Natalizumab injekzioa

Alai

• Natalizumab sintoma-kasuak saihesteko eta esklerosi anizkoitza (MS) errepikatzen diren helduengan desgaitasunaren larriagotzea moteltzeko erabiltzen da; nerbioek ondo funtzionatzen ez duten gaixotasuna eta jendeak ahultasuna, engainua, giharren koordinazioa galtzea eta ikusmenaren, hizketaren eta maskuriaren kontroleko arazoak), besteak beste:
• Natalizumab injekzioa jaso aurretik,
• Natalizumabek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:
• Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo NOLA edo OHAR GARRANTZITSUA atalean aipatutakoak izanez gero, deitu berehala medikuari edo jaso larrialdiko tratamendu medikoa:

Natalizumab injekzioa jasotzeak leukoentzefalopatia multifokal progresiboa (PML; garuneko infekzio arraroa tratatu, prebenitu edo sendatu ezin den eta normalean heriotza edo ezintasun larria eragin dezakeena) garatzeko arriskua handitu dezake. Natalizumabekin tratamenduan PML garatzeko aukera handiagoa da arrisku faktore hauetako bat edo gehiago baldin badituzu.

• Natalizumab dosi ugari jaso dituzu, batez ere tratamendua 2 urte baino gehiagotan jaso baduzu.
• Inmunitate sistema ahultzen duten botikekin tratatu zaituzte, azatioprina (Azasan, Imuran), ziklofosfamida, metotrexatoa (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrona eta mikofenolato mofetil (CellCept) barne.
• Odol analisi batek erakusten du John Cunningham birusa jasan duzula (JCV; haurtzaroan jende askok jasaten duen birusa, normalean sintomarik ez duena baina PML sor dezakeela sistema immunologikoa ahulduta duten pertsonetan).

Medikuak ziurrenik odol analisiak egiteko aginduko dizu natalizumab injekzioarekin tratamendua egin aurretik edo bitartean JCV jasan al duzun ikusteko. Probak JCVaren eraginpean egon zarela erakusten badu, zuk eta zure medikuak erabaki dezakezue ez duzula natalizumab injekziorik egin behar, batez ere goian zerrendatutako beste arrisku faktore bat edo biak badituzu. Probak ez badu JCV jasan duzula erakusten, zure medikuak proba errepika dezake noizean behin natalizumab injekzioarekin egindako tratamenduan. Ez zenuke probatu behar azken 2 asteetan plasma trukea egin baduzu (odolaren zati likidoa gorputzetik atera eta beste fluido batzuekin ordezkatzeko tratamendua) izan baduzu, proben emaitzak ez baitira zehatzak izango.

PML garatzeko arriskua ere handitu dezaketen beste faktore batzuk daude. Esan iezaiozu zure medikuari PML, organo transplantea edo zure sistema immunologikoa kaltetzen duen beste edozein gaitz, hala nola gizakien immunodefizientzia birusa (GIB), hartutako immunodefizientzia sindromea (HIESa), leuzemia (odol zelulak gehiegi eragiten dituen minbizia). ekoiztu eta odol-zirkulazioan askatu edo linfoma (sistema immunologikoaren zeluletan garatzen den minbizia). Esan iezaiozu zure medikuari ea hartzen ari zaren edo inoiz immunitate-sisteman eragina duten beste botikarik hartu duzun, hala nola adalimumab (Humira); ziklosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); minbiziaren aurkako botikak; merkaptopurina (Purinetol, Purixan); ahozko esteroideak, hala nola, dexametasona, metilprednisolona (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolona (Prelone) eta prednisona (Rayos); sirolimus (Rapamune); eta tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Zure medikuak esan diezazuke ez duzula natalizumab injekzioa jaso behar.

TOUCH programa izeneko programa sortu da natalizumab tratamenduaren arriskuak kudeatzen laguntzeko. Natalizumab injekzioa TOUCH programan erregistratuta bazaude bakarrik jaso dezakezu, natalizumab programan izena emanda duen medikuak aginduko badizu eta botikak programan erregistratuta dagoen infusio zentro batean jasotzen badituzu. Medikuak programari buruzko informazio gehiago emango dizu, matrikula orria sinatzeko eta natalizumab injekzioarekin programari eta zure tratamenduari buruz dituzun zalantzak argituko dizkizu.

TOUCH programaren barruan, zure medikuak edo erizainak Botiken Gidaren kopia emango dizu natalizumab injekzioarekin tratamendua hasi aurretik eta infusio bakoitza jaso aurretik. Irakurri informazio hau arreta handiz jasotzen duzun bakoitzean eta galdetu zure medikuari edo erizainari edozein zalantza izanez gero. Food and Drug Administration (FDA) webgunea (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) edo fabrikatzailearen webgunea ere bisita dezakezu Botiken Gida lortzeko.

TOUCH programaren barruan ere, zure medikuak 3 hilabetero ikusi beharko zaitu tratamenduaren hasieran eta, ondoren, gutxienez 6 hilean behin, natalizumab erabiltzen jarraitu behar duzun ala ez erabakitzeko. Infusio bakoitza jaso aurretik galdera batzuei erantzun beharko diezu, natalizumab oraindik egokia dela ziurtatzeko.

Deitu medikuari berehala tratamenduan zehar eta azken dosia egin eta 6 hilabetez arazo mediko berriak edo okerragoak izanez gero. Ziurta zaitez bereziki medikuari deitzen diozula sintoma hauetakoren bat izanez gero: gorputzaren alde batean ahultasuna denborarekin okerrera egiten duen; besoen edo hanken baldarkeria; hainbat egun irauten duten zure pentsamenduan, memorian, ibiltzean, orekan, hizketan, ikusmenean edo indarrean izandako aldaketak; buruko minak; konfiskazioak; nahasmena; edo nortasun aldaketak.

Natalizumab injekzioarekin tratamendua PML duzulako gelditzen bada, immunitate-birkonstituzioaren hanturazko sindromea (IRIS) izeneko beste egoera bat sor dezakezu; han eragiten duten botika batzuk hasi ondoren sistema immunologikoa berriro funtzionatzen hasten den gerta litezkeen sintomen hantura eta okerrera egin daiteke. edo gelditu), batez ere natalizumab odoletik azkarrago kentzeko tratamendua jasotzen baduzu. Zure medikuak arretaz zainduko zaitu IRISaren zantzuak aurkitzeko eta sintoma horiek tratatuko ditu gertatzen badira.

Esan artatzen zaituzten mediku guztiei natalizumab injekzioa jasotzen ari zarela.

Hitz egin medikuarekin natalizumab injekzioa jasotzearen arriskuei buruz.

Natalizumab sintoma-kasuak saihesteko eta esklerosi anizkoitza (MS) errepikatzen diren helduengan desgaitasunaren larriagotzea moteltzeko erabiltzen da; nerbioek ondo funtzionatzen ez duten gaixotasuna eta jendeak ahultasuna, engainua, giharren koordinazioa galtzea eta ikusmenaren, hizketaren eta maskuriaren kontroleko arazoak), besteak beste:

• klinikoki isolatutako sindromea (CIS; gutxienez 24 ordu irauten duen lehen nerbio-sintoma episodioa),
• gaixotasun errepikakorra (noizean behin sintomak pizten diren gaixotasuna),
• gaixotasun progresibo sekundario aktiboa (gaixotasunaren geroko fasea sintomak etengabe okertzen direnean).

Natalizumab Crohn-en gaixotasuna duten helduen sintomen pasarteak tratatzeko eta prebenitzeko ere erabiltzen da (gorputzak digestio-aparatuaren estaldura erasotzen du, mina, beherakoa, pisua galtzea eta sukarra eragiten ditu), beste batzuek lagundu ez dutenak. botikak edo beste botikarik hartu ezin dutenak. Natalizumab antigorputz monoklonalak izeneko botika klasean dago. Funtzionatzen du sistema immunologikoko zenbait zelula garunera eta bizkarrezur muinera edo digestio-aparatura iristea eta kalteak eragitea.

Medikuak edo erizainak diluitu eta zainetan poliki-poliki injektatu beharreko disoluzio kontzentratu (likidoa) gisa dator Natalizumab. Normalean 4 astean behin eman ohi da erregistratutako infusio zentro batean. Ordu 1 inguru beharko duzu natalizumab dosi osoa jasotzeko.

Natalizumabek erreakzio alergiko larriak sor ditzake, gehienetan infusioa hasi eta 2 ordu barru gerta daitezkeenak, baina tratamenduan zehar edozein unetan gerta daitezke. Infusio zentroan ordu 1 egon beharko duzu infusioa amaitu ondoren. Mediku edo erizain batek jarraipena egingo dizu denbora horretan, botikaren aurrean erreakzio larririk izaten ari zaren ikusteko. Esan iezaiozu medikuari edo erizainari ezohiko sintomarik izanez gero, hala nola erlauntza, erupzioa, azkurak, irensteko edo arnasa hartzeko zailtasunak, sukarra, zorabioak, buruko mina, bularreko mina, gorritzea, goragalea edo hotzikarak, batez ere hasi eta 2 orduko epean gertatzen badira. zure infusioarena.

Crohn gaixotasuna tratatzeko natalizumab injekzioa jasotzen ari bazara, zure sintomak hobetu beharko lirateke tratamenduaren lehenengo hilabeteetan. Esan zure medikuari sintomak hobetu ez badira 12 asteko tratamenduaren ondoren. Zure medikuak natalizumab injekzioarekin tratatzeari utz diezaioke.

Natalizumabek sintomak kontrolatzen lagun dezake, baina ez du zure egoera sendatuko. Mantendu hitzordu guztiak natalizumab injekzioa jasotzeko nahiz eta ondo sentitu.

Botika hau beste erabilera batzuetarako agindu daiteke; galdetu zure medikuari edo farmazialariari informazio gehiago.

Natalizumab injekzioa jaso aurretik,

• Esan zure medikuari eta botikariari natalizumab, beste edozein botika edo natalizumab injekzioaren osagairen bat alergikoa zaizun. Galdetu zure medikuari edo botikariari osagaien zerrenda.
• esan zure medikuari eta farmazialariari zer errezeta eta errezetarik gabeko botika, bitamina, elikagai osagarri eta belar produktuak hartzen ari zaren. Ziurtatu ABISU GARRANTZITSUA atalean agertzen diren botikak aipatzen dituzula. Zure medikuak zure medikazioen dosiak aldatu edo bigarren mailako efektuak arretaz kontrolatu beharko ditu.
• esan iezaiozu zure medikuari noizbait natalizumab injekzioa jaso baduzu eta ABISU GARRANTZITSUA atalean zerrendatutako baldintzaren bat baduzu edo inoiz izan baduzu. Natalizumab infusio bakoitza jaso aurretik, esan zure medikuari sukarra edo infekzio mota bat izanez gero, denbora luzean iraun dezaketen infekzioak, hala nola, zoster zuria (noizean behin varicula izan duten pertsonengan sar daitekeena) Iraganean).
• esan zure medikuari haurdun zauden, haurdun geratzeko asmoa baduzu edo edoskitzen ari zaren. Natalizumab injekzioa jasotzen ari zaren bitartean haurdun geratzen bazara, deitu medikuari.
• ez izan inolako txertorik zure medikuarekin hitz egin gabe.

Medikuak kontrakoa esaten ez badu, jarraitu zure dieta arrunta.

Natalizumab infusioa jasotzeko hitzordua galtzen baduzu, deitu zure medikuari ahalik eta lasterren.

Natalizumabek bigarren mailako efektuak sor ditzake. Esan zure medikuari sintoma hauetakoren bat larria bada edo desagertzen ez bada:

• buruko mina
• muturreko nekea
• logura
• artikulazioetako mina edo hantura
• besoetan edo hanketan mina
• bizkarreko mina
• besoen, eskuen, oinen, orkatilen edo beheko hanken hantura
• giharretxeak
• urdaileko mina
• beherakoa
• bihotzerrea
• idorreria
• gasa
• pisua irabaztea edo galtzea
• depresioa
• gaueko izerdiak
• menstruazio mingarria, irregularra edo galdua (aldia)
• baginaren hantura, gorritasuna, erretzea edo azkura
• baginako isuri zuria
• gernua kontrolatzeko zailtasunak
• hortzetako mina
• ahoko zauriak
• erupzioa
• azal lehor
• azkura

Bigarren mailako efektu batzuk larriak izan daitezke. Sintoma hauetakoren bat edo NOLA edo OHAR GARRANTZITSUA atalean aipatutakoak izanez gero, deitu berehala medikuari edo jaso larrialdiko tratamendu medikoa:

• eztarriko mina, sukarra, eztula, hotzikarak, sintomak bezalako gripeak, urdaileko karranpak, beherakoa, maiz edo mina pixatzea, bat-batean pixa egin beharra edo beste infekzio zantzuak
• larruazalaren edo begien horia, goragalea, botaka, nekea, jateko gogoa galtzea, gernu iluna, eskuineko goiko sabelaldeko mina
• ikusmen aldaketak, begi gorritasuna edo mina
• ezohiko odoljarioa edo ubeldurak
• larruazalean orban txikiak, biribilak, gorriak edo moreak
• hilekoaren hemorragia astuna

Natalizumab injekzioak beste bigarren mailako efektuak sor ditzake. Botika hau hartzerakoan ezohiko arazoren bat baduzu, deitu medikuari.

Bigarren mailako efektu larriren bat jasaten baduzu, zuk edo zure medikuak txostena bidali ahal izango diozu Elikagaien eta Droga Administrazioaren (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting programari linean (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) edo telefonoz ( 1-800-332-1088).

Gaindosia egonez gero, deitu pozoia kontrolatzeko arretarako telefono zenbakira 1-800-222-1222 zenbakira. Informazioa linean ere eskuragarri dago https://www.poisonhelp.org/help helbidean. Biktima erori bada, krisi bat izan badu, arnasa hartzeko arazorik badu edo esnatu ezin bada, deitu berehala larrialdi zerbitzuetara 911 zenbakira.

Mantendu hitzordu guztiak zure medikuarekin eta laborategiarekin. Zure medikuak laborategiko zenbait proba eska ditzake zure gorputzak natalizumab injekzioan duen erantzuna egiaztatzeko.

Garrantzitsua da zuretzako hartzen ari zaren errezeta eta errezetarik gabeko (errezetarik gabeko) sendagai guztiak, baita bitaminak, mineralak edo bestelako dieta osagarriak bezalako produktuak ere. Zerrenda hau eraman beharko zenuke medikuarengana joaten zaren bakoitzean edo ospitalean sartzen bazara. Larrialdi kasuetan zurekin eramatea informazio garrantzitsua da.

• Tysabri^®