak aldatu edo bigarren mailako efektuak arretaz kontrolatu beharko ditu.
• esan iezaiozu zure medikuari eta farmazialariari errezetarik gabeko eta errezetarik gabeko beste botika, bitamina, nutrizio osagarri eta belar produktuak hartzen ari zaren edo hartzeko asmoa. Ziurtatu hauetako bat aipatzen duzula: botika immunosupresiboak, hala nola ziklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), prednisona eta tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Zure medikuak zure medikazioen dosiak aldatu edo bigarren mailako efektuak arretaz kontrolatu beharko ditu.
• Esan iezaiozu zure medikuari mediku arazoren bat baduzu edo inoiz izan baduzu.
• esan zure medikuari haurdun zauden, haurdun geratzeko asmoa baduzu edo edoskitzen ari zaren. Bamlanivimab jasotzen ari zaren bitartean haurdun geratzen bazara, deitu medikuari.

Medikuak kontrakoa esaten ez badu, jarraitu zure dieta arrunta.

Bamlanivimab-ek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:

• beherakoa
• injekzio gunean odoljarioa, ubeldurak, mina, mina edo hantura

Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo NOLA atalean aurkitzen baduzu, deitu berehala medikuari edo jaso larrialdiko tratamendu medikoa.

• sukar
• arnasa hartzeko zailtasunak
• bihotz taupaden aldaketak
• nekea edo ahultasuna
• nahasmena

Bamlanivimab injekzioak beste bigarren mailako efektuak sor ditzake. Botika hau hartzerakoan ezohiko arazoren bat baduzu, deitu medikuari.

Bigarren mailako efektu larriren bat jasaten baduzu, zuk edo zure medikuak txostena bidali ahal izango diozu Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting programari linean (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) edo telefonoz ( 1-800-332-1088).

Mantendu hitzordu guztiak zure medikuarekin.

Galde iezaiozu farmazialariari bamlanivimab injekzioari buruz dituzun zalantzak.

Zure medikuak agindutako moduan isolatzen jarraitu beharko zenuke eta osasun publikoko praktikak jarraitu behar dituzu, hala nola maskara bat eramatea, urruntze soziala eta eskuak maiz garbitzea.

Garrantzitsua da zuretzako hartzen ari zaren errezeta eta errezetarik gabeko (errezetarik gabeko) sendagai guztiak, baita bitaminak, mineralak edo bestelako dieta osagarriak bezalako produktuak ere. Zerrenda hau eraman beharko zenuke medikuarengana joaten zaren bakoitzean edo ospitalean sartzen bazara. Larrialdi kasuetan zurekin eramatea informazio garrantzitsua da.

The American Society of Health-System Pharmacists, Inc. enpresak adierazten du bamlanivimab-i buruzko informazio hori zentzuzko arreta-arauarekin eta arlo horretako arau profesionalekin bat etorriz formulatu zela. Irakurleei ohartarazi zaie bamlanivimab ez dela SARS-CoV-2 k eragindako 2019 coronavirus gaixotasunaren aurkako tratamendu onartua (COVID-19), baizik eta FDAren larrialdietarako erabiltzeko baimena (EUA) ikertzen ari dela eta gaur egun eskuragarri dagoela COVID-19 arin eta moderatuaren tratamendua anbulatorio jakin batzuetan. The American Society of Health-System Pharmacists, Inc. enpresak ez du inolako adierazpen edo bermerik ematen, espresuki edo inplizituki, helburu jakin baterako merkataritza eta / edo egokitzapen berme inplizitua barne, informazioari dagokionez, eta zehazki. berme horiek guztiak ukatzen ditu. Bamlanivimab-i buruzko informazioaren irakurleei ohartarazten zaie ASHP ez dela informazioaren moneta jarraikiaren erantzule, akatsak edo hutsak egiteagatik eta / edo informazio hori erabiltzeak dakartzan ondorioengatik. Irakurleei gomendatzen zaie farmako-terapiari buruzko erabakiak osasun-profesional egoki baten erabaki independentea eta informatua behar duten erabaki mediko konplexuak direla eta informazio horretan jasotako informazioa informazio-helburuetarako soilik ematen dela. The American Society of Health-System Pharmacists, Inc. enpresak ez du inolako botikarik onartzen edo gomendatzen. Bamlanivimab-i buruzko informazio hori ez da pazientearen banakako aholkutzat hartu behar. Sendagaien informazioaren izaera aldakorra dela eta, gomendatzen dizugu zure medikuarekin edo botikariarekin kontsultatzea botika guztien eta edozein erabilera klinikori buruz.

• bat ere ez