Idazle: Randy Alexander
Sorkuntza Data: 1 Apiril 2021
Eguneratze Data: 18 Azaro 2024
Anonim
All About Empliciti (Elotuzumab)
Bidetsio: All About Empliciti (Elotuzumab)

Alai

Zer da Empliciti?

Empliciti markako errezeta sendagaia da. Helduetan mieloma anizkoitza izeneko odoleko minbizi mota bat tratatzeko erabiltzen da.

Empliciti bi tratamendu egoera horietako batean sartzen diren pertsonei aginduta dago:

  • Mieloma anizkoitza iraganean bat edo hiru tratamendu izan dituzten helduak. Pertsona horientzat Empliciti lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin batera erabiltzen da.
  • Lenalidomida (Revlimid) eta proteasoma inhibitzaile bat barne hartzen dituzten mieloma anizkoitzetako bi tratamendu izan dituzten helduak, hala nola, bortezomib (Velcade) edo carfilzomib (Kyprolis). Pertsona horientzat, Empliciti pomalidomidarekin (Pomalyst) eta dexametasonasarekin batera erabiltzen da.

Empliciti antigorputz monoklonalak izeneko droga klasekoa da. Medikamentu hauek laborategi batean egiten dira sistema immunologikoko zeluletatik abiatuta. Empliciti-k zure sistema immunologikoa aktibatuta eta immunitate zelulak indartuz funtzionatzen du. Botikak zure sistema immunologikoa mieloma zelula anitzak zure gorputzean daudela erakusten laguntzen du, zelula horiek suntsitu ahal izateko.


Empliciti bi indarguneetan dago eskuragarri: 300 mg eta 400 mg. Disoluzio likido bihurtutako hauts gisa dator eta zain barneko (IV) infusio bidez ematen zaizu (denbora batean zehar zainetan sartu zaizun injekzioa). Infusioak osasun-zentro batean ematen dira eta ordubete edo gehiago irauten dute.

Eraginkortasuna

Ikerketa klinikoek erakutsi dute Empliciti eraginkorra dela mieloma anizkoitzaren progresioa (okertzea) gelditzeko. Ikerketa horietako batzuen emaitzak jarraian azaltzen dira.

Enplikitiak lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin

Saiakuntza klinikoetan, mieloma anizkoitza zuten pertsonei Empliciti eman zitzaien lenalidomida eta dexametasona, edo lenalidomida eta dexametasona bakarrik.

Ikerketek erakutsi dute Empliciti konbinazioa hartzen duten pertsonek gaixotasunak aurrera egiteko arrisku txikiagoa dutela. Gutxienez bi urtean, Empliciti lenalidomidarekin eta dexametasonasarekin hartu zutenek% 30eko arriskua izan zuten Emplicitirik gabe droga horiek hartzen zituzten pertsonek baino.


Bost urte iraun duen beste ikerketa batean, Empliciti konbinazioa hartu zuten pertsonek% 27% arrisku txikiagoa zuten gaixotasuna larriagotzeko lenalidomida eta dexametasona bakarrik hartzen zituzten pertsonek baino.

Enplizitazioa pomalidomidarekin (Pomalyst) eta dexametasona

Saiakuntza klinikoetan, mieloma anizkoitza zuten pertsonei Empliciti pomalidomida eta dexametasona eman zitzaien, edo pomalidomida eta dexametasona bakarrik.

Empliciti konbinazioa hartzen zuten pertsonek gutxienez bederatzi hilabeteko tratamenduaren ondoren gaixotasuna areagotzeko arriskua% 46 txikiagoa zuten, pomalidomida eta dexametasona bakarrik hartzen zituzten pertsonekin alderatuta.

Empliciti generikoa

Empliciti markako botika gisa soilik dago eskuragarri. Une honetan ez dago eskuragarri inprimaki generikoan.

Empliciti-k elotuzumab botika aktiboa dauka.

Bigarren mailako efektuak

Empliciti-k bigarren mailako efektu arinak edo larriak sor ditzake. Hurrengo zerrendan Empliciti hartzerakoan gerta daitezkeen bigarren mailako efektu batzuk agertzen dira. Zerrenda honek ez ditu bigarren mailako efektu posible guztiak biltzen.


Zure bigarren mailako efektuak aldatu egin daitezke Empliciti eta dexametasona lenalidomidarekin (Revlimid) edo pomalidomidarekin (Pomalyst) hartzen ari zarenaren arabera.

Emplicitiren bigarren mailako efektuen inguruko informazio gehiago lortzeko, hitz egin zure medikuarekin edo botikariarekin. Kezkagarriak izan daitezkeen bigarren mailako efektuei aurre egiteko aholkuak eman ditzakete.

Bigarren mailako efektu ohikoagoak

Empliciti-ren bigarren mailako efektu ohikoenak lenalidomidarekin eta dexametasonarekin hartutakoan honako hauek izan daitezke:

  • nekea (energia falta)
  • beherakoa
  • sukar
  • idorreria
  • eztula
  • infekzioak, hala nola sinus infekzioak edo pneumonia
  • gosea edo pisua galtzea
  • nerbio periferikoen gaixotasuna (zure nerbio batzuen kaltea)
  • besoetan edo hanketan mina
  • buruko mina
  • botaka
  • kataratak (lainoa zure begiaren lentetan)
  • ahoan eta eztarrian mina
  • zure odol analisietan zenbait mailatan aldaketak gertatzen dira

Empliciti-ren bigarren mailako efektu ohikoenak pomalidomidarekin eta dexametasonarekin hartutakoan honako hauek izan daitezke:

  • idorreria
  • odoleko azukre maila handitu
  • infekzioak, hala nola pneumonia edo sinus infekzioak
  • beherakoa
  • hezurreko mina
  • arnasa hartzeko arazoak
  • giharren espasmoak
  • besoetan edo hanketan hantura
  • zure odol analisietan zenbait mailatan aldaketak gertatzen dira

Bigarren mailako efektu horietako gehienak egun gutxiren buruan edo aste pare batean desagertu daitezke. Larriagoak badira edo alde egiten ez badute, hitz egin zure medikuarekin edo botikariarekin.

Bigarren mailako efektu larriak

Bigarren mailako efektu larriak gerta daitezke Emplicitirekin. Deitu berehala medikuari bigarren mailako efektu larriak badituzu. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu.

Bigarren mailako efektu larriak eta horien sintomak honako hauek izan daitezke:

  • Beste minbizi mota batzuk, hala nola larruazaleko minbizia. Sintomak honako hauek izan daitezke:
    • ahultasuna
    • nekatuta sentitzea
    • zure larruazalaren eta satorren itxuran aldaketak
    • ganglio linfatikoak puztuta
  • Gibeleko arazoak. Sintomak honako hauek izan daitezke:
    • nekatuta sentitzea
    • ahultasuna
    • zure begi zurien edo larruazalaren horia
    • gosea gutxitu
    • hantura zure sabelaldean
    • nahastuta sentitzea

Jarraian xehetasun gehiagorekin eztabaidatzen diren beste bigarren mailako efektu larri hauek honako hauek izan daitezke:

  • infusio erreakzioa (zain barneko botikako infusioa izateak eragin dezake)
  • erreakzio alergiko larria
  • infekzioak

Bigarren mailako efektuaren xehetasunak

Droga honekin bigarren mailako efektuak zenbatero gertatzen diren galdetuko zaizu. Hona hemen droga honek sor ditzakeen bigarren mailako efektu batzuen inguruko xehetasunak.

Erreakzio alergikoa

Droga gehienekin gertatzen den moduan, pertsona batzuek alergia erreakzioa izan dezakete Empliciti hartu ondoren. Erreakzio alergiko arinaren sintomak honako hauek izan daitezke:

  • larruazaleko erupzioa
  • azkura
  • gorrixka (berotasuna eta gorritasuna larruazalean)

Erreakzio alergiko larriagoa arraroa da baina posible da. Erreakzio alergiko larriaren sintomak honako hauek izan daitezke:

  • hantura azalaren azpian, normalean betazaletan, ezpainetan, eskuetan edo oinetan
  • mingaina, ahoa edo eztarria hantura
  • arnasa hartzeko arazoak

Deitu berehala medikuari Emplicitiri alergia erreakzio larria izanez gero. Deitu 911rako sintomek bizitza arriskuan jartzen dutela edo larrialdi medikoa duzula uste baduzu.

Infusio erreakzioak

Empliciti jaso ondoren infusio erreakzioa izan dezakezu. Sendagai bat zaineko (IV) infusioaren bidez 24 ordura arte gerta daitezkeen erreakzioak dira.

Saiakuntza klinikoetan, Empliciti lenalidomidarekin eta dexametasonasarekin hartu zuten pertsonen% 10ek infusio erreakzioa izan zuten. Pertsona horietako gehienek infusio erreakzioa izan zuten Empliciti lehen infusioan. Hala ere, tratamendu konbinazio hau hartzen duten pertsonen% 1ek bakarrik utzi behar izan du tratamendua infusio erreakzio larrien ondorioz.

Saiakuntza klinikoetan ere, Empliciti pomalidomidarekin eta dexametasonasarekin hartu zuten pertsonen% 3,3k infusio erreakzioak izan zituen. Infusio erreakzioen sintoma bakarra bularreko mina izan zen.

Infusio erreakzioaren sintomak honako hauek izan daitezke:

  • sukar
  • hotzikarak
  • odol-presioa handitu edo jaitsi
  • bihotz taupada moteldu
  • arnasa hartzeko arazoak
  • zorabioak
  • larruazaleko erupzioa
  • bularreko mina

Empliciti IV infusioaren aurretik, medikuak edo erizainak zenbait botika emango dizkizu infusio erreakzioa gerta ez dadin.

Empliciti jasotzen ari zaren bitartean infusio-erreakzioaren sintomak badituzu edo infusioa egin eta 24 ordura arte, esan zure medikuari berehala. Kasu larrietan, zure medikuak Empliciti tratamendua etetea gomendatu dezake.

Batzuetan, Empliciti tratamendua berrabia daiteke infusio erreakzio baten ondoren. Zenbait kasutan, beste botika bat aukeratzea aukera hobea izan daiteke zuretzat.

Infekzioak

Baliteke Empliciti hartzen ari zaren bitartean infekzio arriskua areagotzea. Honek bakterio, birus eta onddoen infekzioak biltzen ditu. Batzuetan, infekzio horiek oso larriak izan daitezke tratatzen ez badira. Zenbait kasutan, gaixotasun larriak edo heriotza ere sor ditzakete.

Saiakuntza klinikoetan, infekzioa Empliciti lenalidomidarekin eta dexametasonasarekin hartu zuten pertsonen% 81engan gertatu zen. Lenalidomida eta dexametasona bakarrik hartzen zituzten pertsonen artean,% 74k infekzioak izan zituzten.

Saiakuntza klinikoetan ere, Empliciti pomalidomida eta dexametasona hartzen duten pertsonen% 65en infekzioa gertatu da. Infekzioak pomalidomida eta dexametasona bakarrik hartzen zituzten pertsonen ehuneko berean gertatu ziren.

Infekzioaren sintomak zer infekzio motaren arabera alda daitezke. Sintoma posibleen adibideak dira:

  • sukar
  • arnasa hartzeko arazoak
  • gripearen antzeko sintomak, hala nola gorputzeko minak eta hotzikarak
  • eztula
  • larruazaleko erupzioa
  • erretzen ari zarenean pixa egiten ari zarenean

Infekzio baten sintomarik baduzu, hitz egin berehala medikuarekin. Zure infekzioa desagertu arte Empliciti hartzeari uztea gomendatu dezakete. Zure infekzioa tratatu behar bada ere gomendatuko dute.

Nerbio periferikoaren gaixotasuna

Nerbio kalteak izan ditzakezu Empliciti hartzen baduzu. Nerbio kalteari nerbio periferikoen gaixotasuna ere deitu dakioke. Egoera horrek eskuetan edo oinetan izan ohi duen ahultasuna eta mina sor ditzake. Nerbio periferikoen gaixotasuna normalean ez da desagertzen, baina zenbait botikarekin tratatu daiteke.

Saiakuntza klinikoetan, nerbio periferikoen gaixotasuna Empliciti lenalidomidarekin eta dexametasonasarekin hartu zuten pertsonen% 27an gertatu zen. Egoera hori lenalidomida eta dexametasona bakarrik hartzen zituzten pertsonen% 21en gertatu zen.

Hitz egin medikuarekin nerbio periferikoen gaixotasunen sintomak badituzu. Behar baduzu, tratamendu medikoa gomendatu dezakete.

Nekea

Empliciti erabiltzen ari zaren bitartean nekea (energia falta) izan dezakezu. Emaliti lenalidomidarekin eta dexametasonarekin Empliciti hartzen zuten pertsonetan ikustean bigarren mailako efektu arrunta izan zen.

Ikerketetan, nekea gertatu zen Empliciti lenalidomidarekin eta dexametasonasarekin hartzen zuten pertsonen% 62an. Lenalidomida eta dexametasona bakarrik hartzen zituzten pertsonen artean,% 52k nekea zuten.

Hitz egin zure medikuarekin Empliciti tratamenduan nekatuta sentitzen bazara. Behar izanez gero, tratamendu medikoa gomendatu dezakete eta sintomak murrizteko moduak proposatu.

Beherakoa

Empliciti hartzen ari zaren bitartean beherakoa izan dezakezu. Saiakuntza klinikoetan, beherakoa gertatu zen Empliciti lenalidomidarekin eta dexametasonasarekin hartu zuten pertsonen% 47an. Lenalidomida eta dexametasona bakarrik hartzen zituzten pertsonen artean,% 36k beherakoa zuten.

Beherakoa ere bigarren mailako efektua izan zen Empliciti pomalidomidarekin eta dexametasonasarekin hartutako pertsonetan. Saiakuntza klinikoetan, beherakoa izan zen botika konbinazio hori hartzen zuten pertsonen% 18an. Pomalidomida eta dexametasona bakarrik hartzen dituzten pertsonen artean,% 9k beherakoa zuten.

Hitz egin zure medikuarekin Empliciti tratamenduan beherakoa baduzu. Behar izanez gero, tratamendu medikoa gomendatu dezakete eta sintomak murrizteko moduak proposatu.

Laborategiko balioen edo proben aldaketak

Empliciti hartzen ari zaren bitartean odol-analisi maila jakin batzuetan aldaketak izan ditzakezu. Adibideetan honako aldaketak daude:

  • odol zelulen kopurua
  • gibeleko edo giltzurrunetako funtzio probak
  • glukosa, kaltzio, potasio edo sodio mailak

Zure medikuak odol analisiak ohi baino maizago azter ditzake Empliciti hartzen ari zaren bitartean. Horri esker, zure medikuak odol-analisi mailetan aldaketarik dagoen ala ez ikusiko du. Aldaketa horiek gertatzen badira, zure medikuak odol analisiak maizago kontrolatuko ditu edo Empliciti tratamendua etetea gomendatuko dizu.

Konplizitu kostua

Botika guztietan bezala, Emplicitiren kostua aldatu egin daiteke. Sendagai hori zaineko (IV) infusio bidez ematen da osasun kliniketan.

Ordainduko duzun benetako prezioa zure aseguru planaren, kokapenaren eta tratamenduak jasotzen dituzun mediku instalazioaren araberakoa da.

Finantza eta aseguru laguntzak

Empliciti ordaintzeko laguntza ekonomikoa behar baduzu edo aseguruaren estaldura ulertzeko laguntza behar baduzu, laguntza eskuragarri dago.

Bristol-Myers Squibb, Emplicitiren fabrikatzaileak, BMS Access Support izeneko programa eskaintzen du. Informazio gehiagorako eta laguntza jasotzeko gai zaren jakiteko, deitu 800-861-0048 telefonora edo bisitatu programaren webgunea.

Dosi implizitua

Zure medikuak agindutako Empliciti dosia faktore pare baten araberakoa izango da. Hauek dira:

  • zein botika hartzen ari zaren Emplicitirekin
  • zure gorputzaren pisua

Baliteke zure dosia denborarekin doitzea egokitzen zaizun zenbatekoa lortzeko. Zure medikuak, azkenean, nahi duzun efektua ematen duen dosi txikiena aginduko du.

Ondorengo informazioan normalean erabiltzen edo gomendatzen diren dosiak azaltzen dira. Hala ere, ziurtatu zure medikuak agindutako dosia hartzen duzula. Zure medikuak zure beharretara egokitutako dosi onena zehaztuko du.

Droga formak eta indarguneak

Empliciti ur antzuarekin nahastu eta disoluzio bihurtutako hauts gisa dator. Barne-zaineko (IV) infusio gisa ematen da (denbora batean zehar zainetan sartu zaizun injekzioa). Irtenbidea egin eta IV infusioa osasun-zentro batean ematen dizute.

Empliciti bi indarguneetan dago eskuragarri: 300 mg eta 400 mg.

Mieloma anizkoitzaren dosia

Jasotzen duzun Emplicitiren dosia zure gorputzaren pisuaren eta Emplicitirekin hartzen dituzun botiken araberakoa da.

Empliciti ari bazara lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasona hartzen:

  • dosi tipikoa 10 mg Empliciti da zure gorputzeko pisuaren kilogramo bakoitzeko (2,2 kilo inguru)
  • astero Empliciti dosi jasoko dituzu tratamenduko lehen zortzi astetan, bi ziklotzat jotzen direnak
  • lehen bi tratamendu zikloen ondoren, Empliciti bi astean behin ematen da

Empliciti pomalidomidarekin (Pomalyst) eta dexametasonasarekin hartzen ari bazara:

  • dosi tipikoa 10 mg Empliciti da zure gorputzeko pisuaren kilogramo bakoitzeko (2,2 kilo inguru)
  • astero Empliciti dosi jasoko dituzu tratamenduko lehen zortzi astetan, bi ziklotzat jotzen direnak
  • zure lehen bi tratamendu zikloen ondoren, dosia 20 mg Empliciti handitzen da zure gorputzeko pisuaren kilogramo bakoitzeko, lau astean behin ematen dena

Dosi kalkulatzeko adibide gisa, 70 kilogramo (154 kilo inguru) pisatzen duen heldu batek Empliciti 700 mg dosia jasoko luke. Hori kalkulatzen da 70 kilogramo drogaren 10 mg biderkatuta, hau da, 700 mg Empliciti.

Bi dosi aukerarekin, normalean Empliciti hartzen jarraituko duzu, mieloma anizkoitza okerrera egin arte edo Emplicitiren bigarren mailako efektu gogaikarriak izan arte.

Zer gertatzen da dosi bat galtzen badut?

Empliciti infusiorako hitzordu bat galtzen baduzu, antolatu beste hitzordu bat lehenbailehen. Hitz egin medikuarekin zure etorkizuneko dosiak antolatzeko modurik onenari buruz, infusioetara iritsi ahal izateko.

Ziurtatu zure dexametasona dosia hartzen duzula zure medikuak agindutako moduan. Dexametasona dosi bat galtzen baduzu, esan medikuak hartzea ahaztu duzula. Droga honen dosia ahazteak Emplicitiren aurrean erreakzioa sor dezake. Hau oso larria izan daiteke batzuetan.

Droga hau epe luzera erabili beharko al dut?

Batzuetan botikak erabiliz, mieloma anizkoitza egonkor egon daiteke (okerrera egiten ez du) denbora luzez. Empliciti hartzen baduzu eta mieloma anizkoitza okertzen ez bada, zure medikuak Empliciti tratamendua epe luzean jarraitzea gomendatzen dizu.

Saiakuntza klinikoetan, Empliciti hartzen duten pertsonen erdiek baino gehiagok ez dute mieloma anizkoitza okertzen 10 hilabete baino gehiago daramatzate. Empliciti hartuko duzun denbora zure gorputzak botiken aurrean duen erantzunaren araberakoa izango da.

Emplicitiren alternatibak

Mieloma anizkoitza tratatu dezaketen beste droga edo terapia batzuk daude eskuragarri. Batzuk beste batzuk baino egokiagoak izan daitezke zuretzat. Empliciti-ren alternatiba aurkitzeko interesa baduzu, hitz egin medikuarekin. Zuretzat ondo funtziona dezaketen beste botika edo tratamendu batzuen berri eman dezakete.

Mieloma anizkoitza tratatzeko erabil daitezkeen beste sendagai batzuen adibideak honako hauek dira:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • ixazomib (Ninlaro)
  • daratumumab (Darzalex)
  • talidomida (Talomida)
  • lenalidomida (Revlimid)
  • pomalidomida (Pomalyst)
  • zenbait esteroide, hala nola prednisona edo dexametasona

Mieloma anizkoitza tratatzeko erabil daitezkeen beste terapia batzuk hauek dira:

  • erradiazioa (energia izpiak erabiltzen ditu minbizi zelulak hiltzeko)
  • zelula amen transplantea

Empliciti (elotuzumab) vs Darzalex (daratumumab)

Empliciti antzeko erabileretarako agindutako beste botika batzuekin nola alderatzen den galdetuko zaizu. Hemen Empliciti eta Darzalex nolakoak diren eta desberdinak diren ikusiko dugu.

Erabilerak

Empliciti eta Darzalex Elikagaien eta Medikamentuen Administrazioak (FDA) onartzen ditu mieloma anizkoitza tratatzeko helduen artean:

  • dagoeneko gutxienez bi tratamendu probatu dituzte lenalidomida (Revlimid) eta proteasoma inhibitzaile bat barne, besteak beste, bortezomib (Velcade) edo carfilzomib (Kyprolis). Pertsona horientzat, Empliciti edo Darzalex pomalidomidarekin (Pomalyst) eta dexametasonasarekin erabiltzen dira.

Empliciti ere hau da:

  • iraganetik hiru tratamendu izan dituzte mieloma anizkoitzaren kontra. Pertsona horientzat Empliciti lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin batera erabiltzen da.

Darzalexek ere FDAk onartua du iraganean tratamendu bat edo gehiago hartu dituzten helduetan mieloma anizkoitza tratatzeko. Bakarka eta beste tratamendu batzuekin konbinatuta erabiltzea gomendatzen da, pertsona bakoitzaren tratamendu-historian oinarrituta.

Droga-formak eta administrazioa

Empliciti hauts gisa dator. Disoluzio bihurtuta dago eta zain barneko (IV) infusio gisa ematen zaizu (denbora batean zehar zainetan egindako injekzioa). Empliciti bi indarguneetan dago eskuragarri: 300 mg eta 400 mg.

Emplicitiren dosia aldatu egiten da zure gorputzaren pisuaren eta Emplicitirekin hartzen ari zaren beste botiken arabera. Dosi buruzko informazio gehiago nahi izanez gero, ikusi goiko "Dosi implizitua" atala.

Empliciti normalean astero ematen da tratamenduaren lehen bi zikloetan (guztira zortzi aste). Horren ostean, Empliciti bi edo lau astetik behin jasoko duzu, Emplicitirekin erabiltzen dituzun drogen arabera. Informazio gehiagorako, ikusi goiko "Empliciti dosia" atala.

Darzalex irtenbide likido gisa dator. Barne zaineko (IV) infusio gisa ere ematen da. Darzalex bi indarguneetan eskuragarri dago: 100 mg / 5 ml eta 400 mg / 20 ml.

Darzalex dosia zure gorputzaren pisuaren araberakoa da. Hala ere, dosi egutegia desberdina izango da Darzalexekin hartzen dituzun drogen arabera.

Darzalex astero eman ohi da sei-bederatzi astez. Horren ostean, Darzalex bizpahiru astean behin lortuko duzu, zenbat denbora daramazun erabiltzen.

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Empliciti-k eta Darzalex-ek biak dituzte mieloma anizkoitza helburu duten botikak. Hori dela eta, bi botikek oso antzeko bigarren mailako efektuak sor ditzakete. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

Zure bigarren mailako efektuak aldatu egin daitezke Empliciti edo Darzalexekin hartzen dituzun botiken arabera. Zure medikuak hartzen dituzun drogen arabera sor ditzakezun bigarren mailako efektuak deskribatu ditzake.

Bigarren mailako efektu ohikoagoak

Zerrenda hauetan Emplicitirekin, Darzalexekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu ohikoenen adibideak daude.

  • Emplicitirekin gerta daiteke:
    • kataratak (lainoa zure begiaren lentetan)
    • ahoan edo eztarrian mina
    • hezurreko mina
  • Darzalexekin gerta daiteke:
    • ahultasuna
    • goragalea
    • bizkarreko mina
    • zorabioak
    • loezina (lo egiteko arazoak)
    • odol-presioa handitu
    • artikulazioetako mina
  • Emplicitirekin eta Darzalexekin gerta daiteke:
    • nekea (energia falta)
    • beherakoa
    • idorreria
    • gosea gutxitu
    • sukar
    • eztula
    • botaka
    • arnasa hartzeko arazoak
    • giharren espasmoak
    • besoetan edo hanketan hantura
    • odoleko azukre maila handitu
    • buruko mina

Bigarren mailako efektu larriak

Zerrenda hauetan Emplicitirekin, Darzalexekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu larrien adibideak daude.

  • Emplicitirekin gerta daiteke:
    • gibeleko arazoak
    • beste minbizi mota batzuk garatzen, hala nola larruazaleko minbizia
  • Darzalexekin gerta daiteke:
    • neutropenia (globulu zurien maila baxua)
    • tronbozitopenia (plaketen maila baxua)
  • Emplicitirekin eta Darzalexekin gerta daiteke:
    • infusio erreakzioak
    • nerbio periferikoen gaixotasuna (zure nerbio batzuen kaltea)
    • infekzioak, hala nola pneumonia

Eraginkortasuna

Empliciti eta Darzalex onartuta daude helduetan mieloma anizkoitza tratatzeko.

Medikamentu horiek ez dira zuzenean alderatu azterketa klinikoetan. Baina ikerketa desberdinen arabera, Empliciti eta Darzalex eraginkorrak dira mieloma anizkoitza tratatzeko.

Kostuak

Empliciti eta Darzalex markako drogak dira biak. Gaur egun ez dago inolako droga generikorik. Markako botikek generikoak baino gehiago kostatzen dute normalean.

Empliciti eta Darzalex zainetan (IV) infusio gisa ematen dira osasun-zentro batean. Botikengatik ordainduko duzun benetako zenbatekoa zure aseguruaren, kokapenaren eta tratamenduak jasotzen dituzun klinikaren edo ospitalearen araberakoa izango da.

Empliciti vs Ninlaro

Empliciti antzeko erabileretarako agindutako beste botika batzuekin nola alderatzen den galdetuko zaizu. Hemen Empliciti eta Ninlaro berdinak eta desberdinak diren ikusiko dugu.

Erabilerak

Empliciti eta Ninlaro Food and Drug Administration-ek (FDA) onartzen ditu mieloma anizkoitza tratatzeko.

Empliciti bi tratamendu egoera horietako batean sartzen diren pertsonei aginduta dago:

  • Mieloma anizkoitza iraganean bat edo hiru tratamendu izan dituzten helduak. Pertsona horientzat Empliciti lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin batera erabiltzen da.
  • Lenalidomida (Revlimid) eta proteasoma inhibitzaile bat barne hartzen dituzten mieloma anizkoitzetako bi tratamendu izan dituzten helduak, hala nola, bortezomib (Velcade) edo carfilzomib (Kyprolis). Pertsona horientzat, Empliciti pomalidomidarekin (Pomalyst) eta dexametasonasarekin batera erabiltzen da.

Ninlaro iraganean gutxienez beste tratamendu bat probatu duten helduetan mieloma anizkoitza tratatzeko onartua dago. Ninlaro linalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin batera erabiltzeko onartua dago.

Droga-formak eta administrazioa

Empliciti hauts gisa dator. Disoluzio bihurtuta dago eta zain barneko (IV) infusio gisa ematen zaizu (denbora batean zehar zainetan egindako injekzioa). Empliciti bi indarguneetan dago eskuragarri: 300 mg eta 400 mg.

Emplicitiren dosia aldatu egiten da zure gorputzaren pisuaren eta Emplicitirekin hartzen dituzun beste botiken arabera. Dosi buruzko informazio gehiago nahi izanez gero, ikusi goiko "Dosi implizitua" atala.

Empliciti normalean astero ematen da tratamenduaren lehen bi zikloetan (guztira zortzi aste). Horren ostean, Empliciti bi edo lau astetik behin jasoko duzu, Emplicitirekin erabiltzen dituzun drogen arabera. Informazio gehiagorako, ikusi goiko "Empliciti dosia" atala.

Ninlaro astean behin ahoz hartzen diren kapsulak dira. Ninlaro hiru indarguneetan dago eskuragarri:

  • 2,3 mg
  • 3 mg
  • 4 mg

Bigarren mailako efektuak eta arriskuak

Empliciti eta Ninlarok biek dituzte mieloma zelula anitzak ezabatzen laguntzen duten botikak. Hori dela eta, bi botikek oso antzeko bigarren mailako efektuak sor ditzakete. Jarraian, bigarren mailako efektu horien adibideak daude.

Ninlaro lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin erabiltzeko baimenduta dago. Atal honetan, Ninlaro tratamenduaren konbinazioaren bigarren mailako efektuak Emplicitiren bigarren mailako efektuekin alderatzen ari gara, lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin konbinatuta.

Zure bigarren mailako efektuak aldatu egin daitezke Empliciti edo Ninlarorekin hartzen dituzun botiken arabera. Zure medikuak hartzen dituzun drogen arabera sor ditzakezun bigarren mailako efektuak deskribatu ditzake.

Bigarren mailako efektu ohikoagoak

Zerrenda hauetan Emplicitirekin, Ninlarorekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu ohikoenen adibideak daude.

  • Empliciti tratamendu konbinazioarekin gerta daiteke:
    • nekea (energia falta)
    • sukar
    • eztula
    • gosea gutxitu
    • buruko mina
    • kataratak (lainoa zure begiaren lentetan)
    • mina ahoan
  • Ninlaro tratamendu konbinazioarekin gerta daiteke:
    • goragalea
    • fluidoen atxikipena, hantura sor dezakeena
    • bizkarreko mina
  • Empliciti eta Ninlaro tratamendu konbinazioekin gerta daiteke:
    • beherakoa
    • idorreria
    • botaka

Bigarren mailako efektu larriak

Zerrenda hauetan Emplicitirekin, Ninlarorekin edo bi drogekin (banaka hartzen direnean) gerta daitezkeen bigarren mailako efektu larrien adibideak daude.

  • Empliciti tratamendu konbinazioarekin gerta daiteke:
    • infusio erreakzioak
    • infekzio larriak
    • beste minbizi mota batzuk garatzea
  • Ninlaro tratamendu konbinazioarekin gerta daiteke:
    • tronbozitopenia (plaketen maila baxua)
    • larruazaleko erupzio larria
  • Empliciti eta Ninlaro tratamendu konbinazioekin gerta daiteke:
    • nerbio periferikoen gaixotasuna (zure nerbio batzuen kaltea)
    • gibeleko arazoak

Eraginkortasuna

Empliciti eta Ninlaro biak onartuta daude helduetan mieloma anizkoitza tratatzeko.

Medikamentu horiek ez dira zuzenean alderatu azterketa klinikoetan. Baina ikerketa desberdinen arabera, Empliciti eta Ninlaro eraginkorrak dira mieloma anizkoitza tratatzeko.

Kostuak

Empliciti eta Ninlaro markako drogak dira biak. Gaur egun ez dago inolako droga generikorik. Markako botikek generikoak baino gehiago kostatzen dute normalean.

Empliciti zainetan (IV) infusio gisa ematen da osasun-zentro batean. Ninlaro kapsulak farmazia espezializatuetan banatzen dira. Botika bakoitzagatik ordainduko duzun zenbatekoa zure aseguruaren, kokapenaren eta zure tratamenduak klinikan edo ospitalean jasotzen dituzunaren araberakoa da.

Mieloma anizkoitzaren konplizitatea

Elikagaien eta Drogen Administrazioak (FDA) onartzen ditu errezeta sendagaiak, hala nola Empliciti mieloma anizkoitza tratatzeko. Egoera hau zure plasma zeluletan eragina duen minbizi mota bat da. Zelula hauek globulu zurien mota dira, zure gorputzak germenak eta infekzioak borrokatzen laguntzen duena.

Mieloma anizkoitzarekin, zure gorputzak plasma zelula anormalak sortzen ditu. Mieloma zelula izeneko plasma zelula anormalak zure plasma zelula osasuntsuak kanporatzen dituzte. Horrek esan nahi du germenen aurka borrokatu dezaketen plasma zelula osasuntsu gutxiago duzula. Mieloma zelulek M proteina izeneko proteina ere sortzen dute. Proteina hori zure gorputzean sor daiteke eta organo batzuk kaltetu ditzake.

Empliciti bi tratamendu egoera horietako batean sartzen diren pertsonei aginduta dago:

  • Mieloma anizkoitza iraganean bat edo hiru tratamendu izan dituzten helduak. Pertsona horientzat Empliciti lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin batera erabiltzen da.
  • Lenalidomida (Revlimid) eta proteasoma inhibitzaile bat barne hartzen dituzten mieloma anizkoitzetako bi tratamendu izan dituzten helduak, hala nola, bortezomib (Velcade) edo carfilzomib (Kyprolis). Pertsona horientzat, Empliciti pomalidomidarekin (Pomalyst) eta dexametasonasarekin batera erabiltzen da.

Mieloma anizkoitza tratatzeko eraginkortasuna

Ikerketa klinikoek erakutsi dute Empliciti eraginkorra dela mieloma anizkoitzaren progresioa (okertzea) gelditzeko. Ikerketa horietako batzuen emaitzak jarraian azaltzen dira.

Enplikitiak lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin

Saiakuntza klinikoetan, mieloma anizkoitza zuten pertsonei Empliciti eman zitzaien lenalidomida eta dexametasona, edo lenalidomida eta dexametasona bakarrik.

Ikerketek erakutsi dute Empliciti konbinazioa hartzen duten pertsonek gaixotasunak aurrera egiteko arrisku txikiagoa dutela. Gutxienez bi urtean, Empliciti lenalidomidarekin eta dexametasonasarekin hartu zutenek% 30eko arriskua izan zuten Emplicitirik gabe droga horiek hartzen zituzten pertsonek baino.

Bost urte iraun duen beste ikerketa batean, Empliciti konbinazioa hartu zuten pertsonek% 27% arrisku txikiagoa zuten gaixotasuna larriagotzeko lenalidomida eta dexametasona bakarrik hartzen zituzten pertsonek baino.

Enplizitazioa pomalidomidarekin (Pomalyst) eta dexametasona

Saiakuntza klinikoetan, mieloma anizkoitza zuten pertsonei Empliciti pomalidomida eta dexametasona eman zitzaien, edo pomalidomida eta dexametasona bakarrik.

Empliciti konbinazioa hartzen zuten pertsonek gutxienez bederatzi hilabeteko tratamenduaren ondoren gaixotasuna areagotzeko arriskua% 46 txikiagoa zuten, pomalidomida eta dexametasona bakarrik hartzen zituzten pertsonekin alderatuta.

Empliciti beste droga batzuekin erabiltzea

Empliciti beste botika batzuekin ematen da mieloma anizkoitza tratatzeko erabiltzen denean.

Emplicitirekin erabilitako mieloma anitzeko botikak

Empliciti dexametasona izeneko esteroide batekin konbinatuta erabiltzen da beti. Beti ere erabiltzen da lenalidomidarekin (Revlimid) edo pomalidomidarekin (Pomalyst) konbinatuta. Botika hauek Emplicitirekin erabiltzeak sendagaia mieloma anizkoitza tratatzeko eraginkorragoa izaten laguntzen du.

Emplicitirekin erabilitako infusioaren aurreko botikak

Emplicitiko barneko (IV) infusioa jaso aurretik, infusioaren aurreko botika izeneko sendagai batzuk hartuko dituzu. Droga hauek Empliciti tratamenduak eragindako bigarren mailako efektuak (infusio erreakzioak barne) prebenitzeko erabiltzen dira.

Infuzioaren aurreko botika hauek jasoko dituzu Empliciti tratamendua baino 45 edo 90 minutu lehenago:

  • Dexametasona. 8 mg dexametasona jasoko dituzu IV injekzio bidez.
  • Difenhidramina (Benadryl). 25 mg eta 50 mg difenhidramina hartuko dituzu Empliciti infusioaren aurretik. Difenhidramina zainetan (IV) injekzio bidez edo ahoz hartutako tableta gisa eman daiteke.
  • Azetaminofeno (Tylenol). Ahotik 650 mg eta 1.000 mg azetaminofeno ere hartuko dituzu.

Empliciti nola funtzionatzen duen

Mieloma anizkoitza minbizi mota bat da, plasma globulu izeneko globulu zuri batzuei eragiten diena. Zelula hauek zure gorputza germen eta infekzioen aurka borrokatzen laguntzen dute. Mieloma anizkoitzak eragindako plasma zelulak minbizi bihurtzen dira eta mieloma zelula deitzen zaie.

Empliciti-k globulu zuriko zelula mota desberdin batean lan egiten du natural killer (NK) zelula izenekoan. NK zelulek zure gorputzean lan egiten dute zelula anormalak hiltzeko, hala nola minbizi zelulak edo germenez kutsatutako zelulak.

Empliciti-k zure NK zelulak aktibatuta (aktibatuta) funtzionatzen du. Horrek NK zelulek mieloma anizkoitzak eragindako plasma zelula anormalak aurkitzen laguntzen du. NK zelulek zelula anormal horiek suntsitzen dituzte. Empliciti-k zure NK zeluletarako mieloma zelulak aurkituz ere funtzionatzen du.

Empliciti immunoterapia sendagai deitzen da. Droga hauek zure sistema immunologikoarekin funtzionatzen dute zure gorputzak baldintza jakin batzuei aurre egiteko.

Zenbat denbora behar da lan egiteko?

Empliciti zure lehen infusioa jaso ondoren hasten da zure gorputzean lanean. Hala ere, ziurrenik ez zara ohartuko Empliciti lanean hasten denean. Medikuak funtzionatzen duen ala ez egiaztatu ahal izango du zenbait proba eginez. Empliciti zurekin nola funtzionatzen duen jakiteko zalantzarik baduzu, hitz egin medikuarekin.

Empliciti eta alkohola

Ez dago Interakzio ezagunik Empliciti eta alkoholaren artean. Hala ere, Emplicitik gibeleko arazoak sor ditzake. Alkohola edateak gibeleko funtzioa ere okertu dezake.

Hitz egin medikuarekin alkohola edan aurretik Empliciti hartzen ari zaren bitartean. Droga hau erabiltzen ari zaren bitartean alkohola edatea segurua den ala ez aholkatu dezakete.

Interakzio interplizituak

Empliciti-k ez du normalean beste botikekin elkarreragiten. Hala ere, Emplicitirekin erabiltzen diren botikek beste droga batzuekin elkarreragiten dutela jakina da.

Elkarrekintza ezberdinek efektu desberdinak sor ditzakete. Adibidez, elkarreragin batzuek droga batek nola funtzionatzen duen oztopatu dezakete. Beste elkarreragin batzuek bigarren mailako efektuak areagotu edo larriagoak izan daitezke.

Empliciti tratamenduak laborategiko zenbait probaren emaitzetan ere eragina izan dezake.

Empliciti eta laborategiko probak

Emplicitiak zure gorputzean M proteina egiaztatzeko erabiltzen diren zenbait probaren emaitzetan eragina izan dezake. M proteina mieloma zelula anitzek sortzen dute. M proteina maila altuago batek minbizia aurreratuagoa duela esan nahi du.

Zure medikuak Empliciti tratamenduan M proteina zure gorputzean egiaztatzeko probak aginduko ditu. Horrek zure medikuak zure gorputzak drogari nola erantzuten dion ikus dezake.

Hala ere, Empliciti-k zure M proteinen odol analisien emaitzak alda ditzake. Horrek zaildu dezake zure medikuak jakitea zure mieloma anizkoitza hobetzen ari den edo ez jakitea. Empliciti-k egiaz baino M proteina gehiago duzula dirudi. Horren inguruan lan egiteko, zure medikuak Emplicitik eraginik ez duen laborategiko probak eska ditzake zure tratamendua kontrolatzeko.

Beste droga elkarreragin batzuk

Empliciti beti dexametasona eta pomalidomida (Pomalyst) edo lenalidomide (Revlimid) batera hartzen da. Emplicitirekin sendagaien elkarrekintzarik ezagutzen ez den arren, ezagutzen diren drogekin elkarreraginak ezagutzen dira.

Ziurtatu zure medikuak edo botikariak eztabaidatzen duzula hartzen ari zaren sendagaien konbinazioan izan daitezkeen elkarreraginak.

Empliciti nola ematen den

Empliciti zure medikuak edo osasun-hornitzailearen argibideen arabera hartu beharko zenuke. Empliciti zain barneko (IV) infusio bidez ematen da, normalean zure besoetako zain baten bidez. IV infusioarekin emandako sendagaiak poliki-poliki ematen dira denbora tarte batean. Ordubete edo gehiago behar izan daiteke Empliciti dosi osoa jasotzeko.

Empliciti medikuaren bulegoan edo osasun klinikan bakarrik ematen da. Infusioa jasotzen ari zaren bitartean, erreakzio alergikoa edo infusio erreakzioa kontrolatuko zaituzte.

Noiz hartu

Empliciti 28 eguneko tratamendu ziklo batean ematen da. Droga zenbat aldiz hartzen duzun Emplicitirekin hartzen ari zaren beste botiken araberakoa da. Empliciti hartuko duzunerako ohiko ordutegia honako hau da:

  • Empliciti lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin hartzen ari bazara, Empliciti jasoko duzu astero behin tratamenduaren lehenengo bi zikloetan (guztira zortzi aste). Horren ondoren, beste astean behin Empliciti jasoko duzu.
  • Empliciti pomalidomidarekin (Pomalyst) eta dexametasona hartzen ari bazara, Empliciti ere astean behin jasoko duzu tratamenduaren lehenengo bi zikloetan (guztira zortzi aste). Horren ondoren, Empliciti ziklo bakoitzean behin jasoko duzu, hau da, dosi bat lau astero.

Zure medikuak zure tratamendua kontrolatuko du eta Empliciti-ren zenbat ziklo beharko dituzun zehaztuko du.

Empliciti eta haurdunaldia

Emakume haurdunetan ez da Emplicitiri buruzko ikerketarik egin. Haurdunaldian animaliekin egindako ikerketak ere ez dira egin oraindik droga honekin.

Hala ere, lenalidomidak (Revlimid) eta pomalidomidak (Pomalyst), Emplicitirekin batera erabiltzen direnak, kalte larriak eragin ditzakete hazten ari den fetuari. Sendagai horiek ez dira inoiz erabili behar haurdunaldian. Droga horiek haurdunaldian erabiltzeak jaiotzetiko akats handiak edo abortua sor dezake.

Empliciti lenalidomidarekin (Revlimid) edo pomalidomidarekin (Pomalyst) erabiltzeko onartzen denez, Empliciti ere saihestu behar da haurdunaldian. Empliciti hartzen duten pertsonek jaiotza-kontrola erabili beharko lukete behar izanez gero. Xehetasun gehiagorako, ikusi hurrengo atala, "Empliciti eta jaiotza-kontrola".

Haurdunaldian Empliciti erabiltzeari buruzko zalantzarik baduzu, hitz egin medikuarekin.

Impliciti eta jaiotza-kontrola

Ez dakigu Empliciti haurdunaldian segurua den.

Hala ere, lenalidomidak (Revlimid) eta pomalidomidak (Pomalyst), Emplicitirekin batera erabiltzen direnak, kalte larriak eragin ditzakete hazten ari den fetuari. Sendagai horiek ez dira inoiz erabili behar haurdunaldian. Empliciti lenalidomidarekin edo pomalidomidarekin bakarrik erabiltzeko onartzen denez, Empliciti ere saihestu behar da haurdunaldian.

Hori dela eta, botika horiek erabiltzen dituzten pertsonen haurdunaldia prebenitzeko programa berezi bat garatu da. Programa horri Arriskuen Ebaluazio eta Arintze Estrategia (REMS) programa deritzo.

Empliciti erabiltzen duten emakumezkoek eta gizonezkoek Revlimid REMS edo Pomalyst REMS argibideak adostu eta jarraitu behar dituzte. REMS programa jarraituko duzu Emplicitirekin hartzen ari zaren edozein botika lortzeko. Programa bakoitzak zenbait baldintza bete behar ditu, lenalidomida edo pomalidomida hartzen jarraitzeko.

Empliciti hartzen duten pertsonei jaiotza-kontrola erabiltzeko eskatzeaz gain, REMS programak honako hau ere eskatzen du:

  • haurdunaldirako maiz probatu, emakumea bazara droga erabiltzen baduzu
  • onartzen duzu droga erabiltzen ari zaren bitartean odolik edo espermatozoiderik ez ematea

Emakumeen jaiotza-kontrola

Haurdun geratzeko gai zaren emakumea bazara, haurdunaldiko bi proba negatibo egin beharko dituzu lenalidomida edo pomalidomida erabiltzen hasi aurretik.

Botika hauetakoren bat hartzen ari zaren bitartean, jaiotza kontrolatzeko bi modu erabili edo tratamenduan zehar sexuari eutsi beharko diozu. Jaiotza-kontrola erabiltzen jarraitu edo sexuarekin abstenitu beharko zenuke tratamendua eten eta gutxienez lau astez.

Gizonen jaiotza-kontrola

Lenalidomidarekin edo pomalidomidarekin Empliciti hartzen ari den gizona bazara eta haurdun geratzeko gai den emakume batekin sexualki aktiboa bazara, tratamenduan jaiotza-kontrola (esaterako, preserbatiboak) erabili beharko duzu. Hori garrantzitsua da zure bikotea jaiotza-kontrola erabiltzen ari bada ere. Jaiotza-kontrola erabiltzen jarraitu beharko zenuke gutxienez lau astetan tratamendua eten eta gero.

Empliciti eta edoskitzea

Ez dago ikerketarik Empliciti gizakiaren bularreko esnera pasatzen den edo edoskitze-haurrarengan eragina duenik.

Ez da jakiten lenalidomidak (Revlimid) eta pomalidomidak (Pomalyst) haurrengan eraginik izan dezaketen. Hala ere, haurren bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua dela eta, bularra ematea saihestu behar da Empliciti hartzen ari zaren bitartean.

Emplicitiri buruzko ohiko galderak

Hemen daude Emplicitiri buruz maiz egiten diren galdera batzuen erantzunak.

Empliciti kimioterapia al da?

Ez, Empliciti ez da kimioterapia kontsideratzen (minbizia tratatzeko erabiltzen diren sendagai tradizionalak). Kimioterapiak azkar ugaltzen diren (zelula gehiago sortuz) zure gorputzeko zelulak hiltzean funtzionatzen du. Minbizi zelulak hiltzen dituen arren, beste zelula osasuntsuak ere hil ditzake.

Kimioterapia tipikoa ez bezala, Empliciti terapia bideratua da. Droga mota honek zelula zehatz batzuetan funtzionatzen du (zelula hiltzaile natural deitzen direnak), minbizi zelulak bideratzeko. Empliciti zelula talde berezi bati zuzenduta dagoenez, ez ditu zure zelula osasuntsuak hainbeste eragiten. Horrek esan nahi du kimioterapia tipikoak baino bigarren mailako efektu gutxiago sor ditzakeela.

Zer gertatuko da nire Empliciti tratamenduetan?

Empliciti zain zaineko (IV) infusio gisa ematen da (zure zainetan injekzioa denbora batean zehar). IV zure besoan jarri ohi da.

Normalean Empliciti dosi bat jasoko duzu astero tratamenduaren lehen bi zikloetan. (Ziklo bakoitza 28 egunekoa da.) Orduan, infusio bat jaso dezakezu bi astean behin edo lau astean behin. Zure dosifikazio programaren zati hau Emplicitirekin hartzen dituzun botiken araberakoa da.

Infusio bakoitzak hartzen duen denbora zure gorputzaren pisuaren eta dagoeneko zenbat Empliciti dosi jaso dituzunaren araberakoa da.

Empliciti-ren bigarren dosiaren ondoren, infusioak ez du ordu bat baino gehiago beharko. Lagungarria izan daiteke zure infusioetan egiteko zerbait ekartzea, denbora azkarrago igarotzeko. Adibidez, liburu edo aldizkari bat ekar dezakezu irakurtzeko edo musika entzuteko.

Empliciti infusioa jaso aurretik, beste zenbait sendagai jasoko dituzu bigarren mailako efektuak saihesteko, infusio erreakzioa barne. Botika horiei infusioaren aurreko botikak deitzen zaie.

Empliciti infusioaren aurretik emango dizkizuten infusioaren aurreko botikak hauek dira:

  • difenhidramina (Benadryl)
  • dexametasona
  • azetaminofeno (Tylenol)

Nola jakingo dut Empliciti niretzat lan egiten ari den?

Empliciti-k zure sistema immunologikoa mieloma zelula anitzei aurre egiten laguntzen du. Zure medikuak zure immunitate sistemak tratamenduari nola erantzuten dion kontrolatu dezake M proteinak egiaztatzeko proba bat aginduz.

M proteinak mieloma zelula anitzek sortzen dituzte. Proteina hauek zure gorputzean sor daitezke eta zure organo batzuetan kalteak eragin ditzakete. Mieloma anizkoitz aurreratuagoa duten pertsonetan M proteina maila handiagoa ikusten da.

Zure medikuak zure M proteina mailak egiaztatu ditzake tratamendua nola erantzuten ari zaren ikusteko. M proteina mailak probatu daitezke odol edo gernu lagin bat egiaztatuta.

Zure medikuak ere tratamenduaren erantzuna kontrolatu dezake hezurren miaketak aginduz. Azterketa hauek mieloma anizkoitzak eragindako zenbait hezur-aldaketa badituzu erakutsiko dute.

Empliciti erabiltzeak beste minbizi mota bat sor dezake?

Baliteke. Empliciti mieloma anizkoitza tratatzeko erabiltzeak beste minbizi mota bat izateko arriskua areagotu dezake.

Saiakuntza klinikoetan, Empliciti lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin hartzen zuten pertsonen% 9k beste minbizi mota bat garatu zuten. Lenalidomida eta dexametasona soilik hartzen dituzten pertsonen artean,% 6k emaitza bera izan du. Garatu ziren minbizi motak larruazaleko minbizia eta tumore solidoak izan ziren, hala nola bularreko edo prostatako minbizia.

Saiakuntza klinikoetan ere, Empliciti pomalidomidarekin (Pomalyst) eta dexametasona hartzen duten pertsonen% 1,8k beste minbizi mota bat garatu zuten. Pomalidomida eta dexametasona bakarrik hartzen dituzten pertsonen artean, inork ez du beste minbizi mota bat garatu.

Empliciti-rekin tratamenduan zehar, zure medikuak odol analisiak edo miaketa gehiago eskatu ahal izango dizkizu garatzen ari diren minbizi berriak kontrolatzeko.

Neurri esplizituak

Empliciti hartu aurretik, hitz egin medikuarekin zure osasun historiari buruz. Agian Empliciti ez da egokia zuretzat mediku baldintza batzuk badituzu. Hauek dira:

  • Haurdunaldia. Ez dakigu Empliciti garatzen ari den fetu batentzat kaltegarria den. Hala ere, Empliciti lenalidomidarekin (Revlimid) edo pomalidomidarekin (Pomalyst) erabiltzen da. Bi droga horiek jaiotzako akatsak eragiten dituztela jakin da. Hori dela eta, bai lenalidomida edo pomalidomida hartzen duten pertsonek jaiotza-kontrola erabili beharko lukete haurdunaldia prebenitzeko botika horiek erabiltzen dituzten bitartean. Informazio gehiagorako, ikus goiko "Empliciti eta haurdunaldia" atala.
  • Edoskitzea. Ez dakigu Empliciti gizakiaren bularreko esnetara pasatzen den. Hala ere, haurren bigarren mailako efektu larriak izateko arriskua dela eta, bularra ematea saihestu behar da Empliciti hartzen ari zaren bitartean. Informazio gehiagorako, ikus goiko "Empliciti eta edoskitze" atala.
  • Egungo infekzioak. Ez zenuke Empliciti hartzen hasi behar infekzio aktiboa baduzu. Honek hotzeria arrunta, gripea edo bestelako bakterio eta birus infekzioak biltzen ditu. Zure medikuak Empliciti abiarazteko gomendatzen dizu infekzioengatik artatu ondoren. Empliciti-k zure sistema immunologikoa ahuldu dezakeelako da eta horrek infekzioari aurre egitea zailtzen du.

Ohar: Emplicitiren balizko efektu negatiboei buruzko informazio gehiago lortzeko, ikus goiko "Empliciti bigarren mailako efektuak" atala.

Emplicitirentzako informazio profesionala

Informazio hau klinikari eta osasun arloko beste profesional batzuei eskaintzen zaie.

Adierazpenak

Empliciti mieloma anizkoitza tratatzeko bi tratamendu egoera hauetako batean sartzen diren pertsonengan adierazita dago:

  • Aurretik terapia bat edo hiru jaso dituzten helduak. Pertsona horiengan, Empliciti lenalidomidarekin (Revlimid) eta dexametasonasarekin erabiltzen da.
  • Lenalidomida (Revlimid) eta edozein proteasoma inhibitzaile barne hartzen dituzten gutxienez bi terapia jaso dituzten helduak. Pertsona horiengan, Empliciti pomalidomidarekin (Pomalyst) eta dexametasonasarekin erabiltzen da.

Empliciti ez dago adierazita 18 urtetik beherakoetan erabiltzeko.

Ekintza mekanismoa

Empliciti immunoglobulatzailea den IgG1 antigorputz monoklonala da. Empliciti-k funtzionatzen du Seinaleztapen Aktibazio Linfozitikoaren Molekula Familiako 7 kidea (SLAMF7) bideratuta.

SLAMF7 odoleko zelula hiltzaile naturaletan (NK) eta plasma zeluletan ez ezik, mieloma zelula anitzetan ere adierazten da. Empliciti-k mieloma zelulak suntsitzea errazten du, antigorputzen menpeko zitotoxikotasun zelularra (ADCC) bidez. Mekanismo hau NK zelulen eta mielomak kutsatutako zelulen arteko elkarrekintzaren ondorioz funtzionatzen du. Zenbait ikerketek erakusten dute Empliciti-k NK zelulak aktibatzen ere lagundu dezakeela, gero mieloma zelulak bilatzen eta suntsitzen dituztenak.

Farmakokinetika eta metabolismoa

Empliciti sakea handitzen da gorputzaren pisua handitzen den neurrian. Empliciti-k farmakokinetika ez-lineala erakutsi zuen, non dosia handitzeak aurreikusitakoa baino gehiago eragin baitzuen botikara.

Kontraindikazioak

Empliciti-k ez du kontraindikazio zehatzik. Hala ere, haurdun dauden emakumeen kasuan saihestu behar da adierazitako moduan hartutakoan, eta horrek pomalidomida edo lenalidomida erabiltzea barne hartzen du.

Biltegiratzea

Empliciti 300 mg edo 400 mg hauts liofilizatu gisa erabil daiteke erabilera bakarreko flasko batean. Hautsa birsortu eta diluitu egin behar da administratu aurretik.

Empliciti hautsa hozkailuan gorde behar da (36 ° F eta 46 ° F / 2 ° C eta 8 ° C bitarteko tenperaturan) eta argitik babestu. Ez izoztu edo astindu botilak.

Hautsa berriro osatu ondoren, disoluzioa 24 ordutan sartu behar da. Nahastu ondoren, infusioa berehala erabiltzen ez bada, argitik babestuta ere hoztu beharko litzateke. Empliciti soluzioa gehienez 8 orduz mantendu behar da (24 ordu guztira) giro tenperaturan eta giro argian.

Ezespena: Medical News Today-k ahaleginak egin ditu informazio guztia egiazkoa, integrala eta eguneratua dela ziurtatzeko. Hala ere, artikulu hau ez da erabili behar baimendutako osasun profesional baten ezagutza eta espezializazioaren ordezko. Botikak hartu aurretik, beti kontsultatu beharko zenioke zure medikuari edo beste osasun profesional bati. Hemen jasotako drogei buruzko informazioa aldatu egin daiteke eta ez dago erabilpen, norabide, neurri, ohartarazpen, droga elkarreragin, erreakzio alergiko edo efektu kaltegarri posible guztiak estaltzeko asmoarekin. Sendagai jakin baterako abisurik edo bestelako informaziorik ez izateak ez du adierazten droga edo droga konbinazioa segurua, eraginkorra edo egokia denik gaixo guztientzat edo erabilera zehatz guztietarako.

Gomendagarria

Nola lortzen du Ellie Kriegerrek afaria mahaian azkar
Bizimode

Nola lortzen du Ellie Kriegerrek afaria mahaian azkar

Ellie Krieger Elikagaien areko izarra eta dieti ta orekari buruzkoa da. Bere iku kizuna, Apetitu o a unt ua, janari o a unt ua pre tatzea da, goxoa eta lanpetuta dagoen ordutegian artzen dena. "T...
Maratoi Erdirako entrenamendua: Ni? Korrika egitea gorrotatu nuela pentsatu nuen
Bizimode

Maratoi Erdirako entrenamendua: Ni? Korrika egitea gorrotatu nuela pentsatu nuen

Beti gorroto izan dut korrika egitea; hazi nintzen boleibol jokalari lehiakorra izanda ere beldur nintzen hori egiteari. A kotan pi tara jo behar izaten nuen entrenamenduetan zehar, eta itzuli gutxire...