Talidomida

Alai

• Talidomida hartu aurretik,
• Talidomidak bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:
• Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat izanez gero, deitu berehala medikuari edo larrialdiko mediku-tratamendua jaso:

Talidomidak eragindako jaiotzako akats larriak eta bizitza arriskuan jartzeko arriskua.

Talidomida hartzen duten pertsona guztientzat:

Botikak hartzerakoan haurdun dauden edo haurdun gera daitezkeen emakumeek ez dute talidomida hartu behar. Haurdunaldian hartutako talidomidaren dosi bakar batek ere jaiotzako akats larriak (jaiotzerakoan haurtxoan dauden arazo fisikoak) edo jaio gabeko haurraren heriotza sor ditzake. Talidomida REMS izeneko programa^® (lehen Talidomida Hezkuntzarako eta Segurtasuna Preskribatzeko Sistema izenarekin ezagutzen zen [S.T.E.P.S.^®]) Food and Drug Administration-ek (FDA) onartu du haurdun dauden emakumeek talidomida hartzen ez dutela eta talidomida hartzen duten bitartean emakumeak haurdun gelditzen ez direla ziurtatzeko. Talidomida agindutako pertsona guztiak, haurdun geratu ezin duten gizonak eta emakumeak barne, Thalidomide REMS-en erregistratuta egon behar dute^®, Talidomida REMSen erregistratuta dagoen medikuaren errezeta izan^®, eta errezeta talidomida REMS-rekin erregistratuta dagoen farmazian bete behar da^® botika hau jasotzeko.

Zure tratamenduan hilero zure medikuari ikusi beharko diozu zure egoeraz eta izan ditzakezun bigarren mailako efektuez hitz egiteko. Bisita bakoitzean, zure medikuak errezeta eman diezaieke 28 eguneko sendagaiak hornitzeko betebeharrik gabe. Errezeta hau 7 eguneko epean bete behar duzu.

Ez eman odolik talidomida hartzen ari zaren bitartean eta tratamenduaren ondorengo 4 asteetan.

Ez partekatu talidomida beste inorekin, baita zuk dituzun sintoma berdinak izan ditzakeen norbaitekin ere.

Talidomida hartzen duten emakumeentzat:

Haurdun geratu ahal bazara, talidomidarekin tratamenduan zehar zenbait baldintza bete beharko dituzu. Baldintza hauek bete behar dituzu haurdun gelditzeko gai ez izatearen aurrekariak badituzu ere. Baliteke baldintza horiek betetzeko aitzakia izatea, 24 hilabetez jarraian hilekoak izan ez badituzu (epea izan baduzu) edo histerektomia (umetokia kentzeko kirurgia) izan baduzu.

Bi jaiotza-kontrol modu onargarri erabili behar dituzu talidomida hartzen hasi baino 4 aste lehenago, tratamenduan zehar eta tratamenduaren ondorengo 4 astetan. Zure medikuak esango dizu zein diren onargarriak diren jaiotza-kontrola zein den. Bi jaiotza kontrolatzeko modu hauek erabili behar dituzu uneoro, zure tratamendua baino 4 aste lehenago, tratamenduan zehar eta tratamenduaren ondorengo 4 asteetan gizonezko batekin sexu harremanik izango ez duzula ziurtatzen ez baduzu.

Zenbait botikek antisorgailu hormonalak eraginkorragoak izatea eragin dezakete. Talidomidarekin tratatu bitartean antisorgailu hormonalak (jaiotza-pilulak, adabakiak, inplanteak, injekzioak, eraztunak edo umetoki barneko gailuak) erabiltzeko asmoa baduzu, esan medikuari hartzen ari zaren edo hartzeko asmoa duzun botika, bitamina eta belar osagarri guztiei buruz. . Aipatu ziur: griseofulvin (Grifulvin); giza immunodefizientziaren birusa (GIB) tratatzeko zenbait botika, besteak beste, amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir , Kaletra-n), saquinavir (Invirase) eta tipranavir (Aptivus); krisiak hartzeko zenbait botika, besteak beste, carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol) eta fenitoina (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penizilina; rifanpolina (Rimactane, Rifadin); rifabutina (Mikobutina); eta Donibane belarra. Beste botika askok antisorgailu hormonalen jarduna oztopatu dezakete, beraz, ziurtatu zure medikuari esaten ari zaren edo hartu nahi dituzun botika guztiak, baita zerrenda honetan agertzen ez direnak ere.

Haurdunaldiko bi proba negatibo egin behar dituzu talidomida hartzen hasi aurretik. Halaber, haurdunaldia aztertzeko laborategian probak egin beharko dituzu tratamenduan zehar. Medikuak esango dizu proba horiek noiz eta non egin behar dituzun.

Utzi talidomida hartzeari eta deitu berehala medikuari haurdun zaudela uste baduzu, hileko aldia berantiarra, irregularra edo galdua baduzu, hilekoaren odoljarioan aldaketarik baduzu edo sexu harremanak edukitzen badituzu jaiotza kontrolatzeko bi modu erabili gabe. Zenbait kasutan, zure medikuak larrialdiko antisorgailuak ('biharamuneko pilula') agindu ditzake haurdunaldia saihesteko. Tratamenduan haurdun geratzen bazara, zure medikuak FDAri eta fabrikatzaileari deitu behar dio. Zure medikuak ere ziurtatuko du haurdunaldian arazoetan espezializatutako medikuarekin hitz egiten duzula, zuretzat eta zure haurtxoarentzat egokienak diren aukerak egiten lagun zaitzakeena.

Talidomida hartzen duten gizonentzat:

Talidomida semenean dago (orgasmean zakilaren bidez askatzen den espermatozoidea duen likidoa). Medikamentu hau hartzen ari zaren bitartean eta tratamenduaren ondorengo 4 asteetan latex edo preserbatibo sintetikoa erabili edo haurdun dagoen edo haurdun geratu daitekeen emakume batekin harreman sexualak saihestu behar dituzu. Hori beharrezkoa da, nahiz eta basektomia izan (espermatozoideek gorputza utzi eta haurdunaldia eragitea eragozteko ebakuntza). Esan iezaiozu berehala medikuari haurdun gera daitekeen emakume batekin babesik gabeko harremanak izan dituzun edo zure bikotekidea haurdun dagoela arrazoiren batengatik uste baduzu.

Ez eman semena edo espermatozoiderik talidomida hartzen ari zaren bitartean eta tratamenduaren ondorengo 4 asteetan.

Odol koaguluak izateko arriskua:

Mieloma anizkoitza (hezur-muineko minbizi mota bat) tratatzeko talidomida hartzen ari bazara, besoetan, hanketan edo biriketan odol-koagulua garatzeko arriskua dago. Arrisku hori handiagoa da talidomida dexametasona bezalako beste kimioterapia botika batzuekin batera erabiltzen denean. Deitu berehala medikuari sintoma hauetakoren bat sumatzen baduzu: mina, samurtasuna, gorritasuna, berotasuna edo besoetan edo hanketan hantura; arnasestua; edo bularreko mina. Zure medikuak antikoagulatzaile bat ('odol mehetzailea') edo aspirina bat agindu dezake talidomidarekin tratamenduan zehar koaguluak sor ez daitezen.

Hitz egin zure medikuari talidomida hartzeko arriskuei buruz.

Talidomida dexametasonasarekin batera gaixotasun hori duela gutxi aurkitu duten pertsonen mieloma anizkoitza tratatzeko erabiltzen da. Bakarrik edo beste botika batzuekin erabiltzen da erythema nodosum leprosum (ENL; larruazaleko zauriak, sukarra eta Hansen gaixotasuna duten pertsonen kasuan [lepra]) gertatzen diren larruazaleko zauriak, sukarra eta nerbio kalteak eragiteko. Talidomida agente immunomodulatzaile izeneko botika klase batean dago. Mieloma anizkoitza tratatzen du minbizi zelulen aurka borrokatzeko sistema immunologikoa indartuz. ENLa tratatzen du hantura eragiten duten zenbait substantzia naturalen ekintza blokeatuz.

Talidomida ahoz hartzeko kapsula gisa dator. Talidomida urarekin hartu ohi da egunean oheratu eta gutxienez ordu 1 arratsaldeko otorduaren ondoren. ENL tratatzeko talidomida hartzen ari bazara, zure medikuak egunean behin baino gehiagotan hartzeko esan dezake, otorduetatik ordu bat gutxienez. Hartu talidomida egunero ordu berdinetan. Jarrai ezazu errezeta etiketako argibideak arreta handiz eta eskatu medikuari edo farmazialariari ulertzen ez duzun edozein atal azaltzeko. Hartu talidomida zuzentzen den bezala. Ez hartu gehiago edo gutxiago edo hartu zure medikuak agindutakoa baino maizago.

Gorde kapsulak ontzian, hartzeko prest egon arte. Ez ireki kapsulak edo ez erabili behar baino gehiago. Zure azala hautsitako kapsulekin edo hautsarekin kontaktuan jartzen bada, garbitu azalera ura eta xaboiarekin.

Tratamenduaren iraupena talidomidari sintomek nola erantzuten dioten eta botikak hartzeari uzten diozunean sintomak itzultzen diren ala ez araberakoa da. Agian zure medikuak zure tratamendua eten edo dosia murriztu beharko du, bigarren mailako efektu batzuk izaten badituzu. Ez utzi talidomida hartzeari medikuarekin hitz egin gabe. Tratamendua amaitzen denean, zure medikuak ziurrenik zure dosia gutxituko du.

Talidomida batzuetan hantura eta narritadura duten zenbait larruazaleko egoera tratatzeko ere erabiltzen da. Era berean, gizakiaren immunodefizientziaren birusaren (GIB) zenbait konplikazio tratatzeko erabiltzen da, hala nola estomatitis aftosa (ahoan ultzerak sortzen diren egoera), GIBarekin lotutako beherakoa, GIBarekin lotutako alferrikako sindromea, zenbait infekzio eta Kaposiren sarkoma (mota bat). larruazaleko minbizia). Talidomida minbizi eta tumore mota batzuk tratatzeko ere erabili da, pisu galera larria sistema immunologikoa ahulduta duten pazienteetan, injerto kronikoa eta ostalariaren gaixotasuna (transplantatutako material berriak transplantearen hartzaileari eraso egiten dion hezur-muinaren transplantearen ondoren gerta daiteke. gorputza), eta Crohn-en gaixotasuna (gorputzak digestio-aparatuaren estaldura erasotzen duen egoera, mina, beherakoa, pisua galtzea eta sukarra eraginez). Hitz egin zure medikuari botika hau zure egoerarako erabiltzearen arriskuei buruz.

Botika hau beste erabilera batzuetarako agintzen da batzuetan; galdetu zure medikuari edo farmazialariari informazio gehiago.

Talidomida hartu aurretik,

• esan zure medikuari eta botikariari talidomidari edo beste edozein botikari alergia diozun.
• esan iezaiozu zure medikuari eta farmazialariari errezetarik gabeko eta errezetarik gabeko beste botika, bitamina, nutrizio osagarri eta belar produktuak hartzen ari zaren edo hartzeko asmoa. Ziurtatu ABISU GARRANTZITSUA atalean agertzen diren botikak eta honako hauetakoren bat aipatzen duzula: antidepresiboak; barbiturikoak, hala nola pentobarbital (Nembutal), fenobarbital eta secobarbital (Seconal); klorpromazina; didanosina (Videx); antsietatea, buruko gaixotasunak edo krisiak hartzeko botikak; minbiziaren aurkako kimioterapia zenbait botika, hala nola cisplatina (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol) eta vincristina; reserpina (Serpalan); lasaigarriak; lo egiteko pilulak; eta lasaigarriak. Zure medikuak zure medikazioen dosiak aldatu edo bigarren mailako efektuak arretaz kontrolatu beharko ditu.
• esan iezaiozu zure medikuari giza immunodefizientzia birusa (GIB), hartutako immunodefizientzia sindromea (HIESa), odoleko globulu zurien maila baxua edo krisiak izan badituzu edo inoiz izan baduzu.
• esan zure medikuari bularra ematen ari zaren.
• jakin beharko zenuke talidomidak logura sor dezakeela. Ez gidatu autorik, ez erabili makinarik eta ez egin adi egotea eskatzen duten beste jarduera batzuk, botika honek nola eragiten dizun jakin arte.
• galdetu zure medikuari talidomida hartzen ari zaren bitartean edari alkoholdunak modu seguruan erabiltzeari buruz. Alkoholak talidomidaren bigarren mailako efektuak okertu ditzake.
• jakin beharko zenuke talidomidak zorabioak, zorabioak eta zorabioak sor ditzakeela etzanda dagoen posiziotik azkar jaikitzen zarenean. Arazo hau saihesteko, jaiki ohetik poliki, oinak lurrean pausatuta minutu batzuez zutitu aurretik.
• jakin beharko zenuke talidomida odolean eta gorputzeko fluidoetan dagoela. Fluido horiekin kontaktuan jar daitekeen edonork eskularruak jantzi beharko lituzke edo azaleko azalak garbitu urarekin xaboiarekin.

Medikuak kontrakoa esaten ez badu, jarraitu zure dieta arrunta.

Hartu galdutako dosia hura gogoratu bezain laster. Hala eta guztiz ere, 12 ordu baino gutxiago falta badira hurrengo programatutako dosirako, saltatu galdutako dosia eta jarraitu zure ohiko dosi egutegia. Ez hartu dosi bikoitzik galdutakoa osatzeko.

Talidomidak bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:

• logura
• nahasmena
• antsietatea
• depresioa edo aldarte aldaketak
• lo egiteko edo lo egiteko zailtasunak
• hezur, gihar, artikulazio edo bizkarreko mina
• ahultasuna
• buruko mina
• gosearen aldaketa
• pisu aldaketak
• goragalea
• idorreria
• aho lehorra
• azal lehor
• azala zurbila
• gorputzeko atal baten kontrolik gabeko astinduak
• eskuak, oinak, orkatilak edo hanken beheko hantura
• muntaketa lortzeko edo mantentzeko zailtasunak

Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat izanez gero, deitu berehala medikuari edo larrialdiko mediku-tratamendua jaso:

• erupzioa
• azkura
• erlauntzak
• babak eta azala zuritu
• aurpegia, eztarria, mihia, ezpainak edo begiak hantura
• zakarkeria
• irensteko edo arnasa hartzeko zailtasunak
• sukarra, eztarriko mina, hotzikarak, eztula edo bestelako infekzio zantzuak
• taupada motela edo azkarra
• bahiketak

Talidomidak nerbio kalteak larriak eta iraunkorrak izan daitezke. Kalte hori tratamenduan zehar edo ondorengo edozein unetan gerta daiteke. Zure medikuak aldizka aztertuko zaitu talidomidak zure nerbio sisteman nola eragin duen ikusteko. Sintoma hauetakoren bat izaten baduzu, utzi talidomida hartzeari eta deitu berehala medikuari: adoreztapena, ziztadak, mina edo eskuetan eta oinetan erretzea.

Talidomidak beste bigarren mailako efektuak sor ditzake. Botikak hartzerakoan ezohiko arazoren bat baduzu, deitu medikuari.

Bigarren mailako efektu larriren bat jasaten baduzu, zuk edo zure medikuak txostena bidali ahal izango diozu Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting programari linean (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) edo telefonoz ( 1-800-332-1088).

Jarrai botika hau sartu den ontzian, ondo itxita eta haurren eskura. Gorde giro-tenperaturan eta gehiegizko bero eta hezetasunetik urrun (ez komunean).

Garrantzitsua da botika guztiak haurren bistatik eta irismenetik kanpo edukitzea, izan ere, ontzi asko (hala nola, asteko pilulak eta begi tanta, kremak, adabakiak eta inhalagailuak) ez dira haurrentzako erresistenteak eta haur txikiek erraz ireki ditzakete. Haur txikiak intoxikazioetatik babesteko, blokeatu beti segurtasun-tapoiak eta jarri berehala botikak leku seguru batean, altxatuta, urrun eta haien bistatik eta irismenetik. http://www.upandaway.org

Behar ez diren botikak modu berezietan bota behar dira maskotek, haurrek eta beste pertsona batzuek kontsumitu ezin dituztela ziurtatzeko. Hala ere, ez zenuke botika hau komunetik bota behar. Horren ordez, sendagaiak botatzeko modurik onena sendagaiak hartzeko programa bat da. Hitz egin ezazu zure botikariarekin edo jarri zure tokiko zabor / birziklapen sailarekin zure komunitatean hartu beharreko programak ezagutzeko. Informazio gehiago nahi izanez gero, FDAren Sendagaiak Segurtasunez Erabiltzeko Webgunea (http://goo.gl/c4Rm4p) hartu ahal izateko atzera egiteko programarik ez baduzu.

Gaindosia egonez gero, deitu pozoia kontrolatzeko arretarako telefono zenbakira 1-800-222-1222 zenbakira. Informazioa linean ere eskuragarri dago https://www.poisonhelp.org/help helbidean. Biktima erori bada, krisi bat izan badu, arnasa hartzeko arazorik badu edo esnatu ezin bada, deitu berehala larrialdi zerbitzuetara 911 zenbakira.

Mantendu hitzordu guztiak zure medikuarekin eta laborategiarekin. Zure medikuak laborategiko zenbait proba aginduko ditu talidomidaren aurrean zure gorputzak duen erantzuna egiaztatzeko.

Garrantzitsua da zuretzako hartzen ari zaren errezeta eta errezetarik gabeko (errezetarik gabeko) sendagai guztiak, baita bitaminak, mineralak edo bestelako dieta osagarriak bezalako produktuak ere. Zerrenda hau eraman beharko zenuke medikuarengana joaten zaren bakoitzean edo ospitalean sartzen bazara. Larrialdi kasuetan zurekin eramatea informazio garrantzitsua da.

• Talomida^®