Palbociclib

Alai

• Palbociclib hartu aurretik,
• Palbociclib-ek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:
• Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat izanez gero, deitu berehala medikuari edo larrialdiko medikuntza tratamendua jaso behar duzu:

[2019/09/13 argitaratua]

IKUSLEEN: Pazientea, Osasun Profesionala, Onkologia

ALEA: FDAk palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), eta abemaciclib (Verzenio^®) bularreko minbizi aurreratuak dituzten zenbait gaixo tratatzeko biriketako hantura arraroak baina larriak sor ditzake. FDAk arrisku horri buruzko ohartarazpen berriak onartu ditu preskripzioari eta pazientearen paketearen txostenari, ciclina menpeko 4/6 (CDK 4/6) inhibitzaile diren sendagai horien klase osorako. CDK 4/6 inhibitzaileen onura orokorra arriskuak baino handiagoa da agindutako moduan erabiltzen direnean.

AURREKARIAK: CDK 4/6 inhibitzaileak terapia hormonalekin konbinatuta erabiltzen diren errezeta sendagaien klase bat da, hormona-hartzailea (HR) positiboa duten, 2 hazkunde epidermikoaren gizakiaren faktorea (HER2) duten bularreko minbizia aurreratua edo metastatikoa duten bularreko minbizia aurreratua edo metastatikoa duten pertsonak tratatzeko. gorputzeko beste atal batzuk. CDK 4/6 inhibitzaileek minbizi zelulen hazkundea sustatzen duten zenbait molekula blokeatzen dituzte. FDAk palbociclib onartu zuen 2015ean, eta bai ribociclibek bai abemaciclibek 2017an. CDK 4/6 inhibitzaileek tratamendua hasi ondoren denbora hobetzen dutela frogatu da minbizia ez dela nabarmen hazten eta pazientea bizirik dago, progresio gabeko biziraupena (Ikusi beherago FDAk onartutako CDK 4/6 inhibitzaileen zerrenda).

GOMENDIO:Pazienteak Zure medikuari berehala jakinarazi beharko lioke birikekin lotutako sintoma berri edo okerragorik baldin baduzu, heriotza ekar dezakeen egoera arraroa baina bizitza arriskuan jartzen dutenak adieraz ditzakete. Zaindu beharreko sintomak honako hauek dira:

• Arnasa hartzeko zailtasunak edo ondoeza
• Arnasestua atsedenean edo jarduera txikiarekin

Ez utzi sendagaiak hartzeari lehenago osasun-profesionalarekin hitz egin gabe. Sendagai guztiek albo-ondorioak dituzte agindutako moduan behar bezala erabiltzen direnean, baina, oro har, sendagai horiek hartzearen onurak arrisku horiek baino handiagoak dira. Garrantzitsua da jakitea jendeak modu desberdinean erantzuten diela sendagai guztiei beren osasunaren, dituzten gaixotasunen, faktore genetikoen, hartzen dituzten beste sendagai batzuen eta beste hainbat faktoreren arabera. Pertsona jakin batek biriketako hantura larria izatea palbociclib, ribociclib edo abemaciclib hartzerakoan izandako probabilitatea zehazteko arrisku faktore espezifikoak ez dira identifikatu.

Osasun arloko profesionalak gaixoak aldizka kontrolatu behar ditu biriketako gaixotasun interstizialen (ILD) eta / edo pneumonitisaren adierazgarri diren biriketako sintomak aurkitzeko. Seinaleak eta sintomak honako hauek izan daitezke:

• hipoxia
• eztula
• dispnea
• interstizial infiltratzen da azterketa erradiologikoetan kausa infekziosoak, neoplastikoak eta bestelakoak baztertu dituzten gaixoetan.

Eten CDK 4/6 inhibitzaileen tratamendua arnas sintoma berriak edo okerragoak dituzten pazienteetan, eta behin betiko eten tratamendua ILD larria eta / edo pneumonitis duten gaixoetan.

Informazio gehiagorako, bisitatu FDAren webgunea: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation eta http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib anastrozolarekin (Arimidex), exemestanorekin (Aromasin) edo letrozolarekin (Femara) konbinatuta erabiltzen da hormona-hartzaile mota jakin bat –bularreko minbizi aurreratua (bularreko minbizia, hala nola estrogenoa hazteko) bezalako hormonen araberakoa) edo bularra menopausia izan duten emakumeengan (bizitza aldaketa; hileko hilerokoen amaiera) edo gizonezkoengan gorputzeko beste atal batzuetara hedatu den minbizia. Palbociclib fulvestrant-ekin batera (Faslodex) ere erabiltzen da hormona-hartzaile mota positibo jakin bat –bularreko minbizi aurreratua (bularreko minbizia, hala nola estrogenoa hazteko hormonen araberakoa) edo gorputzeko beste atal batzuetara hedatu den bularreko minbizia tamoxifenoa (Nolvadex) bezalako estrogenoen aurkako botikekin tratatu duten pertsonak. Palbociclib kinasa inhibitzaile izeneko botika klasean dago. Minbizi zelulak biderkatzeko seinaleak ematen dituen proteina anormalaren ekintza blokeatuz funtzionatzen du. Minbizi zelulen hedapena geldiarazten edo moteltzen laguntzen du horrek.

Palbociclib ahoz hartzeko kapsula gisa dator. Janariarekin egunero hartu ohi da 28 eguneko ziklo bateko lehen 21 egunetan. Zure medikuak erabakiko du ziklo hau zenbat aldiz errepikatu behar duzun. Hartu palbociclib egunero ordu berean. Jarrai ezazu errezeta etiketako argibideak arreta handiz eta eskatu medikuari edo farmazialariari ulertzen ez duzun edozein atal azaltzeko. Hartu palbociclib agindutakoaren arabera. Ez hartu gehiago edo gutxiago edo hartu zure medikuak agindutakoa baino maizago.

Irentsi kapsulak osorik; ez ireki, mastekatu edo birrindu. Ez hartu apurtuta edo pitzatuta dauden kapsulak.

Palbociclib hartu ondoren botaka egiten baduzu, ez hartu beste dosi bat. Jarrai ezazu zure ohiko dosi egutegia.

Zure medikuak zure dosia jaitsi edo aldi baterako edo behin betiko tratamendua eten dezake bigarren mailako efektu batzuk jasaten badituzu. Ziurta iezaiozu zure medikuari esan nola sentitzen zaren palbociclib tratamenduarekin.

Eskatu zure farmazialariari edo medikuari pazientearentzako fabrikatzailearen informazioaren kopia.

Botika hau beste erabilera batzuetarako agindu daiteke; galdetu zure medikuari edo farmazialariari informazio gehiago.

Palbociclib hartu aurretik,

• Esan zure medikuari eta botikariari palbociclib, beste edozein botika edo palbociclib kapsuletako edozein osagai alergia zaizun. Galdetu zure botikariari osagaien zerrenda.
• esan iezaiozu zure medikuari eta farmazialariari errezetarik gabeko eta errezetarik gabeko beste botika, bitamina, nutrizio osagarri eta belar produktuak hartzen ari zaren edo hartzeko asmoa. Ziurtatu hauetako bat aipatzen duzula: itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketoconazole, posaconazole (Noxafil) eta voriconazole (Vfend) bezalako antifungikoak; zenbait botika, hala nola carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, beste batzuk) eta fenitoina (Dilantin, Phenytek) bezalako krisiak tratatzeko; klaritromizina; entzalutamida (Xtandi); ergot alkaloideak, hala nola dihidroergotamina (D.H.E 45, Migranal) eta ergotamina (Ergomar, Cafergot, Migergot); gizakiaren immunodefizientzia birusaren (GIB) edo hartutako immunodefizientzia sindromearen (HIESa) zenbait botika, besteak beste, indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), saquinavir (Invirase), eta telaprevir (jada ez dago eskuragarri AEBetan); fentanila (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys, beste batzuk); zikloosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) eta tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) bezalako immunosupresoreak; midazolam; nefazodona; pimozida (Orap); quinidina (Nuedexta-n); rifampinina (Rimactane, Rifadin, Rifater, Rifamate); eta telitromizina (Ketek). Zure medikuak zure medikazioen dosiak aldatu edo bigarren mailako efektuak arretaz kontrolatu beharko ditu. Beste botika askok ere palbociclib-ekin elkarreragin dezakete; beraz, ziurtatu zure medikuari esaten ari zaren hartzen ari zaren botika guztiak, baita zerrenda honetan agertzen ez direnak ere.
• esan zure medikuari eta botikariari zer belar produktu hartzen ari zaren, batez ere San Juan muztioa.
• esan iezaiozu medikuari infekzioren bat baduzu edo gibeleko edo giltzurruneko gaixotasunak izan edo inoiz izan dituzun.
• esan iezaiozu medikuari haurdun zauden, haurdun geratzeko asmoa baduzu edo haur bat izateko asmoa baduzu. Emakumezkoa bazara, haurdunaldia aztertu beharko duzu tratamendua hasi aurretik eta jaiotza-kontrola erabili haurdunaldia saihesteko zure tratamenduan zehar eta azken dosia egin eta gutxienez 3 astez. Gizona bazara, zu eta zure bikotearekin jaiotza-kontrola erabili beharko zenuke palbociclib-ekin tratamenduan zehar eta azken dosia egin eta 3 hilabetez. Hitz egin medikuarekin tratamenduan zehar erabil ditzakezun jaiotzak kontrolatzeko metodoei buruz. Zu edo zure bikotea haurdun geratzen bazara palbociclib hartzen ari zaren bitartean, deitu berehala medikuari. Palbociclib-ek fetua kaltetu dezake.
• esan zure medikuari bularra ematen ari zaren. Ez zenuke bularra eman behar palbociclib hartzen ari zaren bitartean eta azken dosia hartu eta 3 astera.
• ebakuntza egiten ari bazara, hortzetako ebakuntza barne, esan medikuari edo dentistari palbociclib hartzen ari zarela.
• jakin behar duzu botika honek gizonezkoen ugalkortasuna gutxitu dezakeela. Hitz egin medikuari palbociclib hartzearen arriskuei buruz.

Ez jan pomeloa eta ez hartu pomelo zukurik botika hau hartzen duzun bitartean.

Saltatu galdutako dosia eta jarraitu zure ohiko dosi egutegia. Ez hartu dosi bikoitza egun berean galdutakoa osatzeko.

Palbociclib-ek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:

• goragalea
• beherakoa
• botaka
• gosea gutxitu
• gustu aldaketak
• nekea
• engainua edo tingling besoetan, eskuetan, hanketan eta oinetan
• ezpainetan, ahoan edo eztarrian zauriak
• ezohiko ilea argaltzea edo ilea galtzea
• azal lehor
• erupzioa

Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat izanez gero, deitu berehala medikuari edo larrialdiko medikuntza tratamendua jaso behar duzu:

• sukarra, hotzikarak edo infekzio zantzuak
• arnasestua
• zorabioak
• bihotz taupada bizkorrak, irregularrak edo taupadak
• ahultasuna
• ezohiko odoljarioa edo ubeldurak
• sudurreko odoljarioak

Palbociclib-ek beste bigarren mailako efektuak sor ditzake. Botikak hartzerakoan ezohiko arazoren bat baduzu, deitu medikuari.

Bigarren mailako efektu larriren bat jasaten baduzu, zuk edo zure medikuak txostena bidali ahal izango diozu Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting programari linean (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) edo telefonoz ( 1-800-332-1088).

Jarrai botika hau sartu den ontzian, ondo itxita eta haurren eskura.Gorde giro-tenperaturan eta gehiegizko bero eta hezetasunetik urrun (ez komunean).

Behar ez diren botikak modu berezietan bota behar dira maskotek, haurrek eta beste pertsona batzuek kontsumitu ezin dituztela ziurtatzeko. Hala ere, ez zenuke botika hau komunetik bota behar. Horren ordez, sendagaiak botatzeko modurik onena sendagaiak hartzeko programa bat da. Hitz egin ezazu zure botikariarekin edo jarri zure tokiko zabor / birziklapen sailarekin zure komunitatean hartu beharreko programak ezagutzeko. Informazio gehiago nahi izanez gero, FDAren Sendagaiak Segurtasunez Erabiltzeko Webgunea (http://goo.gl/c4Rm4p) hartu ahal izateko atzera egiteko programarik ez baduzu.

Garrantzitsua da botika guztiak haurren bistatik eta irismenetik kanpo edukitzea, izan ere, ontzi asko (hala nola, asteko pilulak eta begi tanta, kremak, adabakiak eta inhalagailuak) ez dira haurrentzako erresistenteak eta haur txikiek erraz ireki ditzakete. Haur txikiak intoxikazioetatik babesteko, blokeatu beti segurtasun-tapoiak eta jarri berehala botikak leku seguru batean, altxatuta, urrun eta haien bistatik eta irismenetik. http://www.upandaway.org

Gaindosia egonez gero, deitu pozoia kontrolatzeko arretarako telefono zenbakira 1-800-222-1222 zenbakira. Informazioa linean ere eskuragarri dago https://www.poisonhelp.org/help helbidean. Biktima erori bada, krisi bat izan badu, arnasa hartzeko arazorik badu edo esnatu ezin bada, deitu berehala larrialdi zerbitzuetara 911 zenbakira.

Mantendu hitzordu guztiak zure medikuarekin eta laborategiarekin. Zure medikuak laborategiko zenbait proba eska ditzake zure tratamendua egin aurretik eta tratamenduan zehar zure gorputzak palbociclib-i emandako erantzuna egiaztatzeko.

Ez utzi beste inork zure medikazioa hartzen. Galdetu zure botikariari zure errezeta berriro betetzeko edozein zalantza.

Garrantzitsua da zuretzako hartzen ari zaren errezeta eta errezetarik gabeko (errezetarik gabeko) sendagai guztiak, baita bitaminak, mineralak edo bestelako dieta osagarriak bezalako produktuak ere. Zerrenda hau eraman beharko zenuke medikuarengana joaten zaren bakoitzean edo ospitalean sartzen bazara. Larrialdi kasuetan zurekin eramatea informazio garrantzitsua da.

• Ibrance^®