Gleevec (imatinib)
Alai
- Zer da Gleevec?
- Zer egiten duen
- Gleevec-en eraginkortasuna
- Gleevec generikoa
- Gleevec bigarren mailako efektuak
- Bigarren mailako efektu ohikoagoak
- Bigarren mailako efektu larriak
- Bigarren mailako efektuaren xehetasunak
- Bigarren mailako efektuak haurrengan
- Gleevec CMLrako
- Eraginkortasuna
- Gleevec-en beste erabilera batzuk
- Gleevec leuzemia linfozitiko akuturako (ALL)
- Gleevec beste odol minbizi mota batzuetarako
- Gleevec larruazaleko minbizia lortzeko
- Gleevec gastrointestinako minbizia izateko
- Gleevec-erako etiketatik kanpoko erabilerak
- Gleevec haurrentzat
- Gleevec kostua
- Finantza eta aseguru laguntzak
- Gleevec dosia
- Droga formak eta indarguneak
- Gleevec dosiak
- Haurren dosia
- Zer gertatzen da dosi bat galtzen badut?
- Droga hau epe luzera erabili beharko al dut?
- Gleevec-en alternatibak
- CMLrako alternatibak
- GISTerako alternatibak
- Gleevec vs. Tasigna
- Erabilerak
- Droga-formak eta administrazioa
- Bigarren mailako efektuak eta arriskuak
- Eraginkortasuna
- Kostuak
- Gleevec vs Sprycel
- Erabilerak
- Droga-formak eta administrazioa
- Bigarren mailako efektuak eta arriskuak
- Eraginkortasuna
- Kostuak
- Gleevec eta alkohola
- Gleevec elkarrekintzak
- Gleevec eta beste botika batzuk
- Gleevec eta San Juan wort
- Gleevec eta pomeloa
- Nola hartu Gleevec
- Noiz hartu
- Gleevec janariarekin hartzea
- Gleevec birrindu, zatitu edo murtxikatu daiteke?
- Gleevec-ek nola funtzionatzen duen
- Ph + CMLrako
- GIST-entzat
- Zenbat denbora behar da lan egiteko?
- Gleevec eta haurdunaldia
- Gleevec eta edoskitzea
- Gleevec gaindosia
- Gaindosiaren sintomak
- Zer egin gaindosia egonez gero
- Gleevec-i buruzko ohiko galderak
- Gleevec kimioterapia mota da?
- Gleevec-en forma generikoa markako medikamentua bezain eraginkorra al da?
- Gleevec-ekin tratamendurako erresistentzia garatu al dezaket?
- Ba al dago Gleevec hartzen ari nintzela jarraitu beharko nituzkeen dieta murrizketak?
- Utziko al ditut sintomak Gleevec erabiltzeari uzten badiot?
- Gleevec-ekin beste droga batzuk erabili beharko ditut tratamendurako?
- Gleevec iraungitzea, biltegiratzea eta botatzea
- Biltegiratzea
- Ezabatzea
- Gleevec-en informazio profesionala
- Adierazpenak
- Ekintza mekanismoa
- Farmakokinetika eta metabolismoa
- Kontraindikazioak
- Biltegiratzea eta manipulazioa
Zer da Gleevec?
Gleevec marka errezeta botika bat da. Helduen eta haurren odol minbizi mota batzuk tratatzeko erabiltzen da. Gleevec larruazaleko minbizi mota bat eta hesteetako hesteetako minbizi mota bat ere erabiltzen da.
Gleevec-ek imatinib mesilato sendagaia dauka, tirosina kinasa inhibitzaileak izeneko sendagaien klasekoa.
Gleevec ahoz hartzen duzun tableta gisa dator. Sendagaia egunean behin edo bitan hartzen duzu, medikuak agindutako dosiaren arabera.
Zer egiten duen
Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) Gleevec-ek onartu du odoleko minbizi mota batzuk tratatzeko, besteak beste:
- Filadelfia kromosoma positiboa (Ph +) leuzemia mieloide kronikoa (LMK) helduen eta haurrengan
- Ph + leuzemia linfozitiko akutua (LASA) helduetan berrerortutakoa * edo erregogorra *
- Ph + ALL diagnostikatu berria haurrengan
- gaixotasun mielodisplasikoak / mieloproliferatiboak (hezur-muineko minbizia) plaketen eratorritako hazkunde faktorearen hartzailea (PDGFR) geneen berrantolamenduak dituzten helduetan
- sindrome hipereosinofilikoa edo leuzemia eosinofiliko kronikoa helduetan
- mastozitosi sistemiko erasokorra helduetan D816v c-Kit mutazioa izan gabe
* Berrerortutako minbizia berriro barkatu ondoren, hau da, minbizi zeinu eta sintomen gutxitzea. Minbizi erregogorrak ez du aurreko minbiziaren tratamenduei erantzun.
Gleevec ere onartzen da tratatzeko:
- helduen dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) izeneko larruazaleko minbizi mota bat
- helduentzako hesteetako hesteetako minbizi kit-positiboa izeneko hesteetako tumoreak (GIST)
Xehetasunak lortzeko, ikusi "Gleevec CMLrako" atalak eta "Gleevec-erako beste erabilera batzuk" atalak.
Gleevec-en eraginkortasuna
Gleevec eraginkorra dela ikusi da odoleko minbizi mota desberdinak tratatzeko.
Ikerketa kliniko batean, fase kronikoan LMK diagnostikatu berria zuten helduek Gleevec hartu zuten zazpi urtez. Talde horretan, pertsonen% 96,6k erabateko erantzuna izan zuen drogaren aurrean. Horrek esan nahi du ez dela minbizi zelularik aurkitu odolean eta ez dutela minbizi sintomarik.
Erantzun osoa arrakasta-tasa deskribatzeko modu bat da. Kimioterapia estandarra jaso zuten pertsonen taldean,% 56,6k erantzun osoa izan zuen.
Azterketa klinikoetan Gleevec eraginkorra izan da hesteetako estomako tumoreak (GIST) tratatzeko ere. Biziraupen tasa orokorra lau urte ingurukoa izan zen. Horrek esan nahi du Gleevec hartzen hasi eta lau urte inguru egon zirela ikerketako jendearen erdiak. Ebakuntza egin ondoren Gleevec hartu zuten pertsonak bost urte inguru bizi izan ziren droga hasi eta gero.
Gleevecek beste minbizi mota batzuk tratatzeko duen eraginkortasuna jakiteko, ikusi "Gleevecerako beste erabilera batzuk" atala.
Gleevec generikoa
Gleevec eskuragarri dago markako botika gisa eta forma generiko gisa.
Gleevec-ek imatinib mesilato osagai aktiboa dauka.
Gleevec bigarren mailako efektuak
Gleevec-ek bigarren mailako efektu arinak edo larriak sor ditzake. Ondorengo zerrendetan Gleevec hartzerakoan gerta daitezkeen bigarren mailako efektu batzuk agertzen dira. Zerrenda hauetan ez dira bigarren mailako efektu posible guztiak sartzen.
Gleevec-ek izan ditzakeen bigarren mailako efektuei buruzko informazio gehiago lortzeko, hitz egin zure medikuarekin edo botikariarekin. Kezkagarriak izan daitezkeen bigarren mailako efektuei aurre egiteko aholkuak eman ditzakete.
Bigarren mailako efektu ohikoagoak
Gleevec-en bigarren mailako efektu ohikoenak honakoak izan daitezke:
- beherakoa
- sabeleko mina
- nekea (energia falta)
- edema (hantura, normalean hanketan, orkatiletan edo oinetan eta begien inguruan)
- giharretako karranpak edo mina
- goragalea
- botaka
- erupzioa
Bigarren mailako efektu horietako asko egun gutxiren buruan edo aste pare batean desagertu daitezke. Larriagoak badira edo alde egiten ez badute, hitz egin zure medikuarekin edo botikariarekin.
Bigarren mailako efektu larriak
Gleevec-en bigarren mailako efektu larriak ez dira ohikoak, baina gerta daitezke. Deitu berehala medikuari bigarren mailako efektu larriak badituzu. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu.
Bigarren mailako efektu larriak eta horien sintomak honako hauek izan daitezke:
- Likidoen atxikipen larria (likido edo ur gehiegi) zure bihotzean, biriketan (pleurako isuria) eta sabelean (ascita). Sintomak honako hauek izan daitezke:
- ustekabeko pisua azkar irabaztea
- bularreko mina
- arnasestua
- arnasa sakon hartzeko arazoak
- etzanda zaudenean arnasa hartzeko arazoak
- eztul lehorra
- sabel puztua
- Odolaren nahasteak, besteak beste, anemia (globulu gorrien maila baxua), neutropenia (globulu zurien maila baxua) eta tronbozitopenia (plaketen maila baxua). Sintomak honako hauek izan daitezke:
- nekea (energia falta)
- bihotz taupada azkarra
- arnasestua
- maiz infekzioak
- sukarrak
- erraz ubelduta
- oietako odoljarioak
- odola gernuan edo aulkietan
- Bihotz-gutxiegitasun kongestiboa eta beste bihotzeko arazoak, hala nola ezkerreko bihotz-gutxiegitasuna. Sintomak honako hauek izan daitezke:
- ustekabeko pisua irabaztea
- edema (oinak, orkatilak eta hankak hantura)
- bihotz taupada edo erritmo anormala (taupada azkarra, motelegia edo irregularra)
- bularreko mina
- arnasestua
- Gibeleko kalteak edo gibeleko porrota. Sintomak honako hauek izan daitezke:
- goragalea
- beherakoa
- gosea galtzea
- azkura azala
- icterizia (zure larruazalaren eta zure begi zurien kolore horixka)
- edema (hankak, orkatilak eta oinak hantura)
- ascita (sabeleko likido pilaketa)
- maiz ubeldurak
- maiz odoljarioa
- Hemorragia larria (gelditzen ez den hemorragia), gehienetan zure hesteetan. Sintomak honako hauek izan daitezke:
- odola gorotzetan
- aulki beltza edo alokaduna
- nekea (energia falta)
- odol eztula
- lohi beltza eztulka
- goragalea
- urdaileko karranpak
- Heste gastrointestinala, sabeleko edo hesteetako zuloak (malkoak) barne. Sintomak honako hauek izan daitezke:
- goragalea
- botaka
- sabeleko min handia
- sukar
- arnasestua
- taupada bizkorra
- Larruazaleko arazo larriak. Sintomak honako hauek izan daitezke:
- eritema multiformea (orban gorriak edo babak, askotan oinetako zoletan edo esku palmondoetan)
- Stevens-Johnson sindromea (sukarra; ahoan, eztarrian, begietan, genitaletan edo gorputz osoan zauri mingarriak)
- sukar
- gorputzeko minak
- Hipotiroidismoa (tiroideo maila baxua) tiroidea kendu eta tiroideoaren ordezko botikak hartzen ari diren pertsonengan. Sintomak honako hauek izan daitezke:
- nekea (energia falta)
- idorreria
- depresioa
- hotza sentitzea
- azal lehor
- pisua irabaztea
- memoria arazoak
- Haurren hazkunde motela. Sintomak honako hauek izan daitezke:
- erritmo normalean ez haztea
- bere adineko beste haurrek baino tamaina txikiagoa
- Tumoreen lisi sindromea (minbizi zelulek produktu kimiko kaltegarriak odolera isurtzen dituztenean). Sintomak honako hauek izan daitezke:
- nekea (energia falta)
- goragalea
- botaka
- beherakoa
- giharretxeak
- bihotzaren erritmo anormala (taupada azkarregi, motelegi edo irregularra)
- bahiketak
- Giltzurrunetako kalteak. Sintomak honako hauek izan daitezke:
- normalean baino gutxiagotan gernu egitea
- edema (hankak, orkatilak eta oinak hantura)
- nekea (energia falta)
- goragalea
- nahasmena
- hipertentsio arteriala
- Motordun ibilgailuen istripuak sor ditzaketen bigarren mailako efektuak. Sintomak honako hauek izan daitezke:
- zorabioak
- logura
- Ikusmen lausoa
Bigarren mailako efektuaren xehetasunak
Droga honekin bigarren mailako efektuak maiz gertatzen diren edo bigarren mailako efektu batzuk berari dagozkion galdetu dezakezu.Hona hemen droga honek sor ditzakeen edo ez sor ditzakeen bigarren mailako efektu batzuen xehetasunak.
Erreakzio alergikoa
Droga gehienekin gertatzen den moduan, pertsona batzuek alergia erreakzioa izan dezakete Gleevec hartu ondoren. Erreakzio alergiko arinaren sintomak honako hauek izan daitezke:
- larruazaleko erupzioa
- azkura
- gorrixka (berotasuna eta gorritasuna larruazalean)
Erreakzio alergiko larriagoa arraroa da baina posible da. Erreakzio alergiko larriaren sintomak honako hauek izan daitezke:
- angioedema (hantura larruazalaren azpian, normalean betazaletan, ezpainetan, eskuetan edo oinetan)
- mingaina, ahoa edo eztarria hantura
- arnasa hartzeko arazoak
Deitu berehala medikuari Gleevec-i alergia erreakzio larria izanez gero. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu.
Epe luzeko bigarren mailako efektuak
Ikerketa klinikoetan ikusitako albo-efektu batzuk Gleevec epe luzera erabiltzearekin gerta daitezke. Besteak beste, bihotzeko arazoak, hala nola, bihotz-gutxiegitasun kongestiboa eta ezkerreko bihotz-gutxiegitasuna.
Ikerketa kliniko batean, Gleevec leuzemia mieloide kronikoa (LMK) hartu zuten 500 pertsona baino gehiagori jarraitu zitzaien 11 urte arte. Epe luzeko ikerketa honetan jendeak ikerketa laburragoetan eman ziren bigarren mailako efektu arrunt berberak izan zituen. Hala ere, bigarren mailako efektu horiek denborarekin hobetzen joan zirela zirudien.
Epe luzerako erabilerarekin ikusitako bigarren mailako efektu larriak honako hauek dira:
- odolaren nahaste larriak (globulu gorrien kopurua, globulu zuriak edo plaketak) sei pertsonarengan
- bihotzeko arazoak, bihotz-gutxiegitasun kongestiboa barne, zazpi pertsonarengan
- minbizi berrien sei kasu, mieloma anizkoitza pertsona batean eta koloneko minbizia beste pertsona batean
Bigarren mailako efektuak ohikoenak izan ziren Gleevec-en tratamenduaren lehen urtean. Baina zenbat eta denbora gehiago hartu jendeak Gleevec, orduan eta gutxiago izaten zituen bigarren mailako efektu horietako asko. Adibidez, ikerketaren lehen urtean, hiru pertsonak odoleko nahaste larriak zituzten, baina bosgarren urtearen ondoren, pertsona bakarrak izan zuen.
Bost urterako estomako estomako tumoreak (GIST) dituzten pertsonei egindako azterketan, pertsonen% 16k Gleevec hartzeari utzi zioten bigarren mailako efektuak zirela eta. Bigarren mailako efektuak goiko CML ikerketan deskribatutakoen antzekoak izan ziren. Ikerketan jendearen ehuneko berrogei sendagaiaren dosi txikiagoak agindu zitzaizkien, bigarren mailako efektuak arintzeko.
Gleevec-en epe luzeko bigarren mailako efektuek kezkatzen bazaituzte, hitz egin medikuarekin. Bigarren mailako efektu batzuetarako arriskuak murrizteko moduak iradoki ditzakete.
Begiekin lotutako bigarren mailako efektuak
Gleevec-en ikerketa klinikoetan, pertsona batzuek begiekin lotutako bigarren mailako efektuak izan zituzten, hala nola hantura eta ikusmen lausoa.
Betazalen hantura eta begien hantura izan ziren bigarren mailako efektu ohikoenak. Gleevec hartu zuten pertsonen% 74,2k edema periorbitala izan zuen (begi-eremuko hantura).
Bigarren mailako efektu hau baduzu, zure medikuak diuretikoa agindu dezake (askotan ur pilula deitzen da). Diuretikoek zure gorputza ur eta gatz gehiago kentzen laguntzen dute gernua egitean. Honek fluidoen pilaketa errazten du. Behar bada, zure medikuak Gleevec dosia jaitsi dezake.
Gainera, ikerketa klinikoek jakinarazi dute Gleevec hartu duten pertsonen% 11,1ek ikuspegi lausoa dutela. Ikusmen lausoa baduzu, ez gidatu edo ez erabili makineria astuna. Eta ziurtatu medikuari esaten diozula ezin duzula argi ikusi.
Begien inguruko bigarren mailako efektuak ez dira hain ohikoak:
- begi lehorra
- begi urtsuak
- begi narritadura
- konjuntibitisa (askotan begi arrosa deitzen zaio)
- odol hodiak apurtuta begian
- erretinaren hantura (begiaren atzealdeko ehun geruza)
Gleevec hartzen baduzu eta begiekin lotutako bigarren mailako efektuak badituzu, hitz egin medikuarekin. Sintomak arintzeko moduak iradoki ditzakete.
Ilea galtzea
Ilea galtzea (alopezia) Gleevec hartzearen bigarren mailako efektu posiblea da.
Ikerketa batek Gleevec-ek nola funtzionatzen duen frogatu du Filadelfia kromosoma positibo (Ph +) leuzemia mieloide kronikoa (LMK) duten pertsonetan. Pertsona horien ehuneko zazpik ilea galdu zuten droga hartu ondoren.
Beste ikerketa batean, jendeak Gleevec hartu zuen estomako gastrointestinako tumoreak (GIST) tratatzeko. Pertsona horien% 11,9 eta% 14,8 artean ilea galdu zen. Bigarren mailako efektu hori maizago ikusi zen Gleevec dosi handiagoak hartu zituzten pertsonengan.
Minbiziaren tratamenduaren ondorioz ilea galtzea aldi baterako izaten da. Bigarren mailako efektu honekin kezkatzen bazara, hitz egin medikuarekin. Aholkuak iradoki ditzakete tratamenduan zehar ilea galtzea murrizten laguntzeko.
Rash eta larruazaleko beste efektu batzuk
Gleevec-ek bigarren mailako efektu arinak eta larriak eragin ditzake zure larruazalean.
Larruazaleko erreakzio arruntagoak
Gleevec hartzen duten pertsonengan erupzioak eta larruazaleko beste erreakzio arinak oso ohikoak dira.
Ikerketa klinikoetan, jendeak Gleevec hartu zuen Ph + leuzemia mieloide kronikoa (LMK) tratatzeko. Pertsona horien% 40,1ek izan zuen erupzioa edo bestelako larruazaleko erreakzioak droga hartu ondoren.
Beste ikerketa kliniko batzuetan, jendeak Gleevec hartu zuen urdaileko hesteetako tumoreengatik (GIST). Droga hartu ondoren, pertsona horien% 49,8k rash edo larruazaleko beste erreakzio batzuk zituzten. Hauek ziren:
- larruazala zuritzea
- azal lehor
- larruazalaren kolorea (larruazaleko tonalitate urdinxka)
- ile-folikuluetako infekzioak (ilearen sustraiak gordetzen dituzten larruazalaren azpian dauden poltsak)
- eritema (larruazala gorritu)
- purpura (morea koloreko orbanak azalean)
Bigarren mailako efektu hauek ohikoagoak ziren Gleevec dosi handiagoak hartu zituzten pertsonengan.
Gleevec-en ondorioz erupzioak edo beste larruazaleko erreakzio arinak kezkatzen bazaitu, hitz egin medikuarekin. Sintomak arintzen laguntzeko moduak iradoki ditzakete.
Larruazaleko erreakzio larriak
Ikerketa klinikoetan, larruazaleko erreakzio larriak oso arraroak izan ziren Gleevec hartu zuten pertsonengan. Droga hau hartu duten pertsonen% 1ek larruazaleko erreakzio larria izan du. Drogekin lotutako larruazaleko efektu larrien adibideak dira:
- Stevens-Johnson sindromea (sukarra; ahoan, eztarrian, begietan, genitaletan edo gorputz osoan zauri mingarriak)
- dermatitis esfoliatiboa (larruazala zure gorputzeko atal handien gainean zurituta)
- erupzio besikularra (babak txikiak eta erupzioa)
Rashes eta babak oso mingarriak izan daitezke. Tratatzen ez badira, bakterioak harrapatu eta infekzio larriak sor ditzakete. Beraz, Gleevec hartzen baduzu eta sukarra duen erupzioa edo babak badituzu edo ondo sentitzen ez bazara, esan berehala medikuari. Aipatu dituzun larruazaleko beste erreakzioak ere.
Gidatzean eragina duten bigarren mailako efektuak
Ikerketa klinikoetan, Gleevec hartu duten pertsona batzuek gidatzeko gaitasunean eragina izan dezaketen bigarren mailako efektuak izan dituzte. Hauek ziren:
- zorabioak: pertsonen% 19,4rengan
- ikuspegi lausoa: pertsonen% 11,1en artean
- nekea: pertsonen% 74,9an
Bigarren mailako efektu hauek gidatzeko edo makineria astuna erabiltzeko gaitasunean eragina izan dezakete. Gleevec hartu zuten pertsonek ibilgailu motordun istripuen berri eman dute. Beraz, kontuz ibili beharko zenuke Gleevec hartzen duzun bitartean makineria gidatzerakoan edo erabiltzerakoan.
Zaurien sendaketa moteldu (ez da bigarren mailako efektua)
Zaurien sendaketa motela ez zen jakinarazi Gleevec-en ikerketa klinikoetan.
Minbiziaren aurkako tratamendu mota batzuek, hala nola erradiazioak eta kimioterapiak, zure sistema immunologikoa ahuldu dezakete. Horrek zauriak astiroago sendatu ditzake.
Zaurien sendatze motelak kezkatzen bazaitu, galdetu medikuari zure osasun egoeraren arabera arazo hau izateko arrisku handiagoa duzun ala ez.
Gibeleko minbizia (baliteke bigarren mailako efektua ez izatea)
Gibeleko minbizia ez zen bigarren mailako efektu gisa jakinarazi Gleevec-en ikerketa klinikoetan. Hala ere, gibeleko kalteak gertatu dira Gleevec epe laburrean eta luzean erabiltzean. Gibeleko kalte kasu batzuek gibeleko porrota eta gibeleko transplantea eragin dituzte.
Gibeleko kalteak maiz aurkitzen dira medikuek gibelean egiten diren entzimak (proteina bereziak) kontrolatzen dituztenean. Normala baino entzima maila altuagoak gibeleko kaltearen seinale izan daitezke.
Gibeleko kaltearen sintoma fisiko batzuk hauek dira:
- goragalea
- beherakoa
- gosea galtzea
- azkura azala
- icterizia (zure larruazalaren eta begi zurien kolore horixka)
- edema (hankak, orkatilak eta oinak hantura)
- ascita (sabeleko likido pilaketa)
- maiz ubeldurak
- maiz odoljarioa
Ikerketa klinikoetan, leuzemia mieloide kronikoa (LMK) duten pertsonen% 5ek gibeleko entzima maila oso altua zuten Gleevec tratamenduan. Estomako gastrointestinaleko tumoreak (GIST) dituzten pertsonen% 6,8k gibeleko entzima maila oso altua zuten tratamenduan. Eta Gleevec hartu zuten pertsonen% 0,1ek gibeleko porrota izan zuen.
Gleevec hartzen duzun bitartean, zure medikuak gibela nola funtzionatzen duen kontrolatuko du. Gleevec hartzen ari zarenean gibeleko kaltearen zantzuak badituzu, zure medikuak zure dosia murriztu dezake. Horrek gibeleko porrota sor dezaketen kalteak ekidin ditzake.
Bigarren mailako efektuak haurrengan
Gleevec hartu duten azterketa klinikoetako umeek bigarren mailako efektuak izan zituzten helduetan oso antzekoak ziren. Baina ikerlariek salbuespen hauek aurkitu dituzte:
- haurrek helduek baino muskulu edo hezur mina gutxiago izan zuten
- edema (hanken, orkatilen, oinen eta begien inguruko hanturaren hantura) ez zen haurrengan jakinarazi
Haurrengan gehien jakinarazi diren bigarren mailako efektuak goragaleak eta oka izan dira. Bigarren mailako efektu larri ohikoenak globulu zurien eta plaketen maila baxuak izan ziren.
Zure seme-alabak bigarren mailako efektu hauek baditu, hitz egin haurraren medikuarekin horiek kudeatzeko moduei buruz.
Gleevec CMLrako
Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) Gleevec onartu du Filadelfia kromosoma positibo (Ph +) leuzemia mieloide kronikoa (LMK) duten zenbait pertsonentzat. Filadelfia kromosoma akatsa duen 22. kromosoma da. Ph + CML duten pertsonek DNAren berariazko aldaketa dute, globulu zuri gehiegi sortzea eragiten duena.
CML hiru fasetan banatzen da:
- Fase kronikoa. Hau CMLren lehen fasea da. Jende gehienari LMK diagnostikatzen zaio fase kronikoan. Sintomak arinak izan ohi dira, baldin badago.
- Fase bizkortua. Bigarren fase honetan, odoleko minbizi zelulen kopurua handitzen da. Baliteke sintoma gehiago izatea, hala nola sukarra eta pisua galtzea.
- Leherketa krisi fasea. Fase aurreratuen honetan, zure odoleko minbizi zelulak beste organo eta ehunetara hedatu dira. Zure sintomak larriagoak izan daitezke.
Gleevec-ek fase kronikoan diagnostikatu berri den Ph + CML tratatzea onartzen du adin guztietako pertsonengan.
Ph + CML tratatzea krisi kroniko, bizkor edo eztandaren fasean tratatzea ere onartuta dago interferon-alfa terapiarekin tratamendurik izan ez duten pertsonentzat. Interferon-alfa iraganean CML tratatzeko maizago erabiltzen zen droga da. Eraginkorragoak direla frogatu duten Gleevec bezalako drogek ordezkatu dute.
Eraginkortasuna
Zazpi urteko ikerketa kliniko batean, Ph + CML diagnostikatu berria duten Gleevec hartu duten helduen biziraupen tasa% 86,4 izan da. Horrek esan nahi du helduen% 86,4k bizirik iraun zuela zazpi urtez Gleevec hartzen hasi eta gero. Kimioterapia estandarreko sendagaiak hartzen zituzten pertsonen% 83,3rekin alderatu zen.
Ikerketa kliniko batean, aurretik CML interferon-alfa probatu zuten pertsonek Gleevec hartu zuten. Pertsona horietako batzuek erantzun osoa izan zuten Gleevec tratamenduari. Horrek esan nahi du ez dela minbizi zelularik aurkitu odolean eta ez dutela minbizi sintomarik. Hona hemen CML duten jende askok erantzun osoa izan dutela Gleevec hartzeari dagokionez:
- Fase kronikoan dauden pertsonen% 95
- Azeleratutako fasean pertsonen% 38
- Eztanda krisiaren fasean dauden pertsonen% 7
Azterketa klinikoak fase kronikoan Ph + CML duten haurrak ere barne hartu zituen. Gleevec hartu zuen taldean, haurren% 78k erantzun osoa izan zuen drogaren aurrean.
Gleevec-en beste erabilera batzuk
Gainera, leuzemia mieloide kronikoa (ikusi goian), Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioak (FDA) Gleevec onartu du beste hainbat baldintza tratatzeko.
Gleevec leuzemia linfozitiko akuturako (ALL)
Gleevec FDAk onartutakoa da tratatzeko:
- Filadelfia kromosoma positiboen (Ph +) leuzemia linfozitiko akutua (LASA) heldu denean errepikatua * edo erregogorra *
- kimioterapiarekin erabiltzen denean Ph + ALL diagnostikatu berria den haurrengan
* Berrerortutako minbizia berriro barkatu ondoren, hau da, minbizi zeinu eta sintomen gutxitzea. Minbizi erregogorrak ez du aurreko minbiziaren tratamenduei erantzun.
Azterketa kliniko batean, Gleevec hartu zuten ALL eroritako edo erregogorrak dituzten helduen% 19k erantzun osoa izan zuten odolean tratamenduan. Horrek esan nahi du ez dutela minbizi sintomarik.
Azterketa kliniko batean Gleevec hartu eta kimioterapia egin zuten DENAK zituzten haurrei ere begiratu zitzaien. Haurren% 70entzat minbizia ez zen okerrera joan lau urtez.
Gleevec beste odol minbizi mota batzuetarako
Gleevec FDAk onartuta dago beste odol minbizi mota batzuk tratatzeko, besteak beste:
- Gaixotasun mielodisplasikoak / mieloproliferatiboak (hezur-muineko minbizia) plaketen eratorritako hazkunde faktorearen hartzailea (PDGFR) geneen berrantolamenduak dituzten helduetan. Ikerketa kliniko txiki batean, Gleevec-ekin tratatutako pertsonen% 45ek erantzun osoa izan zuten odolean tratamenduaren aurrean. Horrek esan nahi du ez dela minbizi zelularik aurkitu odolean eta ez dutela minbizi sintomarik.
- Sindrome hipereosinofilikoa eta / edo leuzemia eosinofilikoa kronikoa helduetan, FIP1L1-PDGFRα fusio-kinasa duten pertsonak barne. Ikerketa kliniko txikietan, Gleevec hartu zuten PDGFR gene mutazioa zuten pertsonen% 100ek erantzun osoa izan zuten odolean tratamenduari dagokionez. Genearen mutaziorik ez duten edo mutazio egoera ezezaguna duten pertsonen% 21 eta% 58 artean Gleevec hartu dute erantzun osoa odolean.
- Mastozitosi sistemiko erasokorra helduetan D816v c-Kit mutazioa izan gabe. Ikerketa kliniko txiki batean, GLEEVECekin tratatu ziren FIP1L1-PDGFRα fusio-kinasa mutazioa zuten pertsonen% 100ek erantzun osoaren erantzuna izan zuten.
Gleevec larruazaleko minbizia lortzeko
Gleevec FDAk onartuta dago helduetan dermatofibrosarcoma protuberanoak, larruazaleko minbizi mota arraroa, tratatzeko. Minbizia duten pertsonentzat onartuta dago:
- ezin da ebakuntza egin
- tratamenduaren ondoren itzuli da
- metastasikoa da (gorputzeko beste atal batzuetara hedatu da)
Pertsona gutxi batzuk Gleevec-ekin tratatu dituzte egoera hori azterketa klinikoetan. Gleevec hartu zuten pertsonen artean,% 39k erantzun osoaren tratamendua izan zuten. Horrek esan nahi du larruazaleko biopsiak (azalaren lagin txiki bat kendu eta probatzea) ez duela minbizi zantzurik erakutsi.
Gleevec gastrointestinako minbizia izateko
Gleevec FDAk onartuta dago ebakuntza egin ezin duten edo metastasikoak diren (gorputzeko beste atal batzuetara hedatu diren) helduengan Kit-positiboak diren hesteetako estomako tumoreak (GIST) tratatzeko. Gleevec-ek tumoreak kentzeko ebakuntza egin dioten helduetan GIST tratatzeko ere onartua dago. Tratamendu modu hau (tratamendu laguntzailea) erabiltzen da minbizia ebakuntza egin ondoren itzul ez dadin.
Ikerketa klinikoetan, kirurgikoki kendu ezin ziren GIST duten pertsonek 400 edo 800 mg Gleevec hartu zituzten. Lau urte inguru iraun zuten bizirik.
GIST duten beste pertsona batzuek ebakuntza egin zioten. 14 eta 70 egunen buruan, Gleevec hartzen hasi ziren ikerketan. 12 hilabeteko epean hiltzeko edo minbizia itzultzeko% 60 inguru arrisku txikiagoa zuten. Plazeboa (botika aktiborik gabeko tratamendua) hartu zuten pertsonekin alderatu zen.
Gleevec-erako etiketatik kanpoko erabilerak
Goian zerrendatutako erabileraz gain, Gleevec etiketatik kanpo erabil daiteke beste erabilera batzuetarako. Etiketatik kanpoko drogen erabilera erabilera baterako onartutako droga bat onartu ez den beste baterako agindutakoa da.
Gleevec etiketatik kanpo erabil daiteke beste minbizi batzuetarako, besteak beste:
- prostatako minbizia, 2015eko ikerketa baten arabera
- melanoma, Minbiziaren Sare Integral Nazionalaren tratamendu jarraibideen arabera
- 1 motako diabetesa, 2018ko saiakuntza klinikoaren arabera
Hala ere, ez dago ikerketa handirik Gleevecek baldintza hauekin gizakietan nola funtzionatzen duen jakiteko. Gleevec-ek egoera bakoitza tratatzen laguntzen duen jakiteko azterketa gehiago egin behar dira.
Gleevec haurrentzat
Gleevec FDAk onartua da honako baldintza hauek dituzten haurrentzako tratamendu gisa:
- diagnostikatu berria den Filadelfia positiboa (Ph +) leuzemia mieloide kronikoa (LMK) fase kronikoan (gaixotasunaren lehen fasea)
- kimioterapiarekin erabiltzen denean Ph + leuzemia linfozitiko akutua (ALL) diagnostikatu berria da
Gleevec adin guztietako haurrentzat erabiltzeko onartua dago. Hala ere, ez da azterketarik egin Gleevec-ek zenbateko segurtasuna edo eraginkortasuna duen urtebetetik beherako haurrengan.
Gleevec kostua
Botika guztiekin gertatzen den moduan, Gleevec-en kostua aldatu egin daiteke.
Ordainduko duzun benetako prezioa aseguruaren estalduraren eta erabiltzen duzun farmaziaren araberakoa da.
Finantza eta aseguru laguntzak
Gleevec ordaintzeko laguntza ekonomikoa behar baduzu edo aseguruaren estaldura ulertzeko laguntza behar baduzu, laguntza eskuragarri dago.
Novartis Pharmaceutical Corporation-ek, Gleevec-en fabrikatzaileak, Novartis Oncology Universal Co-pay Programa izeneko programa eskaintzen du. Informazio gehiagorako eta laguntza jasotzeko gai zaren jakiteko, deitu 877-577-7756 telefonora edo bisitatu programaren webgunera.
Gleevec dosia
Zure medikuak agindutako Gleevec dosia hainbat faktoreren araberakoa izango da. Hauek dira:
- Gleevec tratatzeko erabiltzen ari zaren egoeraren mota eta larritasuna
- adina
- pisua (haurrentzat)
- gene mutazioen presentzia
- izan ditzakezun beste mediku baldintza batzuk
- har ditzakezun beste botika batzuk
- izan ditzakezun bigarren mailako efektuak
Jasoko duzun dosia zure minbiziaren araberakoa da. Minbizi batzuetarako, zure medikuak dosi txikiarekin hasi zaitzake. Ondoren, denboran zehar egokituko dute egoki zaizun dosia lortzeko.
Ondorengo informazioan normalean erabiltzen edo gomendatzen diren dosiak azaltzen dira. Hala ere, ziurtatu zure medikuak agindutako dosia hartzen duzula. Zure medikuak zure beharretara egokitutako dosi onena zehaztuko du.
Droga formak eta indarguneak
Gleevec ahoz hartzen duzun tableta gisa dator (irentsi egiten duzu). 100 mg-ko eta 400 mg-ko piluletan dago eskuragarri.
100 mg eta 400 mg pilulak botiletan datoz. 400 mg-ko pilulak haurrentzat irekitzeko zailak diren blister-paketeetan daude.
Gleevec dosiak
Dosi hauek egoera bakoitzerako hasierako dosiak dira:
- fase positiboan (gaixotasunaren lehen fasea) leuzemia mieloide kronikoa (LMK) duten Philadelphia positiboa (Ph +) duten helduak 400 mg / egun
- Ph + CML duten helduak krisi bizkortu edo eztandako fasean (gaixotasunaren bigarren eta hirugarren faseak): 600 mg / egun
- Ph + leuzemia linfozitiko akutua (ALL) duten helduak: 600 mg / egun
- gaixotasun mielodisplastikoa / mieloproliferatzailea duten helduak: 400 mg / egun
- mastozitosi sistemiko erasokorra duten helduak: 100 mg edo 400 mg / egun
- sindrome hipereosinofilikoa eta / edo leuzemia eosinofilikoa kronikoa duten helduak: 100 mg / egun edo 400 mg / egun
- dermatofibrosarcoma protuberanoak dituzten helduak: 800 mg / egun
- Heste gastrointestinaleko estomako tumoreak (GIST) dituzten helduak: 400 mg / egun
Zure medikuak beste dosi bat eman diezazuke. Zure gorputzak drogari nola erantzuten dion, zure bigarren mailako efektuak zein larriak diren eta beste faktore batzuetan oinarrituko dira. Gleevec-en dosi egokiari buruzko galderarik baduzu, hitz egin medikuarekin.
Haurren dosia
Haurrentzako dosiak honako hauek dira:
- Ph + CML duten haurrak fase kronikoan (gaixotasunaren lehen fasea): 340 mg / m2 / egun
- Ph + ALL duten haurrak: 340 mg / m2 / egun kimioterapiarekin hartu beharrekoa
Zure haurraren medikuak haurraren altueran eta pisuan oinarrituko du dosia. (Beraz, 340 mg / m2-k 340 mg esan nahi du gorputzeko azalera metro karratuko.) Adibidez, zure haurrak 4 metro altu eta 49 kilo pisatzen badu, gorputzaren azalera 0,87 m2 ingurukoa da. Beraz, Ph + CML dosia 300 mg izango litzateke.
Zer gertatzen da dosi bat galtzen badut?
Gleevec dosi bat galtzen baduzu, hartu bat gogoratu bezain laster. Hurrengo dosia hartzeko unea bada, itxaron eta hartu hurrengo dosia programatutako moduan. Ez hartu bi dosi galdutako dosia osatzeko. Horrek bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua areagotu dezake.
Droga hau epe luzera erabili beharko al dut?
Gleevec epe luzeko tratamendu gisa erabiltzeko pentsatuta dago. Zuk eta zure medikuak Gleevec zuretzako eraginkorra eta segurua dela zehazten baduzu, seguruenik epe luzera igaroko duzu.
Gleevec-en alternatibak
Zure egoera tratatzeko beste droga batzuk daude eskuragarri. Batzuk beste batzuk baino egokiagoak izan daitezke zuretzat. Gleevec-en ordezko alternatiba aurkitzeko interesa baduzu, hitz egin medikuarekin zurekin ondo funtziona dezaketen beste botika batzuei buruz gehiago jakiteko.
Ohar: Hemen zerrendatutako sendagai batzuk etiketatik kanpo erabiltzen dira baldintza zehatz horiek tratatzeko.
CMLrako alternatibak
Filadelfia positiboa den (Ph +) leuzemia mieloide kronikoa (LMK) tratatzeko erabil daitezkeen beste droga batzuen adibideak hauek dira:
- dasatinib (Sprycel)
- nilotinib (Tasigna)
- bosutinib (Bosulif)
- ponatinib (Iclusig)
- omacetaxina (Synribo)
- daunorubicin (Cerubidine)
- zitarabina
- interferon-alfa (Intron A)
GISTerako alternatibak
Honako hauek dira gastrointestinako estomako tumoreak (GIST) tratatzeko erabil daitezkeen beste sendagai batzuk:
- sunitinib (Sutent)
- regorafenib (Stivarga)
- sorafenib (Nexavar)
- nilotinib (Tasigna)
- dasatinib (Sprycel)
- pazopanib (Votrient)
Gleevec-ek tratatu ditzakeen beste baldintzetarako alternatibak ere eskuragarri daude. Hitz egin medikuarekin zure egoerarako zein botika erabil daitezkeen.
Gleevec vs. Tasigna
Gleevec-ek antzeko erabileretarako agindutako beste botika batzuekin alderatzen du. Hemen Gleevec eta Tasigna nolakoak diren eta desberdinak diren ikusiko dugu.
Erabilerak
Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) Gleevec eta Tasigna onartu ditu odoleko minbizi mota batzuk tratatzeko.
Bi botikek FDAk onartuta daude diagnostikatu berri den Filadelfia positiboa (Ph +) leuzemia mieloide kronikoa (LMK) tratatzeko, helduen eta haurren fase kronikoan.
Leuzemia mieloide kronikoa (LMK) hiru fasetan banatzen da:
- Fase kronikoa. Hau CMLren lehen fasea da. Jende gehienari LMK diagnostikatzen zaio fase kronikoan. Sintomak arinak izan ohi dira, baldin badago.
- Fase bizkortua. Bigarren fase honetan, odoleko minbizi zelulen kopurua handitzen da. Baliteke sintoma gehiago izatea, hala nola sukarra eta pisua galtzea.
- Leherketa krisi fasea. Fase aurreratuen honetan, zure odoleko minbizi zelulak beste organo eta ehunetara hedatu dira. Zure sintomak larriagoak izan daitezke.
Gleevec-ek krisi kronikoa, bizkortua edo eztanda krisian dauden helduen artean Philadelphia-positiboa (Ph +) CML tratatzea onartzen du interferon-alfa terapiak funtzionatu ez badu.
Interferon-alfa iraganean CML tratatzeko erabili ohi zen droga da. Gizakiak sortutako sendagaia da, immunitate-sistema proteina batzuen antzera jokatzen duena eta minbizi-zelulen hazkundea eragozten duena.
Tasigna onartua dago helduentzako fase kroniko edo azkarretan Ph + CML tratatzeko, beste tratamendu batzuek funtzionatu ez badute, Gleevec-ekin egindako tratamendua barne. Tasigna ez dago onartuta eztanda krisiaren faserako.
Tasigna ere onartuta dago Ph + CML urtebetetik gorako haurrengan tratatzeko, beste tratamendu batzuek funtzionatu ez badute. Gleevec-ek onartu du diagnostikatu berri den Ph + CML haurrengan tratatzeko.
Gleevec beste minbizi mota batzuk tratatzeko ere onartua dago. Informazio gehiago lortzeko, ikusi "Gleevec-erako beste erabilera batzuk" atala.
Droga-formak eta administrazioa
Gleevec-ek imatinib droga dauka. Tasigna nilotinib droga dauka.
Gleevec tableta gisa dator. Tasigna kapsula gisa dator. Bi drogak ahoz hartzen dira.
Gleevec egunean behin edo bitan hartzen da, zure dosiaren arabera. Tasigna egunean bi aldiz hartzen da.
Gleevec 100 mg eta 400 mg konprimitu gisa dator. Tasigna 50 mg, 150 mg eta 200 mg kapsulak dira.
Bigarren mailako efektuak eta arriskuak
Gleevec-ek eta Tasigna-k antzeko drogak dituzte. Hori dela eta, bi botikek oso antzeko bigarren mailako efektuak sor ditzakete. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.
Bigarren mailako efektu ohikoagoak
Zerrenda hauetan Gleevec-ekin, Tasigna-rekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu ohikoenen adibideak daude.
- Gleevec-ekin gerta daiteke:
- edema (hankak, orkatilak eta oinak hantura eta begien inguruko hantura)
- giharretxeak
- giharreko mina
- hezurreko mina
- urdaileko mina
- Tasigna-rekin gerta daiteke:
- buruko mina
- azkura azala
- eztula
- idorreria
- artikulazioetako mina
- nasofaringitisa (hotzeria)
- sukar
- gaueko izerdiak
- Gleevec-ekin eta Tasigna-rekin gerta daiteke:
- goragalea
- botaka
- beherakoa
- erupzioa
- nekea (energia falta)
Bigarren mailako efektu larriak
Zerrenda hauetan Gleevec-ekin, Tasigna-rekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu larrien adibideak daude.
- Gleevec-ekin gerta daiteke:
- bihotz-gutxiegitasun kongestiboa edo bihotzeko arazoak, hala nola ezkerreko bihotz-gutxiegitasuna
- heste gastrointestinala (sabeleko edo hesteetako zuloak)
- larruazaleko erreakzio larriak, besteak beste, Stevens-Johnson sindromea (sukarra; ahoan, eztarrian, begietan, genitaletan edo gorputz osoan zauri mingarriak)
- giltzurrunetako kalteak
- hipotiroidismoa (tiroideo maila baxua) tiroidea kendu dioten pertsonengan
- Tasigna-rekin gerta daiteke:
- QT tarte luzea (zure bihotzean jarduera elektriko anormala), arraroa baina bat-bateko heriotza ekar dezakeena
- bihotzean odol hodiak blokeatu
- pankreatitisa
- elektrolitoen desorekak (zenbait mineralen maila altua edo baxua)
- Gleevec-ekin eta Tasigna-rekin gerta daiteke:
- odolaren nahasteak, anemia barne (globulu gorrien maila baxua), neutropenia (globulu zurien maila baxua) eta tronbozitopenia (plaketen maila baxua)
- gibeleko kalteak
- tumore lisiaren sindromea (minbizi zelulek produktu kimiko kaltegarriak odolera botatzen dituzte)
- hemorragia (gelditzen ez den hemorragia)
- likidoen atxikipen larria (likido edo ur gehiegi)
- haurren hazkundea moteldu zuen
Eraginkortasuna
Gleevecek eta Tasignak FDAk onartutako erabilera desberdinak dituzte. Baina biek Ph + CML tratatzen dute fase kronikoan eta azeleratuan, beste zenbait tratamenduk funtzionatu ez badute. LMK hiru fase ditu: kronikoa (1. fasea), bizkortua (2. fasea) eta eztanda krisia (3. fasea).
Gleevec-en eta Tasigna-ren erabilera diagnostikatu berri den Ph + CML helduen tratamenduan zuzenean alderatu da ikerketa kliniko batean. Ikertzaileek Gleevec 400 mg egunean behin edo 300 mg Tasigna egunean bi aldiz hartzen zituzten pertsonak alderatu zituzten.
12 hilabeteko tratamenduaren ondoren, Gleevec hartu zuten pertsonen% 65ek ez zuten Ph + zelularik hezur-muinean (CML minbizidun zelulak hazten diren lekuan). Tasigna hartu zuten pertsonen artean,% 80k ez zuten Ph + zelularik hezur-muinean.
Bost urteko tratamenduaren ondoren, Gleevec hartu zuten pertsonen% 60k odolean gene minbizidunen kopurua nabarmen murriztu zuten. Tasigna hartu zuten pertsonen% 77arekin alderatu zen.
Halaber, bost urteko tratamenduaren ondoren, Gleevec hartu zuten pertsonen% 91,7 bizirik zeuden. Tasigna hartu zuten pertsonen% 93,7ren aldean.
Ikerketa honen emaitzen arabera, Tasigna Gleevec baino eraginkorragoa izan daiteke diagnostikatu berri den Ph + CML fase kronikoan tratatzeko.
Kostuak
Gleevec eta Tasigna markako drogak dira biak. Tasignak ez du forma generikorik, baina Gleevecek imatinib izeneko forma generikoa du. Markako botikek generikoak baino gehiago kostatzen dute normalean.
GoodRx.com-en kalkuluen arabera, Gleevec markak Tasigna baino gutxiago balio dezake. Gleevec-en forma generikoa (imatinib) Tasigna baino gutxiago kostatzen da. Botika bakoitzarengatik ordainduko duzun benetako prezioa zure dosiaren, aseguru planaren, kokapenaren eta erabiltzen duzun farmaziaren araberakoa da.
Gleevec vs Sprycel
Gleevec-ek antzeko erabileretarako agindutako beste botika batzuekin alderatzen du. Hemen Gleevec eta Sprycel nolakoak diren eta desberdinak diren ikusiko dugu.
Erabilerak
Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) Gleevec eta Sprycel onartu ditu odoleko minbizi mota batzuk tratatzeko.
Bi botikak FDAk onartuak dira diagnostikatu berri den Filadelfia positiboa (Ph +) leuzemia mieloide kronikoa (LMK) tratatzeko, helduen eta haurren fase kronikoan.
CML hiru fasetan banatzen da:
- Fase kronikoa. Hau CMLren lehen fasea da. Jende gehienari LMK diagnostikatzen zaio fase kronikoan. Sintomak arinak izan ohi dira, baldin badago.
- Fase bizkortua. Bigarren fase honetan, odoleko minbizi zelulen kopurua handitzen da. Baliteke sintoma gehiago izatea, hala nola sukarra eta pisua galtzea.
- Leherketa krisi fasea. Fase aurreratuen honetan, zure odoleko minbizi zelulak beste organo eta ehunetara hedatu dira. Zure sintomak larriagoak izan daitezke.
Gleevec eta Sprycel erabiltzen dira fase kronikoan helduen Ph + CML tratatzeko.
Gleevec Ph + CML helduetan tratatzeko ere erabiltzen da fase kroniko, bizkor edo eztanda krisian, interferon-alfa terapiak funtzionatu ez badu. Interferon-alfa iraganean CML tratatzeko erabili ohi zen droga da. Gizakiak sortutako sendagaia da, immunitate-sistema proteina batzuen antzera jokatzen duena eta minbizi-zelulen hazkundea eragozten duena.
Sprycel Ph + CML helduetan tratatzeko ere erabiltzen da fase kroniko, bizkor edo eztanda krisian, Gleevec-ek funtzionatu ez badu.
Bai Gleevecek bai Sprycelek Ph + CML haurren fase kronikoan tratatzeko onartuak daude. Kimioterapiarekin batera Ph + leuzemia linfozitiko akutua (ALL) tratatzeko ere onartuta daude biak.
Gleevec beste minbizi mota batzuk tratatzeko ere onartua dago. Informazio gehiago lortzeko, ikusi "Gleevec-erako beste erabilera batzuk" atala.
Droga-formak eta administrazioa
Gleevec-ek imatinib droga dauka. Sprycel-ek dasatinib sendagaia dauka.
Gleevec eta Sprycel ahoz hartzen dituzun pilulak dira (irentsi egiten dituzu).
Gleevec pilulek bi indargune dituzte: 100 mg eta 400 mg. Egunean behin edo bitan hartzen da, zure dosiaren arabera.
Sprycel pilulek honako indargune hauek dituzte: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg eta 140 mg. Sprycel egunean behin hartzen da.
Bigarren mailako efektuak eta arriskuak
Gleevec eta Sprycel antzekoak dira baina droga desberdinak dituzte. Hori dela eta, bi botikek oso antzeko bigarren mailako efektuak sor ditzakete. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.
Bigarren mailako efektu ohikoagoak
Zerrenda hauetan Gleevec-ekin, Sprycel-ekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu ohikoenen adibideak daude.
- Gleevec-ekin gerta daiteke:
- botaka
- giharretxeak
- sabeleko mina
- begi-eremuko edema (hantura begien inguruan)
- Sprycel-ekin gerta daiteke:
- arnasa hartzeko arazoak
- buruko mina
- odoljarioa
- immunitate sistema ahuldua (zure gorputzak ezin ditu infekzioei aurre egin ere)
- Gleevec eta Sprycelekin gerta daiteke:
- edema (hankak, orkatilak eta oinak hantura)
- goragalea
- giharreko mina
- hezurreko mina
- beherakoa
- erupzioa
- nekea (energia falta)
Bigarren mailako efektu larriak
Zerrenda hauetan Gleevec-ekin, Sprycel-ekin edo bi sendagaiekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu larrien adibideak daude.
- Gleevec-ekin gerta daiteke:
- bihotzeko arazoak, hala nola, bihotz-gutxiegitasun kongestiboa
- gibeleko kalteak
- heste gastrointestinala (sabeleko edo hesteetako zuloak)
- giltzurrunetako kalteak
- hipotiroidismoa (tiroideo maila baxua) tiroidea kendu dioten pertsonengan
- Sprycel-ekin gerta daiteke:
- biriketako arteria hipertentsioa (hipertentsio arteriala biriketako odol-hodietan)
- QT tarte luzea (zure bihotzean jarduera elektriko anormal mota bat)
- bihotzekoak iskemia (oxigeno falta bihotzeko muskuluak)
- Gleevec eta Sprycelekin gerta daiteke:
- biriken, bihotzaren eta sabelaren inguruan likidoen atxikipen larria (likido edo ur gehiegi)
- odolaren nahaste larriak (globulu gorrien, plaketen edo globulu zurien maila baxua)
- hemorragia larria (gelditzen ez den hemorragia)
- larruazaleko erreakzio larriak, besteak beste, Stevens-Johnson sindromea (sukarra; ahoan, eztarrian, begietan, genitaletan edo gorputz osoan zauri mingarriak)
- tumore lisiaren sindromea (minbizi zelulek produktu kimiko kaltegarriak odolera botatzen dituzte)
- bihotz taupada edo erritmo anormala (taupada azkarra, motelegia edo irregularra)
- haurren hazkunde geldia
Eraginkortasuna
Gleevec-ek eta Sprycel-ek FDAk onartutako erabilera desberdinak dituzte. Baina biek diagnostikatu berri duten Ph + CML fase kronikoan (CMLren lehen fasea) tratatzen dute helduetan eta haurrengan. Gleevecek eta Sprycelek biek Ph + ALL tratatzen dute haurrengan kimioterapiarekin batera erabiltzen direnean.
Gainera, bai Gleevecek eta bai Sprycelek Ph + CML tratatzen dute helduen fase aurreratuetan eta eztandetan, edo Ph + ALL, beste sendagai batzuek funtzionatzen ez bazuten.
Gleevec eta Sprycel-en erabilera diagnostikatu berri den Ph + CML helduen tratamenduan zuzenean alderatu da ikerketa kliniko batean. Ikertzaileek egunean 400 mg Gleevec edo Sprycel 100 mg egunean hartzen zituzten pertsonak konparatu zituzten.
12 hilabeteko epean, Gleevec hartu zuten pertsonen% 66,2k ez zuen Ph + zelularik hezur-muinean (CML minbizi zelulak sortzen diren lekuan). Sprycel hartu zuen taldean, pertsonen% 76,8k ez zuen Ph + zelularik hezur-muinean.
Bost urteko tratamenduaren ondoren, gutxi gorabehera Gleevec hartu zuten pertsonen% 89,6 bizirik zeuden. Sprycel hartu zuten pertsonen% 90,9arekin alderatuta.
Ikerketa honen emaitzen arabera, Sprycel Gleevec baino zertxobait eraginkorragoa izan daiteke diagnostikatu berri den Ph + CML fase kronikoan tratatzeko.
Kostuak
Gleevec eta Sprycel biak markako drogak dira. Sprycelek ez du forma generikorik, baina Gleevecek imatinib izeneko forma generikoa du. Markako botikek generikoak baino gehiago kostatzen dute normalean.
GoodRx.com-en kalkuluen arabera, Gleevec markak Sprycel baino gutxiago balio dezake. Gleevec-en forma generikoa (imatinib) Sprycel-ek baino gutxiago balio dezake. Botika bakoitzarengatik ordainduko duzun benetako prezioa zure dosiaren, aseguru planaren, kokapenaren eta erabiltzen duzun farmaziaren araberakoa da.
Gleevec eta alkohola
Ez dakigu Gleevec eta alkoholak elkarren artean elkarreragiten duten.
Hala ere, zure gibelak Gleevec eta alkohola metabolizatzen (hausten) ditu. Beraz, Gleevec hartzen ari zarenean alkohol gehiegi edateak gibelak droga haustea ekidin dezake. Horrek zure gorputzean Gleevec maila igo dezake eta bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua areagotu dezake, gibeleko kalteak barne.
Gleevecek eta alkoholak bigarren mailako efektuak sor ditzakete, hala nola:
- goragalea
- beherakoa
- buruko mina
- nekea (energia falta)
Gleevec tratamenduan alkohola edateak bigarren mailako efektu horiek izateko arriskua areagotu dezake.
Alkohola edaten baduzu, hitz egin zure medikuarekin Gleevec tratamenduan zenbateko segurua den zuretzat.
Gleevec elkarrekintzak
Gleevec-ek beste hainbat botikarekin elkarreragin dezake. Zenbait osagarriekin eta jaki batzuekin ere elkarreragin dezake.
Elkarrekintza ezberdinek efektu desberdinak sor ditzakete. Adibidez, batzuek droga batek nola funtzionatzen duen oztopatu dezakete, beste batzuek bigarren mailako efektuak handitu ditzakete.
Gleevec eta beste botika batzuk
Jarraian, Gleevec-ekin elkarreragin dezaketen botiken zerrenda dago. Zerrenda honek ez ditu Gleevec-ekin elkarreragin dezaketen sendagai guztiak.
Gleevec hartu aurretik, hitz egin zure medikuarekin eta botikariarekin. Konta iezaiezu hartzen dituzun errezeta, errezetarik gabe eta beste edozein droga. Esan iezaiezu erabiltzen dituzun bitamina, belar eta osagarriei buruz. Informazio hori partekatzeak balizko elkarreraginak saihesten lagun dezake.
Zuretzat eragina izan dezaketen sendagaien elkarreraginei buruzko zalantzarik baduzu, galdetu medikuari edo farmazialariari.
Gleevec eta Tylenol
Gleevec Tylenol-ekin (azetaminofeno) hartzeak bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua areagotu dezake, hala nola gibeleko kalteak.
Gibeleko entzimek (proteina bereziek) Gleevec eta Tylenol apurtzen dituzte. Bi drogek batera, entzimak gainditu eta gibeleko zelulak kaltetu ditzakete.
Galdetu medikuari Gleevec tratamenduan Tylenol hartzea segurua den ala ez.
Gleevec eta bahitzeko zenbait botika
Bahitzeko zenbait botikekin Gleevec hartzeak Gleevec maila murriztu dezake zure gorputzean. Horrek Gleevec ez du hain eraginkorra izan (gutxiago funtzionatzen du).
Gleevec mailak gutxitu ditzaketen konfiskazio botiken adibideak dira:
- fenitoina (Dilantin, Phenytek)
- carbamazepina (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbital
Gleevec eta bahitzeko zenbait botika hartzen ari bazara, zure medikuak bahitzeko beste botika bat agindu dezake edo Gleevec-en dosia egokitu.
Gleevec eta zenbait antibiotiko
Gleevec zenbait antibiotikorekin (bakterioen infekzioak tratatzen dituzten sendagaiekin) hartzeak Gleevec maila handitu dezake zure gorputzean. Antibiotikoek Gleevec zure gorputzean apurtzea eragozten dute. Horrek bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua handitzen du.
Gleevec mailak handitu ditzakeen antibiotikoaren adibide bat klaritromizina da (Biaxin XL).
Gleevec hartzen baduzu eta antibiotiko bat behar baduzu, zure medikuak albo-efektuak kontrolatuko dizkizu. Gleevec-en dosia aldi baterako murriztu dezakete.
Gleevec eta zenbait antifungiko
Gleevec zenbait antifungikoekin (onddoen infekzioak tratatzen dituzten sendagaiekin) hartzeak Gleevec zure gorputzean haustea ekidin dezake. Horrek Gleevec maila igo dezake zure odolean eta bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua areagotu dezake.
Gleevec maila handitu dezaketen antifungikoen adibideak dira:
- itraconazole (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketokonazola (Extina, Ketozole, Xolegel)
- voriconazole (Vfend)
Gleevec hartzen baduzu eta tratamendu antifungikoa behar baduzu, zure medikuak kontrolatuko dizu bigarren mailako efektuak aurkitzeko. Gleevec-en dosia aldi baterako murriztu dezakete.
Gleevec eta opioideak
Gleevec zenbait mina botikarekin hartzeak zure gorputzeko mina arintzeko maila handitu dezake. Horrek bigarren mailako efektu larriak izan ditzake, hala nola sedazioa (logura eta erne gutxiago sentitzea) eta arnas depresioa (arnasketa motela).
Gleevec maila handitu dezaketen opioideen mina botiken adibideak dira:
- oxicodona (Oxicontina, Roxicodona, Xtampza ER)
- tramadola (ConZip, Ultram)
- metadona (Dolofina, Metadosa)
Hitz egin medikuarekin Gleevec tratamenduan minaren kontrako medikazioa hartzea segurua den ala ez jakiteko. Zure mina arintzeko beste modu batzuk iradoki ditzakete.
Gleevec eta zenbait GIB botika
Gleevec GIB botika batzuekin hartzeak bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua areagotu dezake. Zenbait GIB drogek Gleevec apurtzea ekidin dezakete, eta zure gorputzean Gleevec maila altuagoak izan daitezke.
Gleevec maila handitu dezaketen GIB botiken adibideak:
- atazanavir (Reyataz)
- nevirapina (Viramune)
- saquinavir (Invirase)
GIBaren beste botika batek, efavirenz (Sustiva), Gleevec-en maila murriztu dezake zure gorputzean. Horrek Gleevec eraginkortasun gutxiago izatea eragin dezake.
GIB botika asko konbinazio konprimitu gisa datoz, hau da, botika bat baino gehiago sartzen dira. Beraz, ziurtatu zure medikuarekin hitz egiten duzula hartzen dituzun GIB botika guztiei buruz.
Gleevec GIB botika batzuekin hartu behar baduzu, zure medikuak Gleevec dosia alda dezake.
Gleevec eta zenbait odol-presiorako botikak
Gleevec odol-presiorako zenbait botikarekin hartzeak zure gorputzeko bi drogaren maila handitu edo gutxitu dezake. Horrek bigarren mailako efektuak izateko edo botiken funtzionamendua murrizteko aukera gehiago izan dezake.
Droga horien adibide dira verapamil (Calan, Tarka).
Botika horietako batekin Gleevec hartu behar baduzu, zure medikuak hurbilago kontrolatuko zaitu bigarren mailako efektuak aurkitzeko. Botiken dosia doitu edo beste droga bat gomendatu dezakete.
Gleevec eta warfarina
Gleevec warfarina (Coumadin, Jantoven) hartzeak odoljarioa izateko arriskua areagotu dezake. Gleevec-ek warfarina zure gorputzean apurtzea eragozten du. Honek warfarina maila handitzen du eta kontrolatzen zaila den hemorragia sor dezake.
Gleevec hartzen ari zarenean antikoagulatzaile bat (odol-meheagoa) behar baduzu, ziurrenik zure medikuak warfarina ez den beste droga bat aginduko dizu.
Gleevec eta San Juan wort
Gleevec San Joan wortarekin hartzeak Gleevec-en maila murriztu dezake zure gorputzean. Horrek Gleevec ez da hain eraginkorra izan (ez du ondo funtzionatzen).
Galdetu medikuari Gleevec tratamenduan zehar San Juan muztioa segurua den ala ez hartzeko. San Juan herbaren alternatiba gomendatu dezakete edo Gleevec dosia handitu.
Gleevec eta pomeloa
Gleevec tratamenduan zehar pomeloa jatea edo pomelo zukua edateak bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua areagotu dezake. Pomeloak Gleevec zure gorputzean apurtzea eragozten duten produktu kimikoak ditu. Horrek Gleevec-en maila handitzea eragiten du, eta horrek bigarren mailako efektu larriak sor ditzake.
Ziurtatu pomeloa jatea eta pomelo zukua edatea saihesten duzula Gleevec tratamenduan.
Nola hartu Gleevec
Ziurtatu Gleevec hartzen duzula zure medikuaren edo osasun-hornitzailearen argibideen arabera.
Noiz hartu
Gleevec 600 mg edo gutxiagoko dosietan, droga egunean behin hartu behar da. Edonoiz har dezakezu.
Zure medikuak egunean 800 mg Gleevec aginduko balitu, bi dosi hartuko dituzu: 400 mg goizean eta 400 mg arratsaldean.
Zure medikuak zure dosia noiz hartu behar duzun argibideak emango dizkizu.
Gleevec janariarekin hartzea
Hartu Gleevec otorduarekin eta ur baso handi batekin. Urdaileko gogaikarriak prebenitzen lagun dezake horrek.
Gleevec birrindu, zatitu edo murtxikatu daiteke?
Ez zenuke Gleevec tabletak birrindu, zatitu edo murtxikatu behar. Birrindu eta zatitutako tabletak kaltegarriak izan daitezke haiekin kontaktuan dauden edozein larruazaletarako edo beste gorputzeko atalentzat.
Gleevec pilulak irensteko arazoak badituzu, jarri tableta ur edalontzi handi batean edo sagar zukuan. Nahastu ura koilara batekin tableta disolbatzen laguntzeko. Ondoren, edan ezazu berehala nahasketa.
Gleevec-ek nola funtzionatzen duen
Gleevec-ek imatinib sendagaia dauka, tirosina kinasaren inhibitzaileak (TKI) izeneko sendagaietako batena. TKI droga klaseko botikak terapia bideratuak dira. Minbizi zeluletako proteina oso zehatzei eragiten diete.
Gleevec hainbat baldintza desberdin tratatzeko onartua dago. Hemen aztertuko dugu Gleevecek nola funtzionatzen duen horietako bi tratatzeko.
Ph + CMLrako
Filadelfia positiboan (Ph +) leuzemia mieloide kronikoan (LMK), globulu zuriak sortzen dituzten zelulek akatsa dute beren osaketa genetikoan. Akats genetiko hau Philadelphia kromosoma izeneko DNA katean aurkitzen da.
Filadelfia kromosomak gene anormala du (BCR-ABL1), globulu zuri gehiegi sortzea eragiten duena. Globulu zuri hauek ez dira heltzen eta behar bezala hiltzen dira. "Leherketak" izeneko globulu zuri heldugabeek zure odolak ondo funtzionatzeko behar dituzten beste zelula mota batzuk biltzen dituzte.
Gleevec-ek proteina bati lotzen dio, tirosina kinasa izenekoari, BCR-ABL1-ek egindako zeluletan. Gleevec proteina horri lotzen zaionean, sendagaiak zelulak zelula hazteko esaten duten seinaleak bidaltzea eragozten du. Hazkunde seinale horiek gabe, minbizi odoleko zelulak hiltzen dira. Honek leherketa zelulen kopurua osasuntsuago bihurtzen laguntzen du.
GIST-entzat
Gleevec-ek digestio-hesteetako estomako tumoreak (GIST) tratatzen laguntzen du. GIST tumore-zelula askotan, proteina batzuen kopuru handiagoa dago, Kit eta plaketatik eratorritako hazkunde faktorea (PDGF), zelula normaletan baino. Proteina hauek minbizi zelulak hazten eta banatzen laguntzen dute.
Gleevec-ek proteina horiei zuzentzen die eta funtzionatzea eragozten du. Minbiziaren hazkundea moteltzen du horrek. Minbizi zelulak ere hiltzea eragiten du.
Zenbat denbora behar da lan egiteko?
Arabera. Gleevec lanean hasten den unea desberdina da pertsona bakoitzarentzat.
Ikerketa klinikoetan Gleevec hartu zuten CML duten pertsonak aztertu ziren. Hilabete batean, odoleko minbizi-zelulen kopurua murriztu egin zen eztanda krisiaren fasean (LMC-ren fase aurreratua) pertsonen erdian. GLEevec hartu zuten GIST duten pertsonei egindako ikerketetan, tumoreak hazteari utzi edo txikitu egin ziren hiru hilabetetan.
Zure medikuak zure odola kontrolatuko du ohiko moduan, Gleevec-ek zuretzat lan egiten duen ala ez jakiteko.
Gleevec eta haurdunaldia
Gleevec saihestu beharko zenuke haurdun bazaude. Haurdun zegoela Gleevec hartu zuten emakumeengan akatsen eta fetuaren kaltearen berri eman da. Animaliekin egindako azterketetan, Gleevec eman zitzaien haurdun dauden emakumezkoek jaiotzako akatsak izateko arriskua handiagoa zuten.
Haurdun bazaude, medikuak Gleevec hartzen hasteko erditu ondoren arte itxaron dezazun aholkatuko dizu. Edo beste droga bat gomendatuko dute.
Gleevec hartzen baduzu, garrantzitsua da jaiotza-kontrol eraginkorra erabiltzea haurdun gelditzeko. Gleevec-en azken dosia hartu ondoren, jarraitu jaiotza-kontrola erabiltzen 14 egunez.
Gleevec eta edoskitzea
Ikerketen arabera, Gleevec gizakiaren bularreko esnera pasatzen da. Horrek kalte larriak sor ditzake edoskitze-haurrari.
Bularra ematen ari bazara eta Gleevec hartzea pentsatzen baduzu, medikuak tratamendua hasten denean bularra emateari uzteko gomendatzen dizu.
Gleevec-en azken dosia hartu ondoren, itxaron gutxienez hilabete bat bularra ematen hasi aurretik.
Gleevec gaindosia
Gleevec gehiegi hartzeak bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua areagotu dezake.
Gaindosiaren sintomak
Gehiegizko dosiaren sintomak honako hauek izan daitezke:
- goragalea
- botaka
- beherakoa
- sabeleko mina
- rash larria
- giharren espasmoak
- buruko mina
- goserik eza
- gihar ahultasuna
- nekea (energia falta)
- hantura
- odolaren nahasteak, hala nola, plaketen maila baxua, globulu gorriak edo globulu zuriak
- sukar
Zer egin gaindosia egonez gero
Sendagai hau gehiegi hartu duzula uste baduzu, deitu medikuari. Pozoien Kontrol Zentroen Amerikako Elkarteari ere dei diezaiokezu 800-222-1222 telefono zenbakira edo lineako tresna erabil dezakezu. Baina sintomak larriak badira, deitu 911 zenbakira edo joan zaitez berehala gertuen dagoen larrialdietara.
Gleevec-i buruzko ohiko galderak
Hemen daude Gleevec-i buruz maiz egiten diren galderen erantzunak.
Gleevec kimioterapia mota da?
Gleevec ez da teknikoki kimioterapia modu bat. Gleevec minbizi-zeluletako molekula espezifikoei eragiten dien terapia bideratua da.
Molekula zehatzak bereiztean, Gleevec bezalako terapia bideratuek minbizi zelulen hazkundea eta hedapena moteltzen laguntzen dute. Zure medikuak, normalean, terapia minbizia emango dizu, daukazun minbizi motaren arabera.
Kimioterapia sendagaiak bideratutako terapietatik desberdinak dira. Kimioterapia botikek azkar hazten ari diren gorputzeko zelula guztietan eragiten dute, ez minbizi zeluletan soilik. Kimioterapia drogek normalean hazten diren zelulak hiltzen dituzte eta gorputzeko zelula gehiagori eragiten diete zuzendutako terapiak baino.
Gleevec-en forma generikoa markako medikamentua bezain eraginkorra al da?
Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) botika generikoen fabrikatzaileek beren produktuak badituela frogatzea eskatzen du.
- markako drogaren osagai aktibo bera
- markako sendagaiaren indar eta dosi forma bera
- administrazio bide bera (nola hartu droga)
Medikamentu generikoak ere marka berdinarekin eta marka berarekin funtzionatu behar du.
FDAren arabera, Gleevec-en forma generikoak baldintza horiek betetzen ditu. Horrek esan nahi du FDAk bermatzen duela forma generikoa markako medikamentua bezain eraginkorra dela.
Gleevec-ekin tratamendurako erresistentzia garatu al dezaket?
Bai. Gleevec-en aurkako erresistentzia garatzea posible da. Erresistentziak esan nahi du drogak denboran zehar funtzionatzeari uzten diola. Minbizi zelulen geneen aldaketak eragiten duela uste da.
Gleevec-en aurkako erresistentzia sortzen baduzu, zure medikuak dosi handiagoa eska dezake. Ikusiko dute minbizi zelulek botikari berriro erantzuten dioten. Zure medikuak erresistentziarik ez duzun beste botika bat ere agindu dezake.
Ba al dago Gleevec hartzen ari nintzela jarraitu beharko nituzkeen dieta murrizketak?
Ez dago Gleevec hartzen ari zarenean jarraitu beharko zenituzkeen dieta murrizketa formalik. Hala ere, pomeloa jatea eta pomelo zukua edatea saihestu beharko zenuke. Pomeloak zure gorputzak Gleevec metabolizatzea (haustea) eragotzi dezakeen produktu kimiko bat dauka. Horrek zure odolean sendagaiaren maila altuagoak ekar ditzake. Normala baino altuagoak diren Gleevec mailek bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua areagotzen dute.
Gainera, zure medikuak zure dietari buruzko aholku orokorrak eman ditzake, bigarren mailako efektu batzuk arintzen laguntzeko. Adibidez, Gleevecek goragaleak eta botaka eragiten ditu jende askorengan. Hori prebenitzen laguntzeko, zure medikuak goragalea okerrera egin dezaketen jakiak ekiditeko gomendatzen dizu. Elikagai astunak, koipetsuak edo koipetsuak eta janari minak edo azidoak daude. Adibide gisa saltsa gorri gehienak, janari frijituak eta janari lasterreko produktu ugari daude.
Azkenean, Gleevec hartzen ari bazara hesteetako minbizia izateko, hala nola, hesteetako estomako tumoreak (GIST), zure medikuak dieta murrizketa zehatzak gomendatu ditzake. Helburua urdaileko edo hesteetako arazoak ekiditea da. Hitz egin medikuarekin zein diren zuretzat elikagai onenak.
Utziko al ditut sintomak Gleevec erabiltzeari uzten badiot?
Baliteke. Zenbait pertsonak abstinentzia sintomak izan dituzte Gleevec tratamendua amaitu ondoren. Ikerketa kliniko txiki batean, pertsonen% 30ek giharretako edo hezurreko mina izan zuen Gleevec gelditu ondoren. Mina gehienetan sorbaldetan, aldaketan, hanketan eta besoetan izaten zen. Erretiratze sintoma hau tratamendua eten eta sei aste barru gertatu zen.
Pertsonen erdiak gutxi gorabehera minik gabeko analgesiekin tratatu zuen mina. Beste erdiak errezeta botikak behar zituen. Abstentziorako sintoma horiek zituzten pertsona gehienetan, muskulu eta hezurreko mina hiru hilabetetik urte batera edo gehiago igaro zen.
Gleevec-ekin beste droga batzuk erabili beharko ditut tratamendurako?
Zure minbizia zein aurreratuta dagoenaren araberakoa da. Minbizia edo garunera edo bizkarrezurrera hedatutako minbizi fase aurreratuetarako, zure medikuak kimioterapia gehi diezaioke Gleevec tratamenduari. Gainera, Filadelfia positiboa (Ph +) leuzemia linfozitiko akutua duten (HAU) haurrek Gleevec jaso dezakete kimioterapiarekin batera.
Minbizi mota jakin batzuetarako, zure medikuak esteroide bat ere agindu dezake. Baliteke bigarren mailako efektuak kudeatzeko botikak erabili behar izatea, hala nola muskuluetako mina arintzeko mina.
Gleevec iraungitzea, biltegiratzea eta botatzea
Farmaziatik Gleevec jasotzen duzunean, botikariak iraungitze data gehituko dio botilako etiketari. Data hori normalean urtebetekoa izaten da botikak eman zituztenetik.
Iraungitze datak botikaren eraginkortasuna bermatzen laguntzen du denbora horretan. Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) egungo jarrera iraungitako botikak saihestea da. Iraungitze data gainditu ez duen botikarik baduzu, hitz egin zure botikariarekin. Oraindik erabiltzeko gai izango zaren esango dizute.
Biltegiratzea
Botikak zenbat denbora izaten jarraitzen duen faktore askoren araberakoa izan daiteke, besteak beste, botika nola eta non gorde behar duzun.
Gleevec pilulak giro tenperaturan gorde ondo itxitako ontzi batean. Ziurtatu hezetasunetik babesten dituela.
Ezabatzea
Gleevec hartu behar ez baduzu eta soberan dauden botikak badituzu, garrantzitsua da segurtasunez botatzea.
Horrek beste batzuek, haurrak eta maskotak barne, droga istripuz hartzea saihesten laguntzen du. Droga ingurumenari kalte ez egiteko ere laguntzen du.
FDAren webguneak botikak botatzeko hainbat aholku erabilgarria eskaintzen ditu. Botikariari botikak botatzeko informazioa ere eska diezaiokezu botikariari.
Gleevec-en informazio profesionala
Informazio hau klinikari eta osasun arloko beste profesional batzuei eskaintzen zaie.
Adierazpenak
Gleevec (imatinib) FDAk onartua du honako hauek tratatzeko:
- diagnostikatu berri duten Philadelphia-positiboa (Ph +) leuzemia mieloide kronikoa (LMK) diagnostikatu duten helduak eta haurrak fase kronikoan
- edozein fasetan Ph + CML duten helduak, interferon-alfa terapia huts egin ondoren
- Ph + leuzemia linfozitiko akutua berrerortua edo erregogorra duten helduak (ALL)
- kimioterapiarekin batera Ph + ALL diagnostikatu berria duten haurrak
- plaketak eratorritako hazkunde faktore hartzailearen geneen berrantolaketekin lotutako gaixotasun mielodisplastikoa / mieloproliferatiboa duten helduak
- mastozitosi sistemiko erasokorra duten helduak D816V c-Kit mutazio gabe edo c-Kit mutazio egoera ezezaguna duten helduak
- sindrome hipereosinofilikoa eta / edo leuzemia eosinofiliko kronikoa duten helduak FIP1L1-PDGFRα fusio-kinasarekin, negatiboak FIP1L1-PDGFRα fusio-kinasarako edo egoera ezezaguna
- dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) kutsaezinak, errepikakorrak edo metastatikoak dituzten helduak.
- Kit kutsagarririk gabeko kutsagarriak edo metastasikoak dituzten helduak + estomako gastrointestinako tumoreak (GIST)
- terapia laguntzailea Kit + GIST duten helduentzako terapia erresekzio osoaren ondoren
Ekintza mekanismoa
Gleevec-ek BCR-ABL tirosina kinasa inhibitzen du, hau da, Ph + CML-n aurkitutako tirosina kinasa anormala da. BCR-ABL tirosina kinasa inhibitzeak proliferazio zelularra eragozten du eta apoptosia eragiten du BCR-ABL zelula lerroetan eta zelula leukemikoetan. Gleevec-ek tirosina kinasak ere inhibitzen ditu plaketatik eratorritako hazkunde faktorearen (PDGF) eta zelula ama faktorearen (SCF) eta c-Kit-en bidez, ugaritzea inhibitzen du eta GOP zeluletan apoptosia eragiten du.
Farmakokinetika eta metabolismoa
Biodisponibilitate absolutuaren batez bestekoa% 98 da ahozko administrazioaren ondoren. Gutxi gorabehera, dosiaren% 95 plasma-proteinei lotuta dago (batez ere albumina eta α1-azido glikoproteina).
Metabolismoa batez ere CYP3A4 bidez gertatzen da metabolito aktibo batera, metabolismo txikia CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 eta CYP2C19 bidez gertatzen da. Zirkulatzen duen metabolito aktibo nagusia CYP3A4-k osatzen du nagusiki. Gorotzetan% 68 gutxi gorabehera ezabatzen da, eta gernuan% 13. Aldatu gabeko sendagaien ezabatze-bizitza 18 ordukoa da eta metabolito aktibo nagusiaren ezabaketa 40 ordukoa.
Kontraindikazioak
Ez dago Gleevec erabiltzeko erabateko kontraindikaziorik.
Biltegiratzea eta manipulazioa
Gleevec pilulak giro tenperaturan (25 ° C / 77 ° F) gorde behar dira ondo itxitako ontzi batean. Babestu tabletak hezetasunetik.
Gleevec tabletak arriskutsutzat jotzen dira, Laneko Segurtasun eta Osasun Administrazioaren (OSHA) arauen arabera. Tabletak ez dira birrindu behar. Saihestu birrindutako tabletak ukitzea. Azala edo muki mintzak birrindutako pilulekin kontaktuan jartzen badira, garbitu kaltetutako eremua OSHAren jarraibideen arabera.
Ezespena: Medical News Today-k ahaleginak egin ditu informazio guztia egiazkoa, integrala eta eguneratua dela ziurtatzeko. Hala ere, artikulu hau ez da erabili behar baimendutako osasun profesional baten ezagutza eta espezializazioaren ordezko. Botikak hartu aurretik, beti kontsultatu beharko zenioke zure medikuari edo beste osasun profesional bati. Hemen jasotako drogei buruzko informazioa aldatu egin daiteke eta ez dago erabilpen, norabide, neurri, ohartarazpen, droga elkarreragin, erreakzio alergiko edo efektu kaltegarri posible guztiak estaltzeko asmoarekin. Sendagai jakin baterako abisurik edo bestelako informaziorik ez izateak ez du adierazten droga edo droga konbinazioa segurua, eraginkorra edo egokia denik gaixo guztientzat edo erabilera zehatz guztietarako.