Fingolimod (Gilenya) Bigarren mailako efektuak eta segurtasunari buruzko informazioa

Alai

• Bigarren dosiaren bigarren mailako efektuak
• Bigarren mailako efektuak
• FDAren abisuak
• Kezkatzeko baldintzak
• Droga-elkarrekintzak
• Hitz egin medikuarekin

Sarrera

Fingolimod (Gilenya) esklerosi anizkoitza birsortzeko eta bidaltzeko sintomak tratatzeko ahotik hartutako medikazioa da. SMRR sintomen agerpena gutxitzen laguntzen du. Sintoma hauek izan daitezke:

• giharren espasmoak
• ahultasuna eta engainua
• maskuria kontrolatzeko arazoak
• hizketa eta ikusmen arazoak

Fingolimod-ek RRMSak sor dezakeen ezintasun fisikoa atzeratzeko lan egiten du.

Droga guztiekin gertatzen den moduan, fingolimodak bigarren mailako efektuak sor ditzake. Kasu bakanetan larriak izan daitezke.

Bigarren dosiaren bigarren mailako efektuak

Fingolimod lehen dosia zure medikuaren bulegoan hartzen duzu. Hartu ondoren, sei ordu edo gehiago kontrolatuko zaituzte. Botikak hartu aurretik eta ondoren elektrokardiograma ere egiten da zure bihotzaren taupada eta erritmoa egiaztatzeko.

Osasun arloko profesionalek neurri hauek hartzen dituzte, zure lehen fingolimod dosiak bigarren mailako efektu batzuk sor ditzakeelako, besteak beste, hipertentsio arteriala eta bradikardia, arriskutsua izan daitekeen bihotz taupada moteldua. Bihotz taupada motelduaren sintomak honakoak izan daitezke:

• bat-bateko nekea
• zorabioak
• bularreko mina

Efektu horiek zure lehenengo dosiarekin gerta daitezke, baina ez lirateke gertatu behar botikak hartzen dituzunean. Sintoma horiek etxean dituzun bigarren dosiaren ondoren, deitu berehala medikuari.

Bigarren mailako efektuak

Fingolimod egunean behin hartzen da. Bigarren eta ondorengo beste dosien ondoren gerta daitezkeen bigarren mailako efektu ohikoenak honakoak izan daitezke:

• beherakoa
• eztulka
• buruko minak
• ilea galtzea
• depresioa
• gihar ahultasuna
• larruazal lehorra eta azkura
• urdaileko mina
• bizkarreko mina

Fingolimodak bigarren mailako efektu larriak ere sor ditzake. Hauek, oro har, desagertzen dira droga hartzeari uzten badiozu. Gibeleko arazoak ez ezik, ohikoak izan daitezkeenak, bigarren mailako efektu hauek arraroak izaten dira. Bigarren mailako efektu larriak honako hauek izan daitezke:

• Gibeleko arazoak. Zure medikuak litekeena da odol analisiak egitea aldian-aldian tratamenduan zehar gibeleko arazorik dagoen egiaztatzeko. Gibeleko arazoen sintomen artean, ikterizia izan daiteke, larruazala eta begi zuriak horitu egiten baitira.
• Infekzio arrisku handiagoa. Fingolimodek globulu zuri kopurua murrizten du. Zelula hauek MS-ren nerbio kalteak eragiten dituzte. Hala ere, zure gorputzari infekzioei aurre egiten ere laguntzen diete.Beraz, infekzio arriskua handitzen da. Fingolimod hartzeari utzi eta bi hilabetera arte iraun dezake.
• Edema makularra. Egoera honekin, likidoa makulan pilatzen da, hau da, begiaren erretinaren zati bat. Sintomak ikusmen lausoa, puntu itsua eta ezohiko koloreak ikustea izan daitezke. Gaixotasun hori izateko arriskua handiagoa da diabetesa baduzu.
• Arnasa hartzeko arazoak. Arnasestuka gerta daiteke fingolimod hartzen baduzu.
• Tentsio arteriala handitzea. Zure medikuak ziurrenik zure odol-presioa kontrolatuko du fingolimodarekin tratamenduan zehar.
• Leukoentzefalopatia. Kasu bakanetan, fingolimodak garuneko arazoak sor ditzake. Horien artean daude leukoentzefalopatia multifokal progresiboa eta atzeko entzefalopatiaren sindromea. Sintomak pentsamoldearen aldaketak, indarra murriztea, ikusmenaren aldaketak, krisiak eta azkar sortzen den buruko mina larriak izan daitezke. Esan zure medikuari berehala sintoma horiek badituzu.
• Minbizia. Basozelulen kartzinoma eta melanoma, larruazaleko minbizi mota bi, fingolimodaren erabilerarekin lotu dira. Droga hau erabiltzen ari zaren bitartean, zuk eta zure medikuak zure larruazalean ezohiko kolpeak edo hazkundeak izan behar dituztela zaindu beharko zenuke.
• Alergia. Botika askok bezala, fingolimodak erreakzio alergikoa sor dezake. Sintomak hantura, erupzioa eta erlauntzak izan daitezke. Ez zenuke droga hau hartu behar alergikoa dela badakizu.

FDAren abisuak

Fingolimodaren aurkako erreakzio larriak arraroak dira. 2011n heriotzaren berri eman zen fingolimodaren lehen erabilerarekin lotuta. Bihotzeko arazoengatik hildako beste kasu batzuk ere jakinarazi dira. Hala ere, FDAk ez du lotura zuzenik aurkitu beste heriotza horien eta fingolimodaren erabileraren artean.

Hala ere, arazo horien ondorioz, FDAk fingolimodaren erabilerarako jarraibideak aldatu ditu. Orain esaten da zenbait antiarritmiko sendagai hartzen dituzten edo bihotzeko baldintza edo trazu jakin batzuk izan dituztenek ez dutela fingolimodik hartu behar.

Fingolimod-a erabili ondoren leukoencefalopatia multifokal progresiboa izeneko garuneko infekzio arraroen kasu posibleak ere jakinarazi ditu.

Txosten hauek beldurgarriak dirudite, baina kontuan hartu fingolimodaren arazo larrienak arraroak direla. Droga hau erabiltzearen inguruko kezkarik baduzu, ziurtatu zure medikuarekin eztabaidatzen duzula. Sendagai hau dagoeneko agindu badizute, ez utzi hartzeak zure medikuak hala esan ezean.

Kezkatzeko baldintzak

Fingolimod-ek arazoak sor ditzake osasun egoera batzuk badituzu. Fingolimod hartu aurretik, ziurtatu medikuari esan behar diozun:

• arritmia edo bihotz taupada irregular edo anormala
• trazua edo mini-trazatuaren historia, eraso iskemiko iragankorra ere deitua
• bihotzeko arazoak, bihotzekoak edo bularreko mina barne
• behin eta berriz zorabiatutako historia
• sukarra edo infekzioa
• zure sistema immunologikoa kaltetzen duen egoera, hala nola GIB edo leuzemia
• varicelaren edo varicelaren txertoaren historia
• begi arazoak, uveitisa izeneko egoera barne
• diabetesa
• arnasketa arazoak, loaldian zehar
• gibeleko arazoak
• hipertentsio arteriala
• larruazaleko minbizi motak, batez ere basozelulen kartzinoma edo melanoma
• tiroideo gaixotasuna
• kaltzio, sodio edo potasio maila baxuak
• haurdun geratzeko asmoak, haurdun daude edo edoskitzen ari bazara

Droga-elkarrekintzak

Fingolimod-ek hainbat drogarekin elkarreragin dezake. Elkarreragin batek osasun arazoak sor ditzake edo sendagaiak eraginkorragoak izan daitezke.

Esan zure medikuari hartzen dituzun botika, bitamina eta osagarri guztiak, batez ere ezagunak direnak fingolimodarekin elkarreragiten dutenak. Droga horien adibide batzuk honakoak dira:

• sistema immunologikoa kaltetzen duten sendagaiak, kortikoideak barne
• txerto biziak
• zure bihotzaren taupada moteltzen duten drogak, hala nola beta-blokeatzaileak edo kaltzio-kanalen blokeatzaileak

Hitz egin medikuarekin

Oraindik ez da aurkitu MS sendatzeko. Hori dela eta, fingolimod bezalako botikak bizitza garrantzitsua hobetzeko eta ezintasuna atzeratzeko modu garrantzitsua dira SMGR duten pertsonentzat.

Zuk eta zure medikuak neurtu ditzakezu botika hau hartzeak izan ditzakeen onurak eta arriskuak. Medikuari egin nahi dizkiozun galderak honako hauek dira:

• Fingolimodaren bigarren mailako efektuak izateko arrisku handia al dut?
• Droga honekin elkarreragin dezaketen botikarik hartzen al dut?
• Ba al dago niretzako bigarren mailako efektu gutxiago sor ditzaketen MS botikarik?
• Zein albo-efektu jakinarazi behar dizkizuet berehala baldin baditut?

Fingolimod merkatuan dago 2010. urteaz geroztik, FDAk onartzen duen MS ahozko lehen botika izan zen. Orduz geroztik, beste bi pilula onartu dira: teriflunomida (Aubagio) eta dimetil fumaratoa (Tecfidera).