Abemaciclib

Alai

• Abemaciclib hartu aurretik,
• Abemaciclib-ek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:
• Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo NEURRI BEREZIAK atalean agertzen baduzu, deitu berehala medikuari:

[2019/09/13 argitaratua]

IKUSLEEN: Pazientea, Osasun Profesionala, Onkologia

ALEA: FDAk palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), eta abemaciclib (Verzenio^®) bularreko minbizi aurreratuak dituzten zenbait gaixo tratatzeko biriketako hantura arraroak baina larriak sor ditzake. FDAk arrisku horri buruzko ohartarazpen berriak onartu ditu preskripzioari eta pazientearen paketearen txostenari, ciclina menpeko 4/6 (CDK 4/6) inhibitzaile diren sendagai horien klase osorako. CDK 4/6 inhibitzaileen onura orokorra arriskuak baino handiagoa da agindutako moduan erabiltzen direnean.

AURREKARIAK: CDK 4/6 inhibitzaileak terapia hormonalekin konbinatuta erabiltzen diren errezeta sendagaien klase bat da, hormona-hartzailea (HR) positiboa duten, 2 hazkunde epidermikoaren gizakiaren faktorea (HER2) duten bularreko minbizia aurreratua edo metastatikoa duten bularreko minbizia aurreratua edo metastatikoa duten pertsonak tratatzeko. gorputzeko beste atal batzuk. CDK 4/6 inhibitzaileek minbizi zelulen hazkundea sustatzen duten zenbait molekula blokeatzen dituzte. FDAk palbociclib onartu zuen 2015ean, eta bai ribociclibek bai abemaciclibek 2017an. CDK 4/6 inhibitzaileek tratamendua hasi ondoren denbora hobetzen dutela frogatu da minbizia ez dela nabarmen hazten eta pazientea bizirik dago, progresio gabeko biziraupena (Ikusi beherago FDAk onartutako CDK 4/6 inhibitzaileen zerrenda).

GOMENDIO:Pazienteak Zure medikuari berehala jakinarazi beharko lioke birikekin lotutako sintoma berri edo okerragorik baldin baduzu, heriotza ekar dezakeen egoera arraroa baina bizitza arriskuan jartzen dutenak adieraz ditzakete. Zaindu beharreko sintomak honako hauek dira:

• Arnasa hartzeko zailtasunak edo ondoeza
• Arnasestua atsedenean edo jarduera txikiarekin

Ez utzi sendagaiak hartzeari lehenago osasun-profesionalarekin hitz egin gabe. Sendagai guztiek albo-ondorioak dituzte agindutako moduan behar bezala erabiltzen direnean, baina, oro har, sendagai horiek hartzearen onurak arrisku horiek baino handiagoak dira.Garrantzitsua da jakitea jendeak modu desberdinean erantzuten diela sendagai guztiei beren osasunaren, dituzten gaixotasunen, faktore genetikoen, hartzen dituzten beste sendagai batzuen eta beste hainbat faktoreren arabera. Pertsona jakin batek biriketako hantura larria izatea palbociclib, ribociclib edo abemaciclib hartzerakoan izandako probabilitatea zehazteko arrisku faktore espezifikoak ez dira identifikatu.

Osasun arloko profesionalak gaixoak aldizka kontrolatu behar ditu biriketako gaixotasun interstizialen (ILD) eta / edo pneumonitisaren adierazgarri diren biriketako sintomak aurkitzeko. Seinaleak eta sintomak honako hauek izan daitezke:

• hipoxia
• eztula
• dispnea
• interstizial infiltratzen da azterketa erradiologikoetan kausa infekziosoak, neoplastikoak eta bestelakoak baztertu dituzten gaixoetan.

Eten CDK 4/6 inhibitzaileen tratamendua arnas sintoma berriak edo okerragoak dituzten pazienteetan, eta behin betiko eten tratamendua ILD larria eta / edo pneumonitis duten gaixoetan.

Informazio gehiagorako, bisitatu FDAren webgunea: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation eta http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib fulvestrantekin batera (Faslodex) erabiltzen da hormona-hartzaile positibo jakin bat, bularreko minbizi aurreratua (estrogenoa hazteko hormonen araberakoa den bularreko minbizia) edo tratamenduaren ondoren gorputzeko beste atal batzuetara hedatu dena. tamoxifenoa (Nolvadex) bezalako estrogenoen aurkako botika batekin. Abemaciclib anastrozolarekin (Arimidex), exemestanorekin (Aromasin) edo letrozolarekin (Femara) ere erabiltzen da hormonen hartzaile positiboen, bularreko minbizi aurreratuaren edo gorputzeko beste atal batzuetara zabaldu den bularreko minbiziaren lehen tratamendu gisa. Abemaciclib bakarrik erabiltzen da hormona-hartzaile positibo, bularreko minbizi aurreratu edo bularreko minbizia mota bat tratatzeko, gorputzeko beste atal batzuetara zabaldu dena jada estrogenoen aurkako botikekin eta kimioterapiarekin tratatu duten pertsonengan. Abemaciclib kinasa inhibitzaile izeneko botika klasean dago. Minbizi zelulak biderkatzeko seinaleak ematen dituen proteina anormal baten ekintza blokeatuz funtzionatzen du. Minbizi zelulen hedapena moteltzen edo gelditzen laguntzen du horrek.

Abemaciclib ahoz hartzeko tableta gisa dator. Normalean egunean bi aldiz hartzen da janarekin edo gabe. Hartu abemaciclib egunero ordu berdinetan. Jarrai ezazu errezeta etiketako argibideak arreta handiz eta eskatu medikuari edo farmazialariari ulertzen ez duzun edozein atal azaltzeko. Hartu abemaciclib agindutakoa zehazki. Ez hartu gehiago edo gutxiago edo hartu zure medikuak agindutakoa baino maizago.

Irentsi pilulak osorik; ez zatitu, mastekatu edo birrindu. Ez hartu inolaz ere apurtuta, pitzatuta edo hondatuta dauden pilulak.

Abemaciclib hartu ondoren botaka egiten baduzu, ez hartu beste dosi bat. Jarrai ezazu zure ohiko dosi egutegia.

Zure medikuak zure dosia jaitsi edo aldi baterako edo behin betiko tratamendua eten dezake bigarren mailako efektu batzuk jasaten badituzu. Botikak zuretzat funtzionatzen duenaren eta bizi dituzun bigarren mailako efektuen araberakoa da hori. Ziurtatu medikuari abemaciclib tratamenduarekin zer nolako sentimendua duen esaten diozula.

Botika hau beste erabilera batzuetarako agindu daiteke; galdetu zure medikuari edo farmazialariari informazio gehiago.

Abemaciclib hartu aurretik,

• Esan iezaiozu zure medikuari eta farmazialariari abemaciclib, beste edozein botika edo abemaciclib piluletako osagaietarako alergia baduzu. Galdetu zure botikariari osagaien zerrenda.
• esan iezaiozu zure medikuari eta farmazialariari errezetarik gabeko eta errezetarik gabeko beste botika, bitamina, nutrizio osagarri eta belar produktuak hartzen ari zaren edo hartzeko asmoa. Ziurtatu hauetako bat aipatzen duzula: klaritromizina (Biaxin, Prevpac-en), diltiazem (Cardizem, Tiazac, beste batzuk), itraconazola (Sporanox), ketoconazola (Nizoral), rifampina (Rifadin, Rimactane, Rifater) eta verapamil (Calan) , Verelan, beste batzuk). Zure medikuak zure medikazioen dosiak aldatu edo bigarren mailako efektuak arretaz kontrolatu beharko ditu. Beste botika askok abemaciclib-ekin ere elkarreragin dezakete, beraz, ziurtatu zure medikuari esaten ari zaren hartzen ari zaren botika guztiak, baita zerrenda honetan agertzen ez direnak ere.
• esan iezaiozu zure medikuari sukarra, hotzikarak edo infekzioaren beste edozein zantzuren bat baduzu edo gibeleko edo giltzurruneko gaixotasunak izan edo izan dituzun.
• esan zure medikuari haurdun zauden edo haurdun geratzeko asmoa baduzu. Tratamendua hasi aurretik haurdunaldiko testa egin beharko duzu eta jaiotza-kontrola erabili beharko zenuke haurdunaldia saihesteko zure tratamenduan zehar eta azken dosia egin eta gutxienez 3 astez. Abemaciclib hartzen ari zaren bitartean haurdun geratzen bazara, deitu berehala medikuari. Abemaciclib-ek fetua kaltetu dezake.
• esan zure medikuari edoskitze bat egiten ari zaren edo edoskitzeko asmoa baduzu. Ez zenuke bularra eman behar abemaciclib hartzen ari zaren bitartean eta azken dosia hartu eta gutxienez 3 astez.
• jakin behar duzu botika honek gizonezkoen ugalkortasuna gutxitu dezakeela. Hitz egin medikuari abemaciclib hartzearen arriskuei buruz.
• jakin behar duzu abemaciclib-ek maiz beherakoa eragiten duela, larria izan daitekeena. Zure medikuak ziurrenik esango dizu likido ugari edateko eta beherakoaren aurkako botikak hartzeko deshidratazioa ekiditeko (zure gorputzetik ur gehiegi galtzea) beherakoa edo aulki solteak izaten dituzunean. Deitu berehala medikuari deshidratazio sintoma hauetakoren bat sumatzen baduzu: egarri larria, ahoa edo azala lehorra, gernu gutxitzea edo taupada azkarra.

Ez jan pomeloa eta ez hartu pomelo zukurik botika hau hartzen duzun bitartean.

Saltatu galdutako dosia eta jarraitu zure ohiko dosi egutegia. Ez hartu dosi bikoitzik galdutakoa osatzeko.

Abemaciclib-ek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:

• goragalea
• botaka
• urdaileko mina
• idorreria
• ezpainetan, ahoan edo eztarrian zauriak
• gosea gutxitu
• pisua galtzea
• ilea galtzea
• azkura
• erupzioa
• buruko mina
• gustu aldaketak
• zorabioak
• artikulazioetako mina

Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo NEURRI BEREZIAK atalean agertzen baduzu, deitu berehala medikuari:

• nekea
• urdaileko goiko eskuinaldean mina
• larruazalaren edo begien horia
• gosea galtzea
• odoljarioa edo ubeldurak erraz
• besoetan edo hanketan mina
• eskuak, oinak, hankak edo orkatilak hantura
• arnasestua
• bularreko mina
• arnasketa azkarra
• bihotz taupada bizkorrak, irregularrak edo taupadak
• sukarra, hotzikarak, eztula edo bestelako infekzio zantzuak
• azala zurbila

Abemaciclib-ek beste bigarren mailako efektuak sor ditzake. Botikak hartzerakoan ezohiko arazoren bat baduzu, deitu medikuari.

Bigarren mailako efektu larriren bat jasaten baduzu, zuk edo zure medikuak txostena bidali ahal izango diozu Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting programari linean (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) edo telefonoz ( 1-800-332-1088).

Jarrai botika hau sartu den ontzian, ondo itxita eta haurren eskura. Gorde giro-tenperaturan eta gehiegizko bero eta hezetasunetik urrun (ez komunean).

Garrantzitsua da botika guztiak haurren bistatik eta irismenetik kanpo edukitzea, izan ere, ontzi asko (hala nola, asteko pilulak eta begi tanta, kremak, adabakiak eta inhalagailuak) ez dira haurrentzako erresistenteak eta haur txikiek erraz ireki ditzakete. Haur txikiak intoxikazioetatik babesteko, blokeatu beti segurtasun-tapoiak eta jarri berehala botikak leku seguru batean, altxatuta, urrun eta haien bistatik eta irismenetik. http://www.upandaway.org

Behar ez diren botikak modu berezietan bota behar dira maskotek, haurrek eta beste pertsona batzuek kontsumitu ezin dituztela ziurtatzeko. Hala ere, ez zenuke botika hau komunetik bota behar. Horren ordez, sendagaiak botatzeko modurik onena sendagaiak hartzeko programa bat da. Hitz egin ezazu zure botikariarekin edo jarri zure tokiko zabor / birziklapen sailarekin zure komunitatean hartu beharreko programak ezagutzeko. Informazio gehiago nahi izanez gero, FDAren Sendagaiak Segurtasunez Erabiltzeko Webgunea (http://goo.gl/c4Rm4p) hartu ahal izateko atzera egiteko programarik ez baduzu.

Gaindosia egonez gero, deitu pozoia kontrolatzeko arretarako telefono zenbakira 1-800-222-1222 zenbakira. Informazioa linean ere eskuragarri dago https://www.poisonhelp.org/help helbidean. Biktima erori bada, krisi bat izan badu, arnasa hartzeko arazorik badu edo esnatu ezin bada, deitu berehala larrialdi zerbitzuetara 911 zenbakira.

Mantendu hitzordu guztiak zure medikuarekin eta laborategiarekin. Zure medikuak laborategiko zenbait proba eska ditzake zure tratamendua hasi aurretik eta bitartean zure gorputzak abemacicliben aurrean duen erantzuna egiaztatzeko.

Ez utzi beste inork zure medikazioa hartzen. Galdetu zure botikariari zure errezeta berriro betetzeko edozein zalantza.

Garrantzitsua da zuretzako hartzen ari zaren errezeta eta errezetarik gabeko (errezetarik gabeko) sendagai guztiak, baita bitaminak, mineralak edo bestelako dieta osagarriak bezalako produktuak ere. Zerrenda hau eraman beharko zenuke medikuarengana joaten zaren bakoitzean edo ospitalean sartzen bazara. Larrialdi kasuetan zurekin eramatea informazio garrantzitsua da.

• Verzenio^®